2023年如何申办零售药店.docx

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1、2023年如何申办零售药店 如何申办零售药店 现在自己开店的要求已经降低了很多!已经没有要求库房了!营业的面积大城市要求营业面积不得小于平米中等的要求开店的地址要求与距离最近的药店距离大于米!办证不麻烦!首先去店面最近的共商所去办理企业名称确认!再去工商局办理企业名称查询!然后就是药品监督管理局的事情了!(两个证要办理:药品经营许可证:医疗器械许可证)后边就很轻松了最好先去咨询好当地的药品监督管理局!加盟店有很多的局限性!上货的渠道的控制!自己开店我们这里第三个月就要认证!所以当你聘请执业药师的话最好找个有这方面经验的!还有就是保健食品类的,要到当地的卫生局办理卫生许可证!(需要相关的资料:房

2、屋租赁合同法人代表的身份证明和学历证明企业名称核准通知书执业药师药店的平面图!(包括柜台的摆放位置)还有地理位置图!(还要注明最近药店的名称)如果经营中药饮片还要有中药师的相关资料! 一、申办零售药店程序 申请设置零售药店分为立项审查,现场验收程序 1、申请开办零售药店必须由投资者向拟设置零售药店所在地县级药品监督管理部门提出立项申请。 2、拟设置零售药店位于市区的,直接向市药品监督管理部门申请。 二、申办零售药店条件 1、应符合“统筹规划,总量控制,适度增长,合理布局,方便群众购药”的原则 2、零售药店的法定代表人或负责人应具有药学中专或其它专业大专以上学历,熟悉并遵守有关药品管理的法律、法

3、规,具有良好的商业道德。 3、生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和直接责任人员10年内不得成为零售药店的经营人员。 4、大中型零售药店质量管理负责人应是执业药师或从业药师。 小型零售药店质量管理负责人应具有药师(中药师)以上的技术职称。 以上药学专业技术人员必须在职在岗、不得在其他单位兼职。 5、零售药店的质量管理人员、药品验收人员、营业员须经专业或岗位培训,并经市级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书。 6、大型零售药店营业场所不低于100平方米、仓库不低于30平方米。 中型零售药店营业场所不低于50平方米,仓库不低于20平方米。 小型零售药店

4、营业场所不低于40平方米,仓库不低于20平方米。 7、大型零售药店必须配有国家基本药物目录中治疗常见病、多发病的药品1000种以上,中型零售药店必须配有800种以上,小型零售药店必须配有500种以上。 三、立项申请应提供的材料 1、申请设置零售药店的报告 2、设置零售药店申请表 3、申请人是法人的,应提供法人执照、法人代表身份证、申请人是自然人的应提供本人身份证、户口簿。 4、拟在零售药店担任法定代表人或负责人的身份证、学历证书及健康证明。 5、拟聘专业技术人员的执业药师资格证,职称证书、身份证、健康证明及聘用意向协议。 6、拟设置药店位置示意图、房屋产权证或租凭意向协议。 7、工商行政管理部

5、门企业名称预先核准通知书 以上材料须提供原件经审核后留存复印件。 四、现场验收申请应提供材料 1、申请现场验收报告 2、拟设置药店准确经营地址及示意图,店内药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,剂型或用途分类区位图 3、执业药师或从业药师注册证书,其执业或从业单位必须与拟设置药店相符 4、房屋产权证或租赁合同 5、经市或县级劳动部门鉴证的合同期不少于两年的药学专业技术人员劳动用工合同、专业技术人员职称证书、验收、养护人员及营业员的学历证明 6、零售药店员工名册及健康证明 7、药品储存设施、设备目录 8、拟经营品种目录 9、质量管理制度、各类台帐、表格、单据 10、市级药品监督管理部门

6、要求提供的其他材料 以上证明材料须提供原件经审核后留存复印件 五、有关时限要求 1、县级药品监督管理部门在收到全部申请材料后20个工作日内进行初审,作出是否同意申报的决定,经初审同意的立项申请报市级药品监督管理部门,不同意立项的应书面通知申请人。 2、市级药品监督管理部门在收到县级药品监督管理部门的初审结果和申办材料后20个工作日内进行审查,作出是否同意立项的决定,并将决定书面通知县级药品监督管理部门同时抄送申请人。 3、拟设置于市区的零售药店,由市级药品监督管理部门在收到全部申报材料后30个工作日内作出是否同意立项的决定,并将决定书面通知申请人。 4、申请人必须在获准立项后三个月向市药品监督管理部门提出现场验收申请,逾期不申请,原立项批复作废。 5、市药品监督管理部门在收到全部现场验收申请材料后30个工作日内进行现场审查验收,经现场审查验收合格的,发给药品经营许可证,现场审查验收不合格的,限期一个月整改,整改后仍不合格的,原立项批复作废,再次申请设置零售药店的时间不得少于半年。 如何申办零售药店 如何申办零售药店 申办零售药店申请 申办零售药店所需材料() 药店零售技术 零售药店如何顺利通过认证 零售药店及零售连锁门店药品经营许可证申办程序 申请定点零售药店 零售药店整改报告 零售药店店长职责

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