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1、全球及中国精准医疗行业特征优势、产业链分析、市场规模及行业发展趋势分析一、精准医疗的三个层次、特征优势及和传统医疗的区别精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个医学新时代。精准医疗和传统医疗的区别在于基因诊断技术的应用以及生物信息相关的分子生物学技术的应用。精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法，是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。精准医疗的
2、重点不在“医疗”，而在“精准”。随着经济发展和居民健康意识的增强，对高端、个性化、精准的健康需求日益增长，医疗消费升级将进一步促进精准医疗市场扩容。精准医疗与个体化医疗相比，更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性；是在对人、病、药深度认识基础上，形成的高水平医疗技术。从不同层次上看，精准医疗有着独特的优势。二、精准医疗产业链精准医疗的产业链条包括上游仪器设备、耗材、药物合成材料以及试剂等，中游检测服务商以及下游应用领域，目前不同环节的发展时间、技术成熟、壁垒高低等缘故成熟度略有不同，因此也呈现出不同的投资机会。1、产业链上游：诊断仪器及试剂诊断为精准医疗的核心基础，而分子诊断是核心支撑技术
3、。分子诊断包括多种方式，其中聚合酶链式反应（PCR）技术相对成熟占比较高，高通量基因测序具有信息量丰富，是目前发展最快的子领域，也是是未来的方向所在。在基因测序仪这个行业上游基本处于寡头垄断状态，80%的营收被巨头所垄断目前全球范围内的测序企业主要有Illumina、Roche、LifeTech、华大基因以及贝瑞和康等公司，其中，前三个公司占据了超99%的市场。近几年来基因测序仪市场飞速发展，全球基因测序仪市场规模从2013年的20亿美元增长到2018年的39.0亿美元，同比增长18%。据预测，2020年，全球基因测序仪市场规模将突破50亿美元。2.产业链中游：测序服务领域增长快精准医疗产业链
4、中游为测序服务和数据分析服务，该领域增长速度最快，也是国内企业的主攻方向，包括华大基因、贝瑞和康等，未来行业龙头凸显、集中度提升是必然趋势。近几年，基因测序的应用领域迅速拓宽，基因测序市场规模快速增长，据预测，2020年我国基因测序行业市场规模将达到147亿美元。到2024年，市场规模将近300亿美元。中游基因测序服务与上游相比，中游只需购买测序仪器及试剂就能提供测序服务，门槛较低，因此国内也有众多测序服务机构参与。从基因测序服务机构布局来看：目前我国基因测序服务机构主要分布在北、上、广、深、杭等城市。其中，北京基因测序服务机构数量最多，据不完全统计达到近50家。其次，上海（47家），深圳（1
5、6家），广州和杭州分别为15家。3.产业链下游：应用广阔、需求持续释放精准医疗下游应用市场空间广阔，我国目前主要分为四个方向：产前筛查、肿瘤相关疾病、创新药企及个人健康管理等。其中，无创产前筛查为当下较为成熟和消费者认可程度最高的产品，且随着我国二胎政策的放开，市场将有进一步的成长空间;肿瘤诊断与治疗是最具有开发潜力的应用市场，癌症已经成为全球第二大致死病因，并且随着我国老龄化社会的到来，癌症在我国发病率将进一步提高，二代测序在肿瘤邻域的应用将有巨大的发展潜力，下游应用市场需求将持续释放。（1）生育健康类服务：市场空间巨大以该项检查为例，我国每年新生儿数量约1600万，按10%的市场渗透率，1
6、500元/人次计算，市场规模约24亿元/年。在二胎政策放开导致高龄产妇数量持续增加的前提下，预计随着技术的发展，检测成本有望下行，同时受居民健康意识提升、支付能力提升等因素的影响，渗透率提高的可能性较大，将进一步打开生育健康服务的市场空间。（2）肿瘤持续高发，奠定市场基础精准医疗技术在复杂疾病领域的应用，主要集中在肿瘤领域，具体细分为基础科研和临床应用，基础科研是在肿瘤致病机理的研究，临床应用主要是遗传学肿瘤基因检测、肿瘤常规个体化用药基因检测和肿瘤个体化用药指导基因检测。我国人口众多，肿瘤患者或潜在患者数量庞大，统计数据显示我国每年新增300多万癌症患者，并造成约200万人死亡，成为了世界上
7、癌症死亡数最高的国家。肿瘤持续高发的持续高发为基因测序在肿瘤领域的应用奠定了基础，随着相关政策落实，市场潜力有望得到持续释放。据预测，2020年中国肿瘤药物市场规模将突破300亿美元。（3）新药研发利器，需求逐步放量基因测序在药物研发和疾病治疗的应用紧密相关，医院、药企和基因测序机构三方的紧密合作，推动了整个产业链的发展。随着基因测序分析在药物研发过程中的重要性不断提升，药物研发测序服务市场也将有望得到较快的发展。目前许多药物基因组计划正在进行，如华大基因帮默克制药进行药物靶点寻找和初步应用、CRO龙头药明康德组建测序应用公司等，靶向药物是一大投资新方向。综合来看，精准医疗产业链呈现出龙头企业
8、纵向一体化布局，如华大基因、贝瑞和康在上游和中游的布局，未来随着上市借助资本力量或进一步拓展。但是整个产业链条中仍有一些因技术升级、创新而存在的机会，如三代高通量测序仪、新型标志物诊断试剂、独立检测实验室、肿瘤应用和新药开发等领域。在经济稳中趋缓的背景下，医疗健康以及细分领域精准医疗都将备受关注。二、精准医疗行业市场规模1、全球精准医疗行业发展迅猛，明年市场规模有望突破千亿美元自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”，精准医疗概念迅速席卷全球，近年来更呈逐年加速趋势，各种新技术、新产品不断出现，技术进步推动基因组测序、靶向药物研制、细胞免疫治疗、基因治疗等进入新的阶段。2020-202
9、6年中国精准医疗行业发展模式及投资发展研究报告显示：2016年全球精准医疗市场规模600亿美元，其中精准诊断市场规模为100亿美元，精准治疗市场规模为500亿美元。2016-2018年全球行业发展增速在15%左右，推算，2024年全球精准医疗市场规模将突破1700亿美元。作为精准诊断核心和关键的测序仪，也是基因测序产业链上壁垒最高的部分，其市场基本被欧美巨头公司占领。全球三大测序设备龙头企业Illumina、赛默飞和罗氏的市场占有率分别达到83.9%、9.9%和5.2%。此外，高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节，赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借
10、早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难度，其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。预计未来几年，巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持，欧美以外的市场在一段时间内仍将面临高成本进口核心设备、耗材和试剂的窘境。中国精准医疗行业快速发展中国早在20世纪初就开始关注精准医学，相比于世界其他国家，我国早在2006年首先提出了精准外科的概念，得到了国内、国际的医学界认可后被引用到肿瘤放疗、妇科等医学领域。精准医疗相比传统经验医学有了长足进步，可以通过将精密仪器、生命科学等先进的现代技术与我国优秀的传统经验整合在一起，
11、大大减小临床实践的不确定性。在其医疗作用优势的促进下，2015年受美国精准医疗发展的影响，当年2月我国相应成立国家精准医疗战略专家委员会，并在3月首次召开精准医疗战略专家委员会，为国内精准医疗的发展提供了较好的支持。随着生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年3月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，要求以我国常见高发、危害重大的肿瘤等疾病为切入点，实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。精准医疗已被纳入“十三五”重大科技专项，进入快速发展的新阶段。而医疗大数据产业的发展由价值医疗医疗驱动(即医疗服务质量与医疗成本
12、的双赢)，其潜在价值空间巨大，且产生于具体的应用场景。医疗大数据的服务对象可为居民、医疗服务机构、科研机构、医疗保险管理机构和商保公司、公共健康管理部门等。虽然我国健康医疗大数据起步较晚，但以微医为代表的医疗健康科技企业在产业链上的发力，加上政府、市场、资本的加码，使得医疗大数据市场不断朝利好方向推进。2016年，国务院办公厅发布关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见，从政策层面为中国健康医疗大数据规划出蓝图和路线图，推动了产业市场的快速发展。2016年3月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，提出实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。精准医
13、疗已被纳入“十三五”重大科技专项，进入快速发展的新阶段。2017年中国精准医疗的市场规模已达475亿人民币，增速较前两年有所放缓，行业进入发展的相对稳定期。2018年中国精准医疗行业市场规模达到552亿元，同比增长率达到16.2%。2018年中国精准医疗行业市场规模达到552亿元。在政策、技术、市场需求以及资本等多方因素的合力助推下，预计未来几年我国精准医疗行业市场规模将保持快速增长的趋势，估计到2024年我国精准医疗行业市场规模将达到1356亿元。现阶段，随着人们癌症等疾病患病率的提升及生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。从我国精准医疗市场结构上来看，由于我们
14、在精准诊断发展较早，该领域发展较为成熟，在整个精准医疗市场中大概占领29.3%份额，远高于全球的17%，其中基因测序在精准诊断产业中占据了最大份额，所占比例达52%。而精准治疗市场份额则达到70.7%。而医疗大数据产业的发展由价值医疗医疗驱动(即医疗服务质量与医疗成本的双赢)，其潜在价值空间巨大，且产生于具体的应用场景。医疗大数据的服务对象可为居民、医疗服务机构、科研机构、医疗保险管理机构和商保公司、公共健康管理部门等。虽然我国健康医疗大数据起步较晚，但以微医为代表的医疗健康科技企业在产业链上的发力，加上政府、市场、资本的加码，使得医疗大数据市场不断朝利好方向推进。2016年，国务院办公厅发布
15、关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见，从政策层面为中国健康医疗大数据规划出蓝图和路线图，推动了产业市场的快速发展。从国家卫健委提供的数据来看，在过去几年，医疗大数据应用市场规模从2014年的6.06亿元、2015年的8.44亿元、2016年的13.67亿元猛增到2017年的41.15亿元。增长率超过200%。2018年为46亿元，同比增长11.8%。目前中国医疗大数据行业整体处于建设初期阶段，大多数医疗机构已经初步建成自己的医疗信息系统，基础的计算机硬件和网络设备基本搭建完毕。根据数据显示，我国医疗大数据产业结构中，硬件规模大概占了70%份额，软件和服务方面规模还比较小。健康医疗大数
16、据行业以数据规模为基础，且在政策和资本鼓励下，部分应用场景进入市场启动期，如健康管理、辅助决策（全科辅助决策、影像病理辅助诊断等）、医疗智能化等。下一阶段，随着企业大数据/AI技术长期的应用实践探索，产品不断更新完善，预估2-5年内，产品将首先在B端客户中进行推广；随后，伴随软件友好度和准确度的上升，在B端客户使用的影响下，C端市场将展开竞争。中国的精准医学起步较晚，在基础领域仍主要依赖国外技术，但由于拥有巨大的肿瘤疾病和样本资源，在应用领域中有可能实现弯道超车。中国精准医疗发展迅速，有望在未来12年之内跨越美国在过去5年所走过的发展历程。此前，在科技部和国家卫生计生委等的组织下，中国精准医疗
17、战略专家组成立，计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。据测算，精准医疗产业涉及的产业规模上万亿元，直接相关的产业规模超过一百亿元。三、中国精准医疗产业发展呈现三大趋势1、基因检测及分析服务领域相对成熟，仍将是精准医疗近期发展最为稳定的领域。基因检测作为精准医疗产业的基础，细分产业链相对成熟，发展方向比较明确，未来该领域预计将在稳固肿瘤检测、产前筛查两大传统应用领域基础上，逐步扩大在药物研发、遗传病治疗等应用领域的拓展。赛迪顾问建议投资机构可重点关注药物研发等下游应用领域的投资机会。2、癌症的诊断和治疗最受关注，有望成为下一阶段表现最为突出的领域。当前研究的热点靶向治疗、细胞免疫治疗等均是围绕这一领域展开，赛迪顾问建议密切关注技术的相关进展和投资机会；政策制定也应特别关注癌症诊断和治疗，以吸引资源向该领域重点倾斜。3、精准治疗技术突破时点具有很强的不确定性，但潜在收益巨大。精准治疗技术的精准性体现在对特定人群的治疗有效性，相应的治疗方法研究和靶向药物研发周期长、投入高、不确定性大，其突破时点和应用效果具有很强不确定性，这也是精准医疗投资风险最大、收益最高的领域。赛迪顾问建议鼓励临床应用研究在严格监管条件下有序展开，既保证治疗技术的持续研发投入，又确保社会舆论理性认识前沿医学领域。