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1、床旁快速检测管理管理依据管理依据n n执业医师法n n医疗机构管理条例n n护士条例n n病原微生物实验室生物安全管理条例n n医疗机构临床实验室管理办法管理依据管理依据n n卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发2009126号）n n便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南（WS/T 2262002）n nGB/T 196342005）管理要求管理要求n n开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。n n管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人，监督P
2、OCT过程是否与国家或地区的法规及制度相符合。管理要求管理要求n nPOCT管理部门可以聘请有经验的临床医生或具有高级职称的检验技师（医师）担任顾问顾问，负责协调床旁检测管理部门和临床之间的沟通，并负责解释检验结果。n n可以任命一个技术全面，并有2年以上临床实验室工作经验的POCT协调员协调员，协助主任、主管及操作人员工作。小规模单位的POCT负责人及协调员可以由一人担任。管理要求管理要求n n二级及以下医院和临床实验室可以不成立床旁检测管理部门，但必须指派专人进行管理。n nPOCT操作人员应经过体检（排除弱视或色盲等），并培训考核合格，包括临床医生、护士、和临床实验室技术人员。操作人员的
3、培训操作人员的培训n n人员培训应由POCT管理部门统一安排，应有检查和监督机制。n n培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者可由管理部门授权参加POCT操作工作。质量管理质量管理n n床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方人员共同参与建立质量管理制度和检测人员培训制度。n n适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加相关的室间质量评价活动。结果比对要求结果比对要求n n每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。n n二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可以独立进行。以独立进行。n n二级以下医院和社区卫生所定期
4、与二级及以上医二级以下医院和社区卫生所定期与二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心进行比对。院、独立实验室、医学体检中心进行比对。n n比对实验每比对实验每6 6个月至少进行个月至少进行1 1次，每次至少次，每次至少5 5个样本，个样本，样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。质量管理要求质量管理要求n n建立、健全床旁检测管理文件和操作文件，n n应对患者采样前的饮食和用药状况、标本采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果分析和报告做出具体的要求。检测记录检测记录n n每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录。n n试剂、设备、校准品使用记录，
5、样品检测、室内质控记录、比对实验、室间质量评价、仪器使用维护和校准、n n与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应保存2年或以上。检测报告检测报告n n报告单应参照医疗机构临床实验室管理办法对检验报告的要求，发报告单时，应明确标注“床旁检测结果”。结果应记录到相关医疗文件（如病历）。适用范围适用范围n n组织、管理、人员培训均适合二级及以上医院、独立实验室和医学体检中心。n n一级医院和社区卫生所可以根据实际情况设定，须参加二级及以上医院等医疗机构组织的培训。协调员具体要求及职责协调员具体要求及职责n n推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程序，使病人
6、床旁检测结果与实验室结果保持一致序，使病人床旁检测结果与实验室结果保持一致性。性。n n协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果质量；质量；n n定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训，定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训，保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报告。告。培训内容培训内容n n学习床旁检测管理方法、病原微生物实验学习
7、床旁检测管理方法、病原微生物实验室生物安全管理条例防止传染病交叉污染的要室生物安全管理条例防止传染病交叉污染的要点和实施措施、医疗废物处理办法等相关法点和实施措施、医疗废物处理办法等相关法律法规。律法规。n n开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、药物，等。根据医院相关规定报告结果。药物，等。根据医院
8、相关规定报告结果。n n质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪器校准，保养和故障排除方法。器校准，保养和故障排除方法。室内质量控制与性能验证室内质量控制与性能验证n n适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并采用与样本相同的操作程序检测。采用与样本相同的操作程序检测。n n每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范仪器性能规格（如：精密度、
9、准确度、可报告范围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证过程记录为使用仪器的依据。过程记录为使用仪器的依据。n n在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器作比较。作比较。便携式血糖仪比对方案便携式血糖仪比对方案n n重复性实验：同台设备，质控品可用n n仪器间比对：同型号设备，抗凝血或血清n n与生化仪比对：同一志愿者，未梢血与静脉血样本谢谢谢谢此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢