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1、如何编制过程(guchng)流程图、PFMEA、控制计划2022/12/9第一页，共20页。2022/12/9 一、过程流程图、控制一、过程流程图、控制(kngzh)(kngzh)计划、计划、PFMEAPFMEA简介简介1 1、三大文件的对应关系：、三大文件的对应关系：文件的名称是要一一对应的，文件的名称是要一一对应的，在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定文件对应起来检查的。所以我们编制时一定(ydng)(ydng)要注意，不要犯这样低级的错误。要注意，不要犯这样低级的错误。第二页，共20页。2022/12/
2、9 2 2、三大文件的编制顺序：、三大文件的编制顺序：首先编制过程流程图，然后首先编制过程流程图，然后(rnhu)(rnhu)编制编制PFMEA PFMEA，根据，根据PFMEAPFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编制中可能出现的潜在失效模式，再来编制控制计划。控制计划。过程(guchng)流程图PFMEAPFMEA控制控制(kngzh)计计划划一、一、过程流程图、控制计划、过程流程图、控制计划、PFMEAPFMEA简介简介第三页，共20页。3 3、三大文件的作用、三大文件的作用(zuyng)(zuyng)：三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当设计三大文件是动态文件，在产品开发各阶段
3、中，当设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改和更过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改和更新。新。从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键的产品从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键的产品/过程特性，并将它们写入过程特性，并将它们写入PEMEAPEMEA和控制计划中，和控制计划中，PEMEA PEMEA是是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定减少失效为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而控制计划是改善发生或找出失效条件的过程控制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导致产品特性变差的过程产品质量、识别
4、过程特性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写过程指导书的基础。特性的变差源，同时也是编写过程指导书的基础。一、过程一、过程(guchng)(guchng)流程图、控制计划、流程图、控制计划、PFMEAPFMEA简介简介第四页，共20页。2022/12/9 4 4、三大文件的几个阶段：、三大文件的几个阶段：1 1、过程流程图、过程流程图、PEMEA PEMEA、控制计划三个文件都分别分样、控制计划三个文件都分别分样机阶段（工装样件生产）、机阶段（工装样件生产）、PPAPPPAP阶段（试生产）、生产阶段（试生产）、生产三个阶段。三个阶段。2 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所
5、以前、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2 2个阶段个阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责都在开发阶段完成，区域工厂就负责(fz)(fz)生产阶段的生产阶段的编制、修订工作。编制、修订工作。一、过程流程图、控制一、过程流程图、控制(kngzh)(kngzh)计划、计划、PFMEA PFMEA简介简介第五页，共20页。2022/12/97、三大文件的修订、三大文件的修订1）多方论证小组应依据相关的产品）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改工艺更改(GNGGI)指令或技术措施，不断更新、修订三大文件，指令或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，保持
6、三大文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订：应组织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订：1）当产品进行设计更改）当产品进行设计更改(GNGGI)或生产工艺、现场布或生产工艺、现场布局、设备、工装发生改变时；局、设备、工装发生改变时；2）当产品的）当产品的PPM值增加时；值增加时；3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题反）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题反馈（如：馈（如：PRR单）时；单）时；一、过程流程图、控制计划一、过程流程图、控制计划(jhu)(jhu)、PFMEA PFMEA简介简介第六页，共20页。如何编制过程流程图、如
7、何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划(jhu)(jhu)文件文件第二章：过程流程图编制第二章：过程流程图编制一、过程流程图一、过程流程图1 1、含义、含义过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。和活动。过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流程。它可以用来分析从原材料流程。它可以用来分析从原材料(cilio)(cilio)到产品的整到产品的整个制造、装配、运输过程中的机器、材料个制造、装配、运输过程中的机器、材料(cilio)(cilio)、方法和人员的变差源。方法和人员的变
8、差源。过程流程图要覆盖全过程。过程流程图要覆盖全过程。（进货检验到贮存发运）（进货检验到贮存发运）（发运前进行最终评审）（发运前进行最终评审）第七页，共20页。如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制、控制(kngzh)(kngzh)计计划文件划文件2 2、过程、过程(guchng)(guchng)流程图的种类流程图的种类1 1）初始过程初始过程(guchng)(guchng)流程图：流程图：“预期的制造预期的制造过程过程(guchng)”(guchng)”用初始过程用初始过程(guchng)(guchng)流程图来流程图来描述，是从初始材料清单、产品描述，是从初始材
9、料清单、产品/过程过程(guchng)(guchng)设想发展而来。设想发展而来。注塑注塑装模装模烘料烘料试充模试充模成型成型修整修整装配装配送检送检 入库入库 2)2)重点介绍和常用的表格叫过程重点介绍和常用的表格叫过程(guchng)(guchng)流程图。流程图。第八页，共20页。2022/12/9 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划(jhu)(jhu)文文件件第三章：如何编制第三章：如何编制 PFMEA PFMEA一、一、FMEAFMEA的含义的含义1 1、潜在失效模式、潜在失效模式(msh)(msh)及后果分析（及后果分析（FMEAFME
10、A）是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的相是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式在的失效模式(msh)(msh)，并分析其可能的后果及其相关的，并分析其可能的后果及其相关的起因起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。件。第九页，共20页。2022/12/9 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控
11、制计划、控制计划(jhu)(jhu)文文件件2 2、FMEAFMEA分类分类-设计潜在设计潜在(qinzi)(qinzi)失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（DFMEADFMEA）；）；-过程潜在过程潜在(qinzi)(qinzi)失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（PFMEAPFMEA）。）。第十页，共20页。2022/12/9 如何如何(rh)(rh)编制过程流程图、编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划文件文件3 3、设计潜在失效模式及后果分析（、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEADFMEA）是是在在产产品品设设计计阶阶段段，对对构构成成产产品品的的相相关关
12、(xinggun)(xinggun)系系统统、子子系系统统、零零部部件件，逐逐一一进进行行分分析析，找找出出所所有有潜潜在在的的失失效效模模式式，并并分分析析其其可可能能的的后后果果及及其其相相关关(xinggun)(xinggun)的的起起因因/机机理理，从从而而预预先先采采取取必必要要的的措措施施，以以提提高高产产品品的的质质量量和和可可靠靠性性的的一一种种系系统统化化的的活活动动，并并将将全全部部过过程程形形成成文文件件。DFMEADFMEA的职责在技术中心。的职责在技术中心。第十一页，共20页。2022/12/9 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、
13、控制计划(jhu)(jhu)文文件件4 4、过程潜在失效模式及后果分析（、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEAPFMEA）是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。过了过了PPAPPPAP以后的产品的以后的产品
14、的PFMEAPFMEA职责在区域职责在区域(qy)(qy)工厂。本教材也只介绍由区域工厂。本教材也只介绍由区域(qy)(qy)工厂负责的工厂负责的PFMEAPFMEA。第十二页，共20页。2022/12/9 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划(jhu)(jhu)文文件件核心小组在核心小组在PFMEAPFMEA中的作用和要求：中的作用和要求：1 1、负责过程的工程师必须直接地、主动地联、负责过程的工程师必须直接地、主动地联系所有相关部门的代表；系所有相关部门的代表；部门常包括：设计、装配、制造、采购、质部门常包括：设计、装配、制造、采购、质量、售后服
15、务、下一道工序等部门；量、售后服务、下一道工序等部门；2 2、充分发挥核心小组的作用可促进部门之间、充分发挥核心小组的作用可促进部门之间充分交换意见，从而提高整个集体充分交换意见，从而提高整个集体(jt)(jt)的工作水的工作水平；平；3 3、过程过程FMEAFMEA不是依靠改变产品设计来克服不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望。客的要求和期望。第十三页，共20页。2022/12/9 如何编制过程如何编制过程(guc
16、hng)(guchng)流程图、流程图、PFMEAPFMEA、控、控制计划文件制计划文件1313、设计项目或过程功能要求、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或工序的目的；装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序，把这如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序，把这些工序作为独立列出。些工序作为独立列出。注意：过程名称要与过程流程图、控制注意：过程名称要与过程流程图、控制(kngzh)(kngzh)计计划中的过程编号和过程名称一
17、致。划中的过程编号和过程名称一致。第十四页，共20页。2022/12/9 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划(jhu)(jhu)文文件件1414、潜在失效模式、潜在失效模式为过程可能不符合过程要求或设计意图的问题的表现形为过程可能不符合过程要求或设计意图的问题的表现形式。列出特定工序的每一个可能发生但不一定发生的潜在式。列出特定工序的每一个可能发生但不一定发生的潜在的失效模式。的失效模式。对于因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过对于因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在程的失效原则上也应包括在PFMEA PFMEA
18、 中。中。过程潜在失效模式往往表现在上游工序的失效模式可过程潜在失效模式往往表现在上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。因此我们在游工序失效模式的后果。因此我们在PFMEA PFMEA 分析中，应假分析中，应假定提供的零件定提供的零件/材料（上工序）是合格的。材料（上工序）是合格的。典型的失效模式可包括：弯曲、毛刺、孔错位、断裂、典型的失效模式可包括：弯曲、毛刺、孔错位、断裂、开孔太浅、漏开孔、转运损坏、脏污、开孔太深、表面太开孔太浅、漏开孔、转运损坏、脏污、开孔太深、表面太粗糙、变形、表面
19、太平滑、开路、短路、工具磨损粗糙、变形、表面太平滑、开路、短路、工具磨损(m(m sn)sn)、贴错标签等。、贴错标签等。潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述。潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述。第十五页，共20页。2022/12/9 如何编制过程如何编制过程(guchng)(guchng)流程图、流程图、PFMEAPFMEA、控制、控制计划文件计划文件1515、潜在失效后果、潜在失效后果1 1）要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后）要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果（顾客可能是内部的也可能是最终用户），如果失果（顾客可能是内部的也可能是最终用户），如果失效模式可能影
20、响安全性或对法规的符合性，要清楚地效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。予以说明。2 2）如果顾客是最终使用者，失效后果一律采用产品或）如果顾客是最终使用者，失效后果一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪音、粗糙、工作不正常、系统的性能来描述，例如：噪音、粗糙、工作不正常、不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、牵引阻不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、牵引阻力、泄漏力、泄漏(xilu)(xilu)、外观不良、返工返修、报废、外观不良、返工返修、报废、顾客不满意等。顾客不满意等。第十六页，共20页。2022/12/9 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAP
21、FMEA、控制、控制(kngzh)(kngzh)计划文件计划文件3 3）如果顾客是下工序，失效后果应用过程工序性能）如果顾客是下工序，失效后果应用过程工序性能来描述，例如：无法紧固、不能配合来描述，例如：无法紧固、不能配合(pih)(pih)、无法钻、无法钻孔攻丝、不能连接、无法安装、不匹配、无法加工表孔攻丝、不能连接、无法安装、不匹配、无法加工表面、引起工装过度磨损、危害操作者等。面、引起工装过度磨损、危害操作者等。第十七页，共20页。2022/12/9 如何编制过程如何编制过程(guchng)(guchng)流程图、流程图、PFMEAPFMEA、控、控制计划文件制计划文件第四章：控制计划编
22、制介绍第四章：控制计划编制介绍一、控制计划一、控制计划控制计划是对控制零件和过程控制计划是对控制零件和过程(guchng)(guchng)测量体测量体系的书面描述；系的书面描述；控制计划描述了过程控制计划描述了过程(guchng)(guchng)的每阶段所需的的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程控制措施，包括保证所有的过程(guchng)(guchng)输出将处输出将处于控制状态的进货、过程于控制状态的进货、过程(guchng)(guchng)中、出厂和阶段中、出厂和阶段性的要求。性的要求。第十八页，共20页。2022/12/9 如何编制过程如何编制过程(guchng)(guchng)流
23、程图、流程图、PFMEAPFMEA、控、控制计划文件制计划文件产品（特性）产品（特性）产品特性为图样或其它产品特性为图样或其它(qt)(qt)主要工程信息中所主要工程信息中所描述的零件、描述的零件、部件或总成的性能或特点。如：填入直部件或总成的性能或特点。如：填入直径、扭力、外观要求、尺寸等径、扭力、外观要求、尺寸等过程（特性）过程（特性）过程特性是与被识别的产品特性具有因果关系的过程特性是与被识别的产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量），如：转速、进给量、温度、过程变量（输入变量），如：转速、进给量、温度、时间、电流、电压、气压等。时间、电流、电压、气压等。第十九页，共20页。2022/
24、12/9 如何编制过程如何编制过程(guchng)(guchng)流程图、流程图、PFMEAPFMEA、控、控制计划文件制计划文件特殊特性分类特殊特性分类 按要求填入规定的特殊特性符号；该特殊特性包按要求填入规定的特殊特性符号；该特殊特性包括产品和过程的所有特殊特性，是由核心小组从所有括产品和过程的所有特殊特性，是由核心小组从所有来源中识别出来的；所有的特殊特性都应列在控制计来源中识别出来的；所有的特殊特性都应列在控制计划划(jhu)(jhu)中，此外制造者可将在正常操作中进行过程中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。常规控制的其它产品特性都列入。第二十页，共20页。