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1、MACRO.泓域咨询 /河北关于成立医疗膜产品公司可行性研究报告河北关于成立医疗膜产品公司可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 行业、市场分析18一、 影响行业发展的有利、不利因素18二、 行业壁垒22三、 市场供需分析24第三章 背景、必要性分析27一、 行业发展状况27二、 行业未来发展方向28三、 医用包装市场规模30四、 项目实施的必要性31第
2、四章 公司成立方案32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 公司组建方式33四、 公司管理体制33五、 部门职责及权限34六、 核心人员介绍38七、 财务会计制度39第五章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事50三、 高级管理人员56四、 监事58第六章 发展规划60一、 公司发展规划60二、 保障措施66第七章 项目环保分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性分析68三、 建设期大气环境影响分析69四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析73八、 营运期环境影响73九、
3、 清洁生产74十、 环境管理分析75十一、 环境影响结论76十二、 环境影响建议76第八章 项目风险分析78一、 项目风险分析78二、 公司竞争劣势85第九章 选址分析86一、 项目选址原则86二、 建设区基本情况86三、 创新驱动发展91四、 社会经济发展目标92五、 产业发展方向92六、 项目选址综合评价94第十章 项目进度计划96一、 项目进度安排96项目实施进度计划一览表96二、 项目实施保障措施97第十一章 经济效益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力
4、分析103项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论108第十二章 投资计划109一、 投资估算的编制说明109二、 建设投资估算109建设投资估算表111三、 建设期利息111建设期利息估算表112四、 流动资金113流动资金估算表113五、 项目总投资114总投资及构成一览表114六、 资金筹措与投资计划115项目投资计划与资金筹措一览表116第十三章 项目综合评价说明118第十四章 附表附录120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及
5、构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建筑工程投资一览表133项目实施进度计划一览表134主要设备购置一览表135能耗分析一览表135报告说明医疗器械产品对包装材料的要求非常高，除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外，更强调材料性能的持续性、稳定性，和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性，以及与其他材料的封合效果。因此，企业需要有较强的技术实力和丰富的技术积淀，才能
6、确保产品包装的有效性。同时，随着工艺的进步，行业标准的完善、市场需求的提升和市场竞争的激烈，企业需要有较强的研发能力，才能推动产品质量的提高和工艺流程的改进，并不断扩充产品线，以进一步获取更多的竞争优势和利润空间。对于新进入者来说，进入该行业需要长期的技术和经验积累，短期内难以获得竞争优势。xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资408.00万元，占xx有限责任公司80%股份；xxx集团有限公司出资102万元，占xx有限责任公司20%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资16535.37万元，其中：建设投资13664.86万元，占项目总投资的8
7、2.64%；建设期利息167.29万元，占项目总投资的1.01%；流动资金2703.22万元，占项目总投资的16.35%。项目正常运营每年营业收入33000.00万元，综合总成本费用27391.32万元，净利润4095.85万元，财务内部收益率18.36%，财务净现值6575.49万元，全部投资回收期5.86年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资
8、本510万元三、 注册地址河北xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗膜产品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业
9、精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6623.455298.764967.59负债总额2847.042277.632135.28股东权益合计3776.413021.132832.31公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22145.0817716.0616608.81营业利润5505.414404.334129.06利润总额4873.673898.943655.25净利润3655.
10、252851.102631.78归属于母公司所有者的净利润3655.252851.102631.78（二）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司
11、合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6623.455298.764967.59负债总额2847.042277.632135.28股东权益合计3776.413021.132832.31公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22145.0817716.0616608.81营业利润5505.414404.334129.06利润总额4873.673898.943655.25净利润3655.252851.102631.78归属于母公司所有者的净利润3655.252851.102631.78六、 项目概况（一）投资路径xx有限责
12、任公司主要从事关于成立医疗膜产品公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为医疗器械消费增速最快的地区之一，从而拉动医疗器械包装市场需求的快速增长。同时，随着医生、患者对自身防护意识的逐渐增强和对一次性医疗用品的逐渐认知，以及政府等管理部门对院内感染的愈加重视，监管部门将其使用以强制形式确定后（如一次性注射器），国内的一次性无菌医疗器械市场得到了井喷式的发展。为满足快速增长的市场需求，医疗器械生产企业必须加大对与之配套的包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。通过向医
13、疗器械生产企业提供质量高、性能好、适应预期的灭菌方式、与其他材料封合效果好的包装材料，医疗器械包装行业能够在一定时期内维持较快的发展速度。随着相关政策措施的逐步落实，国家对医药卫生的支出逐步扩大，医疗器械包装行业的市场需求将得到进一步释放，行业转型升级将步入新的发展阶段。加快发展现代产业体系和推动经济体系优化升级深入推进制造强省、质量强省、网络强省和数字河北建设，把发展经济着力点放在实体经济和先进制造业及海洋经济上，推动实体经济、科技创新、现代金融、人力资源协同发展，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）持续调整优化经济结构坚决去、主动调、加快转，建立健全市场化法治化化解过剩产能长效机制，推动总
14、量去产能向结构性优化产能转变。坚持关小促大、保优压劣，支持企业兼并重组，加快解决“城中有钢”、“钢铁围城”问题。保持先进制造业比重不断提升，巩固壮大实体经济根基。实施工业互联网创新发展工程，推动新一代信息技术与制造业融合发展，促进传统产业高端化、智能化、绿色化变革，发展服务型制造。完善支持政策，培育新技术、新产品、新业态、新模式，推动产业向价值链高端攀升。开展质量提升行动，完善质量基础设施，推动标准、质量、品牌、信誉联动建设。（二）大力提升产业链供应链现代化水平持续锻长板补短板，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。实施产业基础再造工程，聚焦钢铁、石化、生物医药、电子信息、
15、高端制造、氢能等18个重点产业链，打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战。超前布局区块链、太赫兹、量子通信等未来产业链，抢占发展制高点。强化供应链安全管理，分行业做好战略设计和精准施策，完善从研发设计、生产制造到售后服务的全链条供应体系。健全我省与央企常态化协调对接机制。强化要素支撑，优化产业链供应链发展环境。（三）大力发展战略性新兴产业深入推进战略性新兴产业集群发展工程，加快省级以上战略性新兴产业示范基地建设。发展壮大信息智能、生物医药健康、高端装备制造、新能源、新材料、钢铁、石化、食品、现代商贸物流、文体旅游、金融服务、都市农业等12大主导产业，大幅提高高新技术产业在规上工业中的比重。鼓励
16、企业技术创新，提升核心竞争力，防止低水平重复建设，构建各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业发展格局。（四）加快发展现代服务业推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，大力发展金融服务、工业设计、现代物流、商务咨询等服务业。推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合发展，加快推进服务业数字化。加快城市经济发展，打造现代商业街区和风情街区，推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展健康、养老、育幼、文旅、体育、家政、物业、寄递等服务业。支持各类市场主体参与服务供给，推进服务业标准化、品牌化建设，提升服务业对经济增长的贡献率。（五）大力发展数字经济深化数字经济和实体经济融合发展，加快数
17、字产业化、产业数字化。深入推进“上云用数赋智”行动，构建生产服务+商业模式+金融服务的数字化生态体系。抓好数字社会、数字政府建设，提升公共服务、社会治理等数字化、智能化水平。加快基础设施数字化改造，建设数据统一共享开放平台，实施数字乡村建设工程，缩小城乡数字鸿沟。完善数据安全保障体系，加强个人信息保护。办好中国国际数字经济博览会，推进雄安数字经济创新发展试验区、石家庄数字经济产业园和张家口怀来大数据产业基地建设发展。（三）项目选址项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约37.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设
18、。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx吨医疗膜产品的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积39177.27，其中：生产工程26798.88，仓储工程5029.70，行政办公及生活服务设施5097.26，公共工程2251.43。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资16535.37万元，其中：建设投资13664.86万元，占项目总投资的82.64%；建设期利息167.29万元，占项目总投资的1.01%；流动资金2703.22万元，占项目总投资的16.35%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：33000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：27391.32万元。3、净利润（
19、NP）：4095.85万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.86年。5、财务内部收益率：18.36%。6、财务净现值：6575.49万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 行业、市场分析一、 影响行业发展的有利、不利因素1、有利因素（1）政策及资金支持医疗器械行业是国民经济的重要组成部分，同时关系到人民群众的生命和健康问题，是国家重点关注和支持的产业之一。政策方面，近年来国务院等相关部门先后颁布了多项产业政策，以扶持医疗器械行业的发展，如
20、医疗器械科技产业“十二五”专项规划、关于促进健康服务业发展的若干意见、“健康中国2030”规划纲要、深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务等指导性政策的发布以及国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、医疗器械优先审批程序以及“两票制”等具体政策实施，通过改革医疗器械审批审评制度及流通体制，加快推进医疗器械国产化和品牌化发展，促进医疗器械企业做大做强。而对于与医疗器械相配套的医药包装行业，在最新发布的医药工业“十三五”发展规划指南中，也专门提出加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，从而为行业发展扫清了障碍，奠定了快速发展的良好基础。
21、资金方面，新医改实施以来，国家财政对医疗卫生累计投入3万多亿元；同时，2015年，居民基本医疗保险政府补助标准由320元提高至380元，人均基本公共卫生服务经费补助标准由35元提高到40元，这将进一步扩大消费需求和提高医用耗材使用水平，为医疗器械及其包装行业的发展带来充足的增长机遇。（2）相关制度及行业标准不断完善近年来，医疗器械包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为医疗器械包装行业发展提供了制度保障。例如，医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及GB/T19633最终灭菌医疗器械包装和YY/T0698最终灭菌医疗器械包装材料、YY/T0681最终灭菌医疗器械包装试验
22、方法等国家标准及行业标准的修订完善，不仅规定了无菌医疗器械包装材料的生产环境、空气洁净度要求，也对包装材料必须达到的性能及试验方法做出了细致、专项的要求。这些法规及标准的实施，有利于规范鱼龙混杂的行业局面，将淘汰大量不符合无菌医疗器械包装生产的技术、规模、设备、卫生、管理要求的小作坊企业。随着国内法规的日益健全以及行业监管的加强，国内无菌医疗器械包装材料的生产将日益规范，质量也将逐步提高。（3）市场需求旺盛由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为医疗器械消费增速最快的地区之一，从而拉动医疗器械包装市场需求的快速增长。同
23、时，随着医生、患者对自身防护意识的逐渐增强和对一次性医疗用品的逐渐认知，以及政府等管理部门对院内感染的愈加重视，监管部门将其使用以强制形式确定后（如一次性注射器），国内的一次性无菌医疗器械市场得到了井喷式的发展。为满足快速增长的市场需求，医疗器械生产企业必须加大对与之配套的包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。通过向医疗器械生产企业提供质量高、性能好、适应预期的灭菌方式、与其他材料封合效果好的包装材料，医疗器械包装行业能够在一定时期内维持较快的发展速度。随着相关政策措施的逐步落实，国家对医药卫生的支出逐步扩大，医疗器械包装行业的市场需求将得到进一步释放，行业转型升级将步入新的发展阶
24、段。2、不利因素（1）行业集中度较低，规模生产能力有待提高本行业“小作坊”式生产企业较多，低端产品趋同，仅仅依靠低价打开市场，可能导致“劣币驱逐良币”的恶性市场竞争。而另一方面，具备一定规模生产能力的中端产品生产企业，往往由于资金束缚，限制了发展步伐，与大型跨国企业的差距很难缩小。随着医疗器械行业相关法律、法规和监管体系的不断完善，一大批无法达到国家法规对技术、卫生、管理要求的企业将被淘汰，以及医疗器械生产企业对包装企业评价要求的提高将进一步规范行业内企业的生产、经营，行业集中度较低、规模生产能力不足的现状有望得到改善。（2）技术水平和产品创新能力不足我国医疗器械灭菌包装行业起步晚，技术基础薄
25、弱，创新能力长期处于较低水平。同国外多数企业一样，多数医疗器械包装材料生产企业是由食品包装生产企业发展而来，始终存在着起点低、发展慢的问题。但近年来随着国家对无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外知名外资企业的进入，不论从净化环境、生产设备、原材料水平、试验手段还是生产工艺和技术水平都有了长足的进步。尽管如此，现阶段国内生产企业的整体水平，不论是技术、研发还是测试等整个环节仍与国外企业存在一定的差距。医疗器械包装新材料的发展在加速，但国内企业生产的产品多属于中低端产品，适应于各种灭菌方式及具有较高性能或特殊功能性的高端产品的研发创新与大型跨国企业尚存在一定的差距。（3）专业人才相对匮乏为进一
26、步提升产品竞争力，需要从生产工艺改进、新产品研发、企业管理等方面来打造竞争优势，使得行业对于化工及生物医疗方面的专业化人才需求较高。而我国相关人才相对匮乏，一方面，可以从事产品专业研发又深刻了解医疗行业需求的技术人才相对缺少，导致高校的科研成果难以在短时间内转化为企业的新产品；另一方面，高层次复合型领军人才相对缺少，导致人才的挖掘和培养无法适应企业快速发展的节奏，影响甚至制约企业发展。二、 行业壁垒1、技术壁垒医疗器械产品对包装材料的要求非常高，除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外，更强调材料性能的持续性、稳定性，和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性，以及与其他材料
27、的封合效果。因此，企业需要有较强的技术实力和丰富的技术积淀，才能确保产品包装的有效性。同时，随着工艺的进步，行业标准的完善、市场需求的提升和市场竞争的激烈，企业需要有较强的研发能力，才能推动产品质量的提高和工艺流程的改进，并不断扩充产品线，以进一步获取更多的竞争优势和利润空间。对于新进入者来说，进入该行业需要长期的技术和经验积累，短期内难以获得竞争优势。2、质量标准壁垒随着医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及一次性无菌医疗器械相关行业标准的修订，均对无菌医疗器械包装材料的生产环境及空气洁净度级别作出了明确规定，因此需要行业内的企业持续投入资金来满足洁净车间及其他厂房、设备
28、等固定资产的需求。另一方面，由于国内企业生产的部分一次性无菌医疗器械是出口美国、欧洲、日本等发达国家的，而上述国家的质量标准均对医疗器械的包装材料作出了相应规定，因此需要行业内的企业具备一定的规模、医疗行业的经验以及资金、技术实力来保障包装材料符合发达国家的质量标准，才能确保灭菌包装的医疗器械能够通过上述国家的认证，从而拓宽海外销售市场。3、品牌壁垒由于医疗器械包装材料成本在产品总成本的占比较低，而对于包装有效性的要求又较高，因此医疗器械生产企业通常不会轻易更换包装方案、包装材料及包装供应商。因而客户往往对广为人知且产品质量良好的品牌具有较高忠诚度，拥有市场认可的品牌是参与行业竞争的核心优势之
29、一。因此，缺乏为客户所接受的品牌是新企业进入本行业的重要壁垒。4、营销渠道壁垒由于行业内企业的销售对象多为一次性无菌医疗器械生产企业，在目前国内医疗卫生标准较低的情况下，国内医院的需求有限，因而需要下游企业积极拓宽欧洲、亚洲、美洲等海外客户，这就构成了客户的分布广泛，需求多元。与此相对应，企业需要充分利用前期生产经营积累的销售经验、渠道资源和客户资源，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应，建立一个完善的营销网络，使之能满足企业发展需求，促进产品销量大幅提高，这对新进入行业者构成了一个较大的渠道壁垒。三、 市场供需分析作为医疗器械包装材料的需求方，医疗器械行业近年来保持着快速的增长。根据Eva
30、luateMedTech的统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在2020年将增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。其中，全球一次性医用耗材产业发展迅猛，其品种涵盖静脉输液耗材、血液净化耗材、卫生材料、护创敷料耗材、一次性医用手套、医用纺织品、外科手术用耗材、心内手术用耗材、血管手术耗材、
31、产科耗材、麻醉耗材，吸氧面罩等等，具体品种多达上千种。从目前全球一次性医用耗材市场贸易情况分析，增幅依然保持10%左右。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是全球最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材销售额约占全球一次性医用耗材销售总额的40%以上。欧洲是全球第二大一次性医用耗材市场，约占全球市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国家合计占17%18%。其他国家和地区约占13%的份额。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。2015中国医疗器械行业发展蓝皮书
32、显示，我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2010-2015年医疗器械市场规模复合增长率（CAGR）为17.01%。国内医疗器械市场规模的增速大大高于全球增速。近年来，我国一次性医用耗材行业的发展速度令世界瞩目，并且国产耗材的质量明显提高，除了逐渐满足国内市场的需求之外，出口贸易逐年增长。主要出口国家除了欧美日等发达国家之外，西非、东南亚、巴西、俄罗斯等发展中国家的出口规模也在快速增长。虽然高值耗材将迎来快速发展机遇，但国内对于中心静脉导管、留置针、透析器、灌流器、注射器、输液器、脱脂棉、绑带、医用服装、医用手套、口罩等一次性低值耗材的用量仍然非常
33、大；并且发展中国家对于这些基础耗材的需求巨大，但受限于其国内有限的生产能力，仍然大量依靠进口，因此国内企业拓展发展中国家出口市场的空间仍然很大。综上，输液耗材、血透耗材、护创敷料等一次性耗材的增长前景广阔，与上述产品配套的包装材料的市场需求也水涨船高，从而推动了医疗器械包装材料行业的快速发展。而多层共挤塑料膜材料由于在医疗器械包装和灭菌方面应用广泛，是一次性无菌医疗器械的重要配套材料，也将迎来新的发展机遇。第三章 背景、必要性分析一、 行业发展状况医疗器械灭菌包装行业于上世纪八十年代初才在欧美发达国家兴起，如杜邦公司的无纺布材料Tyvek（特卫强）发明至今也不过30多年。进入2000年以后，随
34、着人们对因医疗器械包装的质量问题引发的产品污染和产品性能破坏，以致于造成医疗事故频繁的现象日益重视，灭菌包装产品在全世界范围内得到推广应用。当今全球知名的无菌医疗器械包装材料供应商大多是从食品或其他工业品包装领域转移过来的，如美国Bemis（毕玛时）公司、澳大利亚的Amcor（安姆科）公司和芬兰的Wihuri集团旗下的Wipak（威派克）公司等，这些公司进行多元化经营，医疗器械包装业务仅是其众多业务板块之一。在我国，医疗器械灭菌包装行业真正起步是在本世纪初“非典”发生后，微生物与公共卫生安全关系引起了主管部门和民众的重视。但就目前而言，在我国的包装工业体系内，医疗器械灭菌包装仍是容易被忽略的一
35、环，缺乏权威的统计数据也是行业发展尚未得到足够重视的表现之一。但是，随着医疗器械灭菌包装产业从发达国家逐步转移到中国，越来越多的中国本土企业也进入这一领域。目前，医疗级透析纸、塑料膜等中低端包装材料的生产均已实现了国产化。其中，塑料膜作为医疗器械包装材料中的一种重要种类，由于医疗器械产品对包装材料性能的特殊要求，单一品种的材料是无法满足这些要求的，要靠不同薄膜材料的多层复合搭配来满足这些需求。当前，国内外通行的复合方法通常主要有四种：干式复合、无溶剂复合、一般单层挤出复合和多层共挤挤出复合。而多层共挤复合的生产工艺具有成本低、结构灵活、复合性能高、用途广泛、使用环境宽广、绿色环保等优点，以及所
36、生产的多层共挤膜适应于自动化程度高的FFS自动包装方式，逐渐成为主流的发展方向。因而，采用多层共挤生产工艺的多层共挤膜生产企业具有较为广阔的行业发展前景。二、 行业未来发展方向近年来，随着高分子技术的进步，功能性塑料薄膜作为一种新兴材料，逐渐成为医疗器械包装新材料的发展方向。其具有优良的耐候性，耐热性、耐药品性及耐腐蚀性强，难燃，无毒性且环保，抗冲击性高，吸水率低，可以抵御外界恶劣的环境，因此在各个行业的需求日益增长。功能性塑料薄膜采用多层挤出复合的生产工艺，通过改变复合使用的树脂材料，添加入EVOH、PVDC等功能性树脂，将极大改善多层薄膜的阻隔性等各项性能；或在塑料等基体中复合纳米二氧化钛
37、、纳米银等纳米抗菌剂，可获得具有抗菌自洁净功能的包装材料，为医疗器械产品提供附加防护。为了提高生产效率，多层共挤复合的工艺技术也在不断的革新，除使用新的功能性树脂材料外，各种提高挤出复合性能的工艺方法也在不断被采用。如通过工艺方法改变吹塑薄膜的分子极性或改善基材膜的表面性能，以提高挤出复合的剥离强度，有些产品还可以大幅度降低成本等。目前，多层薄膜微层厚度从微米级，逐渐发展到亚微米甚至是纳米级，大大提高了薄膜的机械性能和其他功能性，扩大了多层复合薄膜的应用领域。降低医疗器械包装成本依然是医疗包装技术发展的主要驱动力，采用先进成膜材料、技术和装备，通过高分子材料的共挤、复合的组合，可提供最佳强度和
38、其他理化性能性能，从而同时达到减少减薄和增强的目的，达到提高包装性能的目的。如采用先进的高温冷冻技术生产的ICE尼龙共挤膜在材料高强度、成型高性能上具有市场上同类产品无法比拟的优点，8mil的NylonICE膜能够替代12mil的EVA/Surlyn/EVA膜，具有减少33%的包装材料，降低运输成本、降低仓库存储成本、增加卷长和降低换卷频率的效果，这也是医疗器械包装高分子材料可持续发展的重要方向。另一方面，纳米技术、智能技术等新技术也在不断应用于医用包装材料领域，从而衍生出一些新型材料。如改变了传统技术，能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性的纳米纸、聚合物基纳米复合材料、纳米粘合剂发展将
39、为医疗器械包装开辟新的领域；以及将生物技术、信息技术、电子技术、纳米技术等先进技术与包装材料相结合，可以开发出支持添加清晰且画质增强的使用说明、支持平板电脑或手机交互式访问的智能标签，或者具有产品质量自检测、防伪、定时提醒患者、破裂时能自修复等多种功能的智能包装材料将具有良好的发展前景。三、 医用包装市场规模在下游医疗器械行业的强劲需求带动下，医用包装行业也呈现出蓬勃发展的良好前景。根据统计，2013年全球医用包装市场的产值在600亿美元左右，2018年，该产值预计将达795亿美元，2014至2018年的复合年均增长率将达5.6%。美国仍是全球最主要的医用包装市场，将占到全球医用包装市场总产值
40、的28%，亚太地区是增长速度最快的地区，中国市场是最主要的推动力。全球医用包装市场中，西欧和北美占据市场总量的58%，亚太地区所占比例为27%，而市场增长最快的国家依次是中国、巴西、俄罗斯、印度、土耳其和印度尼西亚。2014年，我国医用包装市场规模在715亿元，2014-2018年期间，预计我国的医用包装市场将会以平均10.6%的增速增长。预计到2018年，我国医用包装市场规模将达到1068亿元。其中，多层共挤膜材料作为医疗器械重要的具有不可替代性的包装材料，拥有广阔的发展前景。根据中国塑料协会提供的相关统计数据显示，2015年，我国规模以上塑料制品企业的总产量，已达到7500万吨，全国塑料制
41、品的总产量超过8000万吨，塑料包装的产量在2500万吨左右，稳居世界各国之首。TransparencyResearch的研究表明，受到医疗保健和食品行业需求的推动，从现在起到2020年，塑料包装市场产值将达到5.2%的复合年增长率，全球塑料包装市场在“十三五”期间有望达到3703亿美元的市场价值。鉴于医疗保健市场的快速发展，医疗应用有可能成为增速最快的领域。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未
42、来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略
43、，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗膜产品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前
44、提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资408.00万元，占xx有限责任公司80%股份；xxx集团有限公司出资102万元，占xx有限责任公司20%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的
45、高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组
46、织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13