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1、关于肺栓塞深静脉血栓形成第一页，本课件共有46页静脉血栓栓塞症静脉血栓栓塞症（Venous thromboembolism，VTE）肺血栓栓塞症（肺血栓栓塞症（肺血栓栓塞症（肺血栓栓塞症（Pulmonary Pulmonary thromboembolismthromboembolism，PTEPTE）深静脉血栓形成（深静脉血栓形成（深静脉血栓形成（深静脉血栓形成（Deep venous thrombosisDeep venous thrombosis，DVTDVT）VTE=PTE+DVTVTE=PTE+DVT DVTDVT与与与与PTEPTE在发病上的一致性在发病上的一致性在发病上的一致性在
2、发病上的一致性 同一疾病在不同阶段、不同部位的表现同一疾病在不同阶段、不同部位的表现同一疾病在不同阶段、不同部位的表现同一疾病在不同阶段、不同部位的表现肺栓塞-深静脉血栓形成一个需要整体理解的概念第二页，本课件共有46页Pulmonary embolism in USA(annual)Pulmonary embolism in USA(annual)Prevalence Prevalence：650 000 cases annually650 000 cases annually（1 in 418 or 0.24%1 in 418 or 0.24%）13.14 per 1 000 hospit
3、alised post-operative patients 13.14 per 1 000 hospitalised post-operative patients Death Death：90009000 Hospitalizations Hospitalizations：90 000 90 000 Society statistics for Pulmonary embolism Society statistics for Pulmonary embolism（NHLBINHLBI）（Patient Safety in American Hospitals,Health Grades
4、2004Patient Safety in American Hospitals,Health Grades 2004）肺栓塞-深静脉血栓形成一个不容忽视的国际性医疗保健问题第三页，本课件共有46页vv Pulmonary embolism in England(annual)Pulmonary embolism in England(annual)Prevalence Prevalence：23 699 23 699（0.186%0.186%）66%required hospital admission 66%required hospital admission 91%required e
5、mergency hospital admission 91%required emergency hospital admission 11.5 days the mean length of stay in hospitals 11.5 days the mean length of stay in hospitals Death rate Death rate：6%15%6%15%Cohort study:814 patient 1st week death 7%Cohort study:814 patient 1st week death 7%1st month 13%1st mont
6、h 13%，3rd months18%3rd months18%vv Hospital Episode Statistics,Department of Health,Hospital Episode Statistics,Department of Health,vv England,England,（2002-032002-03）BTS guideline 2003 BTS guideline 2003肺栓塞-深静脉血栓形成一个不容忽视的国际性医疗保健问题第四页，本课件共有46页Country/Region Country/Region Extrapolated Extrapolated
7、Incidence Incidence Population Estimated Population Estimated Used Used Pulmonary embolism in Pulmonary embolism in AsiaAsia(Extrapolated Statistics)(Extrapolated Statistics)ChinaChina3 103 8633 103 8631 298 847 6241 298 847 624IndiaIndia 2 545 2052 545 2051 065 070 60721 065 070 6072JapanJapan304 2
8、88304 288127 333 0022127 333 0022Hong KongHong Kong16 38116 3816 855 1256 855 125Pulmonary embolism in Pulmonary embolism in EuropeEurope(Extrapolated Statistics)(Extrapolated Statistics)Belgium Belgium 24 729 24 729 10 348 27610 348 2762 2 France France 144 396 144 396 60 424 21360 424 2132 2 Germa
9、ny Germany 196 970 196 970 82 424 60982 424 6092 2 http:/ 1992 2003 1992 2003 年年年年 PTE PTE 诊断例数变化诊断例数变化诊断例数变化诊断例数变化3 34 42 25 54 412121616323265651371372152152422420 05050100100150150200200250250199319931995199519971997199919992001200120032003肺栓塞-深静脉血栓形成国内的实际情况第六页，本课件共有46页0 0505010010015015020020025
10、0250300300350350400400例例例例数数数数19921992199319931994199419951995199619961997199719981998199919992000200020012001年年年年 份份份份PTE-DVT PTE-DVT 协作组部分医院协作组部分医院协作组部分医院协作组部分医院 PTE PTE 例数资料例数资料例数资料例数资料肺栓塞-深静脉血栓形成国内的实际情况第七页，本课件共有46页vv 高发病率高发病率高发病率高发病率 vv 高病死率高病死率高病死率高病死率vv 高致残率高致残率高致残率高致残率vv“多发而少见多发而少见多发而少见多发而少见”
11、根源根源根源根源 高漏诊率高漏诊率高漏诊率高漏诊率 高误诊率高误诊率高误诊率高误诊率vv 后果严重后果严重后果严重后果严重 及时准确诊断及时准确诊断及时准确诊断及时准确诊断 规范治疗至关重要规范治疗至关重要规范治疗至关重要规范治疗至关重要肺栓塞-深静脉血栓形成国内外共同面对的实际情况第八页，本课件共有46页PTE-DVT,VTEPTE-DVT,VTE 已成为重要的国际性医疗保健问题已成为重要的国际性医疗保健问题已成为重要的国际性医疗保健问题已成为重要的国际性医疗保健问题 已成为医学界热点领域与学科增长平台已成为医学界热点领域与学科增长平台已成为医学界热点领域与学科增长平台已成为医学界热点领域与
12、学科增长平台 诊疗仍存在严重问题，漏误诊达诊疗仍存在严重问题，漏误诊达诊疗仍存在严重问题，漏误诊达诊疗仍存在严重问题，漏误诊达 7 7 成以上成以上成以上成以上 国际上已组织国际上已组织国际上已组织国际上已组织 PIOPEDPIOPED、MAPPET MAPPET 等多中心临床研究等多中心临床研究等多中心临床研究等多中心临床研究 国际上已发表多个国际上已发表多个国际上已发表多个国际上已发表多个 DVT-PTE DVT-PTE 诊疗指南诊疗指南诊疗指南诊疗指南 国际诸多学术会议已将其列为重要讨论内容（国际诸多学术会议已将其列为重要讨论内容（国际诸多学术会议已将其列为重要讨论内容（国际诸多学术会议
13、已将其列为重要讨论内容（ATSATS，ERSERS）大量的未知领域仍需探询大量的未知领域仍需探询大量的未知领域仍需探询大量的未知领域仍需探询肺栓塞-深静脉血栓形成国内外共同面对的实际情况第九页，本课件共有46页国际上已经完成的部分 PTE-DVT 相关 RCT研究AuthorsAuthorssamplesampleThrombolytic Thrombolytic regime regime Anticoagulate Anticoagulate regimeregime19921992Dalla-VoltaDalla-Volta3636rt-PA,2h*rt-PA,2h*iv infusio
14、n of UFHiv infusion of UFH19931993GoldhaberGoldhaber101101rt-PA,2hrt-PA,2hiv infusion of UFHiv infusion of UFH19951995Jerjes-SanchezJerjes-Sanchez8 8SKSK，1h1hiv infusion of UFHiv infusion of UFH20002000SharmaSharma4040UK/SKUK/SKiv infusion of UFHiv infusion of UFH20012001HamelHamel128128UKUK，12h*12h
15、*UFH/LMWHUFH/LMWH20022002KonstantinidesKonstantinides256256rt-PA,2h*rt-PA,2h*iv infusion of UFHiv infusion of UFH第十页，本课件共有46页AuthorsAuthorssamplesampleThrombolytic regime Thrombolytic regime 19741974UPETUPET167167UK12hUK12h，UK24hUK24h，SK24hSK24h19881988GoldhaberGoldhaber4545rt-PA100mg/2h rt-PA100mg/
16、2h，UK24hUK24h19921992GoldhaberGoldhaber9090rt-PA100mg/2h rt-PA100mg/2h，UK2hUK2h19921992MeyerMeyer6363rt-PA 10mg bolus,90mg/2h(65kg)rt-PA 10mg bolus,90mg/2h(65kg)rt-PA 7mg bolus,63mg/2h(65kg)rt-PA 7mg bolus,63mg/2h(65kg)UK12h UK12h19971997MeneveauMeneveau5050rt-PA10mg bolus,90mg/2hrt-PA10mg bolus,90m
17、g/2h，SK12hSK12h19981998MeneveauMeneveau6666rt-PA100mg2hrt-PA100mg2h（65kg 65kg）rt-PA 7mg bolus,63mg/2h(65kg)rt-PA 7mg bolus,63mg/2h(65kg)SK2h SK2h国际上已经完成的部分 PTE-DVT 相关 RCT研究第十一页，本课件共有46页国外抗凝-溶栓研究的结论vv低分子肝素与普通肝素低分子肝素与普通肝素低分子肝素与普通肝素低分子肝素与普通肝素疗效相当、安全性相似疗效相当、安全性相似疗效相当、安全性相似疗效相当、安全性相似vv与抗凝治疗比较与抗凝治疗比较与抗凝治疗
18、比较与抗凝治疗比较次大面积次大面积次大面积次大面积 PTE PTE 溶栓治疗不能降低病死率溶栓治疗不能降低病死率溶栓治疗不能降低病死率溶栓治疗不能降低病死率溶栓并发出血率高溶栓并发出血率高溶栓并发出血率高溶栓并发出血率高vv不同溶栓药物比较不同溶栓药物比较不同溶栓药物比较不同溶栓药物比较疗效和安全性相近、疗效和安全性相近、疗效和安全性相近、疗效和安全性相近、rt-PA rt-PA 起效更快起效更快起效更快起效更快以上研究结论成为各种指南制定的重要依据以上研究结论成为各种指南制定的重要依据以上研究结论成为各种指南制定的重要依据以上研究结论成为各种指南制定的重要依据第十二页，本课件共有46页国际上
19、正在进行的部分 RCT 研究vv19991999年：年：年：年：Risk Factors for Venous ThromboembolismRisk Factors for Venous ThromboembolismSponsored by Sponsored by：Department of Veterans Affairs Medical ResearchDepartment of Veterans Affairs Medical Researchvv20002000年：年：年：年：Prospective Investigation of Pulmonary Prospective I
20、nvestigation of Pulmonary Embolism Diagnosis(PIOPED Embolism Diagnosis(PIOPED II)II)Sponsored by Sponsored by：National Heart,Lung,and Blood Institute(NHLBINational Heart,Lung,and Blood Institute(NHLBI)vv20012001年：年：年：年：A safety and efficacy trial evaluating the use of A safety and efficacy trial eva
21、luating the use of SanOrg34006 in the treatment of pulmonary embolismSanOrg34006 in the treatment of pulmonary embolismSponsored bySponsored by：Organon and Sanofi-SynthelaboOrganon and Sanofi-Synthelabo第十三页，本课件共有46页国际上 DVT-PTE 诊疗指南vv American thoracic society.American thoracic society.The diagnostic
22、 approach to acute venous The diagnostic approach to acute venous thromboembolism.Am J Respir Crit care med,thromboembolism.Am J Respir Crit care med,1999,1999,160:1043-1066 160:1043-1066vv European society of cardiology European society of cardiology.Guidelines on diagnosis and Guidelines on diagno
23、sis and management of acute pulmonary embolism.Eur heart J,management of acute pulmonary embolism.Eur heart J,2000,2000,21:1301-133621:1301-1336vv ACCP consensus committee ACCP consensus committee on pulmonary embolism.The on pulmonary embolism.The sixthsixth（20002000）ACCP guidelines for antithrombo
24、tic therapy for ACCP guidelines for antithrombotic therapy for prevention and treatment of thrombosis.Chest,prevention and treatment of thrombosis.Chest,2001,2001,119,119,Suppl 1:1-370Suppl 1:1-370第十四页，本课件共有46页vv British Thoracic SocietyBritish Thoracic Society guidelines for the guidelines for the
25、management of suspected acute pulmonary management of suspected acute pulmonary embolism thorax embolism thorax 2003,58:470-483 2003,58:470-483 vv ACCP consensus committee ACCP consensus committee on pulmonary embolism.on pulmonary embolism.The seventh(2004)ACCP guidelines for antithrombotic The sev
26、enth(2004)ACCP guidelines for antithrombotic and thrombolytic therapy for prevention and treatment of and thrombolytic therapy for prevention and treatment of thrombosis.thrombosis.Chest,2004,126,Suppl 3:163-1637Chest,2004,126,Suppl 3:163-1637国际上新近 DVT-PTE 诊疗指南第十五页，本课件共有46页国际上新近诊疗指南的共同特点vv 尊重专家委员会和专
27、科医师反馈意见的重要性尊重专家委员会和专科医师反馈意见的重要性尊重专家委员会和专科医师反馈意见的重要性尊重专家委员会和专科医师反馈意见的重要性vv 重视来源于循证医学的结论（重视来源于循证医学的结论（重视来源于循证医学的结论（重视来源于循证医学的结论（metameta分析，分析，分析，分析，RCTsRCTs）vv 强调强调强调强调 DVT DVT 和和和和 PTE PTE 是同一疾病过程的两种表现是同一疾病过程的两种表现是同一疾病过程的两种表现是同一疾病过程的两种表现vv 根据危险因素决定根据危险因素决定根据危险因素决定根据危险因素决定 DVT DVT 治疗的疗程和强度治疗的疗程和强度治疗的疗
28、程和强度治疗的疗程和强度vv 强调规范诊断和治疗的重要性强调规范诊断和治疗的重要性强调规范诊断和治疗的重要性强调规范诊断和治疗的重要性vv 采取了更加稳妥的原则，谨慎提出治疗建议采取了更加稳妥的原则，谨慎提出治疗建议采取了更加稳妥的原则，谨慎提出治疗建议采取了更加稳妥的原则，谨慎提出治疗建议 根据证据的可靠程度与成本根据证据的可靠程度与成本根据证据的可靠程度与成本根据证据的可靠程度与成本-效益比，提供推荐证据等级，为个体化效益比，提供推荐证据等级，为个体化效益比，提供推荐证据等级，为个体化效益比，提供推荐证据等级，为个体化治疗提供了更大的空间治疗提供了更大的空间治疗提供了更大的空间治疗提供了更
29、大的空间 第十六页，本课件共有46页国际上新近指南的区别要点BTS BTS 指南指南指南指南 侧重于针对侧重于针对侧重于针对侧重于针对 PTEPTE，或包括与，或包括与，或包括与，或包括与 PTE PTE 有关的有关的有关的有关的 DVTDVT 原因：原因：原因：原因：PTE PTE 的潜在危险性更大，诊断困难的潜在危险性更大，诊断困难的潜在危险性更大，诊断困难的潜在危险性更大，诊断困难 DVTDVT许多医院已建立起自己的草案许多医院已建立起自己的草案许多医院已建立起自己的草案许多医院已建立起自己的草案 PTEPTE缺乏有效的诊疗体系缺乏有效的诊疗体系缺乏有效的诊疗体系缺乏有效的诊疗体系ACC
30、P ACCP 指南指南指南指南 更多介绍更多介绍更多介绍更多介绍 VTEVTE，VTE VTE 症状隐匿症状隐匿症状隐匿症状隐匿 原因：原因：原因：原因：DVT 80%DVT 80%无临床表现无临床表现无临床表现无临床表现 VTE VTE 病死率高，致残率高，威胁生命病死率高，致残率高，威胁生命病死率高，致残率高，威胁生命病死率高，致残率高，威胁生命第十七页，本课件共有46页BTS 建议更新建议更新建议更新建议更新集中在诊断与治疗方面集中在诊断与治疗方面阐述的重点：阐述的重点：阐述的重点：阐述的重点：CTPACTPA、D-二聚体、临床可能性评二聚体、临床可能性评估、估、LMWH 心肺复苏等急症
31、情况的溶栓问题等心肺复苏等急症情况的溶栓问题等心肺复苏等急症情况的溶栓问题等心肺复苏等急症情况的溶栓问题等预防的建议不在指南范围以内预防的建议不在指南范围以内 国际上新近指南的区别要点（1）第十八页，本课件共有46页ACCP ACCP 建议更新建议更新建议更新建议更新vv 集中在集中在集中在集中在VTEVTE的预防和新型抗凝药物的开发的预防和新型抗凝药物的开发的预防和新型抗凝药物的开发的预防和新型抗凝药物的开发vv 阐述重点：阐述重点：阐述重点：阐述重点：VTE VTE 在预防：识别高危患者，预防性抗凝在预防：识别高危患者，预防性抗凝在预防：识别高危患者，预防性抗凝在预防：识别高危患者，预防性
32、抗凝 来源于大规模来源于大规模来源于大规模来源于大规模 RCT RCT 研究的结论研究的结论研究的结论研究的结论 新增血管外科、腔镜手术、膝关节置换术和长途旅行新增血管外科、腔镜手术、膝关节置换术和长途旅行新增血管外科、腔镜手术、膝关节置换术和长途旅行新增血管外科、腔镜手术、膝关节置换术和长途旅行 等预防策略等预防策略等预防策略等预防策略 LMWH LMWH 推荐级别显著增强推荐级别显著增强推荐级别显著增强推荐级别显著增强 合成戊糖（合成戊糖（合成戊糖（合成戊糖（fondaparinuxfondaparinux）的适应证增宽）的适应证增宽）的适应证增宽）的适应证增宽国际上新近指南的区别要点（2
33、）第十九页，本课件共有46页新近国际指南的部分共识意见（1）诊断方面诊断方面诊断方面诊断方面所有怀疑所有怀疑所有怀疑所有怀疑 PTE PTE 患者都应该做临床可能性评估患者都应该做临床可能性评估患者都应该做临床可能性评估患者都应该做临床可能性评估D D 二聚体二聚体二聚体二聚体（ELISAELISA）检测阴性能可靠排除检测阴性能可靠排除检测阴性能可靠排除检测阴性能可靠排除 PTEPTE肺核素显像正常，能可靠排除肺核素显像正常，能可靠排除肺核素显像正常，能可靠排除肺核素显像正常，能可靠排除 PTE PTE CTPACTPA：可以作为首选的肺部影像学检查手段：可以作为首选的肺部影像学检查手段：可以
34、作为首选的肺部影像学检查手段：可以作为首选的肺部影像学检查手段 可以作为急诊首选的肺部影像学检查手段可以作为急诊首选的肺部影像学检查手段可以作为急诊首选的肺部影像学检查手段可以作为急诊首选的肺部影像学检查手段 大面积大面积大面积大面积 PTEPTE：1 1 小时之内完成小时之内完成小时之内完成小时之内完成 非大面积非大面积非大面积非大面积 PTEPTE：24 24 小时之内完成小时之内完成小时之内完成小时之内完成CTPA CTPA 或超声心动图检查能准确诊断大面积或超声心动图检查能准确诊断大面积或超声心动图检查能准确诊断大面积或超声心动图检查能准确诊断大面积 PTEPTE高质量高质量高质量高质
35、量 CTPA CTPA 检查阴性不需要进一步检查或治疗检查阴性不需要进一步检查或治疗检查阴性不需要进一步检查或治疗检查阴性不需要进一步检查或治疗下肢超声检查可以作为确诊下肢超声检查可以作为确诊下肢超声检查可以作为确诊下肢超声检查可以作为确诊 DVT DVT 的手段的手段的手段的手段 第二十页，本课件共有46页治疗方面治疗方面 溶栓溶栓溶栓溶栓 大面积大面积大面积大面积 PTE PTE 的一线治疗手段的一线治疗手段的一线治疗手段的一线治疗手段 心跳骤停时，基于临床情况可急症应用心跳骤停时，基于临床情况可急症应用心跳骤停时，基于临床情况可急症应用心跳骤停时，基于临床情况可急症应用 50mg rt-
36、PA50mg rt-PA 抗凝抗凝抗凝抗凝 高度疑诊高度疑诊高度疑诊高度疑诊 PTE PTE 确诊前即应给予肝素抗凝治疗确诊前即应给予肝素抗凝治疗确诊前即应给予肝素抗凝治疗确诊前即应给予肝素抗凝治疗 为达到快速抗凝效果应考虑使用普通肝素（为达到快速抗凝效果应考虑使用普通肝素（为达到快速抗凝效果应考虑使用普通肝素（为达到快速抗凝效果应考虑使用普通肝素（UFHUFH）LMWH LMWH 与与与与 UFH UFH 疗效相当，同样安全疗效相当，同样安全疗效相当，同样安全疗效相当，同样安全 VTE VTE 明确诊断，方可开始使用口服抗凝明确诊断，方可开始使用口服抗凝明确诊断，方可开始使用口服抗凝明确诊断
37、，方可开始使用口服抗凝 介入介入介入介入 基于各单位的设施和技术基于各单位的设施和技术基于各单位的设施和技术基于各单位的设施和技术 多数患者，不建议应采用机械性治疗方法；多数患者，不建议应采用机械性治疗方法；多数患者，不建议应采用机械性治疗方法；多数患者，不建议应采用机械性治疗方法；对某些不能溶栓或情况紧急来不及溶栓的患者，可考虑对某些不能溶栓或情况紧急来不及溶栓的患者，可考虑对某些不能溶栓或情况紧急来不及溶栓的患者，可考虑对某些不能溶栓或情况紧急来不及溶栓的患者，可考虑 手术手术手术手术 部分部分部分部分 CTEPH CTEPH 患者，可行肺动脉血栓内膜剥脱术患者，可行肺动脉血栓内膜剥脱术患
38、者，可行肺动脉血栓内膜剥脱术患者，可行肺动脉血栓内膜剥脱术 经验丰富的内、外科医师团队强力支持经验丰富的内、外科医师团队强力支持经验丰富的内、外科医师团队强力支持经验丰富的内、外科医师团队强力支持新近国际指南的部分共识意见（2）第二十一页，本课件共有46页vv 预防：全方位、立体化，以预防：全方位、立体化，以预防：全方位、立体化，以预防：全方位、立体化，以“防防防防”为主为主为主为主vv 高危人群，如无禁忌证应常规预防高危人群，如无禁忌证应常规预防高危人群，如无禁忌证应常规预防高危人群，如无禁忌证应常规预防 具有高危因素并接受外科手术的病人，尤其是骨关节手术具有高危因素并接受外科手术的病人，尤
39、其是骨关节手术具有高危因素并接受外科手术的病人，尤其是骨关节手术具有高危因素并接受外科手术的病人，尤其是骨关节手术 内科疾病：充血性心力衰竭、严重的呼吸系统疾病并需卧床内科疾病：充血性心力衰竭、严重的呼吸系统疾病并需卧床内科疾病：充血性心力衰竭、严重的呼吸系统疾病并需卧床内科疾病：充血性心力衰竭、严重的呼吸系统疾病并需卧床 ICU ICU 中：多数患者具有多重高危因素中：多数患者具有多重高危因素中：多数患者具有多重高危因素中：多数患者具有多重高危因素vv 下腔静脉滤器的应用应慎重下腔静脉滤器的应用应慎重下腔静脉滤器的应用应慎重下腔静脉滤器的应用应慎重vv 长途旅行者，飞行时间超过小时长途旅行者
40、，飞行时间超过小时长途旅行者，飞行时间超过小时长途旅行者，飞行时间超过小时 避免下肢和腰部的紧身衣物，避免脱水，经常进行腓肠肌伸缩避免下肢和腰部的紧身衣物，避免脱水，经常进行腓肠肌伸缩避免下肢和腰部的紧身衣物，避免脱水，经常进行腓肠肌伸缩避免下肢和腰部的紧身衣物，避免脱水，经常进行腓肠肌伸缩 VTE VTE 危险因素者应该考虑危险因素者应该考虑危险因素者应该考虑危险因素者应该考虑 GCS GCS 或行程前应用或行程前应用或行程前应用或行程前应用 LMWH LMWH 或戊聚糖钠或戊聚糖钠或戊聚糖钠或戊聚糖钠 不建议应用阿司匹林进行预防不建议应用阿司匹林进行预防不建议应用阿司匹林进行预防不建议应用
41、阿司匹林进行预防 新近国际指南的部分共识意见（3）第二十二页，本课件共有46页我国的研究情况与现状vv 急性肺栓塞尿激酶溶栓及栓复欣抗凝治疗多中心临床试验，急性肺栓塞尿激酶溶栓及栓复欣抗凝治疗多中心临床试验，急性肺栓塞尿激酶溶栓及栓复欣抗凝治疗多中心临床试验，急性肺栓塞尿激酶溶栓及栓复欣抗凝治疗多中心临床试验，1997 1999 1997 1999 年，全国年，全国年，全国年，全国 21 21 家医院参加，结果表明尿激酶家医院参加，结果表明尿激酶家医院参加，结果表明尿激酶家医院参加，结果表明尿激酶 2 2 小时溶栓方案有效小时溶栓方案有效小时溶栓方案有效小时溶栓方案有效vv 尚缺乏不同溶栓方案
42、对比的尚缺乏不同溶栓方案对比的尚缺乏不同溶栓方案对比的尚缺乏不同溶栓方案对比的 RCT RCT 研究研究研究研究vv 尚无适合国人情况的尚无适合国人情况的尚无适合国人情况的尚无适合国人情况的 PTE PTE 推荐溶栓治疗方案推荐溶栓治疗方案推荐溶栓治疗方案推荐溶栓治疗方案vv 目前参考欧美方案已制定目前参考欧美方案已制定目前参考欧美方案已制定目前参考欧美方案已制定指南（草案）指南（草案）指南（草案）指南（草案）vv 在此基础上已开展国人的规范化诊治研究在此基础上已开展国人的规范化诊治研究在此基础上已开展国人的规范化诊治研究在此基础上已开展国人的规范化诊治研究第二十三页，本课件共有46页我国正在
43、进行的 RCT 研究国家十五科技攻关课题国家十五科技攻关课题国家十五科技攻关课题国家十五科技攻关课题肺栓塞规范化诊治方法的研究肺栓塞规范化诊治方法的研究肺栓塞规范化诊治方法的研究肺栓塞规范化诊治方法的研究 多学科、大规模、前瞻性多中心临床研究多学科、大规模、前瞻性多中心临床研究多学科、大规模、前瞻性多中心临床研究多学科、大规模、前瞻性多中心临床研究 治疗性研究：建立治疗的规范方法与较完整的技术体系治疗性研究：建立治疗的规范方法与较完整的技术体系治疗性研究：建立治疗的规范方法与较完整的技术体系治疗性研究：建立治疗的规范方法与较完整的技术体系 溶栓、抗凝、介入治疗研究溶栓、抗凝、介入治疗研究溶栓、
44、抗凝、介入治疗研究溶栓、抗凝、介入治疗研究 慢性血栓栓塞性肺动脉高压的手术治疗研究慢性血栓栓塞性肺动脉高压的手术治疗研究慢性血栓栓塞性肺动脉高压的手术治疗研究慢性血栓栓塞性肺动脉高压的手术治疗研究vv诊断学研究：明确各项诊断方法的价值与定位诊断学研究：明确各项诊断方法的价值与定位诊断学研究：明确各项诊断方法的价值与定位诊断学研究：明确各项诊断方法的价值与定位 D D 二聚体、二聚体、二聚体、二聚体、CTPACTPA、MRIMRI、超声等诊断方法的技术规范、超声等诊断方法的技术规范、超声等诊断方法的技术规范、超声等诊断方法的技术规范 慢性血栓栓塞性肺动脉高压的诊断特征慢性血栓栓塞性肺动脉高压的诊
45、断特征慢性血栓栓塞性肺动脉高压的诊断特征慢性血栓栓塞性肺动脉高压的诊断特征vv流行病学研究将提供我国流行病学研究将提供我国流行病学研究将提供我国流行病学研究将提供我国 PTE PTE 发病情况的部分数据发病情况的部分数据发病情况的部分数据发病情况的部分数据第二十四页，本课件共有46页 治疗学研究溶栓治疗研究方案及入组情况vv UK12h UK12h组：组：组：组：4400U/kg 4400U/kg 尿激酶尿激酶尿激酶尿激酶 IV10 IV10 分钟，继以分钟，继以分钟，继以分钟，继以2200U/2200U/（kghkgh）持续持续持续持续静点静点静点静点 12 12 小时小时小时小时vv UK
46、2h UK2h组：组：组：组：20000U/kg 20000U/kg 尿激酶持续静点尿激酶持续静点尿激酶持续静点尿激酶持续静点 2 2 小时小时小时小时vv rtPA50mg rtPA50mg 组：组：组：组：rt-PA 50mgrt-PA 50mg静滴静滴静滴静滴 2 2 小时小时小时小时vv rtPA100mg rtPA100mg 组：组：组：组：rt-PA 100mgrt-PA 100mg静滴静滴静滴静滴 2 2 小时小时小时小时 溶栓结束后溶栓结束后溶栓结束后溶栓结束后低分子肝素低分子肝素低分子肝素低分子肝素华法林华法林华法林华法林vv 2002 2002年年年年6 6月月月月2004
47、2004年年年年7 7月月月月：254 254 例患者入选（迄今例患者入选（迄今例患者入选（迄今例患者入选（迄今 279 279 例）例）例）例）vv 已对其中已对其中已对其中已对其中 227 227 例已完成的资料进行统计例已完成的资料进行统计例已完成的资料进行统计例已完成的资料进行统计 vv 各组病例分布各组病例分布各组病例分布各组病例分布：UK12h UK12h 组：组：组：组：62 62 例例例例 UK2hUK2h组组组组:57:57 例例例例 rtPA50mg rtPA50mg组组组组:60:60 例例例例 rtPA100mg rtPA100mg组组组组:48:48 例例例例 第二十
48、五页，本课件共有46页vv NA NA 组：组：组：组：UFH UFH 首剂负荷量首剂负荷量首剂负荷量首剂负荷量 80IU/kg iv80IU/kg iv，然后，然后，然后，然后 18 IU/kg/h18 IU/kg/h 静脉泵入静脉泵入静脉泵入静脉泵入vv NB NB 组：组：组：组：LMWHLMWH（速碧林，（速碧林，（速碧林，（速碧林，nadroparin nadroparin 钙）钙）钙）钙）86 anti-Xa 86 anti-Xa IU/kg IU/kg（或（或（或（或 0.1ml/10kg0.1ml/10kg）皮下注射，）皮下注射，）皮下注射，）皮下注射，q12hq12h 200
49、2 2002年年年年6 6月月月月20042004年年年年7 7月：月：月：月：279 279 例患者入选（迄今例患者入选（迄今例患者入选（迄今例患者入选（迄今 312 312 例）例）例）例）vv 已对其中已对其中已对其中已对其中237237例已完成的资料进行统计例已完成的资料进行统计例已完成的资料进行统计例已完成的资料进行统计 vv 各组病例数各组病例数各组病例数各组病例数 NA NA 组：组：组：组：114 114 例例例例NB NB 组组组组:123:123 例例例例 治疗学研究溶栓治疗研究方案及入组情况第二十六页，本课件共有46页vv 属目前国际上最大病例数溶栓方案属目前国际上最大病
50、例数溶栓方案属目前国际上最大病例数溶栓方案属目前国际上最大病例数溶栓方案 RCT RCT 研究研究研究研究vv 严格研究方案设计与严格实行质控严格研究方案设计与严格实行质控严格研究方案设计与严格实行质控严格研究方案设计与严格实行质控严格培训严格培训严格培训严格培训中心随机中心随机中心随机中心随机CRF CRF 表格表格表格表格专设质控小组履行质控职责专设质控小组履行质控职责专设质控小组履行质控职责专设质控小组履行质控职责vv 研究方案可行，脱落病例仅研究方案可行，脱落病例仅研究方案可行，脱落病例仅研究方案可行，脱落病例仅 4.4%4.4%和和和和 8.4%8.4%vv 专业化数据统计分析专业化