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1、干眼症用药行业市场现状及竞争格局分析一、干眼症用药行业概况干眼症，也称角结膜干燥症，是指由于任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。目前干眼症致病因素只要为：环境因素、不良的生活习惯和生活方式、年龄因素、某些全身性疾病的并发症及其他因素；目前中国干眼症主要分为水液缺乏型、蒸发过强型、黏蛋白缺乏型、泪液动力学异常型及混合型：二、中国干眼症用药行业市场现状分析近年来，中国的眼科医药市场发展迅速。中国眼科医药市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元，复合年增长率为
2、8.0%。全球眼科用药市场规模从2015年247亿美元增长至2019年337亿美元。2019年中国眼科总体规模达到1700亿元，其中眼科医疗医疗市场1240亿元，同比73%，眼科器械市场267亿元，占比16%，眼科用药市场193亿元，占比11%。随着环境污染问题的加重以及现代生活方式的改变，视屏终端使用，自身基础疾病的发生，年龄差异等越来越多的干眼危险因素的出现，导致干眼患者人数日渐增多，干眼患者发病率越来越高。目前流行病学研究报道，我国的干眼症发病率为21%30%。从中国干眼症发病率21%-30%来看，按照21%的发病率计算，中国干眼症患者数量接近3亿，且干眼症的患病人群出现低龄化趋势。从不
3、同职业人群来看，教师的干眼症患病率最高，患病率调查数据为63.33%，其次为学生、农民、工人。注：调查数据来源于亳州市利辛县第一人民医院选取2018年6-12月本院接受健康检查的普通人群400人作为研究对象（其中368人完成问卷调查及眼部检查）中国干眼症药品样本医院销售规模从2012年的2.21亿元增长至2019年的5.36亿元，2012-2019年复合增长率为13.5%。国内16款临床用于干眼症的药品中，11款药品属于人工泪液，最常用的为玻璃酸钠滴眼液。玻璃酸钠稀溶液与泪液相似，呈非牛顿流体特征，具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性，具有很好的生物耐受性，可显著提高药物的生物利用度，同时还可缓
4、解眼干、疼、痒、烧灼、异物感等临床症状，明显延长泪膜破裂时间，对泪膜起稳定的作用。对于轻度干眼症患者有一定效果，但无法从根本上治疗中重度干眼症。三、中国干眼症用药行业竞争格局分析中国人工泪液代表性药物主要包括玻璃酸钠、羟丙甲纤维素、羟糖甘、羧甲基纤维素、卡波姆和维生素A棕榈酸酯，其中玻璃酸钠市占率最高。目前国内玻璃酸钠滴眼液市场仍以国外企业为主，市占率前两名的企业分别为德国的URSAPHARM和日本的参天制药，合计占据84.09%的市场份额。目前国内已有多家药企自研或从国外引进靶向药因的干眼症药物，其中恒瑞医药从Novaliq公司引进的CyclASol（0.1%，环孢素A制剂）、亿胜生物从Mi
5、totech公司引进的SkQ1（心磷脂过氧化的抑制剂）滴眼液、李氏大药厂从RegeneRx公司引进RGN-259（以胸腺素4为活性成分的无菌、无防腐剂新型治疗肽滴眼液）、远大医药从全福生物科技引进BRM421、维眸生物自主研发的第二代LFA-1拮抗剂、和铂医药从韩国HanALL引进的TNF受体片段经分子工程改造后的滴眼液HL-036以及康哲药业代理太阳药业Cequa（0.09%，环孢素纳米胶束水溶液）治疗干眼症的机制均属于抗炎治疗。除兴齐眼药的环孢素滴眼液（）已获批外，国内多家企业引进/自研的干眼症治疗药物已进入临床实验阶段，其中康哲药业代理的印度太阳制药0.09%环孢素纳米胶束属于国外已上市产品，预计上市进度会相对较快，其他厂家短期内还无法对兴齐眼药构成严重威胁。同时，0.05%环孢素滴眼液已经在国外得到广泛应用于治疗干眼症多年，效果良好，比起引入的新型药品，风险更低，推广更容易。四、中国干眼症的中医治疗研究进展中医药治疗干眼症有较好疗效，使用方便，成本较低，患者依从性好。运用先进的科学技术及方法研究本病的中医辨证分型与微观指标之间的关系，将其结果转化为临床疗效，为干眼症的中医辨证提供客观依据，具有重要的临床意义。未来人们需要不断的探索、挖掘、弘扬中医药优势，通过中西医结合治疗，改善患者的生活质量，提高患者对干眼症的认知率、治疗率，进而减少干眼症的发病率。