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1、CDMO行业发展现状分析CDMO是一种新兴的研发生产外包组织,主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品服务的机构。纵观全球,CDMO/CMO在健康产业已经是相当成熟和成功的商业模式,很多国际巨头都采用CDMO的模式。2019年,全球在研新药数量已经达到16181个,同比增长5.99%。全球在研药物数量的稳健增长,为CDMO行业的快速发展奠定基础。CDMO作为全球化竞争的行业,国内小分子CDMO行业通过十几年积累,综合能力上已经得到了全球主流客户的认可,驱动全球CDMO产能需求持续向中国转移。2005年开始,陆续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型国际制药企业关闭全球范围内的生产工厂,转而将生产需求外包
2、至成本较低的中国、印度等国家的企业,使得CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移,我国CDMO行业迎来快速发展。2020-2026年中国医药CMO与CDMO行业影响市场消费调查及发展前景预测报告显示：2019年,全球CDMO行业规模为798亿美元,同比增长13.19%,随着CDMO产能转移的逐步推进,2019年我国CDMO行业规模达到441亿元,同比增长19.19%,远高于全球市场规模增速。益于全球研发支出稳步增长、外包渗透率提升和CRO/CDMO行业自身技术模式升级，行业整体保持高景气度。产能持续释放叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO行业进入黄金发展期。弗若斯特沙利文预测，中国CRO
3、市场规模2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增长率29.6%;中国CDMO/CMO市场规模2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增长率28.9%；全球外包服务渗透率持续提升，研发外包服务市场规模占医药研发支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年预期将增至48.0%。国内CRO/CDMO龙头企业将受益于旺盛需求，商业模式升级以及长期来看，有望打造以自身平台为中心的创融生态圈。受益于全球研发支出稳步增长、外包渗透率提升和CRO/CDMO行业自身技术模式升级，行业整体保持高景气度。龙头公司在人员和产能上均处于扩充周期。产能持续释放叠加需求周
4、期共振，推动CRO/CDMO行业进入黄金发展期。弗若斯特沙利文预测，中国CRO市场规模2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增长率29.6%;中国CDMO/CMO市场规模2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增长率28.9%；全球外包服务渗透率持续提升，研发外包服务市场规模占医药研发支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年预期将增至48.0%。国内CRO/CDMO龙头企业将受益于旺盛需求，商业模式升级以及长期来看，有望打造以自身平台为中心的创融生态圈。研发成本与回报率背离，制药企业倾向外包药品开发。新药上市研发成本已由2010年11.8
5、8亿美元增加到2018年的21.8亿美元，而同时回报率却在持续走低，由2010年的10.1%下滑至2018年的1.9%，降幅超8成，迫使跨国制药公司进行战略调整，聚焦前期研发等具有优势环节，将药品开发等环节外包。从2017年的在研药物数量来看，总计13454个在研药物中，属于小型企业的药物占比达78%。小型药企融资困难，大部分资金应用在药物研发领域，很难再有实力从头布局药物生产环节，因此选择同具有成本和效率优势的CMO/CDMO企业合作将是最佳选择。在此背景下，CMO/CDMO市场蓬勃发展。2016年全球CMO/CDMO市场规模达到563亿美金，预计到2021年全球CMO/CDMO市场将增长至1025亿美金。同时，因人力成本等因素，全球CMO/CDMO订单逐渐向新兴市场国家转移，而其中，中国凭借（1）大量低成本的高素质人才；（2）较为完善的知识产权保护制度等因素抢占了更大的市场份额。2016年，我国CMO/CDMO市场规模达270亿元，预计到2021年达到626亿元市场规模。全球市场份额占比也从2011年的5%上升到2016年的7%。