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1、中国康复医疗器械行业政策、现状及需求分析康复医疗器械主要是指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，分为康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备。康复医疗器械是康复医疗必需的设备仪器，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件，在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用。一、行业政策近年来为推动康复产业发展，国家陆续出台康复医疗相关政策。例如2017年3月，卫计委等十三部门联合发布“十三五”健康老龄化规划，要求逐步健全老年医疗卫生服务体系，不断增加专业康复护理机构。2021年12月，工业和信息化部、国家卫生健康委等10部门联合发布“十四五”医疗装备产业发展规划，
2、这是首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划；文件提及，保健康复装备将作为“十四五”时期国家医疗装备产业发展的七大重点领域之一。近年来康复医疗器械行业相关政策时间相关部门政策文件主要内容2017年1月国务院“十三五”卫生与健康规划确保残疾人享有健康服务，实施精准康复服务行动，以残疾儿童和持证残疾人为重点，有康复需求的残疾人接受基本康复服务的比例达到80%。鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康复、安宁疗护等资源稀缺及满足多元需求的服务。2017年2月国务院残疾预防和残疾人康复条例明确了残疾人康复服务的基本要求和康复机构及其工作人员的法定条件及要求，加大了对残疾预防和残疾人康
3、复事业的扶持力度，包括加强对残疾人的医疗保障，还提出政府要对从事残疾预防和残疾人康复服务的机构予以资金、物资等方面的支持等。2017年3月卫计委等十三部门“十三五”健康老龄化规划要求老年医疗卫生服务体系逐步健全，专业康复护理机构不断增加。2017年6月科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部“十三五”卫生健康科技创新专项规划提出把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置，重点开展机器人辅助、开发功能代偿、康复训练等康复辅具产品、研发 3D 打印、虚现实等新技术在康复辅具中的集成应用。2017年11月国家卫生计生委关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准
4、和管理规范（试行）的通知卫计委组织制定了康复医疗中心基本标准（试行）护理中心基本标准（试行）及管理规范。明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的最后一公里”。2019年6月国家卫生健康委、国家发展改革委等十部委关于印发促进社会办医持续健康规范发展的意见加大政府支持社会办医力度，规范和引导社会力量举办康复医疗中心、护理中心、健康体检中心、眼科医院、妇儿医院等医疗机构，社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理等短期专科领域举办的非营利性医疗机构，当地政府可与公立医疗机构同等提供场地或租金补贴和其他支持政策。2019年10月国家卫
5、生健康委会同国家发改委、教育部等八部门关于建立完善老年健康服务体系的指导意见我国第一个关于老年健康服务体系的指导性文件。强调了康复医疗在老年医疗服务中的作用，大立发展老年护理服务，建立完善以机构为支撑、社区为依托、居家为基础的老年护理服务网络。2019年11月国家卫生健康委关于开展加速康复外科试点工作的通知印发加速康复外科试点工作方案 （20192020 年），在具有相关专科的三级综合医院和专科院，首先选择骨科开展康复外科试点工作，并逐步扩大试点专科及病种范围。2019年12月工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、全国老龄工作委员会办公室关于促进老年用品产业发展的指
6、导意见明确了康复训练及健康促进辅具是老年用品产业的重点发展方向。2020年9月国家卫生健康委关于政协十三届全国委员会第二次会议第4116 号（医疗体育类 488 号）提案答复的函提出广泛深入开展康复医疗，推进“大健康”产业上升到国家产业发展重点战略。2021年3月十三届全国人大四次会议中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要加强预防、治疗、护理、康复有机衔接。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。成立康复大学，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率，提高康复服务质量。2021年6月国家卫健委、发改委等八部委关于印发加快推进康
7、复医疗工作发展意见的通知提出：力争到 2022 年，逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，每 10 万人口康复医师达到 6 人、康复治疗师达到 10 人；到 2025 年，每 10 万人口康复医师达到 8 人、康复治疗师达到 12 人。康复医疗服务能力稳步提升，服务方式更加多元化，康复医疗服务领域不断拓展，人民群众享有全方位全周期的康复医疗服务。2021年10月国家卫生健康委关于开展康复医疗服务试点工作的通知通知中印发了康复医疗服务试点工作方案，明确将北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区 15
8、个省份作为康复医疗服务试点地区。2021年12月工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等 10 部门“十四五”医疗装备产业发展规划首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划。本次规划将聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域，基本覆盖了全人群从防、诊、治到康、护、养全方位全生命周期医疗健康服务装备需求。二、市场现状1、康复医疗市场现状康复医学又称第三医学，和预防医学、保健医学、临床医学并称为“四大医学”。中国康复医疗开始发展于20世
9、纪80年代，自发展以来先后经历了萌芽阶段（解放至1957年）、起步阶段（1958-1989年）、提升阶段（1989年-2008年）、发展阶段（2008年至今）。目前中国康复医疗市场正处在发展阶段，康复医院、康复医疗中心和护理中心的建设逐渐标准化、规范化。2021年，康复医疗相关政策再次加码，关于加快推进康复医疗工作发展的意见和关于开展康复医疗服务试点工作的通知出台，进一步扩大康复医疗试点范围，健全完善康复医疗服务体系。近年来随着中国人口老龄化日趋严重，健康意识不断增强，康复医疗市场需求不断加大，产业呈逐年上升趋势。但目前中国康复医疗尚处于初级阶段，与发达国家相比仍存在差距，未来有着较大的发展空
10、间。2、康复医疗器械市场现状显示，作为各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件，近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力，直接促进了康复设备需求量的快速增长。数据显示，2020年中国康复医疗器械行业的市场规模从2014年的115亿元增长到了413亿元。而随着康复医疗需求的增加，康复医疗器械的细分种类也保持逐年上升的趋势。目前市场上已有康复机器人、电刺激康复医疗器材、磁刺激康复医疗器材、电生类康复医疗器材等种类。其中磁刺激康复医疗器材市场规模增长速度最快，2020年其市场规模已从2016年的2。2亿元上升至1
11、3。7亿元。三、市场需求医疗康复最早的需求人群主要来自于残疾人群，后随着医疗康复理念不断渗透，疾病损伤患者、老年人、慢病患者等也逐渐成为国家重点关注的人群。而到目前，随着健康素养提升，康复医疗的需求人群扩展至运动、产后女性等群体。目前中国是康复需求最大的国家，共计4。6亿人次，高于印度（4。11亿）、美国（1。49亿）、印度尼西亚（7，600万）和巴西（7，000万）等国家。其中老年人群体和残疾人群体是中国主要康复服务对象，在2019年二者合计占康复群体总量的比重达到71。5%。具体来看：1、老年人群体市场近年来中国老龄化逐渐加深，老年人口规模庞大。到目前中国已经进入严重老龄化阶段。而人口老龄
12、化将推高老年康复服务需求，带动康复医疗器械市场蓬勃发展，并将成为国内康复行业的主要驱动力之一。这主要是因为随着医疗不断发展，人均寿命延长，老龄化将继续加深，导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大，日常专业康复的需求量不断扩大，对康复治疗的要求也越来越高。根据国家统计局公布，2021年末全国人口为14。13亿人，比2020年末增加48万人。2021年末，60岁及以上人口为2。67亿人，占18。9%。其中65岁及以上人口为2。01亿人，占14。2%。2、残疾人群体近年来，中国得到基本康复服务的持证残疾人数呈现上升趋势。根据相关数据显示，2020年中国有1，077。7万的持证残疾人及残疾儿童得到
13、基本康复服务。其中得到康复服务的持证残疾人中有视力残疾人114。6万、听力残疾人81。6万、言语残疾人5。1万、肢体残疾人542。8万、智力残疾人86。4万、精神残疾人178。4万、多重残疾人54。7万。而虽然中国基本康复服务的持证残疾人数实现不但增长。但整体来看，仍有有大部分人的康复需求未得到满足。根据中国第二次全国残疾人样本调查显示，全国残疾人总人数约8，502万，其中肢体残疾2，472万人、多重残疾人1，386万人。由此推算，目前中国得到基本康复服务的残疾人数量占比不到13%，还有超过7，000万残疾人的康复服务需求未得到满足。而从康复辅助器具来看，2020年共为242。6万残疾人提供各
14、类辅助器具，对比8，500多万残疾人的数量而言，中国残疾人中康复器械的渗透率还有较大的提升空间。3、慢性病患者群体慢性病又可以称为慢性非传染性疾病，是指长期的、不能自愈的、也几乎不能被治愈的疾病，依据临床表现可分为心脑血管疾病、代谢性疾病、恶性病质慢性病，以及精神类疾病等其他慢性病。近年来由于随着社会发展，经济水平不断提升，生态环境、生活习惯等方面不断变化，中国慢性病群体数量逐渐增加；同时随着临床医学水平的提高，在疾病期导致死亡的数量减少，慢性病、交通、工伤事故等原因导致的暂时性功能障碍群体数量巨大。根据健康管理蓝皮书：中国健康管理与健康产业发展报告（2018），中国慢性病发病人数在3亿左右，
15、其中65岁以下人群慢性病负担占50%。但目前中国医院的康复资源覆盖范围较小，未能满足市场的康复需求，尤其是对因患有各种慢性病而导致暂时性功能障碍人群的康复需求不够重视，造成近八成需要康复的人群得不到康复治疗。因此加强慢性病康复治疗迫在眉睫。4、产后康复市场随着社会经济文化和健康审美观念的转变，现代女性对产后康复愈发重视，对产后康复的需求不断提升。这主要是因为中国女性的很多疾病是因产后恢复不良引起各种亚健康障碍，如乳腺炎、生殖系统疾病、妇科病、子宫肌瘤等，对一生的健康具有较大的影响。近年来随着人们生活水平、孕育要求的提升，人们对于产后恢复愈发重视，推动月子中心行业发展。根据数据显示，中国月子中心市场规模逐步增长，尽管市场规模在2020年受到新冠疫情影响有所降低，但2021年后的预测依旧会回到正常的发展状态。根据数据显示，2020年中国月子中心市场规模为167。6亿元。预计2021年中国月子中心市场规模将在204。2亿元，到2023年这一规模将达到243。3亿元。大陆月子中心数量飞速扩充。数据显示，2020年中国月子中心数量达4128家。预计2021年中国月子中心数量将在4578家，到2023年这一数量将达到5454家。月子中心市场规模保持快速增长，将带动产后康复相关医疗器械的市场容量增加，也反映出产后康复市场需求的刚性。而随着中国三孩政策落地并实施，将进一步推动产后康复市场的发展。