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1、中国骨科医疗器械市场规模、市场份额占比、创伤植入、脊柱植入及关节植入发展前景分析 骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而骨科植入物则是其中最重要的门类，也属于高值医用耗材类，指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。骨科植入物细分市场分类简介 一、市场现状 预测，2017-2024年间的CAGR为3.7%，因此计算得出2024年骨科市场规模为471亿美元。2014-2024年全球骨科医疗器械市场规模趋势预测（亿美元） 根据调查数据显示，中国医疗器械市场规模由2012年的1700亿元增长
2、至2018年的5304亿元，同比增长19.19%，2012-2018年复增长率为20.88%。预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。2012-2023年国内医疗器械市场规模及预测（亿元） 2018年中国骨科植入物市场销售规模约为262亿，同比增速为16.44%，2010-2018年年复增长率为17.52%。随着国内老龄化进程的不断推进，再加上人们对健康需求的增长和支付能力提高，国内骨科植入市场有望不同于全球趋势，继续维持15%增速水平。2010-2018年国内骨科植入物市场规模（亿元） 2018年脊柱超
3、越创伤成为第一细分市场，市场份额为29.01%；创伤第二，为28.63%。随着国家居民水平健康意识的提高和投入增加，脊柱和关节份额有望持续提高。2018年骨科细分市场份额占比（%） 二、创伤植入 创伤类骨科耗材用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗，产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等。2018年国内创伤植入类销售规模为75亿元，同比增长13.64%，2010-2018年复增长率为15.31%，考虑到创伤是骨科植入耗材初期优势产品，创伤类会继续低于整体骨科市场增长，不过考虑到需求增长，我们认为依然有望维持1
4、0%以上增速。2010-2018年国内创伤植入市场规模趋势（亿元） 2018年创伤植入类市场份额排名前五的企业分别是强生(14.9%)、史赛克（8.4%）、大博医疗（5.8%）、威高股份（5.5%）及美敦力（5.3%），从数据可以看出，尽管国内企业总体份额占据优势，但由于国内企业较多，优势企业占据份额并不大，考虑到高值耗材集采对外企的价格压力，一方面国产替代进程有望持续推进，另一方面随着国家对质量监管水平的增强，小企业逐渐淘汰，行业集中度也进一步提高，因此国内优势企业有望持续扩大份额，提升空间大。2018年我国创伤类植入市场企业竞争格局 三、脊柱植入 脊柱类植入耗材产品主要用于由创伤、退变、畸
5、形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗，产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置。其中椎间融合器是脊柱的主要植入物，约占整个市场的一半份额，由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。 2018年脊柱外科植入物市场规模为76亿元，同比增长16.92%，2013-2018年复增长率为18.16%。通过对比数据可以看出，骨科植入耗材增速一直高于整体骨科耗材市场，并且在2018年脊柱植入物细分市场首次市场规模超过创伤，成为骨科细分领域第一类。预测数据，2023年脊柱植入物细分市场规模可以达到146亿元，2019-2023年复增长率为14.9%。2013-2023年
6、国内脊柱植入物市场规模及预测 相较于创伤来说，脊柱植入物相对技术要求水平较高，在原材料、工艺加工和工具制造方面与外企仍有些差距，再加上价格上的差距，该细分领域国产化程度较低，截止到2018年国企占比为39.11%，尽管近年来有所提高，但幅度并不大（不超过1%）。2012年-2018年我国脊柱植入市场国企份额（%） 另外脊柱类疾病的治疗方法除药物治疗和物理治疗等保守治疗方式之外，还有外科内固定守护和国内较为领先的椎体成形微创介入疗法。具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统，最初由于产品价格过高和医生水平因素，国内这类手术开展数量较少，限制了扩展，经过多
7、年来的发展和国内产品替代，手术量明显提升。随着微创手术量的提高，结合中美两国渗透率的对比，国产产品替代有望加速。国内和美国PKP占比（%）对比情况中美采用椎体微创手术渗透率（%） 2018年脊柱植入类市场份额排名靠前的企业分别是强生(28.97%)、美敦力（23.35%）和威高股份（8.37%）以及史赛克（6.59%）。从数据可以看出，由于技术水平要求高，脊柱植入类市场竞争格局较好，前6家企业已经占据73.92%的市场份额，外企占据较明显优势地位。随着国内企业技术水平的进一步提高和国家对国产企业的扶持，再加上整体脊柱植入物稳定增长的需求，优势龙头国内企业有望继续维持20%-30%快速增长。20
8、18年脊柱植入物国内市场竞争格局 四、关节植入 关节类植入物主要是指可实现因关节周围骨折、累及关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节功能障碍的关节功能重建的人体植入物，关节类产品要求尽可能模拟恢复人体生理关节运动状态与功能，人工关节产品预期使用年限通常在二十年以上，要求植入的关节假体应能长期稳定在被植入的骨床中。人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，最主要的关节置换包括髋关节和膝关节，合计超过全球关节置换市场的95%。 2018年国内关节植入物市场规模为73亿元，同比增长21.67%，2013-2018年复增长率为22.41%，可以看出关节是骨科植入物中细分市场增速最快的。考虑到
9、中国人口老龄化程度高和健康意识的提升以及关节植入物目前的增速，预计未来五年有望继续维持较快速度增长，2023年市场规模有望超过150亿元，届时也已经成为了骨科最大细分市场。2013-2023年国内关节植入物市场规模及预测（亿元） 国内关节植入物市场空间广阔。骨关节炎又称退行性关节病、骨关节病。据统计，骨关节炎发病率随年龄增长而增长，65岁以上男性发病率上升为58%；女性则上升为65%-67%。截止到2018年，我国65岁人口已经达到1.67亿，骨关节炎患者已经超过1亿人。随着老龄化进程的持续推进，在加上由于生活节奏变快，目前骨关节炎发病有年轻化趋势，而2016年我国全年骨关节植入物手术量仅有5
10、2万台，可以看出缺口巨大，关节植入物市场空间十分广阔。我国65岁以上人口增长情况（万人） 由于人口关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合，并把人体原有的功能替代掉，因此人工关节原材料必须要更好和骨骼兼容以及先进的骨界面固定技术，因此制造门槛更高、工艺难度大，所以人工关节是科技含量高、附加值高、进入门槛高的骨科细分领域。由于国内原材料和技术工艺的限制，目前进口企业依然占据整个细分市场的绝对优势地位。2018年国内关节植入物进口企业占据73.27%市场份额，国内企业仅为26.73%。2018年国内关节植入物国内企业市场份额（%） 2018年国产人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为30%
11、，以二级、三级医院为主要市场；2018年进口人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为14%，以三级医院为主要市场。2018年国内关节植入物国企和外企销售收入增速对比（%） 国内骨科植入物生产企业大部分规模较小，无论从获批注册证还是收入规模小企业占据绝大多数。2015年至2018年，国企约85%的生产企业(163家)获批注册证的数量不超过10张，外企中208家生产企业获批注册证的数量不超过10张。2018年国内骨科植入物第20企业市场份额来看推算收入是1.39亿元，可以看出大部分企业收入没过亿。国企获批注册证各级别企业数量对比（%） 2015-2018国产企业获批注册证里面创伤类占多数，占比为59%；外企注册证获批情况来看，则是脊柱和关节类获批占比较多，均为37%。整体来看，三年注册证获批数量中，创伤类占比为43.27%，占据第一；脊柱类为29.15%；关节类则为27.58%。