全球及中国生物药行业发展现状分析.docx

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1、全球及中国生物药行业发展现状分析近年,生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点,在全球医药市场大放异彩。2014年全球生物药市场规模从1944亿美元,到2018年达到2618亿美元,年复合增长率为7.7%,高于非生物药市场增速。预计2019年全球生物药市场规模将达到2867亿美元。由于多个单抗药物专利相继到期,生物类似药进入快车道,市场规模增长至2018年的72亿美元,年复合增长率达到43.4%。生物药市场中,单抗是占比最高的细分类别。2018年,单抗占据全球生物药销售额的55.3%,其次是重组治疗性蛋白销售额占比32.1%;疫苗销售额占比11.5%。2018年全球销售额排名十的药品

2、中,单抗和融合蛋白类的产品占据了八席。其中,阿达木单抗销售额199.36亿美元,连续多年蝉联全球最畅销药物。上榜单抗药物的适应症主要覆盖癌症、自身免疫疾病和眼科疾病等。2014-2018年,我国生物药市场规模从1167亿元增至2622亿元,年复合增长率22.4%,增速远高于全球水平。其中生物类似药从8亿元,增长到16亿元;原研药从1159亿元增长到2606亿元。预计2019年中国生物药市场规模将达到3172亿元。2018年生物药市场中单抗药物市场规模为160亿元,仅占比6.1%,低于全球55.3%的水平,未来发展空间巨大。我国的生物类似药起步较晚,2015年2月才首次发布生物类似药研发与评价技术指导原则定义生物类似药、参照药物选择、研发和评价规则。2019年2月我国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗类似物)正式获批上市。目前,国内医药企业在研管线以热门靶点的生物类似药为主,研发进度较快,多个药物处在新药审评阶段,有望在短期内陆续上市。由于我国单抗市场规模较小,原研药先发优势并不明显,生物类似药有望凭借高性价比迅速抢占市场。

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