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1、硫辛酸注射液 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望-硫辛酸注射液硫辛酸注射液哈森为舒 上海现代哈森药业糖尿病周围神经病变糖尿病周围神经病变(DPN)介绍介绍糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的并发症之一，是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称。哈哈森森为为舒舒患病率高随着糖尿病病程随着糖尿病病程的进展，患病率的进展，患病率可高达可高达50%90%50%90%致残率高占非创伤截肢的占非创伤截肢的50%70%50%70%死亡率高达达20%50%20%5
2、0%DPNDPN的危险因素的危险因素糖尿病病史1年龄2血糖控制差3高血压4低密度脂蛋白升高5高密度脂蛋白降低6吸烟7哈哈森森为为舒舒DPNDPN的分型的分型哈哈森森为为舒舒亚临床型神经病变临床型神经病变按按临临床床表表现现分分类类哈哈森森为为舒舒局灶性神经病变局灶性神经病变按所累及神经按所累及神经纤维种类分类纤维种类分类临床弥漫性神临床弥漫性神经病变经病变(常同时常同时有对称性的感有对称性的感觉神经、运动觉神经、运动神经以及自主神经以及自主神经病变神经病变)DPN的治疗原则l基础治疗：控制血糖l对因治疗抗氧化应激：抗氧化剂(哈森为舒)改善神经营养血管障碍改善代谢l神经修复：神经修复剂（甲钴胺）
3、l对症治疗：改善临床症状止痛剂镇静安定药：抗抑郁药l其他治疗-硫辛酸注射液p糖尿病及其并发症抗氧化治疗的首选用药糖尿病及其并发症抗氧化治疗的首选用药糖尿病及其并发症抗氧化治疗的首选用药糖尿病及其并发症抗氧化治疗的首选用药哈哈森森为为舒舒AABB万能的自由基清道夫万能的自由基清道夫能量代谢调控的关键因子能量代谢调控的关键因子哈森为舒哈森为舒简介简介哈哈森森为为舒舒1被誉为被誉为被誉为被誉为“万能抗氧化剂万能抗氧化剂万能抗氧化剂万能抗氧化剂”，进入体内后，以氧化型，进入体内后，以氧化型，进入体内后，以氧化型，进入体内后，以氧化型(LA)(LA)(LA)(LA)和还原型和还原型和还原型和还原型(DH
4、LA)(DHLA)(DHLA)(DHLA)两种形式共同存在，两者均具有抗氧化两种形式共同存在，两者均具有抗氧化两种形式共同存在，两者均具有抗氧化两种形式共同存在，两者均具有抗氧化活性。活性。活性。活性。代谢型的抗代谢型的抗代谢型的抗代谢型的抗氧化剂氧化剂氧化剂氧化剂LADHLA被氧化后仍有抗氧化性被氧化后无抗氧化性硫辛酸谷胱甘肽维生素C维生素E辅酶Q10常见抗氧化剂转化后的活性对比常见抗氧化剂转化后的活性对比哈哈森森为为舒舒2是体内三羧酸循环的两个重要酶系是体内三羧酸循环的两个重要酶系丙酮酸脱氢酶系丙酮酸脱氢酶系复合物和复合物和-酮戊二酸脱氢酶系复合物的辅基，可增酮戊二酸脱氢酶系复合物的辅基，
5、可增强葡萄糖的有氧代谢，减少肝脏糖异生作用。强葡萄糖的有氧代谢，减少肝脏糖异生作用。能量代谢过能量代谢过能量代谢过能量代谢过程的调控因程的调控因程的调控因程的调控因子子子子哈哈森森为为舒舒3硫辛酸分子量为硫辛酸分子量为206.33206.33，在结构上含有两个巯基，具，在结构上含有两个巯基，具有脂质二聚体的特殊结构，脂水兼溶，因此可以自由有脂质二聚体的特殊结构，脂水兼溶，因此可以自由穿过细胞膜，透过血脑屏障。穿过细胞膜，透过血脑屏障。水溶性脂溶性硫辛酸_谷胱甘肽_维生素C_维生素E_辅酶Q10_常见抗氧化剂的溶解性对比常见抗氧化剂的溶解性对比哈哈森森为为舒舒生物学活性生物学活性1、清除人体内几
6、乎所有的常见的有害的自由基、清除人体内几乎所有的常见的有害的自由基2、再生人体内的其他抗氧化剂，构建人体内的、再生人体内的其他抗氧化剂，构建人体内的抗氧化剂循环网络抗氧化剂循环网络3、螯合重金属离子，降低重金属离子诱导的氧、螯合重金属离子，降低重金属离子诱导的氧化应激损伤化应激损伤哈森为舒哈森为舒的药理作用的药理作用哈森为舒哈森为舒清除自由基清除自由基螯合重金属离子螯合重金属离子再生其他再生其他抗氧化剂抗氧化剂保护血管内皮功能调节血管反应性舒张增加营养血管血流量增加Na-K-ATP酶活性恢复周围神经能量消耗通路纠正神经肽类缺陷促进神经纤维再生改善神经传导速度氧化损伤氧化损伤改善局部微环境代谢紊
7、乱改善局部微环境代谢紊乱恢复病变神经功能恢复病变神经功能哈哈森森为为舒舒研究结论研究结论 通过大量试验：通过大量试验：1、硫辛酸和甲钴胺都是治疗糖尿病神经病变的有效药物，硫辛酸对患者的治疗效果更加全面、迅速。2、硫辛酸是治疗糖尿病神经病变的有效药物，可与甲钴胺、川芎 嗪等药物联合使用，增强疗效。3、硫辛酸通过抗氧化作用可减轻糖尿病引起的肾脏损害，安全性高。4、硫辛酸通过抗氧化应激作用改善内皮功能紊乱，对改善糖尿病足的大血管、微血管病变具有显著疗效哈哈森森为为舒舒哈森为舒哈森为舒适应症拓展适应症拓展内分泌科内分泌科 糖尿病、糖尿病、糖尿病神经病糖尿病神经病变、变、糖尿病足等糖尿病足等心内科心内科
8、 缺血再灌注损缺血再灌注损伤、心肌梗死、伤、心肌梗死、动脉粥样硬化动脉粥样硬化肾内科肾内科 糖尿病并发症糖尿病并发症相关的肾脏损相关的肾脏损害害神经内科神经内科 急性脑缺血再急性脑缺血再灌注损伤、灌注损伤、缺血性中风、缺血性中风、帕金森症帕金森症呼吸内科呼吸内科 急性肺损伤肿瘤科肿瘤科 肿瘤放化疗的辅助治疗眼科眼科 糖尿病性视网膜病变、白内障 传染传染/消化科消化科 酒精性肝炎、酒精性肝炎、中毒性肝炎中毒性肝炎耳鼻喉科耳鼻喉科防治耳部神经病变硫辛酸合成和分布硫辛酸合成和分布l哺乳动物体内和高等植物线粒体能够合成硫辛酸，但含量极微。l在动物体内肝脏和肾脏组织中硫辛酸含量最高。哈森为舒哈森为舒的不
9、良反应的不良反应硫辛酸为内源性物质多年的临床实践证明：安全、有效、不良反应少皮疹等过皮疹等过敏症状敏症状头胀头胀呼吸困难呼吸困难发生率低，即使发生，程度也非常轻微哈哈森森为为舒舒哈森为舒哈森为舒的禁忌症的禁忌症对硫辛酸过敏者禁用对硫辛酸过敏者禁用1孕妇、哺乳期妇女禁用孕妇、哺乳期妇女禁用2儿童、少年禁用儿童、少年禁用3哈哈森森为为舒舒哈森为舒哈森为舒的注意事项的注意事项哈哈森森为为舒舒哈森为舒哈森为舒竞品分析竞品分析作用机制通过促进核酸-蛋白质-脂质代谢，修复受损的神经组织。作用特点神经修复剂，以治疗为主。在神经出现缺损后使用有效。主要着眼于神经组织的再生，无抗氧化作用。起效时间相比硫辛酸稍慢
10、(从药物经济学上考虑加重了病人的医疗负担)。安全性有过敏反应，并且肌肉注射的方式病人耐受性不高。甲钴胺甲钴胺 哈森为舒哈森为舒作用机制通过清除自由基，抑制脂质过氧化阻断线粒体电子传递呼吸链超氧化物产生过多这一糖尿病神经病变发生发展的共同通路，从而减少糖基化终产物的过多产生、改善多元醇、肌醇代谢异常、阻断蛋白激酶C途径、改善己糖胺代谢异常，从而迅速有效的改善病人疼痛、麻木、烧灼感症状，加快神经传导速度，同时通过再生谷胱甘肽等其他抗氧化剂，进一步强化抗氧化防御网络，防止病程加剧及新的并发症发生，加快恢复。作用特点防治结合。抗氧化、再生其他抗氧化剂、辅助加快糖代谢。起效时间一般用药2周即可有症状的改
11、善，3周以后非常明显，同时神经传导速度亦改善。安全性不良反应少而轻微，偶有皮疹等过敏反应，应停药；偶有头晕、胃肠道不适等反应，一般可自行恢复。哈森为舒可替代甲钴胺或两者联合用药哈哈森森为为舒舒哈森为舒哈森为舒的质量保证的质量保证生产基地已通过生产基地已通过国家国家GMPGMP认证，认证，正在申请美国正在申请美国cGMPcGMP认证。认证。上海现代哈森药业为国上海现代哈森药业为国家硫辛酸注射液质量标家硫辛酸注射液质量标准起草单位，目前唯一准起草单位，目前唯一不含苯甲醇且效期达不含苯甲醇且效期达2年的，企业内控标准完年的，企业内控标准完全高于国家标准。全高于国家标准。哈哈森森为为舒舒哈森为舒哈森为舒卖点提炼卖点提炼123哈哈森森为为舒舒作用机理清楚疗效在长期的临床实践中已经得到证明内源性物质安全性更高上海现代哈森药业为国家硫辛酸注射液质量标准起草单位，目前唯一不含苯甲醇且效期达2年的，企业内控标准完全高于国家标准。质量保证用法用量用法用量l规格：20ml:0.6g*200支l用法用量：由于活性成分对光敏感，因此在使用前才将安瓿瓶从盒内取出，600mg硫辛酸加入250ml生理盐水中（不可以是葡萄糖）静脉滴注时间为30分钟。24周为一个疗程。