我国及部分省市医药中间体行业相关政策大力促进生物技术发展.docx

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1、我国及部分省市医药中间体行业相关政策大力促进生物技术发展医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。国家层面医药中间体行业相关政策近些年来,为了促进医药中间体行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范医药中间体行业的相关政策,如国家发展改革委、工业和信息化部联合发布的关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知发挥我国产业体系优势和规模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性。国家层面医药中间体行业相关政策发布时间发布部门政策名称主要内容2021.11国家发展改革委、工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知发挥我国产业体系优势和规

2、模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性。2021.11国家市场监督管理总局国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南预防和制止原料药领域垄断行为,进一步明确市场竞争规则,维护原料药领域市场竞争秩序,保护消费者利益和社会公共利益2020.12国家发展和改革委员会鼓励外商投资产业目录(2020年版)鼓励生物医药及医药中间体、生物制剂的研发、生产2020.01国家市场监督管理总局药品生产监督管理办法(2020)从事药品生产活动,应当对原料药供应商进行审核;原料药生产企业应当接受药品上市许可持有人的质量审核和药品监管部门的检查2019.12工业和信息化部、生态环境部、

3、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局推动原料药产业绿色发展的指导意见到2025年,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升2016.03国务院办公厅国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见发挥中小企业贴近市场、机制灵活等特点,发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品,形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。部分省市医药中间体行业相关政策为了响应国家号召,各省市积极推动医药中间体行业发展,发布了一系列政策推进医药中间体产业发展,如甘肃省人民政府关于印发甘肃省“十四五”生物医药产业发展规划的通知、河南省人民政府办公厅关于印发河南省加快材料产

4、业优势再造换道领跑行动计划(20222025年)的通知等。部分省市医药中间体行业相关政策省市发布时间政策名称主要内容甘肃2022.07甘肃省人民政府关于印发甘肃省“十四五”生物医药产业发展规划的通知坚持高端原料药和制剂并行突破发展,加快开发特色原料药及中间体,提升智能化与绿色化发展水平河南2022.07河南省人民政府办公厅关于印发河南省加快材料产业优势再造换道领跑行动计划(20222025年)的通知大力发展聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯材料、甲苯二异氰酸酯、医药中间体等产品,进一步巩固氯碱、纯碱、岩盐等产业优势,拓宽氯气、氢气下游应用,推动盐化工向轻工日化等终端产品拓展,推进盐化工与现代煤化工等协

5、同发展,以平顶山、开封、漯河、南阳为重点建设特色盐化工材料基地。黑龙江2022.06黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省产业振兴行动计划(20222026年)的通知加强焦炭副产品精深加工,延长煤焦油、焦炉煤气产业链条,谋划锂电池负极材料、医药中间体等产品开发,延长腐植酸、褐煤蜡产业链,生产复合肥、日用化学品等产品,促进产业提质增效。江苏2020.10省政府关于加强全省化工园区化工集中区规范化管理的通知支持光刻胶、蚀刻液等电子化学新材料、高端生物医药中间体等列入省先进制造业集群短板技术产品“卡脖子”清单项目,其新建项目投资额可不受10亿元准入门槛的限制。天津2018.10天津市人民政府办公厅关于印发

6、天津市生物医药产业发展三年行动计划(20182020年)的通知实施化学药转型升级工程。加强关键药物中间体和高端原料药的研发与制造,突破高附加值化学药物剂型改造技术,提高通用名药物研发效率和质量,加大药用先导化合物库的研究力度。河北2018.06河北省人民政府办公厅印发关于推进新时代外贸高质量发展实施方案的通知推动高成长性化工出口产业。加快医药中间体发展,支持有机氟、有机硅、节能、环保等领域化工新材料发展。山西2016.09山西省人民政府办公厅关于印发山西省促进医药产业健康发展实施方案的通知发挥中小企业贴近市场、机制灵活等特点,发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品,形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。上海2012.03市政府印发上海市节能和应对气候变化“十二五”规划继续大力推进落后产能淘汰。医药原料药及中间体、橡胶塑料制品、有色金属冶炼及加工、落后通用设备制造等行业产能压缩,集中度明显提高。湖北2012.01湖北省人民政府关于印发湖北省工业结构调整和优化升级“十二五”规划的通知大力促进生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学创新药物、原料药及中间体发展,提高现代中药和天然药物发展水平,加快新型医疗器械和高端卫生材料等生物医学工程产品的研发和产业化。

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