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1、2023年药店的自查报告范文三篇药店的自查报告范文三篇 时间飞速,一段时间的工作已经结束了,回顾这一段时间存在的工作问题,是时候静下心来好好写写自查报告了。那么好的自查报告是什么样的呢?以下是我整理的药店的自查报告范文三篇,仅供参考,欢迎大家阅读。 药店的自查报告1 依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、运用平安,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下: 一、人员管理状况: 1、根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质
2、量管理专职人员,门店共有3名员工。 2、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训安排,并按安排对门店员工进行法律法规及专业学问的培训,同时建立培训档案。 3、为了保证门店所经营药品的质量平安,每年对干脆接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。 二、设施设备状况: 1、根据经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标记明显。 2、门店内干净整齐、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有相宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。 三、质量管理状况: 门店建立有不良反应监测报
3、告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事务的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。 四、销售管理状况: 1、门店严格根据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。 2、严格根据药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。 以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本符合药品经营质量管理规范等相关法律、法规及规章制度的要求。 药店的自查报告2 康复堂药店成立于20xx年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所
4、43平方米。经营药品近265种,全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。 药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项比照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报: 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全
5、过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施,由本人详细负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。详细负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参与健康体检。 二、重视宣扬及教化培训工作 为了顺当实施GSP认证工作,提高本人专业素养和质量意识,本人主动参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素养及岗位技能,使我相识到GS
6、P是药品经营活动必需遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。 三、完善质量管理制度 依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了药店质量管理制、药品质量限制程序,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。 四、加大硬件投入,完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关,加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销
7、等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,详细做到以下几点: 1、药品的购进 严格根据本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的。协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药
8、产品注册证、进口药品检验报告书的'复印件:从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 本人依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形态、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求,规范药品陈设管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量管理制度,我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不符
9、合药品储存要求时,刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为,给消费者供应放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到三问,即:问病情、问性别、问年龄的三交代,即交代服法、交代用量、交代留意事项,依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客看法簿;并供应询问服务,指导顾客平安合理用药。 通过实施GSP认证,本店经营
10、质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增加;本店得以持续壮大与发展。当然比照药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到GSP认证的规范要求,请求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。 药店的自查报告3 为推动我店实施GSP认证工作,依据药品经营质量管理规范和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际状况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并仔细组织自查,现将我店实
11、施GSP认证自查工作状况汇报如下: 一、药店概况 我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范高校珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4万元,属小型企业。 本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,中学学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以
12、来,根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持质量第一的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药平安,树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查状况: (一)设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责探讨、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满意GSP要求的详细规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的
13、前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动有法可依、有章可循、有据可查杜绝了质量管理的随意性,使全部员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担当质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证明施工作有步骤、有安排、有措施、有落实。 (二)加强培训,合理配备人员 围绕质量管理这个中心,依据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,实行岗位培训、接着教化培训、上岗培训等方式进行职工教化,提高职工整体业务技术素养和职业道德素养。药店制定内部培训安排,做好培训记录及考核,重点培训药品管理法、GSP及岗位学问,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对干脆接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。