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1、制造过程审核质量保证部 邓永生2018-7-101制造过程 定义IATF16949对制造过程审核的要求IATF16949对制造过程的要求IATF16949对制造过程审核员的要求制造过程审核内部流程制造过程审核相关文件制造过程审核相关表单211.制造过程的定义热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理12.IATF16949对制造过程审核的要求9.2.2.3制造过程审核组织应采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包
2、括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核 制造过程审核顾客特殊要求的过程方法每三个日历年审核一次全部制造过程涵盖所有发生的班次 过程风险分析 控制计划 相关文件有效执行1IATF16949对制造过程的要求9.1.1.1制造过程的监视和测量组织应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如：批次对规范的符合性。对所有新的制造过程进行过程研究验证过程能力过程控制输入1IATF16949对制造过程的要求9.1.1
3、.1制造过程的监视和测量组织应保持顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或性能。组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：a)测量技术；b)抽样计划；c)接收准则；d)计量数据实际测量值和/或试验结果的记录；e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。应记录重要的过程活动，如更换工装或机器修理等，并将其当作形成文件的信息予以保留。测量技术 抽样计划 接收准则 计量数据 试验结果顾客零件批准过程过 程 流 程 图 PFMEA 控 制 计 划1IATF16949对制造过程的要求9.1.1.1制造过程的监视和测量组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并
4、且经过规范符合性影响评价的反应计划。反应计划应包括适当时的产品的遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力，组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评审和审批。组织应保持过程变更生效日期的记录。统计能力不足不稳定的特性产品的遏制 100%检验 控制计划中标识 符合性影响评价保持过程变更生效日期的记录1IATF16949对制造过程审核员的要求7.2.3内部审核员能力组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特殊要求。组织应保持一份合格内部审核员名单。QMS审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下
5、能力：a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；b)了解适用的顾客特殊要求；c)了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：f)每年执行组织
6、规定的最小数量的审核.g)保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特殊要求）对相关要求的认知。1制造过程审核内部流程编制年度审核计划审批组成审核组编制实施计划首次会议实施审核审核总结末次会议问题拟定对策年度过程审核计划过程审核实施计划过程审核提问表纠正预防措施处理单实施改进跟踪验证审核记录归档制造过程审核报告1制造过程审核相关文件制造过程审核依据文件名为制造过程审核依据文件名为过程和产品审核程序过程和产品审核程序文件编号：文件编号：SK/PF-029-2011SK/PF-029-2011，版本：版本：A2A2,发行时间：发行时
7、间：2018-05-03.2018-05-03.A8A8系统查询路径：系统查询路径：12431：打开A8点击知识社区至文档中心.2.点开QMS体系文件，选择程序文件.3.在程序文件中点开质量管理部 4.在质量管理部寻找相应文件.1制造过程审核相关文件及表单序号文件名称表格编号版本归口部门6.1记录控制程序SK/PF-002-2011A4质量管理部6.2不合格品控制程序SK/PF-022-2011A5质量管理部6.3纠正与预防措施控制程序SK/PF-025-2011A3质量管理部序号表格名称表格编号保存期限归口部门7.1年度过程审核计划SK/R-320-2012三年+一个日历年质量管理部7.2过程审核提问表SK/R-302-2012三年+一个日历年质量管理部7.3纠正预防措施处理单SK/R-059-2011三年+一个日历年质量管理部地址：湖南宁乡经济技术开发区三环东路777号 Add：NO.777 EAST THIRD RING ROAD，ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE，NINGXIANG，HUNAN 电话（Tel）：+86 731-87191777/87190777 传真（Fax)：+86 731-87192777邮箱（E-mail)： 网址（Web)：