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1、抗狂犬病血清产品介绍 四川恒达生物制品有限公司 生物制品部 目 录 一、制造 二、使用 三、注意事项一、制造1、制造过程 免疫马 消化、分离提纯抗原(灭活病毒)原料血浆 血清 药典要求 企业内控原料血浆 80IU/mL 200IU/mL 血清 200IU/mL 300IU/mL 消化 胃酶消化分离 硫酸铵沉淀 超滤二、使用1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势,是哪些因素引起的呢?2、为什么要使用抗狂犬病血清?3、在哪些情况下必须使用抗狂犬病血清?4、怎样使用抗狂犬病血清?中国中国狂犬病死亡数连续狂犬病死亡数连续6年年明显回升明显回升1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势,是哪些因素引起的
2、呢?1、局部处理不当或没处理。2、暴露后没有使用疫苗和抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白。3、对严重暴露也只使用疫苗。4、没有全程使用疫苗。5、对严重暴露未进行加强免疫。6、使用的疫苗质量不好,效价不高,免疫后未能产生中和抗体。7、由于个人体质原因,免疫后未能产生中和抗体。(如:汹酒,嗜烟,体质方面如肝硬化等)8、其他因素。如:动物管理不严等。2、为什么要使用抗狂犬病血清?(使用抗狂犬病血清的意义)即使应用质量较好、抗体产生比较快的细胞疫苗,亦要在接种后710天才开始出现中和抗体,脑组织疫苗与鸭胚疫苗要在14天以后才出现,在疫苗免疫后尚未产生中和抗体,或者抗体效价尚未达到抵抗病毒侵袭的 这一时
3、间间隙,只能应用抗血清予以填补。这已经过人体观察和动物实验得到充分证实。因此,被狂犬动物严重咬伤者,暴露后疫苗免疫必须合并抗血清进行。3、在哪些情况下必须使用抗狂犬病血清?1、凡已知确系狂犬或其他患狂犬病动物舔、咬者2、咬伤部位靠近中枢神经系统者3、咬伤伤情严重者 WHO推荐狂犬病暴露(咬伤)推荐狂犬病暴露(咬伤)分类及处理原则分类及处理原则4、怎样使用抗狂犬病血清?1、需做敏试。2、局部浸润注射 肌肉注射。3、用量:40IU/1Kg三、使用抗狂犬病血清时应注意哪些问题?1、过敏反应。2、与疫苗不能注射在同一部位。3、注射时与疫苗不能使用同一注射器。4、不能过量。5、使用抗狂犬病血清后疫苗用量应加倍。6、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈 运动等。参考资料 1、2005年版 药典三部 2、中华人民共和国国家标准(GB)狂犬病诊断及处理原则 The end