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1、化妆品配方与生产工艺CAFFCICAFFCI主要内容n n化妆品分类n n化妆品的开发程序n n化妆品配方体系的组成及设计原则 n n化妆品的工艺规程n n化妆品标准情况 现行标准的分类 有关标准的制修订信息CAFFCICAFFCI化妆品分类 化妆品花色品种繁多，根据需要有多种分类方化妆品花色品种繁多，根据需要有多种分类方式，目前较常用的有：式，目前较常用的有：n nGB/T18670-2002GB/T18670-2002化妆品分类（中华人民共和化妆品分类（中华人民共和国国家标准）国国家标准）按产品功能、使用部位分类：按产品功能、使用部位分类：清洁类清洁类 护肤类护肤类 美容美容/修饰类修饰类
2、n n化妆品生产企业卫生许可证许可项目分类：化妆品生产企业卫生许可证许可项目分类：发用类发用类 护肤类护肤类 美容修饰类美容修饰类 香水类香水类CAFFCICAFFCI化妆品分类n n化妆品产品生产许可证根据生产工艺按单元分小类：化妆品产品生产许可证根据生产工艺按单元分小类：一般液态单元：一般液态单元：一般液态单元：一般液态单元：不需要经过乳化的液体类化妆品产品不需要经过乳化的液体类化妆品产品护发清洁类护发清洁类 护肤水类护肤水类 染烫发类染烫发类 啫喱类啫喱类膏霜乳液单元：膏霜乳液单元：膏霜乳液单元：膏霜乳液单元：需要经过乳化的膏霜、脂、乳液类化妆品产品需要经过乳化的膏霜、脂、乳液类化妆品产
3、品护肤清洁类护肤清洁类 发用类发用类粉单元：粉单元：粉单元：粉单元：经过混合、磨细、过筛的化妆品产品，及在此基础上经过混合、磨细、过筛的化妆品产品，及在此基础上 经过压制成型的化妆品产品经过压制成型的化妆品产品散粉类散粉类 块状粉类块状粉类气雾剂及有机溶剂单元：气雾剂及有机溶剂单元：气雾剂及有机溶剂单元：气雾剂及有机溶剂单元：含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有 易燃易爆有机溶剂的化妆品产品易燃易爆有机溶剂的化妆品产品气雾剂类气雾剂类 有机溶剂类有机溶剂类蜡基单元：蜡基单元：蜡基单元：蜡基单元：以蜡为主基料的化妆品产品以蜡为主基料的化妆品产品 CAFFCICAFFC
4、I化妆品的开发程序调研社会需求科技信息产品配方设计包装设计产品创意CAFFCICAFFCI化妆品的开发程序产品配方设计功能剂型试验筛选生产工艺基质添加剂试制工艺nCAFFCICAFFCI化妆品的开发程序生产工艺质量检测功效评价卫生理化指标制作包装制定工艺规程成品出厂检验CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则n n配方体系的组成 化妆品配方设计是产品质量的重要组成部分。体现科学性，合理性。根据化妆品功能、剂型及感官等方面要求设计产品配方。CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则乳化体系：包括选用的乳化剂、油溶性和 去离子水及水溶性等相关原料表面活性剂体系：包括选用的
5、主、辅表面 活性剂、增泡、稳泡调理作用的原料稀释体系：去离子水增稠体系：包括改善产品外观粘度，增加 稳定性的原料（汉生胶、丙稀酸聚合 物、羟乙基纤维素等）CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则抗氧化体系：包括防止产品氧化引起酸败变味 的抗氧化稳定的原料（BHT，EDTA等）防腐体系：使产品对微生物稳定的原料感官及产品修饰体系：改善产品颜色、香气、外观状态及调节产品pH值的原料（包括 着色剂、香精、珠光剂、柠檬酸缓冲剂等）功能体系：赋予产品特定功能的原料（如美白 剂、保湿剂、防晒剂等）CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则 以上所列结构体系不是每种膏霜、乳液或洗发
6、香波都具有的构成体系，不同类别产品有其基本组成，如膏霜的基本成分是：乳化剂、油相和水相成分、保湿剂、防腐剂等。可根据配方设计产品特性的要求选用。CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则n n配方设计的原则安全性稳定性功能性（有用性）实用性CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则安全性：化妆品的使用对人体安全无害，配方设计选择原料符合化妆品卫生 规范要求稳定性：产品在保质期内不发生质量问题 造成产品稳定性出现问题的原因：1、微生物污染的卫生安全问题（1）产品污染（一次污染、二次污染的可能性）CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则（2）防腐剂选择问题 防
7、腐剂与配方中其他原料的配伍性，如：尼泊金酯与氨基酸、胶原类配伍会降低活性，遇到非离子表面活性剂也表现为失活 防腐剂对产品pH范围不适用（大多数防腐剂在酸性环境的活性大于在碱性环境的活性），一般选择复合型防腐剂CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则2、配方中成分的相互不和谐 如蓖麻油和矿物油互不相溶，酯类香料在碱性溶液中容易分解，阴离子、阳离子表面活性剂混合体系产生络合反应导致产品沉淀、分层3、制作过程中，搅拌速度，操作方法（通冷却水速度、时间、出料温度）等，都对产品稳定性有直接影响CAFFCICAFFCI化妆品配方体系的组成及设计原则功能型（有用性）：化妆品特定的功能和有用性，
8、功能型（有用性）：化妆品特定的功能和有用性，如：保湿、清洁、防晒、祛斑等。配方设计中如：保湿、清洁、防晒、祛斑等。配方设计中 选择的功能原料要有使用的依据，以体现产品选择的功能原料要有使用的依据，以体现产品 的有用性，必要时进行效果测试，达到配方设的有用性，必要时进行效果测试，达到配方设 计的目的计的目的使用性：满足产品设计使用要求，膏体细腻，柔软，使用性：满足产品设计使用要求，膏体细腻，柔软，有光泽，良好的涂抹性和铺展性，香气怡人等有光泽，良好的涂抹性和铺展性，香气怡人等CAFFCICAFFCI化妆品的工艺规程n n制作工艺规程的内容制作工艺规程的内容生产前的准备工作生产前的准备工作 确认生
9、产设备运转是否正常确认生产设备运转是否正常 限额领料限额领料 感观检查原料质量感观检查原料质量 双人配料双人配料操作方法操作方法 工艺流程示意图工艺流程示意图 操作步骤操作步骤 物料平衡物料平衡半成品质量指标半成品质量指标CAFFCICAFFCI化妆品的工艺规程n n典型产品工艺流程示意图洗发水类流程示意图护肤水类流程示意图膏霜乳液类流程示意图块状粉类流程示意图花露水类流程示意图唇膏类流程示意图CAFFCICAFFCI洗发水类流程示意图去离子水去离子水洗涤剂、助剂等洗涤剂、助剂等固体原料固体原料复配搅拌罐复配搅拌罐搅拌均匀搅拌均匀冷却冷却搅拌均匀搅拌均匀营养添加剂及香精营养添加剂及香精过秤过秤
10、出料出料静置静置灌装灌装加热中间质量控制CAFFCICAFFCI护肤水类流程示意图去离子水去离子水保湿剂保湿剂其他成分其他成分防腐剂防腐剂香精香精其他成分其他成分复配混合搅拌罐复配混合搅拌罐着色着色搅拌混合均匀搅拌混合均匀过滤过滤过秤过秤静置储存静置储存灌装灌装中间质量控制视产品需要CAFFCICAFFCI膏霜乳液类流程示意图水相原料水相原料油相原料油相原料混合搅拌混合搅拌混合搅拌混合搅拌预乳化预乳化均质乳化均质乳化搅拌搅拌冷却冷却搅拌均质搅拌均质出料出料灌装灌装过秤过秤静置储存静置储存中间质量控制香精等添加剂加热加热CAFFCICAFFCI块状粉类流程示意图颜料颜料粉料粉料混合混合防腐剂防腐
11、剂研磨研磨过筛过筛混合搅拌混合搅拌胶合剂原料胶合剂原料熔混熔混混合混合喷加喷加过筛出料过筛出料储存储存中间质量控制压型压型包装包装CAFFCICAFFCI花露水类流程示意图鳌合剂鳌合剂抗氧剂抗氧剂混合混合乙醇乙醇香精香精精制水精制水混合搅拌混合搅拌灌装灌装调整色泽及乙醇含量调整色泽及乙醇含量过滤过滤冷冻陈化冷冻陈化中间质量控制其他成分其他成分CAFFCICAFFCI颜料混合颜料混合脂类原料脂类原料脱模脱模油料染料油料染料碾磨碾磨捏合碾磨捏合碾磨真空均质真空均质脱泡脱泡油、蜡油、蜡上光上光溶解分散溶解分散混合混合慢速搅拌慢速搅拌铸型铸型冷却冷却插管插管唇膏类流程示意图融化融化灌装灌装视产品需要而
12、定CAFFCICAFFCI化妆品标准情况n n现行标准的分类综合标准产品标准试验方法标准卫生规范其他相关标准CAFFCICAFFCI化妆品标准情况综合标准综合标准序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称1 1GB 5296.3GB 5296.3消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通化妆品通用标签用标签2 2GB/T 18670-2002GB/T 18670-2002 化妆品分类化妆品分类3 3QB/T 1684-1993QB/T 1684-1993化妆品检验规则化妆品检验规则4 4QB/T 1685-1993QB/T 1685-1993化妆品包装外观要求化妆品包装外观要求CAFFCICAFFC
13、I化妆品标准情况产品标准产品标准发用类发用类作用作用序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称清洁清洁1 1QB/T 1974-2004QB/T 1974-2004洗发液（膏）洗发液（膏）护发护发2 2QB/T 1862-1993QB/T 1862-1993发油发油3 3QB/T 1975-2004QB/T 1975-2004护发素护发素4 4QB/T 2284-1997QB/T 2284-1997发乳发乳美发美发5 5QB 1643-1998QB 1643-1998发用摩丝发用摩丝6 6QB 1644-1998QB 1644-1998定型发胶定型发胶7 7QB/T 2285-1997QB/T
14、2285-1997头发用冷烫液头发用冷烫液8 8QB/T 1978-2004QB/T 1978-2004染发剂染发剂CAFFCICAFFCI化妆品标准情况产品标准产品标准护肤类护肤类作用作用序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称洁肤洁肤1 1QB/T 1645-2004QB/T 1645-2004洗面奶（膏）洗面奶（膏）2 2QB/T 1858.1-2006QB/T 1858.1-2006 花露水花露水护肤护肤3 3QB/T 1857-2004QB/T 1857-2004润肤膏霜润肤膏霜4 4QB/T 2286-2004QB/T 2286-2004润肤乳液润肤乳液5 5QB/T 2660-2
15、004QB/T 2660-2004化妆水化妆水CAFFCICAFFCI化妆品标准情况产品标准产品标准美容修美容修饰类饰类作用作用序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称有机有机溶剂溶剂1 1QB/T 2287-1997QB/T 2287-1997指甲油指甲油2 2QB/T 1858-2004QB/T 1858-2004香水、古龙水香水、古龙水蜡基蜡基3 3QB/T 1977-2004QB/T 1977-2004唇膏唇膏粉粉4 4QB/T 1976-2004QB/T 1976-2004化妆粉块化妆粉块5 5QB/T 1859-2004QB/T 1859-2004香粉、爽身粉、香粉、爽身粉、痱子粉
16、痱子粉CAFFCICAFFCI化妆品标准情况产品标准产品标准清洁类清洁类作用作用序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称洗涤洗涤1 1QB 1994-2004QB 1994-2004沐浴剂沐浴剂2 2QB 2654-2004QB 2654-2004洗手液洗手液CAFFCICAFFCI化妆品标准情况试验方法标准试验方法标准序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称1 1GB/T 13531.1-2000GB/T 13531.1-2000化妆品通用试验方法化妆品通用试验方法 pH pH值的测定值的测定2 2GB/T 13531.2-2000GB/T 13531.2-2000化妆品通用试验方法化妆品通
17、用试验方法 色泽三刺激值合色差色泽三刺激值合色差EE的测定的测定3 3GB/T 13531.3-2000GB/T 13531.3-2000化妆品通用试验方法化妆品通用试验方法 浊度的测定浊度的测定4 4GB/T 13531.4-2000GB/T 13531.4-2000化妆品通用试验方法化妆品通用试验方法 相对密度的测定相对密度的测定5 5GB/T 13531.5-2000GB/T 13531.5-2000化妆品通用试验方法化妆品通用试验方法 乙醇萃取法测定香水、古龙水和乙醇萃取法测定香水、古龙水和花露水中香精花露水中香精6 6QB/T 1863-1993QB/T 1863-1993染发剂中对
18、苯二胺的测定染发剂中对苯二胺的测定 气相色谱法气相色谱法7 7QB/T 1864-1997QB/T 1864-1997电位溶出法测定化妆品中铅电位溶出法测定化妆品中铅8 8QB/T 2333-1997QB/T 2333-1997防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定 高效液相色谱法高效液相色谱法9 9QB/T 2334-1997QB/T 2334-1997化妆品中紫外线吸收剂定性测定化妆品中紫外线吸收剂定性测定 紫外分光光度计法紫外分光光度计法1010QB/T 2407-1998QB/T 2407-1998化妆品中化妆品中D-D-泛醇含量测定泛醇含量测定1111QB/
19、T 2408-1998QB/T 2408-1998化妆品中维生素化妆品中维生素E E的测定的测定CAFFCICAFFCI化妆品标准情况卫生规范1、卫法监发【2002】229号化妆品卫生规范（2002年版）2、2007年1月4日，化妆品卫生规范（2007年版）公布（卫监督发【2007】1号），于2007年7月1日实施 CAFFCICAFFCI化妆品标准情况其他相关标准其他相关标准序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称1 1GB/T 14449-1993GB/T 14449-1993气雾剂产品测试方法气雾剂产品测试方法2 2BB0005-1995BB0005-1995气雾剂产品标示气雾剂产品标示
20、3 3GB/T 191-2000GB/T 191-2000包装储运图示标志包装储运图示标志4 4JJF1070-2000JJF1070-2000定量包装商品净含量计量检定量包装商品净含量计量检验规则验规则5 5国家质检总局国家质检总局7575号令号令定量包装商品计量监督管理定量包装商品计量监督管理办法办法CAFFCICAFFCI化妆品标准情况n n有关标准的制修订信息有关标准的制修订信息基础标准基础标准 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标化妆品通用标签，新增成分标注内容，已修订完成，在报批中签，新增成分标注内容，已修订完成，在报批
21、中 QB/T 1684-1993QB/T 1684-1993化妆品检验规则，修订报批化妆品检验规则，修订报批中中 QB/T 1685-1993QB/T 1685-1993化妆品产品包装外观要求，化妆品产品包装外观要求，修订报批中修订报批中 卫生部化妆品标签标识管理规范，结束网上征求卫生部化妆品标签标识管理规范，结束网上征求意见意见CAFFCICAFFCI化妆品标准情况修订产品标准 QB 1643-1998 发用摩丝，修订中 QB 1644-1998 定型发胶，修订中新制定产品标准（送审稿修订过程中）面膜 护肤啫喱 发用啫喱（水）免洗护发素CAFFCICAFFCI化妆品标准情况通用检验方法标准
22、GB/T 13531.1-2000 化妆品通用检验方法 pH值的测定，修订中化妆品用原料（添加剂）化妆品用芦荟制品，修订，报批中 化妆品用去头屑剂ZPT的质量标准，新制定CAFFCICAFFCI化妆品标准情况功能型评价方法标准 护肤类产品保湿功效评价方法标准，新制定 使用洗发香波对头发强度的影响，新制定 洗发香波改善头发梳理性评价方法标准，新制定 洗发类产品去屑功效评价方法标准，新制定CAFFCICAFFCI第一节第一节 质量保证的意义和内容质量保证的意义和内容 (一一一一)定义：定义：定义：定义：监测质量保证是整个监测过程的全监测质量保证是整个监测过程的全面质量管理，包括制订计划；根据需要和
23、可能面质量管理，包括制订计划；根据需要和可能确定监测指标及数据的质量要求；规定相应的确定监测指标及数据的质量要求；规定相应的分析监测系统。分析监测系统。(二二二二)意意意意义义义义：监监测测对对象象成成分分复复杂杂，时时间间、空空间间量量级级上上分分布布广广泛泛，且且随随机机多多变变，不不易易准准确确测测量量。这这要要求求各各个个实实验验室室从从采采样样到到结结果果所所提提供供的的数数据据有有规规定定的的准准确确性性和和可可比比性性，以以便便作作出出正正确确的的结结论。论。是是指指为为保保证证监监测测数数据据的的准准确确、精精密密、有有代代表表性性、完完整整性性和和可可比比性性而而采采取取的的
24、活活动动的的总总和和，是是整整个个监监测测过过程程的的全全面面质质量量管管理理。质质量量保保证证既既是技术措施又是行政手段是技术措施又是行政手段。CAFFCICAFFCI（三）内容：（三）内容：（三）内容：（三）内容：制定计划；根据需要和可能确定监测制定计划；根据需要和可能确定监测指标和数据的质量要求；规定相应的分析监测系统：指标和数据的质量要求；规定相应的分析监测系统：样品的采集、运输、保存、预处理，仪器设备及分样品的采集、运输、保存、预处理，仪器设备及分析器皿的选择和校准，统一测量方法，质量控制程析器皿的选择和校准，统一测量方法，质量控制程序序数据的记录和整理，各类人员的要求和培训，数据的
25、记录和整理，各类人员的要求和培训，实验室的清洁度和安全，以及编写有关的文件、指实验室的清洁度和安全，以及编写有关的文件、指南和手册等。南和手册等。CAFFCICAFFCI分类分类 样品监测质量控制样品监测质量控制监测质量保证的一部分，包括实验室内部质量控制、外部质量控制监测质量保证的一部分，包括实验室内部质量控制、外部质量控制内部内部质量控制质量控制实实验验室室自自我我控控制制质质量量的的常常规规程程序序，能能反反映映分分析析质质量量稳稳定定性性如如何何，以以便便及及时时发发现现分分析析中中异异常常情情况况，随时采取相应的校正措施随时采取相应的校正措施外部外部质量控制质量控制由由常常规规监监测
26、测以以外外的的中中心心监监测测站站或或其其他他有有经经验验人人员员来来执执行行，以以便便对对数数据据质质量量进进行行独独立立评评价价，各各实实验验室室可可以以从从中中发发现现所所存存在在的的系系统统误误差差等等问问题题，以以便便及时校正、提高监测质量及时校正、提高监测质量质量控制的分类质量控制的分类CAFFCICAFFCI第二节第二节 实验室认可和计量认证实验室认可和计量认证/审查认可概述审查认可概述 一、中国实验室国家认可制度一、中国实验室国家认可制度一、中国实验室国家认可制度一、中国实验室国家认可制度 二、计量认证二、计量认证二、计量认证二、计量认证/审查认可审查认可审查认可审查认可n n
27、计量认证计量认证计量认证计量认证 n n审查认可审查认可审查认可审查认可 n n计量认证与审查认可的发展及改革调整计量认证与审查认可的发展及改革调整计量认证与审查认可的发展及改革调整计量认证与审查认可的发展及改革调整CAFFCICAFFCI三、实验室认可与计量认证三、实验室认可与计量认证/审查认可（验收）审查认可（验收）的关系及其发展的关系及其发展 计量认证是通过计量立法，对凡是为社会出具计量认证是通过计量立法，对凡是为社会出具计量认证是通过计量立法，对凡是为社会出具计量认证是通过计量立法，对凡是为社会出具公证数据的检验机构公证数据的检验机构公证数据的检验机构公证数据的检验机构(实验室实验室实
28、验室实验室)进行强制考核的一进行强制考核的一进行强制考核的一进行强制考核的一种手段，也可以说计量认证是具有中国特点的政种手段，也可以说计量认证是具有中国特点的政种手段，也可以说计量认证是具有中国特点的政种手段，也可以说计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认可府对实验室的强制认可府对实验室的强制认可府对实验室的强制认可。CAFFCICAFFCIn n审查认可审查认可审查认可审查认可(验收验收验收验收)是政府质量管理部门对依法设置是政府质量管理部门对依法设置是政府质量管理部门对依法设置是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条或授权承担产品质量检验任务的质检机构设
29、立条或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收验收验收验收)的强制性管理手段。这种授权的强制性管理手段。这种授权的强制性管理手段。这种授权的强制性管理手段。这种授权(验收验收验收验收)前的前的前的前的评审，当然也完全可以建立在计量认证评审，当然也完全可以建立在计量认证评审，当然也完全可以建立在计量认证评审，当然也完全可以建立在计量认证/审查认审查认审查认审查认可评审或实验室认可评审的基础上
30、。这样就可以可评审或实验室认可评审的基础上。这样就可以可评审或实验室认可评审的基础上。这样就可以可评审或实验室认可评审的基础上。这样就可以减少对实验室的重复评审，将计量认证和审查认减少对实验室的重复评审，将计量认证和审查认减少对实验室的重复评审，将计量认证和审查认减少对实验室的重复评审，将计量认证和审查认可可可可(验收验收验收验收)评审内容统一是必然趋势。评审内容统一是必然趋势。评审内容统一是必然趋势。评审内容统一是必然趋势。CAFFCICAFFCI四、我国建设工程质量监测机构计量认证的四、我国建设工程质量监测机构计量认证的评审内容与考核要求评审内容与考核要求 组织和管理组织和管理 质量体系、
31、审核和评审质量体系、审核和评审 人员人员 设施和环境设施和环境 仪器设备和标准样品仪器设备和标准样品 量值溯源和校准量值溯源和校准 检验方法检验方法 检验样品的处置检验样品的处置 记录记录 证书和报告证书和报告 检验的分包检验的分包 外部支持服务和供应外部支持服务和供应 抱怨抱怨CAFFCICAFFCI第三节第三节 监测实验室基础监测实验室基础 包括仪器的正确使用和定期校正；包括仪器的正确使用和定期校正；仪器的选用和校正；传感器的选用；相仪器的选用和校正；传感器的选用；相关设备配备和标定；实验室的清洁度和关设备配备和标定；实验室的清洁度和安全工作；分析人员的操作技术和分离安全工作；分析人员的操
32、作技术和分离操作技术等。操作技术等。CAFFCICAFFCI第四节第四节 监测数据的统计处理和结果表述监测数据的统计处理和结果表述 基本概念基本概念 数据的处理和结果表述数据的处理和结果表述 测量结果的统计检验测量结果的统计检验 直线相关和回归直线相关和回归 方差分析方差分析 模糊聚类分析模糊聚类分析CAFFCICAFFCI 基本概念基本概念 （一）误差和偏差（一）误差和偏差一、真值（一、真值（x xt t）在某一时刻和某一位置或状态下，某量的效应体现在某一时刻和某一位置或状态下，某量的效应体现出客观值或实际值称为真值。真值包括理论真值和约定出客观值或实际值称为真值。真值包括理论真值和约定真值
33、。真值。二、误差及其分类二、误差及其分类 测量值与真值不一致，这种矛盾在数值上表现即为测量值与真值不一致，这种矛盾在数值上表现即为误差。误差按其性质和产生原因，可分为系统误差、随误差。误差按其性质和产生原因，可分为系统误差、随机误差和过失误差。机误差和过失误差。CAFFCICAFFCI误差的分类误差的分类误差的分类误差的分类CAFFCICAFFCI绝对绝对误差误差测测量量值值（x x，单单一一测测量量值值或或多多次次测测量量的的均均值值）与与真真值值（x xt t）之之差差，有正负之分有正负之分绝对误差绝对误差=x-x=x-xt t相对相对误差误差绝绝对对误误差差与与真真值值之之比比（常以百分
34、数表示）（常以百分数表示）相相对对误误差差（绝绝对对误误差差/真值）真值）100100误差的表示方法误差的表示方法误差的表示方法误差的表示方法 CAFFCICAFFCI三、偏差三、偏差 相对偏差、平均偏差、相对平均偏差和标准偏差等。相对偏差、平均偏差、相对平均偏差和标准偏差等。1 1、绝对偏差（、绝对偏差（d d）是测定值与均值之差。）是测定值与均值之差。2 2、相对偏差是绝对偏差与均值之比（常以百分数、相对偏差是绝对偏差与均值之比（常以百分数 表示）。表示）。3 3、平均偏差是绝对偏差绝对值之和的平均值。、平均偏差是绝对偏差绝对值之和的平均值。4 4、相对平均偏差是平均偏差与均值之比（常以百
35、、相对平均偏差是平均偏差与均值之比（常以百 分数表示）。分数表示）。CAFFCICAFFCI四、标准偏差和相对标准偏差四、标准偏差和相对标准偏差 1 1、差方和：亦称离差平方或平方和。是指绝对、差方和：亦称离差平方或平方和。是指绝对偏差的平方之和，以偏差的平方之和，以S S表示。表示。2 2、样本方差：用、样本方差：用s s2 2或或V V表示表示 3 3、样本标准偏差：用、样本标准偏差：用s s或或s sD D表示表示 4 4、样本相对标准偏差：又称变异系数，是样本、样本相对标准偏差：又称变异系数，是样本标准偏差在样本均值中所占的百分数，记为标准偏差在样本均值中所占的百分数，记为C Cv v
36、。5 5、总体方差和总体标准偏差：分别以、总体方差和总体标准偏差：分别以2 2和和表表示：示：6 6、极差：一组测量值中最大值（、极差：一组测量值中最大值（x xmaxmax）与最小值）与最小值（x xminmin）之差，表示误差的范围，以）之差，表示误差的范围，以R R表示。表示。R=xR=xmaxmax-x-xminminCAFFCICAFFCI（二）总体、样本和平均数（二）总体、样本和平均数 一、总体和个体一、总体和个体研究对象的全体称为总体，其中一个单位叫个体。研究对象的全体称为总体，其中一个单位叫个体。二、样本和样本容量二、样本和样本容量总体中的一部分叫样本，样本中含有个体的数目总体
37、中的一部分叫样本，样本中含有个体的数目叫此样本的容量，记作叫此样本的容量，记作n n。三、平均数三、平均数平均数代表一组变量的平均水平或集中趋势，样平均数代表一组变量的平均水平或集中趋势，样本观测中大多数测量值靠近本观测中大多数测量值靠近CAFFCICAFFCI1 1、算术均数、算术均数：简称均数，最常用的平均数，：简称均数，最常用的平均数，其定义为：其定义为：2 2、几何均数：、几何均数：当变量呈等比关系，常需用几当变量呈等比关系，常需用几何均数，其定义为：何均数，其定义为：CAFFCICAFFCI3 3、中位数：、中位数：将各数据按大小顺序排列，将各数据按大小顺序排列，位于中间的数据即为中
38、位数，若为偶数取位于中间的数据即为中位数，若为偶数取中间两数的平均值。中间两数的平均值。4 4、众数：、众数：一组数据中出现次数最多的一一组数据中出现次数最多的一个数据。个数据。平均数表示集中趋势，当监测数据是平均数表示集中趋势，当监测数据是正态分布时，其算术均数、中位数和众数正态分布时，其算术均数、中位数和众数三者重合。三者重合。CAFFCICAFFCI（三）正态分布（三）正态分布 相同条件下对同一样品测定中的随机误相同条件下对同一样品测定中的随机误差，均遵从正态分布。正态概率密度函数为：差，均遵从正态分布。正态概率密度函数为：式中：式中：xx由此分布中抽出的随机样本值；由此分布中抽出的随机
39、样本值；总体均值，是曲线最高点的横坐总体均值，是曲线最高点的横坐标，曲线标，曲线 对对对称；对称；总体标准偏差，反映了数据的离总体标准偏差，反映了数据的离散程度。散程度。CAFFCICAFFCI正态分布图正态分布图区区区区间间间间落在区落在区落在区落在区间间间间内的概率内的概率内的概率内的概率/%/%+1.0001.00068.2668.26+1.6451.64590.0090.00+1.9601.96095.0095.00+2.0002.00095.4495.44+2.5762.57694.0094.00+3.0003.00094.7329794.73297表表4-4正态分布总体的样本正态分
40、布总体的样本落在下列区间内的概率落在下列区间内的概率CAFFCICAFFCI图图4.4 4.4 偏态分布图偏态分布图CAFFCICAFFCI 数据的处理和结果表述数据的处理和结果表述（一）数据修约规则（一）数据修约规则 各种测量、计算的数据需要修约时，应遵守下各种测量、计算的数据需要修约时，应遵守下列规则：四舍六入五考虑，五后非零则进一，五后列规则：四舍六入五考虑，五后非零则进一，五后皆零视奇偶，五前为偶应舍去，五前为奇则进一。皆零视奇偶，五前为偶应舍去，五前为奇则进一。（二）可疑数据的取舍（二）可疑数据的取舍 可疑数据与正常数据不是来自同一分布总体，可疑数据与正常数据不是来自同一分布总体，明
41、显歪曲试验结果的测量数据，称为明显歪曲试验结果的测量数据，称为离群数据离群数据。可。可能会歪曲试验结果，但尚未经检验断定其是离群数能会歪曲试验结果，但尚未经检验断定其是离群数据的测量数据，称为据的测量数据，称为可疑数据可疑数据。CAFFCICAFFCI1 1、狄克逊（、狄克逊（DixonDixon）检验法）检验法 此法适用于一组测量值的一致性检验和剔除此法适用于一组测量值的一致性检验和剔除离群值，本法中对最小可疑值和最大可疑值进行离群值，本法中对最小可疑值和最大可疑值进行检验的公式因样本的容量（检验的公式因样本的容量（n n）不同而异。：）不同而异。：CAFFCICAFFCI将测得数据由小到大
42、排列，如将测得数据由小到大排列，如x1、x2、x3、xn。求出最大值与。求出最大值与最小值之差最小值之差xn-x1；按上表计算按上表计算Q值。（求出可疑数据值。（求出可疑数据xn或或x1与邻近数据之差与邻近数据之差xn-xn-1或或x2-x1，按下式求出，按下式求出Q值）：值）：或或根据所要求的置信度和测定次数查表根据所要求的置信度和测定次数查表47得出得出Q值；值；判断：若判断：若QQ0.05则可疑值为正常值；则可疑值为正常值；若若Q0.05Q0.01则可疑值为离群值。则可疑值为离群值。例题（例题（P120）表表表表4 466狄克逊检验统计量狄克逊检验统计量狄克逊检验统计量狄克逊检验统计量Q
43、Q计算公式计算公式计算公式计算公式CAFFCICAFFCI表表4 47 7 狄克逊检验临界值（狄克逊检验临界值（Q Qa a）表）表CAFFCICAFFCI2 2、格鲁勃斯（、格鲁勃斯（GrubbsGrubbs）检验法）检验法 此法适用于检验多组测量值均值的一致性此法适用于检验多组测量值均值的一致性和剔除多组测量值中的离群均值；也可用于检和剔除多组测量值中的离群均值；也可用于检验一组测量值一致性和剔除一组测量值中的离验一组测量值一致性和剔除一组测量值中的离群值。方法如下：群值。方法如下：CAFFCICAFFCI将测得数据（或每组均值）由小到大排列将测得数据（或每组均值）由小到大排列计算均值（或
44、总均值）和标准偏差计算均值（或总均值）和标准偏差计算计算T值值根据所要求的显著性水平和测定次数（或组数）查表根据所要求的显著性水平和测定次数（或组数）查表48得出得出T值；值；(5)判断：若判断：若TT0.05则可疑值为正常值；则可疑值为正常值；若若T0.05T0.01则可疑值为离群值。则可疑值为离群值。例题（例题（P122）表表48格鲁勃斯检验临界值（格鲁勃斯检验临界值（Ta）表）表CAFFCICAFFCI（三）监测结果的表述（三）监测结果的表述 对一个试样某一指标的测定，其结果表达方对一个试样某一指标的测定，其结果表达方式一般有如下几种：式一般有如下几种：一、用算术均数代表集中趋势一、用算
45、术均数代表集中趋势 二、用算术均数和标准偏差表示测定结果的精二、用算术均数和标准偏差表示测定结果的精密度。密度。三、用（三、用（ss，C Cv v）表示结果）表示结果CAFFCICAFFCI（四）均数置信区间和（四）均数置信区间和“t”“t”值值一、均数置信区间一、均数置信区间 是考察样本均数与总体均数之间的关系，即以样是考察样本均数与总体均数之间的关系，即以样本均数代表总体均数的可靠程度。本均数代表总体均数的可靠程度。二、二、t t值值 样本均数与总体均数之差对均数标准差的比值称样本均数与总体均数之差对均数标准差的比值称为为t t值。值。t t与样本容量（与样本容量（n n）和置信度有关，而
46、后者可以直）和置信度有关，而后者可以直接要求指定。接要求指定。t t值见表值见表4 41111。由表可知，当。由表可知，当n n一定，要一定，要求置信度愈大则求置信度愈大则t t愈大，其结果的数值范围愈大。而置愈大，其结果的数值范围愈大。而置信度一定时，信度一定时，n n愈大愈大t t值愈小，数值范围愈小。值愈小，数值范围愈小。CAFFCICAFFCI 表表4 49 9 t t值表值表CAFFCICAFFCI 测量结果的统计检验测量结果的统计检验（一）（一）t t检验定义检验定义 相同的试样由不同的分析人员或不同分析方相同的试样由不同的分析人员或不同分析方法所测得均数之间差异；在实验室质量考核
47、中，法所测得均数之间差异；在实验室质量考核中，对标准样的实际测定均值与其保证值之间的差异，对标准样的实际测定均值与其保证值之间的差异，到底是由抽样误差引起的，还是确实存在本质的到底是由抽样误差引起的，还是确实存在本质的差别，可用计算差别，可用计算t t值和查值和查t t表的方法来判断两均数表的方法来判断两均数之差是属于抽样误差的概率有多大，即对这些差之差是属于抽样误差的概率有多大，即对这些差异进行异进行“显著性检验显著性检验”，简称，简称“t“t检验检验”。CAFFCICAFFCI（二）（二）t t检验判断的通则检验判断的通则当当t tt t0.05(n)0.05(n)，即，即P P0.050
48、.05，差别无显著意义；，差别无显著意义；当当t t0.05(n)0.05(n)ttt t0.01(n)0.01(n)，即，即0.010.01P0.05P0.05，差别有显，差别有显著意义；著意义；当当tttt0.01(n)0.01(n)，即，即P0.01P0.01，差别有非常显著意义。，差别有非常显著意义。一、样本均数与总体总数差别的显著性检验一、样本均数与总体总数差别的显著性检验二、两种测定方法的显著性检验二、两种测定方法的显著性检验CAFFCICAFFCI 直线相关和回归直线相关和回归（一）相关和直线回归方程（一）相关和直线回归方程 变量之间关系有两种主要类型：变量之间关系有两种主要类型
49、：1.1.确定性关系确定性关系 2.2.相关关系相关关系 （二）相关系数及其显著性检验（二）相关系数及其显著性检验 相关系数是表示两个变量之间关系的性质和相关系数是表示两个变量之间关系的性质和密切程度的指标，符号为密切程度的指标，符号为v v，其值在，其值在-1-+1-1-+1之间。之间。公式为：公式为：CAFFCICAFFCIx x与与y y的的相相关关关关系系x x增大，增大，y y也相应增大也相应增大x x增大，增大，y y相应减小相应减小y y与与x x的变化无关的变化无关x x与与y y呈呈正正相相关关x x与与y y呈呈负负相相关关x x与与y y不相关不相关0 0v v1 1，若
50、若v=1v=1，称称完完全全正相关正相关-1-1v v0 0，当当v=-1v=-1时时，称称完完全负相关全负相关v=0v=0 x x x x与与与与y y y y的相关关系的相关关系的相关关系的相关关系CAFFCICAFFCI 方差分析方差分析（一）方差分析中的统计名词（一）方差分析中的统计名词 （二）方差分析的基本思想（二）方差分析的基本思想 （三）方差分析的方法步骤（三）方差分析的方法步骤 （四）应用方差分析的条件（四）应用方差分析的条件 方差分析是分析试验数据和测量数据的一种常用方差分析是分析试验数据和测量数据的一种常用的统计方法，就是通过分析数据，弄清和研究对象的统计方法，就是通过分析