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1、2023年制药工程生产实习报告（精选多篇） 推荐第1篇：制药工程生产实习报告 福建农林植物保护学院 制药工程专业生产实习报告 姓 名： 学 号： 成 绩： 指导教师： 实习地点： 生产实习时间： 1 生产实习概述 根据学院的要求，本人于2023年11月15日到深圳市东阳光实业发展有限公司药物研究院进行实习。 药物研发创新是制药企业不断取得发展的源动力，东阳光药业研究院成立于2023年，现占地8000平方米，建设有符合欧美质量标准的GLP和GMP实验室，大量专业设备，硬件投资达3亿元，每年的研发经费高达上亿元。东阳光药业研究院形成了特有的“海外专家指导+海归专家领导+国内人才主导”的研发氛围，聚
2、集了一大批国内外最优秀的顶尖专家学者。其中国外专家8人，海归博士20人，他们分别在研究院不同的部门领导开展药物的研发工作，同时东阳光还和国内外一批高水平的专家有项目合作，他们直接和间接指导东阳光药物的研发，从而大大增强了东阳光新药研发的实力。研究院现有科研人员400余人，其中硕士学历以上人员达到65%。研究院与国内的军事医学科学院、中科院上海药物所等单位有着长期稳定的合作关系，并与德国拜耳制药公司，瑞士霍夫曼罗氏公司等世界知名制药企业有广泛的联系。目前，研究院承担的新药项目GLS4与AKF即将进入临床阶段，国内外仿制药项目进展也十分顺利，将确保公司每年都有新产品供应市场。 东阳光药业研究院下设
3、新药研发的十大部门，包括：原创部、药学部、药理部、法规部、专利部、制剂部、分析部、临床部、产品评审部和外联部，涵盖了新药开发的全过程，可以全程独立的进行新药开发。 就研发职能来说，原创部负责药物发现和筛选，药学部负责药物的发展，药理部负责药物的药理实验，制剂部负责药物制剂，分析部负责质量控制，法规部负责质量管理和申报，专利部负责药物专利的申请、维护和运营，临床部负责药物临床实验的开展。各部门各司其职，将药物推向市场。 东阳光药业集团以新药的发展作为企业赖以生存和发展壮大的目标，因此投入了大量的人力、物力和财力用于新药的研发。药业研究院和美国国立卫生院、德国柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院
4、、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作，从而为东阳光制药提供强有力的技术支撑，形成了创新药物开发的平台。 2生产实习期间开展的主要工作 本人进入东阳光药业研究院后，被分配到合成新药所抗肿瘤部东宁康项目组进行实习。期间的主要工作是，协助项目组开展抗肿瘤新药合成工作。东宁康项目组处于药物分子筛选阶段。所做的作用靶点是，细胞有丝分裂中极光激酶（Aurora）的小分子抑制剂。 简单地说，药物合成就是找到或者筛选到具有某种药理活性的化学物，体外检测后，效果不错的话，申报临床前研究，然后再上临床研究，最后通过的话，就是新药了。一般情况下，目标化合物分子是由有关专家或项目组各组长
5、设计出来，然后分配给各个合成人员，探索出合成路线。 而在进行合成的过程中，对于每个反应的条件，以及所得的产物的检测鉴定，需要清楚地记录在实验记录本上。每周还有对自己的合成工作进行一次小结，说明自己做了哪些反应。比如下面说的这个反应：化合物AK001-1 的合成 2-氨基-4-氟苯甲酸（30g, 1.0eq）溶于乙二醇单甲醚（190mL）中，室温搅拌下加入乙酸甲脒（39.1g, 2.0eq），氮气保护下加热回流反应18h。减压蒸去部分溶剂，残留物倾倒入水（1L）中，析出白色固体，抽滤，滤饼水洗，固体于60减压真空干燥，得到产品28.23g，收率: 88.94 %。 化合物AK001-1：LC-M
6、S: 165(M+1).1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 7.18-7.23(m, 1H), 7.33-7.47(m, 1H), 7.99(s, 1H), 8.25-8.29(m, 1H), 12.04(br, 1H).一般情况下，判断反应结束是通过点板（薄层色谱）检测原料是否反应完，如果薄层硅胶板上显示没有原料了，即反应结束；然后进行各种分离纯化后处理（浓缩、萃取、过硅胶柱，抽滤等等），计算产品收率，HPLC测纯度，然后对产品通过LC-MS、NMR等手段检测鉴定所得产品的结构是否是所要的化合物。如果是我们想要的化合物，直接进行下一步实验；如果不是想要的，清楚地分析实验可能导
7、致失败的原因，改进实验方法。最终探索出目标化合物的合成路线。 3 生产实习期间的主要收获 本人在东阳光药业研究院历经4个月的实习，除了让我对药物合成有了一定了解，能独立完成组长分配的任务，在其他方面的收获也是挺大的。作为一名一直生活在单纯的大学校园的我，这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台，为我今后踏入社会奠定了基础。 首先，我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后必须要有很强的责任心和扎实认真的工作态度。在工作岗位上，我们必须要有强烈的责任感，要对自己的岗位负责，要对自己所做的工作负责。每个人都必须要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养，正所谓做一行就要懂一行，爱一行。这
8、就要 求我们要有严谨和细致的工作态度并敢于虚心向他人请教。 其次，我觉得尽快完成自己的角色转变。对于我们这些即将踏上岗位的大学生来说，如何更快的完成角色转变是非常重要和迫切的问题。走上社会之后，环境、生活习惯都会发生很大变化，如果不能尽快适应，把自己还当学生看待，必定会被残酷的社会淘汰。既然走上社会就要以一名公司员工的身份要求自己，严格遵守公司的各项规章制度。 第三，要有明确的职业规划。所以今后在工作之余还要抓紧时间努力学习相关知识，不断提升自己，相信只有这样才能在自己的工作岗位上得到更好的发挥。 总之，这次实习使我学到了很多课本以外的知识，同时也提高了自己的能力，积累了一些宝贵的经验,受益匪
9、浅，我在以后的工作中一定会认真努力，格要求自己，饱满的热情做好自己的本职工作。 4 有关实习的感想 在这四个月的实习过程中，我深刻感受到只有不断提升自己，把自己所学到的理论，认真的贯彻在实践中，才能使自己在今后就业的道路上畅通无阻。在东阳光的这四个月里，我感受到了东阳光独特的文化魅力。领导和员工都有着一种阳光的气质，让人感觉这里充满着活力。而在工作上，我觉得公司对于员工是很人性化的。也许是因为大家都是从事科学工作的，公司很理解我们工作上的压力。当然，我们的工作是需要每个人都有着严谨的态度，细心、认真地投入到工作中。 5 有关实习的几点建议 实习是我们从学校学得的理论与实践相结合的初始过程，是我
10、们走上工作岗位必要的学习过程。 我觉得，工作岗位上实践虽然很重要，但是我们在学校里还是需要学习到足够的理论知识充实自己，这样我们才能有力的贯彻到实践中。我们是制药工程专业，当然化学是我们的专业基础。我希望学院可以多开设相关的专业课程，比如有机化学合成、药物合成、有机化合物波谱分析等。 推荐第2篇：届制药工程生产实习报告 海南大学海洋学院 实习内容： 实习单位：姓名： 学号： 专业： 年级： 指导教师： 起止时间：生产实习报告海南康芝药厂的生产实习总结海南康芝药业股份有限公司 何玉霞 20232112310005 制药工程 10制药工程2班 李军 2023-8 我在康芝药业生产实习总结 1 实习
11、目的 我们海洋学院10多名同学在学校的组织下到康芝制药有限公司进行为期5个月 的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大 家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。 1.1 实习单位简介 海南康芝药业股份有限公司（简称康芝药业或康芝，前身是海南中瑞康芝制 药有限公司，2023年改制为海南康芝药业股份有限公司）以医药为主营业务、 集科研生产销售于一体的大型医药企业。厂区位于风景如画的海南省海口药谷工 业园内，占地160亩，有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服 液车间，共七个剂型十条生产线，生产车间面积近三万平方米，质检楼一千多平 方米
12、，办公楼三千多平方米。现有员工近500人，拥有大专以上学历的占总人数 的38%，研发技术人员比例达到10%，是海南省近年来发展最快、效益最好、规 模最大的医药企业之一。 海南康芝药业股份有限公司位于风景如画的海南省，占地160亩，是海南省 近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一，是国家火炬计划重点高 新技术企业。2023年5月26日，成功在深圳交易所上市，股票代码：300086，成 为海南省首家在创业板上市的制药企业。公司确立了“做医药精品，做专业市场”的经营战略，把专注儿童健康，打造民族品牌做为公司战略目标。 公司拥有2个生产基地，具有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车 间和
13、口服液车间，共七个剂型十条生产线。公司拥有5条国际最先进的颗粒自动 化生产线，年产20亿袋，是目前亚洲产能最大，自动化程度最高的颗粒剂生产线。 康芝首创专业化合作代理营销模式，建立了扁平化的销售网络平台，以“深 度营销，融合多赢”的经营理念，打造出一支富有专业精神和实践经验的营销团 队，建立了包括1千多家代理商和超过3万个销售终端的营销网络，牢牢占据着基 层医疗市场的制高点。 康芝非常注重新产品、新技术研发和投入，已建立的技术平台包括：药物合 成研究室、药物分析研究室、药物制剂研究室、中药提取分离研究室和中试研究 室等，并与国内知名高校和科研机构建立了长期的技术合作关系。 公司秉承“诚善行药、
14、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的康芝人，愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合 作，携手为人类健康而不断努力。 经2023年5月4日中国证券监督管理委员会“证监许可2023549号”文件核 准，本公司于2023年5月13日公开发行人民币普通股2,500万股并于2023年5月26 日在深圳证券交易所挂牌上市。 1.1.1 实习目的及意义 (1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则; (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强GMP知 识和安全知识的学习，把理论与实践相结合; (3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结; (4
15、)提高沟通及人际关系处理能力; (5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基 础; (6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。 2 实习内容 制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。康芝制药厂主要生 产的药品是(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散 剂等；生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春天胶囊；，要求员工进入车间必须进 行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。 进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行 手消毒。 2.1公司生产部门介绍 合成部分：合成一车间，
16、合成二车间，合成三车间，500MT车间，负责头孢 粗品的合成，离心干燥。 精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头 孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。 合成部生产一车间：合成生产一车间是康芝合成有限公司四个合成车间中重 要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员 2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间 员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。 2.1.1 岗位实习内容 (1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品 和半成品的质量标准;把握
17、该岗位主要设备的性能和使用注重事项 (2) 熟悉车间布局和管线流向 (3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体 7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换 (4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养) (5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作 (一)离心机 工作原理： 离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋 转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布(滤网)实现过滤，液 相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停 止装料，对滤饼进行洗涤
18、，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运 转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。 (二)摇摆式颗粒机 工作原理： 电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。 (三)回转真空干燥机(双锥) 工作原理： 干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。 产品生产流程： 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应离心干燥7-氨基头孢三嗪湿料粉碎真空干燥7-氨基头孢三嗪干料粗品
19、贴产品标签头孢曲松钠(CTR)反应离心干燥湿料粉碎真空干燥头孢曲松钠(CTR)粗品贴产品标签包装送进冷库 头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。 头孢曲松钠的生产工
20、艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。 3 实习总结或体会 3.1 实习总结 在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：00(20：00)在康芝集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力， 在实习过程中我顺利的通过了司级，
21、车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。 3.1.1 实习体会 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在康芝合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的
22、缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。 参考文献: 1 吴蓬等编写.药事管理学M.人民卫生出版社, 1993 2 李超进等编著.药事管理学M.人民卫生出版社, 1988 3中国药学年鉴编辑委员会,编.中国药学年鉴M.人民卫生出版社, 1985 致谢 我很庆幸自己能在这样有限的时间里，在这么和谐的气氛中工作、学习，和同事们一起分享快乐，分担工作。所以我努力向同事学习，不懂就问，认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我，给我讲
23、授和业务有关的知识，耐心解答我的疑难困惑，并给我制定了一系列的实习计划，帮我达到实习的目的。 推荐第3篇：制药工程专业生产实习报告 前言 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的
24、能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。 1实习目的与任务 1.1实习目的 （1）初步了解制药工业GMp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规； （2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用； （3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合； （4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。 1.2实习任务 （1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。 （2）熟悉
25、某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。 （3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。 （4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。 （5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。 1.3实习企业介绍 国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂，始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团，更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司，是国药集团药业股份有限公司的全资子公司，（
26、2023年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码：600511），是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一，是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从2023年起通过了ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系和GB/T28001职业健康安全管理体系的认证。2023年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统，并实施在线监测。公司先进的ERp信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地面积25525.4，总建筑面积28473。总资产11321万元，净资产6757万元，资产负债率为40.31%，其中固定资产
27、净值7138万元。生产经营范围：冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂）。公司所有剂型通过GMp认证。公司在职员工707人，其中在岗员工530人。目前在岗员工30岁以下占24%、31-40岁占51%，41-50岁占24%，50岁以上占1%，整体员工年龄结构合理。 1.4进厂安全教育 （1）生产安全 定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行; 严格按照机台设备操作程序作业; 严格遵照要求使用安全防护用品; 在工作中不嬉戏打闹; 严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备.（2）用电安全 遵守电气操作规程及公司规章制度; 电线掉落地面时,不得用手拾起、移动，也不要靠近落地电线
28、附近； 使用符合安全要求的电气保护装置、开关； 不得随意私拉、搭接临时电线，生产需要时请向机电部门申请； 提高用电安全意识，对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源； 发现短路跳闸时，要查明原因排除故障再合闸送电； 发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助; （3）触电急救及电气火灾扑灭方法: 发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品
29、,以防地面积水导电引起事故.（4）人身安全 工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生; 晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理; 外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生; 外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害; 外出不得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动； 遇有紧要情况要及时求救，发生危险时应向有关部门报案。 1.5实习日程安排 2023年6月28日-7月31日，冻干粉针车间（新线），主要产品注射用克林霉素磷酸酯。 2产品说明及原料 2.1产品：注射用克林霉素磷酸酯 【外文名】Clindamycin pho
30、sphate for Injection 【化学名称】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。 【性状】白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末 【药理作用】本品为克林霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成 。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。 【剂型】冻干粉针 【规格】0.15
31、g 0.3g 0.45g 0.6g 【批量】（1）88000只（依投料量记） （2）86000只（依投料量记） （3）174000只（依投料量记） 参数设定：清洗腔体3分钟、喷淋3分钟、混洗时间3分钟、漂洗5分钟、蒸汽灭菌温度121、F0值 15、干燥时间20分钟、冷却温度到70。 7，灭尽、干燥、冷却自动运行程序结束，将打印记录签字后附于岗位操作记录中。 8，在胶塞存放间开启百级层流，用消毒液擦拭搁架，取出经121，15分钟湿热灭菌后的出料斗和不锈钢桶，进行胶塞卸料操作，将胶塞放入桶中，并加盖密封。 六、灌装、进料 1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完
32、好。 2，在器具存放间的百级层流下，将湿热灭菌后的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器等组装好。 3，将组装好的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器安装到灌装机上，并与分液器与储液灌出料口连接好。 4，将胶塞振荡器、胶塞料斗安装在加塞机上。 5，将连接稀配罐与储料罐的0.22um的过滤器及储料罐上的呼吸器安装好。 6，检查冻干机自动进出料系统各显示屏上的参数设置，确认冻干机进出料系统完好。 7，稀配操作人员关闭稀配罐回流阀，打开通往灌装间的输送阀门管道，将料液打入贮料罐中。 8，灌装操作人员打开真空阀和设备电源，检查各设定参数，根据生产需要做相应调整。 9，打开真空和压缩空气，把胶塞加入胶塞振荡器内，开机
33、试运转。 10，质检员或班长使用减重法检测装量，合格后正式开机生产，规定灌装速度不得超过390支/分钟。 11，灌装过程中随时观察储料罐中的料液量，低于限度时候通知配料人员向储料罐内补充料液。 12，灌装好料液、半加塞的管制瓶经传送带送至自动出料系统的进料站中。 13，待进料站摆放满后，进出料此奥车自动将管制瓶转移到进出料小车中，有进出料小车送至冻干箱板层上。 14，进料结束后，通知冻干机操作人员进行冻干操作。 七、冷冻、干燥 1，在开启冻干机前应向灌装人员确认:进料已结束，可以进行冻干操作。 2，打开控制柜电源，进入冻干操作界面。 3，点击“AGV进料确认”。 4，点击“自动”，输入产品名称
34、、批号。 5，进入“配方管理”，按照产品工艺要求，选择合适的参数。 6，启动冷冻干燥程序，程序按设定的的参数自动运行。 7，冷冻干燥结束，退出程序。 9，冻干结束后，对制品进行真空压缩。通过视窗镜口观察，带胶塞已完全压到位后升起板层。 10，出料结束后将后箱化霜。 八、出料 1，将OS系统“清零”“警报消除”并且“初始化”；“初始化”结束后，关“OS半自动”“初始化”。 2，启动AGV小车自动出料系统。 3，选择出料冻干机，确认后选择出料板层。 4，点击SYS全自动系统，再点击“自动出料”进入出料操作，出料从下而上逐层进行。 九、铝盖灭菌、干燥 1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场
35、合格证，设备、阀门、管道均完好。 2，核对铝盖批号、规格、生产厂家、颜色，应与岗位生产通知单一致。 3，在铝盖暂存间，将铝盖脱去纸盒包装，联同内层塑料保护膜放至缓冲间，开启紫外灯照射15分钟。 4，操作者安人员进出洁净区要求，进入铝盖清洗灭菌间，打开机器电源，检查铝盖灭菌参数，应符合要求。 参数要求：设热灭菌温度121，F0值15，真空干燥时间15min，热风干燥时间25min，鼓风冷却温度不大于65。 5，检查设备所使用的压缩空气和纯蒸汽压力，应符合要求，压缩空气0.4Kpa,纯蒸汽压力0.25Kpa。 6，从缓冲间内取出经紫外灯照射15分钟的铝盖，启动机器加料按钮，待内外加料口对其后将铝盖
36、加入机器腔体，并记录数量。 7，加料完毕后，关闭进料门，启动自动操作程序。 8，自动操作结束后根据操作界面提示按“是”并按“确认”键进行答应操作过程并记录，操作者签名后附于岗位操作记录中。 9，根据操作界面提示按“卸料”进行铝盖进料操作：开启铝盖存放间百级层流，将出料漏斗与设备后箱门连接好，启动卸料按钮，将铝盖卸入经75%酒精擦拭消毒后的不锈钢桶中，加盖密封，存放在百级层流下。 十，扎盖 1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。 2，核对所扎盖产品名称、批号、规格、所用铝盖颜色，应与岗位生产通知单一致。 3，开启百级层流，打开轧盖机电源，开空机试运转，如
37、有异常，应进行调整。 4，确认机器运转正常后，从铝盖存放间领取出铝盖，加入铝盖振荡器内，轧盖机频率应为10-18HZ。 5，通知出料岗位人员向轧盖机输送待轧盖的产品。 6，试轧20支，检查所轧盖质量，应无裙边，刀印等，并用三指法检查轧盖的紧密度，如有不符合要求，需调节铝盖振荡器，校正轴心高低、刀盘位置，直到符合要求。 7，确认所轧铝盖符合要求后，正式开始轧盖。 十一、目检 1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。 2，打开目检灯，检查照度检测标识，应在照度检测合格期限内使用目测灯。 3，开动进瓶转盘、轨道，将轧盖完毕的产品送入目检操作台。 4，应对每只产品进行目检，跳
38、出瓶内有异物、装量有差异、瓶身有裂纹、污渍、轧盖外观不完美等等的产品，分内放置并计数。 十二，贴签 1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。 2，班长核对所领用标签品名、规格、数量，应与岗前生产通知单一致。 3，车间质检员对班长领用的标签进一步复核，确认无误后方可使用。 4，开机人员根据生产品种的批号，有效期更换打印头字粒，装上标签、色带及打印头，由班组长进行复核。 5，打开贴签机电源空机运转，对机器进行预热，时间不少于5分钟。 6，将目检合格的产品经传送轨道送至贴签机，试帖20支，合格后，正式开始贴签。 7，贴钱目检人员开启目检机，对贴过标签的产品进行目检，挑出瓶签
39、皱褶、批号打印异位、批号打印不清楚、瓶签印刷不好、瓶签脱落、瓶签歪斜超过3mm的。 8，贴钱合格的产品放入中转转盒中，计数，在逐层放入中转箱中，使用胶带封箱，贴上状态卡，标明品名、规格、批号、数量、生产日期和序号等。 9，统计本批产品数量，通过物流通道送至半成品库存放。 推荐第4篇：制药工程实习报告 化 工 与 制 药 专 业 实习报 学校： 河南师范大学专业：化工与制药 姓名：赵润泽 时间：2023年9月 我是大四的一名制药专业学生，在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和
40、掌握在这四年中所学到的知识，我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习，我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这次的实习做一个工作小结。 在实习伊始，为了弥补我们对于今后工作环境有所了解，老师带领我们参观了五家获得GMP认证的制药公司，分别为新乡海滨药业有限公司，新乡双鹭生物技术有限公司，新乡拓新生化股份有限公司，河南省驻马店天方药业集团，安阳利华制药有限公司。GMP（药品生产质量管理规范）是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写，目前它已经被各
41、国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节，更是提高人类健康水平的关键因素，因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。 GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，以达到
42、一个共同的目的： 防止不同药物或其成份之间发生混杂； 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染； 防止差错与计量传递和信息传递失真； 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生； 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要-因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 在这五次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识，有
43、了更为恰当的了解，对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观五家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小，与周围的简陋建筑不同，这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁，但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般，洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘，而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损，参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室，这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大，但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用
44、水的生产工艺，听着专门负责人员的讲解，我深感其中的复杂，原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单，而对于制药单位来说更是如此，对于每一滴水都有严格的标准，就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧，一如上两家制药公司，这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景，在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程，深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性，同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间，亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的，在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭，书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。 在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验，面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不