预防接种异常反应鉴定精选课件.ppt

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1、关于预防接种异常反应鉴定第一页，本课件共有59页一、预防接种的利弊一、预防接种的利弊预防接种是预防控制传染病发生和流行最经济、预防接种是预防控制传染病发生和流行最经济、最有效、最可靠的措施。最有效、最可靠的措施。免疫接种是免疫接种是免疫接种是免疫接种是20202020世纪十大公共卫生成就之一，每年全球可世纪十大公共卫生成就之一，每年全球可世纪十大公共卫生成就之一，每年全球可世纪十大公共卫生成就之一，每年全球可减少减少减少减少300300300300万人死亡。万人死亡。万人死亡。万人死亡。美国每年用于成人的疫苗接种费用达美国每年用于成人的疫苗接种费用达美国每年用于成人的疫苗接种费用达美国每年用于

2、成人的疫苗接种费用达100100100100亿美元，并减亿美元，并减亿美元，并减亿美元，并减少少少少3 3 3 3万多人的可预防死亡。万多人的可预防死亡。万多人的可预防死亡。万多人的可预防死亡。20 20世纪世纪7070年代后期却出现了奇怪的现象年代后期却出现了奇怪的现象:公众对疫苗的安全性日益关注公众对疫苗的安全性日益关注一些家长怀疑是否还有必要接种疫苗一些家长怀疑是否还有必要接种疫苗第二页，本课件共有59页美国疫苗可预防疾病年发病率美国疫苗可预防疾病年发病率20042004年与年与年与年与2020世纪比较世纪比较20202020世纪年均发病数世纪年均发病数世纪年均发病数世纪年均发病数200

3、4*2004*下降百分比下降百分比下降百分比下降百分比SmallpoxSmallpoxSmallpoxSmallpox天花天花天花天花DiphtheriaDiphtheriaDiphtheriaDiphtheria白喉白喉白喉白喉MeaslesMeaslesMeaslesMeasles麻疹麻疹麻疹麻疹MumpsMumpsMumpsMumps流腮流腮流腮流腮PertussisPertussisPertussisPertussis百日咳百日咳百日咳百日咳Polio(paralytic)Polio(paralytic)Polio(paralytic)Polio(paralytic)脊灰脊灰脊灰脊灰R

4、ubellaRubellaRubellaRubella风疹风疹风疹风疹CRSCRSCRSCRS风疹先天综合症风疹先天综合症风疹先天综合症风疹先天综合症TetanusTetanusTetanusTetanus破伤风破伤风破伤风破伤风HiHiHiHib b b b 及其他及其他及其他及其他 (5(5(5(5岁岁岁岁)嗜血流感杆菌嗜血流感杆菌嗜血流感杆菌嗜血流感杆菌48,16448,164175,885175,885503,282503,282152,209152,209147,271147,27116,31616,31647,74547,7458238231,3141,31420,00020,00

5、0 0 00 0 373723623618,95718,9570 012120 02727172172100%100%100%100%100%100%100%100%99.99%99.99%99.99%99.99%99.84%99.84%99.84%99.84%87.13%87.13%87.13%87.13%100%100%100%100%99.97%99.97%99.97%99.97%100%100%100%100%97.95%97.95%97.95%97.95%99.14%99.14%99.14%99.14%疾病疾病疾病疾病 Source:CDC.Source:CDC.MMWRMMWRAp

6、ril2,1999.48:242-264April2,1999.48:242-264*Provisional2004DataProvisional2004DataDataareestimatedDataareestimated第三页，本课件共有59页1991-19971991-1997年疫苗接种副反应报告系统年疫苗接种副反应报告系统（VAERSVAERS）的报告分布）的报告分布年份年份年份年份 接种人数接种人数接种人数接种人数 报告总数报告总数报告总数报告总数 严重病例报告严重病例报告严重病例报告严重病例报告 死亡报告死亡报告死亡报告死亡报告 （亿）（亿）（亿）（亿）(不包括死亡不包括死亡不包

7、括死亡不包括死亡)1991 1.24 10,362 1095 163 1991 1.24 10,362 1095 163 1991 1.24 10,362 1095 163 1991 1.24 10,362 1095 163 1992 1.34 11,274 1127 225 1992 1.34 11,274 1127 225 1992 1.34 11,274 1127 225 1992 1.34 11,274 1127 225 1993 1.41 10,822 1087 227 1993 1.41 10,822 1087 227 1993 1.41 10,822 1087 227 1993

8、1.41 10,822 1087 227 1994 1.64 11,004 1189 226 1994 1.64 11,004 1189 226 1994 1.64 11,004 1189 226 1994 1.64 11,004 1189 226 1995 1.47 10,899 1120 140 1995 1.47 10,899 1120 140 1995 1.47 10,899 1120 140 1995 1.47 10,899 1120 140 1996 1.47 11,726 1006 128 1996 1.47 11,726 1006 128 1996 1.47 11,726 10

9、06 128 1996 1.47 11,726 1006 128 1997 1.56 11,365 988 137 1997 1.56 11,365 988 137 1997 1.56 11,365 988 137 1997 1.56 11,365 988 137不包括重复和外来数据。不包括重复和外来数据。不包括重复和外来数据。不包括重复和外来数据。第四页，本课件共有59页美国有关接种疫苗的诉讼案件增多美国有关接种疫苗的诉讼案件增多美国在美国在2020世纪世纪8080年代初期由于涉及到的副反应的诉讼年代初期由于涉及到的副反应的诉讼数量增加数量增加,对疫苗接种对疫苗接种、疫苗价格、疫苗生产商的损

10、疫苗价格、疫苗生产商的损失和对研发新疫苗都带来了潜在影响。失和对研发新疫苗都带来了潜在影响。80808080年代中期有一栏年代中期有一栏菌苗阴影菌苗阴影电视节目和电视节目和盲目盲目注射注射一书，导致一些反对接种疫苗运动，引发一书，导致一些反对接种疫苗运动，引发诉讼。一些厂家停产，价格上升，但由于美国生诉讼。一些厂家停产，价格上升，但由于美国生产疫苗有效，儿科和保健机构强烈要求接种，发产疫苗有效，儿科和保健机构强烈要求接种，发病率未受较大影响。病率未受较大影响。第五页，本课件共有59页DTPDTP疫苗伤害病例报告疫苗伤害病例报告第六页，本课件共有59页DTPDTP副反应申诉副反应申诉第七页，本课

11、件共有59页反对接种百日咳疫苗的影响反对接种百日咳疫苗的影响国国国国 家家家家 停止原因停止原因停止原因停止原因 后后后后 果果果果瑞典瑞典瑞典瑞典 百日咳是一种轻微疾病，出现百日咳是一种轻微疾病，出现百日咳是一种轻微疾病，出现百日咳是一种轻微疾病，出现 接种率下降，从接种率下降，从接种率下降，从接种率下降，从1974197419741974年年年年90%90%90%90%下降至下降至下降至下降至 神经症状，停止接种疫苗神经症状，停止接种疫苗神经症状，停止接种疫苗神经症状，停止接种疫苗 1979197919791979年年年年12%12%12%12%，1980-19831980-1983198

12、0-19831980-1983年，年，年，年，0-40-40-40-4岁岁岁岁 儿童发病率为儿童发病率为儿童发病率为儿童发病率为3370/103370/103370/103370/10万万万万日本日本日本日本 1974197419741974年病例罕见无死亡病例年病例罕见无死亡病例年病例罕见无死亡病例年病例罕见无死亡病例 接种率由接种率由接种率由接种率由1974197419741974年的年的年的年的80%80%80%80%下降至下降至下降至下降至1976197619761976 在一次关于天花不良反应的全在一次关于天花不良反应的全在一次关于天花不良反应的全在一次关于天花不良反应的全 年的年的

13、年的年的10%10%10%10%，1979197919791979年发生百日咳流年发生百日咳流年发生百日咳流年发生百日咳流 国讨论中，发现有国讨论中，发现有国讨论中，发现有国讨论中，发现有2 2 2 2例死亡例死亡例死亡例死亡 行，报告行，报告行，报告行，报告13000130001300013000例和例和例和例和41414141例死亡例死亡例死亡例死亡 1978197819781978年接种率年接种率年接种率年接种率31%31%31%31%，1979197919791979年发生两次年发生两次年发生两次年发生两次 流行流行流行流行英国英国英国英国 1974197419741974年一篇报告将

14、年一篇报告将年一篇报告将年一篇报告将36363636例死亡归例死亡归例死亡归例死亡归 咎于接种疫苗咎于接种疫苗咎于接种疫苗咎于接种疫苗俄罗斯俄罗斯俄罗斯俄罗斯 认为接种疫苗可引起白血病，一认为接种疫苗可引起白血病，一认为接种疫苗可引起白血病，一认为接种疫苗可引起白血病，一 接种率下降接种率下降接种率下降接种率下降30%30%30%30%，为白喉流行提供，为白喉流行提供，为白喉流行提供，为白喉流行提供 些医生列举了些医生列举了些医生列举了些医生列举了50505050种禁忌证种禁忌证种禁忌证种禁忌证 条件条件条件条件爱尔兰爱尔兰爱尔兰爱尔兰 疫苗反应疫苗反应疫苗反应疫苗反应 接种率下降接种率下降接

15、种率下降接种率下降30%30%30%30%，1985198519851985和和和和1989198919891989年发年发年发年发 生生生生2 2 2 2次流行次流行次流行次流行意大利意大利意大利意大利 疫苗反应疫苗反应疫苗反应疫苗反应 1985198519851985年调查年调查年调查年调查5 5 5 5岁儿童接种率岁儿童接种率岁儿童接种率岁儿童接种率40%40%40%40%25%5 25%5 25%5 25%5岁儿童患病，岁儿童患病，岁儿童患病，岁儿童患病，1 1 1 1岁以下儿童。岁以下儿童。岁以下儿童。岁以下儿童。在在在在14141414人中有人中有人中有人中有1 1 1 1人患病，

16、在人患病，在人患病，在人患病，在850850850850例住院例住院例住院例住院 病例中病例中病例中病例中1 1 1 1例死亡，发病率比美国高例死亡，发病率比美国高例死亡，发病率比美国高例死亡，发病率比美国高 22222222倍倍倍倍澳大利亚澳大利亚澳大利亚澳大利亚 疫苗反应疫苗反应疫苗反应疫苗反应 1994199419941994年白日咳暴发，病例年白日咳暴发，病例年白日咳暴发，病例年白日咳暴发，病例5000500050005000例例例例第八页，本课件共有59页我国预防接种工作的发展简介我国预防接种工作的发展简介局部的、突发式的预防接种（建国初期）局部的、突发式的预防接种（建国初期）儿童计

17、划免疫（儿童计划免疫（1978-2003）国家免疫规划（国家免疫规划（2004-）第九页，本课件共有59页受种者、接种单位、疫苗生产企业因对导受种者、接种单位、疫苗生产企业因对导致受种者损害后果的主要原因认识不一致致受种者损害后果的主要原因认识不一致而发生的争议。而发生的争议。二、预防接种纠纷二、预防接种纠纷第十页，本课件共有59页接种纠纷的分类（接种纠纷的分类（1 1）接种纠纷接种纠纷接种纠纷接种纠纷 接种故意侵害纠纷接种故意侵害纠纷接种故意侵害纠纷接种故意侵害纠纷 接种过失纠纷接种过失纠纷接种过失纠纷接种过失纠纷 非接种过失非接种过失非接种过失非接种过失 纠纠纠纠 纷纷纷纷 接种事故接种事

18、故接种事故接种事故 接种差错接种差错接种差错接种差错 无过失纠纷无过失纠纷无过失纠纷无过失纠纷 接种以外原接种以外原接种以外原接种以外原 因引起纠纷因引起纠纷因引起纠纷因引起纠纷第十一页，本课件共有59页接种纠纷的分类（接种纠纷的分类（2 2）精神因素精神因素 偶合偶合无过失无过失 一般（加重）反应一般（加重）反应纠纠 纷纷 发生概率极低的不可防范的疫苗发生概率极低的不可防范的疫苗 接种并发症（异常反应）接种并发症（异常反应）第十二页，本课件共有59页预防接种纠纷产生的原因（预防接种纠纷产生的原因（1 1）（一）接种纠纷是人类社会发展到（一）接种纠纷是人类社会发展到 一定阶段的产物一定阶段的产

19、物 社会发展，人们富裕社会发展，人们富裕 法制健全法制健全法制健全法制健全 中介组织的建立中介组织的建立 新闻媒体的误导和渲染（缺乏有关预防新闻媒体的误导和渲染（缺乏有关预防 接种知识、报道失真所产生的负面效应）接种知识、报道失真所产生的负面效应）接种知识、报道失真所产生的负面效应）接种知识、报道失真所产生的负面效应）第十三页，本课件共有59页预防接种纠纷产生的原因（预防接种纠纷产生的原因（2 2）（二）预防接种服务单位的原因（二）预防接种服务单位的原因1.1.责任心不强，存在明显过失责任心不强，存在明显过失 超量接种超量接种超量接种超量接种 误种误种误种误种 接种途径错误接种途径错误接种途径

20、错误接种途径错误 未执行安全注射未执行安全注射未执行安全注射未执行安全注射 接种失效疫苗接种失效疫苗接种失效疫苗接种失效疫苗 接种资料涂改或记录不全接种资料涂改或记录不全接种资料涂改或记录不全接种资料涂改或记录不全 服务态度不良服务态度不良服务态度不良服务态度不良第十四页，本课件共有59页预防接种损害纠纷产生的原因预防接种损害纠纷产生的原因(3)(3)2.2.法制观念淡薄法制观念淡薄 目前直接规范预防接种的法律、法规、目前直接规范预防接种的法律、法规、规范有数十部，与计划免疫工作有关规范有数十部，与计划免疫工作有关 的规范化文件就更多，但接种单位和医的规范化文件就更多，但接种单位和医 务人员了

21、解甚少。务人员了解甚少。3.3.盲目扩大接种对象盲目扩大接种对象 4.4.使用非正常渠道提供的疫苗使用非正常渠道提供的疫苗 5.5.不尊重受种者的知情权不尊重受种者的知情权第十五页，本课件共有59页预防接种损害纠纷产生的原因（预防接种损害纠纷产生的原因（4 4）（三）受种者的原因（三）受种者的原因1.1.维权法律意识增强维权法律意识增强2.2.自身潜在缺陷自身潜在缺陷健康状况健康状况过敏体质过敏体质免疫功能不全免疫功能不全精神因素精神因素第十六页，本课件共有59页预防接种损害纠纷产生的原因（预防接种损害纠纷产生的原因（6 6）3.3.对接种要求的期望太高，超出现有医对接种要求的期望太高，超出现

22、有医 学科技现状学科技现状 4.4.隐瞒病情，不遵守对接种后的有关注隐瞒病情，不遵守对接种后的有关注 意事项意事项 第十七页，本课件共有59页预防接种损害纠纷产生的原因（预防接种损害纠纷产生的原因（7 7）（四）法律制度不完善（四）法律制度不完善预防接种后异常反应和事故处理试行办法预防接种后异常反应和事故处理试行办法预防接种后异常反应和事故处理试行办法预防接种后异常反应和事故处理试行办法（1980198019801980年）已不适应当前的形势（年）已不适应当前的形势（年）已不适应当前的形势（年）已不适应当前的形势（2008.12.1.2008.12.1.2008.12.1.2008.12.1.

23、执行执行执行执行预防预防预防预防 接种异常反应鉴定办法接种异常反应鉴定办法接种异常反应鉴定办法接种异常反应鉴定办法）（五）疫苗质量的问题（五）疫苗质量的问题（六）临床医生的误诊，人文相轻（六）临床医生的误诊，人文相轻（七）其他：（七）其他：新闻媒体误导，社会同情弱者新闻媒体误导，社会同情弱者新闻媒体误导，社会同情弱者新闻媒体误导，社会同情弱者 地方领导与司法机关态度暧昧地方领导与司法机关态度暧昧地方领导与司法机关态度暧昧地方领导与司法机关态度暧昧 服务单位花钱买太平服务单位花钱买太平服务单位花钱买太平服务单位花钱买太平第十八页，本课件共有59页三、预防接种三、预防接种异常反应处理异常反应处理第

24、十九页，本课件共有59页预防接种纠纷的处理预防接种纠纷的处理疾控机构疾控机构疾控机构疾控机构接种单位接种单位接种单位接种单位医疗卫生人员医疗卫生人员医疗卫生人员医疗卫生人员处处处处 理理理理县级卫生主管部门县级卫生主管部门县级卫生主管部门县级卫生主管部门县级药品监督管理部门县级药品监督管理部门县级药品监督管理部门县级药品监督管理部门发现或接到报告发现或接到报告发现或接到报告发现或接到报告国务院卫生主管部门国务院卫生主管部门国务院卫生主管部门国务院卫生主管部门国家级药品监督管理部门国家级药品监督管理部门国家级药品监督管理部门国家级药品监督管理部门逐级上报逐级上报逐级上报逐级上报立即报告立即报告立

25、即报告立即报告本级人民政府本级人民政府本级人民政府本级人民政府受种者死亡、严重残疾、群体受种者死亡、严重残疾、群体受种者死亡、严重残疾、群体受种者死亡、严重残疾、群体性反应性反应性反应性反应逐级上报逐级上报逐级上报逐级上报请求请求请求请求报报报报 告告告告立立立立即即即即第二十页，本课件共有59页预防接种异常反应的鉴定预防接种异常反应的鉴定几个基本概念几个基本概念-疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应-预防接种不良反应预防接种不良反应-预防接种异常反应预防接种异常反应第二十一页，本课件共有59页疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应:指在预防接种过

26、程中或接种后发指在预防接种过程中或接种后发指在预防接种过程中或接种后发指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。预防接种有关的反应。预防接种有关的反应。预防接种有关的反应。这个定义包括这个定义包括3 3 3 3个方面的内容：个方面的内容：1.1.1.1.病例的发生与预防接种存在合理的时间关联病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。性，即必须是在预防接种

27、过程中或接种后发生。2.2.受种者机体发生一定的组织器官或功能方面受种者机体发生一定的组织器官或功能方面受种者机体发生一定的组织器官或功能方面受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。的损害。的损害。的损害。3.3.3.3.病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。防接种有关。第二十二页，本课件共有59页疑似预防接种异常反应的分类疑似预防接种异常反应的分类 一般反应一般反应一般反应一般反应 不良反应不良反应不良反应不良反应 异常反应异常反应异常反应异常反应疑似预防接种疑似预防接种疑似预防接种疑似预防接种异常反应异常反应异常反应异常反应 接种事故

28、接种事故接种事故接种事故 偶合症偶合症偶合症偶合症 心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应 不明原因不明原因不明原因不明原因第二十三页，本课件共有59页预防接种不良反应包括接种疫苗后的预防接种不良反应包括接种疫苗后的预防接种不良反应包括接种疫苗后的预防接种不良反应包括接种疫苗后的一般反应一般反应和和和和异常反异常反应应两种。两种。两种。两种。一般反应一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点：一般反应的特点：反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差反应程度局限

29、在一定限度内，除个别人因机体差反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差 异反应略重外，多属轻微；异反应略重外，多属轻微；异反应略重外，多属轻微；异反应略重外，多属轻微；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能 上的障碍上的障碍上的障碍上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外但卡介苗局部瘢痕除外但卡介苗

30、局部瘢痕除外但卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。无后遗症。第二十四页，本课件共有59页 预防接种异常反应预防接种异常反应预防接种异常反应，是指使用合格疫苗在实预防接种异常反应，是指使用合格疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。无过错的药品不良反应。合格疫苗（批号、批签发、冷藏、有效合格疫苗（批号、批签发、冷藏、有效 期）期）规范接种规范接种 （单位、人员、操作）（单位、人员、操作）造成受种者机体组织器官、功能损害造成受种者机体组织器官、功能损害 相关各方

31、均无过错相关各方均无过错第二十五页，本课件共有59页预防异常反应判定（必须排除以下情形）预防异常反应判定（必须排除以下情形）1因疫苗本身特殊引起的接种后一般反应因疫苗本身特殊引起的接种后一般反应2因疫苗质量不合格给受种者造成的损害因疫苗质量不合格给受种者造成的损害3因接种单位违反接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指因接种单位违反接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指因接种单位违反接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指因接种单位违反接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则给受种者造成的损害导原则给受种者造成的损害导原则给受种者造成的损害导原则给受种者造成的损害4受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期

32、，接受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病种后偶合发病种后偶合发病种后偶合发病5受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，受种者或监护人受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，受种者或监护人受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，受种者或监护人受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，受种者或监护人未如实告知，接种后受种者原有疾病急性发作或者病情未如实告知，接种后受种者原有疾病急性发作或者病情未如实告知，接种后受种者原有疾病急性发作或者病情未如实告知，接种后受种者原有疾病急性发作或者病情加重加重加重加重6

33、 6因心理因素发生的个头或群体的心因性反应因心理因素发生的个头或群体的心因性反应第二十六页，本课件共有59页异常反应异常反应不良反应不良反应疑似预防接种疑似预防接种异常反应异常反应第二十七页，本课件共有59页预防接种异常反应鉴定预防接种异常反应鉴定预预防防接接种种异异常常反反应应鉴鉴定定是是国国家家法法规规的的实实践践性性行行为为，不不仅仅有有技技术术性性的的特特征征，也也有有着着法法律律性性的的特特征征。因因此此，无无论论是是在在鉴鉴定定的的组组织织和和程程序序，还还是是在在鉴鉴定定中中一一定定要要紧紧紧紧把把握握法法律律法法规规准准则则;保保证证组组织织程程序序的的规规范范性性;完完善善补

34、补充充程程序序的的合合法法性性;把把握握鉴鉴定定中中法法律律尺尺度度的的准准确确性。性。只只有有将将法法律律法法规规的的原原则则融融入入细细化化了了的的组组织织程程序序，才才能能为为科科学学地地做做出出鉴鉴定定奠奠定定良良好好基基础础，确确保保鉴鉴定定的的公正、公平、公开。公正、公平、公开。第二十八页，本课件共有59页预防接种异常反应的鉴定预防接种异常反应的鉴定国外的鉴定制度国外的鉴定制度澳大利亚澳大利亚:政府在法庭设有卫生顾问政府在法庭设有卫生顾问政府在法庭设有卫生顾问政府在法庭设有卫生顾问,由律师承担由律师承担,下设下设下设下设几个助手几个助手几个助手几个助手,专门负责医疗事故的判定与处理

35、专门负责医疗事故的判定与处理新西兰新西兰:由劳动部社会福利部卫生部联合在中央和地方由劳动部社会福利部卫生部联合在中央和地方由劳动部社会福利部卫生部联合在中央和地方由劳动部社会福利部卫生部联合在中央和地方分别设立医疗事故赔偿委员会分别设立医疗事故赔偿委员会分别设立医疗事故赔偿委员会分别设立医疗事故赔偿委员会,主席由劳动部推荐主席由劳动部推荐,助助手由法院的律师担任手由法院的律师担任丹麦丹麦丹麦丹麦:设有全国医学法律委员会设有全国医学法律委员会设有全国医学法律委员会设有全国医学法律委员会,成员由司法机构选成员由司法机构选择一批医学和法律专家组成择一批医学和法律专家组成.第二十九页，本课件共有59页

36、国外鉴定的特点国外鉴定的特点国外鉴定的特点国外鉴定的特点国外鉴定的特点国外鉴定的特点 -鉴定机构独立于卫生系统鉴定机构独立于卫生系统鉴定机构独立于卫生系统鉴定机构独立于卫生系统,不隶属于卫生行政不隶属于卫生行政不隶属于卫生行政不隶属于卫生行政 部门部门部门部门,只对法庭负责只对法庭负责只对法庭负责只对法庭负责 -鉴定机构人员组成包括医学、法律专家和律师鉴定机构人员组成包括医学、法律专家和律师鉴定机构人员组成包括医学、法律专家和律师鉴定机构人员组成包括医学、法律专家和律师 -该机构是独立机构该机构是独立机构该机构是独立机构该机构是独立机构,主要服务于司法系统主要服务于司法系统主要服务于司法系统主

37、要服务于司法系统,与行与行与行与行 政机构和政治团体无关政机构和政治团体无关政机构和政治团体无关政机构和政治团体无关第三十页，本课件共有59页我国预防接种异常反应的鉴定我国预防接种异常反应的鉴定疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例第四十五条第四十五条规定：规定：预防接种异常反应的鉴定参照预防接种异常反应的鉴定参照医医疗事故处理条例疗事故处理条例执行，具体执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。监督管理部门制定。第三十一页，本课件共有59页疑似预防接种疑似预防接种疑似预防接种疑似预防接种异常反应异常反应异常反应异常反

38、应医患当事双方协商解决医患当事双方协商解决医患当事双方协商解决医患当事双方协商解决卫生行政部门进行卫生行政部门进行卫生行政部门进行卫生行政部门进行行政调解或申请鉴定行政调解或申请鉴定行政调解或申请鉴定行政调解或申请鉴定直接向法院直接向法院直接向法院直接向法院提起民事诉讼提起民事诉讼提起民事诉讼提起民事诉讼第三十二页，本课件共有59页有争议的疑似有争议的疑似有争议的疑似有争议的疑似异常反应异常反应异常反应异常反应县级调查诊专家县级调查诊专家县级调查诊专家县级调查诊专家诊断组诊断诊断组诊断诊断组诊断诊断组诊断对调查诊断结论有争议时对调查诊断结论有争议时对调查诊断结论有争议时对调查诊断结论有争议时负

39、责的医学会组织负责的医学会组织负责的医学会组织负责的医学会组织专家鉴定专家鉴定专家鉴定专家鉴定向县卫生局、药品监向县卫生局、药品监向县卫生局、药品监向县卫生局、药品监督部门报告督部门报告督部门报告督部门报告当事三方申请当事三方申请当事三方申请当事三方申请第三十三页，本课件共有59页疑似预防接种异常反应的诊断疑似预防接种异常反应的诊断无争议的异常反应，医患双方协商解决无争议的异常反应，医患双方协商解决县级药品监督管理部门和卫生行政部门接到疑似预防接县级药品监督管理部门和卫生行政部门接到疑似预防接县级药品监督管理部门和卫生行政部门接到疑似预防接县级药品监督管理部门和卫生行政部门接到疑似预防接种异常

40、反应的报告，立即组织进行调查，建立相互通报种异常反应的报告，立即组织进行调查，建立相互通报种异常反应的报告，立即组织进行调查，建立相互通报种异常反应的报告，立即组织进行调查，建立相互通报机制。机制。机制。机制。药品监督管理部门应确定预防接种异常反应是否与疫苗药品监督管理部门应确定预防接种异常反应是否与疫苗药品监督管理部门应确定预防接种异常反应是否与疫苗药品监督管理部门应确定预防接种异常反应是否与疫苗质量有关。质量有关。质量有关。质量有关。卫生行政部门认为需要进行预防接种异常反应调卫生行政部门认为需要进行预防接种异常反应调查诊断的交由所在地的县级疾病预防控制中心组查诊断的交由所在地的县级疾病预防

41、控制中心组织的预防接种异常反应调查真的专家组调查诊断织的预防接种异常反应调查真的专家组调查诊断。第三十四页，本课件共有59页县级疾病预防控制中心组织的预防接种异常反县级疾病预防控制中心组织的预防接种异常反应调查诊断专家原则上聘请本行政区域内的临应调查诊断专家原则上聘请本行政区域内的临床、流行病、实验室检验、疫苗评价专家。床、流行病、实验室检验、疫苗评价专家。当本行政区域的专家不能满足需要时，可聘请当本行政区域的专家不能满足需要时，可聘请同级或上级专家参与。同级或上级专家参与。根据发法律、法规、规章和技术规范。结婚临根据发法律、法规、规章和技术规范。结婚临床表现、医学检查和疫苗质量检验结果等，进

42、床表现、医学检查和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。行综合分析，作出调查诊断结论。第三十五页，本课件共有59页预防接种异常反应原则由所在地县级预防接种异常预防接种异常反应原则由所在地县级预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断，对发生死亡的、严反应调查诊断专家组进行诊断，对发生死亡的、严重残疾的、群体性的、对社会有重大影响的疑似预重残疾的、群体性的、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应由上级预防接种异常反应调查真的防接种异常反应由上级预防接种异常反应调查真的专家组进行调查诊断。专家组进行调查诊断。对疑似预防接种异常反应在收到完整诊断材料做出对疑似预防接种异常反应在收到完整诊断

43、材料做出诊断后诊断后10101010工作日内将调查诊断结论报同级卫生行政工作日内将调查诊断结论报同级卫生行政和药品监督部门。和药品监督部门。县级预防接种异常反应调查诊断专家组在作出预防接种县级预防接种异常反应调查诊断专家组在作出预防接种县级预防接种异常反应调查诊断专家组在作出预防接种县级预防接种异常反应调查诊断专家组在作出预防接种异常反应调查诊断报告，应将调查诊断结论保同级卫生异常反应调查诊断报告，应将调查诊断结论保同级卫生异常反应调查诊断报告，应将调查诊断结论保同级卫生异常反应调查诊断报告，应将调查诊断结论保同级卫生行政部门、药品监督部门。行政部门、药品监督部门。行政部门、药品监督部门。行政

44、部门、药品监督部门。第三十六页，本课件共有59页鉴定专家库鉴定专家库省医学会建立预防接种异常反应鉴定省医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库，由临床、流行病、医学会、专家库，由临床、流行病、医学会、法医等关学科的专家组成，并依据法医等关学科的专家组成，并依据相关学科设置专业组。相关学科设置专业组。第三十七页，本课件共有59页专家组组成专家组组成具备下列条件的医药卫生等专业技术人员可以作为专具备下列条件的医药卫生等专业技术人员可以作为专家库人选：家库人选：（一）有良好的业务素质和执业品德；（一）有良好的业务素质和执业品德；（二）受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科（二）受聘于医药卫生机构或者医药

45、卫生教学、科（二）受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科（二）受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科研等机构并担任相应专业高级技术职务研等机构并担任相应专业高级技术职务研等机构并担任相应专业高级技术职务研等机构并担任相应专业高级技术职务3 3年以上；年以上；年以上；年以上；（三）健康状况能够胜任预防接种异常反应鉴定工（三）健康状况能够胜任预防接种异常反应鉴定工作。作。负责预防接种异常反应鉴定工作的省医学会原则上聘请负责预防接种异常反应鉴定工作的省医学会原则上聘请本行政区域内的专家进入专家库；当本行政区域内的专本行政区域内的专家进入专家库；当本行政区域内的专家不能满足建立专家库需要时，可以聘请其

46、他省、自治家不能满足建立专家库需要时，可以聘请其他省、自治区、直辖市的专家进入专家库。区、直辖市的专家进入专家库。第三十八页，本课件共有59页医药卫生机构或医药卫生教学、科研机构、医医药卫生机构或医药卫生教学、科研机构、医药卫生专业学会应当按照医学会要求，推荐专药卫生专业学会应当按照医学会要求，推荐专家库候选人；符合条件的个人经所在单位同意家库候选人；符合条件的个人经所在单位同意后也可以直接向组建专家库的省医学会申请。后也可以直接向组建专家库的省医学会申请。省医学会对专家库成员候选人进行审核。审省医学会对专家库成员候选人进行审核。审核合格的，予以聘任，并发给中华医学会核合格的，予以聘任，并发给

47、中华医学会统一格式的聘书和证件。统一格式的聘书和证件。第三十九页，本课件共有59页专家库成员聘用期为专家库成员聘用期为4 4年。在聘用期间出现下列情形年。在聘用期间出现下列情形年。在聘用期间出现下列情形年。在聘用期间出现下列情形之一的，由专家库成员所在单位及时报告聘任的医学会，之一的，由专家库成员所在单位及时报告聘任的医学会，之一的，由专家库成员所在单位及时报告聘任的医学会，之一的，由专家库成员所在单位及时报告聘任的医学会，医学会根据实际情况及时进行调整。医学会根据实际情况及时进行调整。医学会根据实际情况及时进行调整。医学会根据实际情况及时进行调整。（一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应鉴定

48、的；（一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应鉴定的；（一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应鉴定的；（一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应鉴定的；（二）变更受聘单位或被解聘的；（二）变更受聘单位或被解聘的；（二）变更受聘单位或被解聘的；（二）变更受聘单位或被解聘的；（三）不具备完全民事行为能力的；（三）不具备完全民事行为能力的；（三）不具备完全民事行为能力的；（三）不具备完全民事行为能力的；（四）受刑事处罚的；（四）受刑事处罚的；（四）受刑事处罚的；（四）受刑事处罚的；（五）违反鉴定工作纪律，情节严重的；（五）违反鉴定工作纪律，情节严重的；（五）违反鉴定工作纪律，情节严重的；（五）违反鉴定工

49、作纪律，情节严重的；（六）省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的（六）省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的（六）省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的（六）省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的其他情形。其他情形。其他情形。其他情形。聘用期满需继续聘用的，由原聘医学会重新审核、聘用聘用期满需继续聘用的，由原聘医学会重新审核、聘用聘用期满需继续聘用的，由原聘医学会重新审核、聘用聘用期满需继续聘用的，由原聘医学会重新审核、聘用 第四十页，本课件共有59页鉴定的申请与受理鉴定的申请与受理 受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反

50、应的调查诊断有争议时，可以在收到调异常反应的调查诊断有争议时，可以在收到调查诊断结论后之日起查诊断结论后之日起6060日内向接种单位所在日内向接种单位所在地社区的市级医学会申请进行预防接种异常地社区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。反应鉴定。第四十一页，本课件共有59页 关于申请时效，接种的日期和产生损伤的日期对关于申请时效，接种的日期和产生损伤的日期对确定赔偿很重要。接种和提出申请之间的时间确定赔偿很重要。接种和提出申请之间的时间越长，获得用于评估的记录就越难。越长，获得用于评估的记录就越难。-美国规定美国规定美国规定美国规定2828个月之内个月之内,如果超过申请期限，法如果超过申请