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1、我国糖尿病病患人数持续增长一、糖尿病及胰岛素分类糖尿病是由饮食,环境,药物,遗传等因素导致的,体内胰岛素分泌相对或者绝对不足而出现的血糖代谢紊乱,长期慢性高血糖会导致口干,多饮,多尿,体重下降,视物模糊等临床表现,主要分为一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。糖尿病并发症可导致患者心肌梗塞、脑溢血、失明、肾功能衰竭和下肢截肢等严重后果,是影响人类寿命的主要危险因素之一。胰岛素种类众多,目前市场主流为二代和三代胰岛素产品。根据来源不同,胰岛素分为动物胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)以及胰岛素类似物(三代胰岛素、四代胰岛素)。根据起效和作用时间又可主要分为速效、短效、中效、(超)长
2、效、预混胰岛素以及预混胰岛素类似物,主要满足快速和持续控制血糖,以及方面用药的目的。二、我国糖尿病治疗行业现状分析中国是全球糖尿病第一大国,患者数1.298亿,其中二型糖尿病占比超过90%。据资料统计,2019年我国二型糖尿病患病人数为1.274亿人,在人口老龄化和快速城市化带来不良的生活方式下,我国老中国糖尿病人口数量还将明显增加,预计2021年我国二型糖尿病患病人数将达到1.347亿人。我国市场在全球拥有最大的糖尿病患者池,我国糖尿病市场规模从2015年的425亿元增长至2019年的654亿元,随着我国普遍的亚健康生活方式而不断扩大,糖尿病药物更易负担,国家医保扩大,和创新抗糖尿病药物研发
3、,我国糖尿病市场规模将不断扩大,预计2021年市场规模将达到875亿元。三、我国胰岛素行业竞争格局目前国内胰岛素市场集中度较高,主要包括三家外资企业分别为诺和诺德、赛诺菲、礼来和四家国内企业分别为通化东宝、甘李药业、万邦生化、珠海联邦,其中2019年诺和诺德市场份额占比达到48.99%。此前进口胰岛素及其类似物一直占据国内市场主导地位,随着国内通化东宝、甘李药业等企业在产品端(二代、三代胰岛素相继问世)和市场端(对内分泌科室进行渗透)的不断突破,目前国产胰岛素的市场份额达到近20%,并且份额还在进一步扩大。国内市场有望长期保持现有大的竞争格局,随着本土优秀企业通化东宝、甘李药业、珠海联邦不断发
4、展壮大,国产厂家占比有望进一步提升。在国内三代胰岛素市场中,诺和诺德、礼来和赛诺菲三家外资企业占据主导地位,近年来甘李药业和珠海联邦的甘精胰岛素陆续上市,国产三代胰岛素市场份额不断增加;现阶段随着通化东宝甘精胰岛素的获批上市,叠加通化东宝多年深耕基层糖尿病治疗市场所打下的坚实基础,未来公司甘精胰岛素的国内放量值得期待。四、我国糖尿病药品行业未来发展趋势全球来看,胰岛素市场的发展趋势是重组胰岛素类似物产品的增长速度远远大于其它品种,市场份额不断提高。自从重组胰岛素类似物上市后,销量增速大幅超过了重组人胰岛素,从目前全球销售额分析,重组胰岛素类似物产品已占据全球胰岛素80%的市场。二代胰岛素的局限性主要包括:不能模拟生理性人胰岛素分泌模式短效、预混人胰岛素均需要餐前30分钟注射,患者依从性差,低血糖风险高。20世纪90年代,随着科学家对胰岛素结构和成分的研究越来越深入,发现可以通过对肽链的修饰改变胰岛素的生物学和理化特征,进而研发出较传统人胰岛素更能贴合人体需要的胰岛素类似物。相比二代胰岛素,三代胰岛素在起效时间、峰值时间、作用持续时间上,胰岛素类似物更接近生物性胰岛素分泌。