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1、全球及中国内窥镜行业市场规模、竞争格局、投融资情况及未来技术发展方向分析医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器，经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内，可以帮助医生观察射线不能显示的人体器官病变情况。一、医用内窥镜行业特点我国医用内窥镜行业尽管发展时间相对较短，但是从最开始完全依赖进口产品，到模仿改制、学习创新，发展速度飞快。目前，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，一些大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额，少数企业在部分医用内窥镜细分领域高端市场实现了零的突破。随着医用内窥镜技术的普及和内窥镜加工
2、工艺的提高，内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等多个科室，成为不可或缺的医用诊断和手术设备。医用内窥镜行业在发展中呈现出以下特点：一是高技术壁垒。医用内窥镜行业是一个多学科交叉的知识密集型高新技术产业，产品综合了医学、生物工程、光学、电子学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等多种学科，具有较高的技术壁垒。企业需要针对不同科室、不同疾病和不同诊疗手段，研发、生产出不同系列、不同规格型号的产品，才能满足医疗机构的诊断和治疗要求，而医用内窥镜产品专有技术的积累和研究开发能力的形成是一个长期过程，一般企业在短时间内无法迅速实现。二是品牌效应明显。医用内窥镜
3、被用于临床诊断和微创治疗，直接关系患者的生命健康，医疗机构对产品质量及品牌尤其重视，在接纳新品牌前通常要经过严格的调查和验证，因此形成品牌效应需要较长时间积累。另外，由于不同品牌医用内窥镜的视场角、边缘光效、角分辨率和视场质量存在一定差异，内镜医师在操作培训及手术实施过程中会养成特定的产品偏好，而医疗机构从患者的安全角度考虑，通常也会选择内镜医师习惯使用的医用内窥镜品牌。三是资金投入大。医用内窥镜产品精密，对加工、检验设备及工艺要求较高，前期一次性投入较大；技术含量较高，产品开发周期较长，从研发立项到产品上市需要通过设计、试制、检测、临床试验、注册审批等步骤，一般需要35年。目前，医用内窥镜行
4、业正处于快速发展期，新产品研发是企业发展的支柱，需要持续、高额的研发投入。二、涉及内窥镜领域的癌症占比超过60%消化道癌症早诊率仍不到10%，中国内窥镜诊疗需求巨大40岁以后恶性肿瘤发病率快速升高，发病人群主要集中在60岁以上，到80岁年龄组达到高峰。最近10多年来，恶性肿瘤发病率每年增长3.9%，死亡率每年增长2.5%。人口老龄化是恶性肿瘤发病率持续升高的主要原因。肺癌、肝癌、上消化系统肿瘤及结直肠癌、乳腺癌等依然是我国主要的恶性肿瘤。肺癌发病人数和死亡人数居恶性肿瘤首位。而我国胃癌、食管癌等消化道癌症的早期诊断率仍不到10%，相邻的日本和韩国的诊断率分别高达70%和55%。内窥镜检查是控制
5、消化道疾病和提升生存率，实现早发现早诊断的重要方式，面对高发的消化道疾病，中国内窥镜诊疗需求巨大。根据中国消化内镜技术发展现状，卫计委在各地医疗机构开展中国消化内镜技术应用普查，发现我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。其中制约因素一方面是内镜医生匮乏，另外一方面是设备缺乏，在基层医院尤其明显，内镜医生操作内镜的能力非常有限。因此，国产设备一方面可以降低医院成本，另一方面也便于培训内镜医生。内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗。主要分为软管式内窥镜(简称软镜)和硬管式内窥镜(简称硬镜)，软镜主要是胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等;硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱
6、镜、关节镜、宫腔镜等。我国内窥镜市场规模在2018年突破200亿元。外资品牌凭借成熟技术和完善的营销管理体系，在我国得到消费者的较早认可。根据世界卫生组织的统计，三种最主要的消化道癌症胃癌、结直肠癌和食道癌均列于全球高发癌症前六名，在中国分列第二、第四和第五名，患者总数远超肺癌，并且在中国的发病率均呈上升趋势。消化内镜是消化道病变筛查和诊断的金标准，也是微创和无创治疗的主要手段。消化道癌症均属于黏膜病变，早期发现的治愈率极高，所以早筛的意义重大，发达国家如美国和日本都有国家级的筛查计划。我国受从业医疗人员数量和基层医生行业水平限制，需要通过加强医生临床培训并且加大内镜诊疗中心建设，逐步提高筛查
7、和检查的效率。随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高，内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用诊断和手术设备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。近年来，全球内窥镜行业发展迅速，2015年全球内窥镜市场规模约为164亿美元，按照6.8%的复合增速测算，预计到2022年将达到260亿美元，年复合增速为6.8%。随着内窥镜配件新品的不断推进，2024年预计全球内窥镜市场规模能达到283亿美元。三、内窥镜竞争格局分析分类别看，硬镜占据了内窥镜市场的半壁江山，广泛应用于喉镜、鼻镜、子宫镜等观察领域，尿道电切镜、高频电切手术用内窥镜
8、等有创手术场景，还有心血管内窥镜等。而软镜（包括纤维内窥镜和电子内窥镜）及其治疗器具的市场份额占比均在1/4左右，主要用于通过人体自然腔道进行的检查与诊断，例如上消化道镜、结肠镜、支气管镜等，还有用于息肉切除等腔内手术用内窥镜。软性内窥镜领域壁垒极高，由于日本企业在光学领域的技术积累和领先水平，全球范围的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分，合计占据90%以上的市场份额。其中，奥林巴斯以其卓越的产品表现和强大的创新基因，占据65%的市场份额，富士和宾得分别占据14%的市场份额。其他生产医用内窥镜的企业还有卡尔史托斯、史塞克、德国狼牌等。中国软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片和宾得三家日企巨头
9、垄断，其市场份额超过95%。其中以奥林巴斯的EVISLUCERAELITE内镜系统和富士胶片的LASEREO激光内窥镜系统为高端产品代表，分别实现了全高清内镜影像以及激光照明;同时，它们分别还推出了中等级别内镜系统，例如奥林巴斯的EVISLUCERASPECTRUM电子内镜系统、170电子内窥镜以及富士胶片的EPX-4450HD高清电子内窥镜等，满足了中等级别的医院需求;此外，在低端市场，奥林巴斯还推出了澳辉电子内窥镜，富士胶片推出EPX-2500一体化电子内窥镜等，以抢占中国低端内窥镜市场，从而实现全范围覆盖中国内窥镜市场。此前，国产软镜厂商有上医光、上海成运、上海澳华、深圳开立等多家公司，
10、但是产品主要以标清内窥镜为主，一直集中在低端市场，产品有上医光的VPU200、上海澳华的VME2800、深圳开立的HD320等。值得指出的是，最近几年深圳开立和上海澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品，填补了国产高清内窥镜的空白;此外，深圳英美达也正在开发全高清图像处理、激光照明并结合人工智能算法的新型电子内窥镜，有望更进一步加快国产高端内窥镜产品发展。国产软镜在一些小镜子，例如可视喉镜等方面也取得不错发展，已经在低端市场取得较好的进口替代成果。例如，珠海迈德豪、浙江优亿等公司，逐渐实现了便携式喉镜、可视插管镜等低端产品的进口代替。硬镜市场由于其核心光学技术高，主要被日本和德国企
11、业占据。硬镜市场上的公司有卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等，几家公司合计占据90%以上的市场份额。目前奥林巴斯已经推出4K超清腹腔镜，以及3D视频腹腔镜，并具有较好市场反响。国产硬镜生产企业主要有沈阳沈大、浙江天松、杭州好克光电等，但是整个国产企业目前所占市场份额不到10%，并且产品处于低端市场，价格较低;产品性能方面也与进口产品差距较大。目前迈瑞医疗已经推出高清1080P腹腔镜，但是核心光学和图像处理还依赖于国外技术。四、行业投融资情况分析国内几家创业公司目前也正在开发全高清、4K电子腹腔镜，致力于推出国产高端腹腔镜系统，例如速瑞医疗获得华岭资本、南京动平衡资本Pre-A轮融资，深圳英美
12、达医疗先后获得仙瞳资本、马良本、深圳高新投、国中创投三轮融资。资本市场的介入将加快腹腔镜领域的发展。2018年我国内窥镜行业投融资事件数量为8起，金额达到7.7亿元。截至目前，内窥镜行业天使轮融资金额为5.16亿元，事件数量为8起;A轮融资金额为5.39亿元，事件数量为10起。五、未来医用内窥镜的技术发展方向随着技术的不断升级以及医疗系统的不断完善，未来全球内窥镜需求将进一步扩大，特别是中国、印度等发展中国家。例如中国，老龄化加速，医疗检查需求加大，将持续推动医用内窥镜的发展。1、高分辨率、微型化。电子内窥镜属于软管内窥镜，具有高分辨率、高清晰度等优点，相比硬管内窥镜，其在上下消化道等部位的诊
13、断具有巨大优势，拥有广阔的发展及应用空间。目前内窥镜虽然已经达到百万像素，但医学诊断和治疗仍需更高分辨率的内窥镜，高分辨率仍是内窥镜的研究重点。另外，探头的大小直接影响创伤的严重程度，探头微型化可以减轻患者痛苦和不适度，并加速术后恢复。因此，微型化也是未来医用内窥镜技术发展的重要方向。2、智能化。随着计算机、智能设备、机器人、大数据、云计算等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步，未来医用内窥镜技术将逐渐与其他技术相互融合，开发出计算机辅助的半自动诊断系统，进而减少诊断对医生经验的依赖性，提高诊断的正确率。而且，借助机器人动作精确、工作可靠的优点，可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性，大大减轻医务人员的劳动强度。