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1、县食品药品监管局年度工作总结和2022年工作规划 20xx年工作总结 20xx年，我局在县委、县政府和上级局的领导下，以科学发展观为指导，围绕保障公众饮食用药安全这个中心，以促进企业健康有序发展为目标，以逐步建立企业自我约束机制和保障药械质量掌控体系为着力点，以巩固完善、创新提升为主题，积极开展创先争优活动，进一步强化监管举措，完善长效机制，有力地推进食品药品监管工作的全面发展，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。 一、立足职责，当好抓手，食品安全保障水平不断提高 （一）乡镇食品安全示范创建工作基本完成。全年实现创建食品安全示范乡镇（街道）xx个（即目前全县xx个镇乡街道已完成创建xx个），x
2、x个行政村、xx家餐饮店、xx家食杂店、xx家菜市场分别通过示范村、示范餐饮店、示范食杂店和示范菜市场验收。为有力推进创建进程，县食安办组织有关部门走访乡镇、街道，了解示范创建的进度和创建工作中碰到的难点问题，指导乡镇的创建工作。一是从制定创建工作方案上，抓责任分解，将食品安全各环节的工作落实到具体的办公室、所，明确各单位的创建责任。二是在选择示范点上进行把关，选择基础相对较好，通过创建能进一步明显提高的示范点，并能起到示范模范带头作用。三是结合实际，探索长效监管机制，组织县食安办成员单位，积极主动参与各地的创建活动，从台帐资料提供、示范点创建、执法力量上全力给予配合，切实解决食品安全存在的一
3、些难题。通过此次创建工作，进一步明确了乡镇政府食品安全的责任，提升了农村食品各环节的监管水平。 （二）两年食品整顿工作有序进行。一是按照要求做好整顿部署工作，把食品安全整顿和十小行业整治作为重点内容列入今年食品安全监管计划，由县政府统一发文，对各环节的整顿工作作出了具体安排和责任分解。二是综合了解整顿工作，掌握各部门和乡镇的整顿工作动态，及时上报整顿工作信息，全年被省、市食品安全信息网共录用xx篇，xx县食品安全信息网更新各类食品安全信息xxx余条。三是做好督查督办，对评价性抽检中前店后厂面包房存在的问题和对百姓反映的杨梅质量问题督促工商、农林部门加强监管。四是开展保健食品经营状况调研，通过走
4、访大型超市、商场、批发企业、药店、食杂店和保健食品专卖店等等，初步了解我县保健品市场的经营情况。 （三）食品检测工作扎实推进。今年市政府下达我县食品定量检测xxxx批次，县政府高度重视食品检测工作，把完成xxxx批次定量检测任务列入今年县政府实事工程之一。为确保全面完成实事工程，我局按照检验检测四统一的意见，及时分解检测任务，下达检测计划，定期跟踪检测进度。对我局承担的xxx批次评价性检测任务，制定详细的抽检方案，并深入蔬菜基地、农贸市场、超市、食杂店、餐饮店进行抽检。全年完成检测任务xxxx批次，完成率为xxx.x%；在xx市食品安全检验检测信息共享系统录入公布xxxx批次，完成率为xxx.
5、x%。 （四）人大建议和政协提案圆满办结。今年县政府交我局主办两件建议、一件提案，作为食品安全综合协调部门，我们对建议和提案内容进行分析，确定相关协办单位，由协办单位先行上报答复建议，再汇总归纳形成答复材料，答复材料做到讲清情况，分析存在问题，并对下步工作进行表态。在面商过程中，组织相关单位人员参加，认真吸取代表委员的意见，让代表满意，通过办理建议提案真正提高食品安全监管水平。 二、科学监管、严格执法，药械市场秩序日趋规范 （一）强化药品医疗器械全程监管。加强药械日常监管不放松，全年年出动执法人员xxxx余人次，检查各类涉药涉械单位xxxx余家次。一是以源头监管重点，对生产企业着重加强企业质量
6、管理体系运行和关键环节的检查，继续推行驻厂监督、质量受权人等制度，促进药械安全风险的有效控制，督促企业把好产品出厂关，特别是加强长富药业基本药物品种的工艺核查。同时，针对部分医疗器械生产企业存在质量意识和风险意识不强的现状，主动约请企业主要负责人和质量负责人进行质量约谈，增强企业质量意识。二是对药械经营企业以分类监管为原则，采用星级管理制度，根据信用等级增加或者减少检查频次；重点对信用等级C、D级的药品经营企业加强监管，年检查四次以上，提高其药品质量规范化管理水平。三是以医疗机构医疗器械使用规范化建设为契机，建立健全医疗机构各项管理制度；规范医疗设备日常维修养护。充分发挥乡镇政府和药品协管员、
7、信息员对乡镇卫生院、村（社区）卫生服务站的日常监管作用，加强合格药房的动态监管，全面开展基本药物目录品种的调查摸底和检查，进一步确保医疗机构的药械质量。 （二）抓好药械不良反应（事件）监测工作。一是通过开展药械不良反应（事件）监测工作现状问卷调查，确定药品不良反应监测重点单位和医疗器械不良事件监测重点品种，确保监测的有效性和针对性。二是加强药械不良反应（事件）监测员队伍建设，将医疗机构每个科室的护士长都吸收为监测员。三是定期召开监测员工作会议，开展经验交流，对x省药品不良反应监测中心操作指导等药械不良反应（事件）知识进行培训，提高业务水平。四是制定出台xx县医疗机构药械不良反应（事件）监测工作
8、实行考核办法，实行通报制度，通过考核办法加强药品不良反应监测上报工作。全年，全县各监测点共上报药械不良反应xxx例，药品不良反应xxx例，完成xxx%，其中新的和严重的药品不良反应比例为xx.xx%；医疗器械不良事件监测上报xx例，完成xxx%。 （三）严厉打击药械违法违规行为。今年以来，共立案查处各类违法案件xx起，结案xx起，罚没款合计xx.xx万元，没收药械货值金额x.x万元。一是建立药品质量安全专项整治长效机制。制定了xx县药品专项整治工作方案，由县政府发文，明确了职责和整治重点；先后开展了春季药品集中打假行动、药监节日保健康专项行动、药品生产企业药品广告发布情况专项检查、打击利用互联
9、网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动、医用氧专项检查等各项专项整治行动。二是扎实做好药品的监督抽验工作。组织稽查人员学习抽检的专业知识，坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。同时进一步规范药品抽样送检操作和检验报告发送程序，以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况。全年共完成药品监督抽样xxx批次，医疗器械x批次，药品实验室检测xx批次，检测车快检xxx批次；经检验，共有xx批次不合格，不合格率为xx%。三是加强广告监测和加大对违法广告的公示力度。积极探索从长效机制上寻求有效的监管途径，通过广告监测来发现问题，查处违
10、法药品案件；规范市场秩序。同时，联合工商部门召开药品（医疗器械）、保健食品广告整顿与规范工作会议，加强涉药单位行业自律，督促企业开展自纠自查，停止一切违法虚假广告的发布和传播，确保我县药械广告市场的规范、有序。截止目前，开展广告监测xxx余小时，监测到违法广告xx起，均移交工商部门。 三、积极探索、务实创新，长效监管机制更加完善 （一）全面推开药品网上监管系统应用和提升工程。我局作为xx市药品信息化建设试点单位，按照统筹规划、资源共享、应用主导、面向市场、安全可靠、务求实效的信息化建设要求，全面推开药品网上监管系统应用和提升工程。一是开展调研和动员。通过充分调研、实地走访，进一步理清药械网上监
11、管系统的研发思路，使药械网上监管系统更加符合xx实际和监管需求。为确保信息化监管工作的顺利推开，及时召开医疗机构和药品经营企业负责人、药师座谈会三次，对药械网上监管系统实施和信息化监管工作进行分析、部署、动员，使监管相对人在思想和行动上支持药品网上监管系统应用和提升工程。二是完成软件的升级和安装工作。按照循序渐进、注重实用和量力而行的原则，对药品经营企业和医疗机构进行调查，进一步明确软件的需求和数量，适时对药械网上监管系统的客户端和局端进行升级，并增加药师指纹考勤管理功能、药品储存温湿度自动监控功能、假劣药品信息数据库和标准药品目录数据库，完善药械进销存系统；使局端页面设置风格更加简洁，监管功
12、能更大强大。在xxx家药品零售企业安装药师指纹考勤仪，并对这些药品零售企业的药店负责人、质量负责人、药师进行指纹采集；实现对药品零售企业药师在岗、处方药销售的药师在岗指纹签到式管理。xxx家药品零售企业安装了药品销售凭证自动打印控系统xx套，药库（房）的温湿度数据每半小时采集一次，一个小时上传一次，实施实时监控，确保药品储存条件控制在国家规定的范围之内，保证了药品的质量。并建立拥有xxxxx条假劣药品信息的假劣药品信息数据库和xxxxx条标准药品信息目录的标准药品目录数据库，为药品经营、使用单位提供了药品的比对功能，为购进药品把好质量关。三是加强培训。专门组织干部参加药监行业网上系统研讨会，确
13、保监管人员掌握药品网上监管系统，更加有效地进行日常监管和稽查工作。xx公司的技术人员对药师和药店网络管理员、质量负责人进行操作培训xx批次xxx余人次，确保能熟练使用。四是成立机构和出台规范性文件。为确保网上监管工作落到实处，成立了药械网上监管领导小组和网上监管中心，明确网上监管的科室职责和人员职责。为规范系统的操作和使用，对外我们通过向社会、监管相对人和有关部门征求意见，制定出台了xx县药械网上监管系统使用管理暂行规定、xx县药品零售企业销售药品未开具销售凭证举报奖励办法等制度；对内制定了xx县药械网上监管系统内部管理暂行规定，使网上监管更加严密和完善。 同时，今年对县第一人民医院、台胞医院
14、等xx家医疗机构计算机管理系统情况进行调查摸底，完成xx县医疗机构医疗器械使用监督管理办法、xx县医疗器械经营企业监督管理办法初稿。根据调查摸底情况和办法形成xx县医疗器械网络直通车监管需求说明讨论稿，为明年的医疗器械网上监管系统开发奠定基础。 （二）安装药品零售企业监管信息公示栏。为切实提高企业经营自律意识，发动社会力量进行监督，建立透明的药品安全监管信息公示制度，在全县xxx家药品零售企业安装药品零售企业监管信息公示栏，公示内容包括日常监管检查记录、广告监测记录、行政处罚记录、顾客购药温馨提示、监督举报电话等。同时，制定了xx县药品零售企业监管信息公示栏管理办法，确保药店能公开接受社会和群众的监督，提高企业的经营自律意识.得到了市局领导的充分肯定，在全市范围内推开。第 8 页 共 8 页