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1、人工晶状体（ICL）市场规模及发展格局分析一、人工晶状体行业概况人工晶体是人工台成材料制成的一种特殊透镜，手术治疗白内障的最重要材料，通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。2018年国家最新修订医疗器械分类目录中，将人工晶体归属于三类医疗器械。人工晶体发展到现在经历了50多年的历史，先后经过了5代的临床探索。目前第一、第二、第三代已经很少有人使用。第四代新型的后房型人工晶体由于在工艺和设计上都进行了改进，因此目前临床上还一直在使用。最先进的则是第五代软性晶体，相关技术掌握在欧美发达国家手上。人工晶状体属于高值医用耗材，2018年我国
2、眼科高值医用耗材的市场规模为76亿元。2019年7月国务院专门出台了治理高值医用耗材改革方案，旨在理顺高值医用耗材价格体系，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。政策红利下，眼科高值医用耗材国产化进程将加快。二、人工晶状体发展现状分析数据显示，2019年我国人工晶状体的市场规模为26亿元，增速略有放缓；考虑后续带量采购对价格影响，预计2021年行业规模出现一定程度的下降。目前国内低端与基础人工晶状体仍然占据40%左右的市场，该部分市场的平均价格在300-1200元左右。该部分市场的晶状体主要为PMMA硬式晶状体与球面晶状体，存在创口较
3、大和视觉质量一般等问题。未来伴随人们消费水平提升，可能逐渐转向中高端市场，行业整体晶状体价格有望稳步提升。三、人工晶状体行业竞争格局分析目前政策，我国开展的白内障手术至少一半以上的手术使用的还是发达国家早已淘汰的硬式人工晶体，软式人工晶体基本上依赖进口，ICL眼内晶体高端产品市场基本为进口厂商占据。目前，眼科三巨头诺华爱尔康Alcon、强生视觉和博士伦B&L公司垄断了全球80%人工晶体的市场份额。国内主要生产企业有爱博诺德（北京）医疗科技有限公司、杭州百康医用技术有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、河南宇宙人工晶状体研制有限公司、珠海艾格医疗科技开发有限公司、宁波艾克伦医疗科技有限公司、天
4、津世纪康泰生物医学工程有限公司等7家，多数是以生产3、4代硬式人工晶体为主。四、人工晶状体市场前景展望近年来，我国白内障手术率不断提升，2018年我国白内障手术率为2662人/百万，但是与发达国家仍有较大差距。十三五”全国眼健康规划提出，提高白内障等眼病防治和低视力康复知识的知晓度、继续做好白内障患者复明工作、增强白内障复明意识，大力提高白内障手术数量和覆盖率。随着白内障手术数量的增加，我国人工晶体市场空间也巨大。另一方面，作为激光近视手术有力替代品的存在，人工晶状体发展迅猛。我国在校学生有着强烈的近视防控需求。由于基础教育课业压力大，学生近视率随年级升高而迅速增长，从小学时的36%增长到高中时的81%。同时，近年来，我国学生近视呈现低龄化趋势，2012年到2018年六年间，小学生近视率升高了13%，初中生近视率升高了17%，低年级学生对于近视的防控迫在眉睫。低年级学生由于年龄小，近视发展速度快，对近视防控的需求更加迫切。近视率的高发且前移，将显著推动人工晶状体需求的高速增长。