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1、中国内窥镜行业发展现状及趋势分析一、内窥镜概述内窥镜的发展主要经历了“硬式内窥镜（1806-1932年）半可屈式内窥镜（1932-1957年）纤维内窥镜（1957年之后）电子内窥镜（1983年以后）”四个阶段，目前电子内窥镜已经成为主流的内窥镜。内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术，内镜一般通过人体自然腔道大完成检查、诊断和治疗，如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等，腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看，内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。二、内窥镜行业市场规模我国内窥镜市场起步较晚，2020年中国内窥
2、镜行业市场规模仅为261亿元，同比增长9.21%。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速，预计2021-2025年中国内窥镜市场规模将从304亿增长至453亿，年化增速10.5%。三、内窥镜行业竞争格局根据中国医疗行业协会统计数据，2019年中国内窥镜市场以外资企业为主，其中硬镜以卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克为主，软镜奥林巴斯占 有最大市场份额，内窥镜国产化率不足5%。国产软镜企业主要为澳华及开立，主要产品为AQ100和HD500，其中澳华内镜布局时间较长，但开立医疗在市场教育方面略强，两家公司产品 在成像质量、患者体验等方面与奥林巴斯相比还有一定差距，但价格优势明显。国产硬
3、镜企业主要有沈大内窥镜、天松医疗、开立医疗、海泰新光等公司，未来硬镜在国产化率提升方面速度将快于内镜。MISIA领域，强生、美敦力、卡尔史托斯等传统国际厂商占据国内主要市场份额，国内厂商中只有康基医疗以2.7%的市 场份额跻身前四，国内TOP5厂商市占率仅占5%。国内硬镜领域形成了浙江桐庐内窥镜产业集群，在产业政策大力支持下，未来国产内窥镜发展速度将会远高于外企。四、内窥镜行业未来发展趋势1、耗材化内窥镜结构复杂、有较大的交叉感染风险，并且清洗、烘干、消毒极大增加医院的运营成本，未来一次性使用内窥镜是重要的发展趋势。除传统的内窥镜耗材化之外，胶囊内镜因其便捷、患者体验度和依从度高有可能得到普及
4、，不过目前胶囊内镜无法直接在检测时进行息肉切除或活检，难以成为主流。2、国产化从技术门槛来看，软镜硬镜耗材类，从国产化进度来看，耗材类是目前进度最快的，随着国产企业技术水平的提升、分级诊疗的政策落地、国产创新器械政策的推动，国产化将会是大势所趋。叠加耗材化趋势，国产企业将迎来较快的发展机遇。3、AI辅助内窥镜技术迭代升级缓慢，未来一段时间AI与内窥镜的结合可能是内窥镜重要发展趋势之一，我国学者发表了结肠镜乃至AI图像辅助诊断领域的首项RCT报告，表明结肠镜可辅助内镜医生发现更多结肠腺瘤与息肉，减少病变的漏诊；同时也在AI辅助胃镜检查质量控制中做出卓有成效的探索。4、3D+4K3D、4K成像更加清晰，是目前主要厂商的技术研发重点，同时部分厂商在推进裸眼3D技术的实现。5、市场下沉2012年底，全国共有6128家医院开展消化内镜诊疗，有84.55%的医院为二级以上医院，基层医疗机构占比仅15%左右，而内镜医师也主要分布在山东、广东、江苏等GDP水平发达、人口较多的省份。随着分级诊疗等政策的推进，二级以下医院和民营医院、体检机构会成为新的增长点，而二级以上医院的需求大多为传统厂商的根据地，未来大部分国产厂商或许可以借助集采（耗材先行）等政策进入该部分市场。