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1、中国抗肺纤维化药物市场现状分析一、肺纤维化分类肺纤维化(PF)是一种病因不明、病程不可逆转的严重肺部疾病。在临床上，呼吸困难、干咳、乏力、易疲劳是肺纤维化患者的主要表现。医学影像学检测提示，肺纤维化患者的肺部出现大量胶原纤维沉积、肺泡大量丢失、正常肺组织结构改变等现象，气体交换功能丧失，最终因呼吸衰竭而死亡。肺纤维化可分为特发性肺纤维化、继发性肺纤维化、遗传性肺纤维化以及其他肺纤维化：肺纤维化分类二、中国抗肺纤维化药物市场现状分析在我国，CTD-ILD（结缔组织疾病相关间质性肺病）及尘肺病是发病率最高的两类已知病因的ILD（间质性肺病）疾病，而IPF（特发性肺纤维化）为发病率最高的病因不明的I
2、LD疾病。这些导致肺纤维化的主要疾病在我国的患病人数从2017年的3.3百万人增至2020年的3.4百万人。2017-2021年我国肺纤维化疾病患病人数情况我国CTD-ILD疾病患病人数从232.9万人增长至2020年的237.5万人，尘肺病患病人数从2017年的85万人增长至2020年的90.5万人，IPF患病人数从2017年的8.3万人增长至2020年的10.8万人。2017-2021年我国致肺纤维化主要疾病患病人数市场规模方面，我国针对IPF、CTD-ILD及尘肺病的抗纤维化药物的市场规模由2017年的0.98亿元增至2020年的4.99亿元，复合年增长率为71.9%，预计2021年市场
3、规模增长至9.11亿元。2017-2021年我国抗肺纤维化药物市场规模及增速相关报告：华经产业研究院发布的2022-2027年中国肺癌药物行业市场全景评估及发展战略规划报告三、康肺纤维化药物竞争格局分析我国康蒂尼及北京凯因的两款吡非尼酮产品已获批并商业化用于治疗IPF。勃林格殷格翰的一款尼达尼布产品获批并商业化用于治疗IPF及SSc-ILD，石药集团恩必普药业的1款尼达尼布产品获批用于治疗IPF。特发性肺纤维化药物竞争格局2020年，康蒂尼的艾思瑞、勃林格殷格翰的维加特及北京凯因的安博司在中国的抗肺纤维化药物的销售额分别为4.37亿元、0.39亿元及190万元，分别占市场总额的91.4%、8.
4、2%及0.4%，按在中国抗纤维化药物的销售额计，康蒂尼排名第一。2020年我国抗肺纤维化药物市场份额（单位：%）在无法满足的迫切医疗需求的推动下，更多公司持续探索IPF治疗的新治疗方案。多款候选药物已在我国进入II期或较后期临床试验阶段。详情如下：多款候选药物已在我国进入II期或较后期临床试验阶段四、肺纤维化的未来与挑战在过去的10年里，针对一些新靶标的早期临床试验已经展开。最有前途的新药是抗loxl2、抗白细胞介素4和抗白细胞介素13、抗结缔组织生长因子(CTGF)、抗v6整合素和抗NOX4抑制剂。这些药物具有多效性，可以抑制几个途径或者是抑制具有多重效应的关键上游途径。这说明联合治疗或将是
5、未来肺纤维化的治疗方向。关于肺纤维化的发病机制是否主要由肺泡上皮、细胞外基质或成纤维细胞引起一直是过去20年里争论的话题，但至今尚未定论。在个别患者中，肺纤维化也可能存在复杂的发病机制，在这种情况下，联合治疗可能是有效的干预手段。单一药物的调节是不够的，因为它没有考虑共激活途径之间的相互作用。此外，代谢异常在各种疾病中的重要作用逐渐被人们所重视。据报道，乳酸、血清总胆红素、琥珀酸等都可以影响肺纤维化进程。诸如葡萄糖、氨基酸、脂肪酸等的代谢改变对肺纤维化的影响仍有待研究。已有研究表明，在肺纤维化发生发展进程中伴随着代谢异常，且异常的代谢物水平是由代谢基因决定的，并渗透到肺纤维化进程中的不同发病阶段。探讨肺纤维化发生发展进程中更为广阔的代谢变化，以及这些代谢物的具体作用对后续研究具有重要的指导意义。