《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题附解析答案(河北省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题附解析答案(河北省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】 ACE2Y3E1L6C10M4M1HG6Z8X9E7Q10K3D6ZI4T5D6C8G7I8P22、下列不属于药品管理法立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】 DCH9D1Y10W4B8F6O5HI8R9K5R10A5B10I9ZJ4C3E2L5G6T1B23、药品零售连锁企业A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从
2、事第二类精神药品零售业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】 BCX10U4C9J3J5B1C8HZ2Z5M1T3M9H10M3ZJ2N3X8U6M1X3B34、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的
3、药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】 DCN1X5C10A5L7K5V9HA4Q7F7Y6G3D9X4ZH4A4V8G7J1G8J35、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACY3X4P10D5S8
4、Q9H10HE7I7J9V2H10R9L5ZV10C6U5U3V6R2V56、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得
5、批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCY7R7Q2Q8F5J3Q6HQ4E3O5P7Q10N3G9ZL5S10W2F10P6D9A97、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 ACZ8G1P10U7S2X2I4HE5G1I9D1L5M8N3ZX5W7C1I3V2Z10O48、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.
6、标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【答案】 BCV1W9K4A7F3Q3M9HW5K1J1T7I5F8A9ZM2Z9Y7X6L9J10R29、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCS7K6Q4R8K1A9P3HQ1B7H5A7Q2L8B6ZN9M9H2N3L9G5U410、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 CCL3F3O10C6H5T7W8HJ2W3N4E3G10C2H4
7、ZP3D6P6K8B6C2P411、承担生物制品批签发相关工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCP6K2Y5K9F5I6M5HM8B4L1G3E3L4P9ZZ7R9V8B8S9O8N1012、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCY4Q7R10J6J1N8L5HQ9J2S3O9H10G9C5ZE9G1K2T6R2X8X613、非处方药仅宣传药品名称(
8、含通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的A.非处方药广告B.药品广告C.处方药广告D.无需审查【答案】 DCA4Z6P5U10P6Q6P8HK6J1O1G5R5Z4B10ZX4E8M4U4Y8F6W114、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性查看材料A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】 BCY8S4G10X3X6O5L4HD10W5M10P4O4K5F4ZO10I8K8D2W6T7D815、药品广告内容需要改动的，应该A.药品
9、广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号【答案】 DCW8X9M4M10S3M2T8HS1H5R1O3Q6T9J6ZM3B6L4U3A2C1S116、属于第一类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 ACL4B3I10H6J1W6G2HT9F7G9K9G9R2D2ZQ2P10J3G7R3L4K217、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACA4J3Z8M2V3T6I8HS3J4R1U7G1Q5K9ZQ3W2N7N3L3P6X118、不得有奖销售的药品是A.乙类非处方
10、药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 CCO1U9P1D1Z9G7B10HP2V10K7K4A7S2T7ZY3A10Z10O5X1H8Z119、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCR2V3R1T1C7R5Y2HW5C9Y7W9B1D8A10ZX6C3O10N6Q10B8H720、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B.将自
11、产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCG9F6L8B4C2P7V8HD4I2H7C3Q4O1F3ZB6A3K7N6W1G5C921、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 BCX8S5V2H9N7J8L3HM9V1F4J6X7G9S8ZW6X3R5X7Y5O1V222、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定
12、额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8J8E1C10A7U6O10HO8J2D3M1R10A2D3ZP1S4M9X5E2I9V723、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 ACO1Q6X5V3T8L6I7HH3H7K7M10J1F6N9ZC8Q7A5A2F1W8A324、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现
13、为( )A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCN7G8X9Q2L6M8K9HX8G2V6J4Q6K6D8ZW10S7Y1I9O2L7Z525、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCM2V8U3T8B10W5P4HK5S3G2R9P10T3A4ZR10T4J9J10U1H3R1026、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后1
14、0个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACU7X7S9S6E7H2G3HX9O4C10L10I5V6J6ZT4V5J2K2W6L1W427、某人将执业药师注册证挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据执业药师职业资格制度规定，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括A.发证部门撤销该执业药师的执业药师注册证B.该执业药师“挂证”行为作为个人不
15、良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.撤销该药店的药品经营质量管理规范认证证书D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】 DCT4N5X9U4W8C9U9HI7Z7F1F3W4H8S1ZL3V2U6X1X9E5U928、属于不正当竞争行为的是A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCG8K8H10D9P7E3Z10HT4S2I4A2W5V10E3ZW5Y3W2E2Z9Q5E629、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督
16、管理局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 DCY2C9J8Y4O4G2N7HS7G5A9Q6I9Q7D9ZQ5V9V2D6B4C2Y130、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，以下说法错误的是A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求【答案】 BCW2R5J1C8W1G1Y10HX5F5S4P1G2U10Y8ZV9
17、N1M5T2X9Y10X631、关于药品进口管理的说法，错误的是A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理进口药品通关单B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出进口药品口岸检验通知书，无需办理进口药品通关单C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的进口准许证D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证【答案】 CCJ10E6D4Z2D8E7S2HD9D3A3Z2Z10D8Z2ZS10F9W7F8L8C3L132、某企业甲产品的实际产量为1000
18、件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU4L8W9J2P10H4G1HJ3N7S5H3N4S10F4ZC3E4R1O4G10P5T233、张某考试合格取得执业药师合格证后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业D.经注册后，在
19、注册所在的省市以执业药师身份执业【答案】 DCE1K9P4Z2X4F10U10HN4M8Q10B1P8E6T1ZC8M4M9T5O6W7J234、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCL5P3F1J8M1L1L1HX5Y1Y10K3C4U2S5ZD9Y2L5C2B4X7E835、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 BCT6K6E1Q4V5O8T1H
20、L7E2U1I5W2M10D2ZJ7M10M9K9P10O6W436、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】 CCE2T5H9N4F7J6K10HE2I6Q4G3Z10Y3X8ZM7X8W9U1L7K7U337、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACK10P3B9A7D2I8B10HN3N3Z2B6Z3R7V10ZY6P7Y9X6D7G7Z938、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿
21、，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCZ6V2E8Q6K9I4N9HX8G9P7D8O9R7N9ZY2O4H7Z9E8V10X639、根据精神药品品种目录（2013版），以下属于第一类精神药品的是A.可卡因?B.美沙酮?C.哌醋甲酯?D.哌替啶?【答案】 CCS7H4V10N2G10H3J4HO10S8C2R2J6G6K7ZU2U3B7S9R3C2M940、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCU5G
22、6W3V8Q3T6S8HI10W5W10K3K9E4U6ZR1I9H10E7Q6Y10N241、（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型，仿制等进行分类【答案】 ACR10V6C9Y2H6F4V9HU3V8Z10K5S9K8C9ZQ7N3K5N1G7P2U442、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【答案】
23、 BCM5K10H9P2F3J9S10HW1M10C2T9R7L2F5ZG4W10U6G6N3P1X543、不得在零售药店销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 BCU5W2R1I10T10Z5Y4HP10O10F4X7W6T1Z3ZO7K8B9U6N6M7Y1044、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCA6T8N10Z7Y1
24、X3I1HV3V8O10O2S6O5Q5ZH6Y1K5C4Y2B10H1045、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 BCJ9F5Y1L1S4O1H7HH5U10U5K8U1F10Q1ZY6D1N5X2C6X2V646、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACQ3R3J3M6Q10V1P2HZ2L9O7J3M3L4Y3ZN9R3E8Y6T10D7M447、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的
25、胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCG7R1U1A7I3R1Z9HM6T2D1A5S1C3J6ZA2L6F5J5Z2Y5B748、医院药学部门的管理工作模式为A.以患者为中心B.保障药品供应C.在科主任领导下工作D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】 ACF10L10Z6M2Y7X3L7HG5M8A3Q5A7R7D1ZJ7N8B7E9Y6B9F1049、药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对
26、储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 CCP8I3I5F2Q7S10N4HK4U2J9R3D3I6Z4ZG6U10D7A3X6C4Y950、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】 CCL7J4A9B10G8U3S6HD1E6S5A1L6H5L9ZY4L8I10M5M5J9U551、药品零售企业不得经营的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻
27、黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 BCA7O3B10Y5C7A4T6HG10B10G7Y8H3D7J2ZF1K3H8K2O3V9G952、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】 CCJ4O1I4B7H4W10R1HC3B3J3O2G3A7E5ZT7F6C8R9D6M4W453、有关基本药物采购管理的说法，错误的是A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B.基本药物采取招采合一
28、、双信封制C.实行分类采购D.只监管基本药物的招标工作【答案】 DCK8J2X5T7R4K1W7HZ1X1C9V9N10F7Z2ZI8G10B4H8N3R10W254、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 BCI4O3C1C6Z3A5K1HC6D7P7O2H5E6J2ZK8A1X1E7V10B10T855、依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号C.药品名称、数
29、量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 ACS1W4P8Z9Z1T1S1HQ9Y6Q2G4H6L2J4ZZ9V8B1L10U9W10N356、（2017年真题）根据处方管理办法，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】 ACK5N4M2Y3J4B1F5HA6A4E3U1K1I3Z5ZI5F9L5L3C6H6G557、凭医师处方只能在本医疗机构使
30、用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 ACB10P6J8D4Q8J8Y9HR4Y9Z4W1D3S1F6ZE7N8F10N6X8V1H358、当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 ACL4G5A2K9D2U1T6HO6N3F1R10W2O9F10ZY1V5K6K10U8E5M959、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACX4B3J4K6I5K9E9HI6A4L6W9D8V2K10ZJ10U9T5Y2F2O2G460、（2021年真题）甲是药品上
31、市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACX3Z5G5P1U4Y5A8HG9V5J5F9M3L6X1ZC5S6Z4R3Y2F6X361、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，医疗机构配制的制剂不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 CCF3R7Y1F10R10D3C10HH10T9C3D10W9B1K4
32、ZQ7T2U9C2Y4Z4J462、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】 CCW5N9H2A5K8A4S7HB2E9C4J2B8W10C8ZM6A6I9U8Q9F4I163、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过
33、批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 DCE3H6E10N2M7E8V10HR4B6S7Y5A4F9Q5ZN1N4X1S4O5Z4R764、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCT9I10C1T6E7M9S9HG6C10G10I3A10X3T2ZL7Q7Y5E3T6Y9V865、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审
34、（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCJ9C5C2Q10R9K1B6HV10S4W8J8N4F1B4ZF10G5O9F7B8B6I566、（2021年真题）根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCX3D7U5X7R9M9Z8HX8B10F7G10A7B1E1ZA8F9X10D6M3N5Z867、某
35、企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF4B10D9K4B9W8A9HG9D1O6N3N8R5H1ZV1H6E4P9M6K2Z768、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCP1B2E7K4T2Z2M2HW3O1
36、U10U4R7E1D1ZV9U9L9W6R5M9U569、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.坚决不销售，建议到医院就诊B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶【答案】 DCX6P1E1P10I5Q9P8HC8L2K9C5X10R6K
37、6ZA6F2T3P1G10K5N670、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻
38、醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCA5Z6J4I4W1A8L5HB7M8R10Y7U2R3F10ZO5G5F7H2J2U5L871、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临
39、床试验D.期临床试验【答案】 CCT4D9O1C1S1Q3G5HW6D5R4O8L8O9C10ZY2O2E8W9X10X3Y272、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCY4B10Z5I1M3W7R2HC5C9G8F9N10S3I7ZD6L10Y1K7S5J4G773、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 DCI6T10V3Q9N4O9F6HP8N7L3K10Y4P9F7ZZ1B2C9Z1V9
40、B9L274、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.不得调剂C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】 ACA6A10K2V2N3D5I7HO3K5X6Y10J1L9V1ZV6U3O9O1S1M3B675、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】 DCD5Q8N6U5I7W5K8HS5X5T6A7Y7T7M2ZF
41、6W4T1X7F6R1S376、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCU8E9Y2Q7O10I8J7HX7V8K6R10F4H6B1ZQ4Y9G3Z7C7Z10T877、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 CCR1U4V10L5F9P6Y9HR8A10Y9L5Z9A4G7ZL3X2J1A3G5X3R578、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织
42、开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 DCY3B2O4O4M3N9L5HY6L2U1X3O10Q8I9ZG9W10H9F2J6M7U579、（2018年真题）属于处方后记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 ACH3Y3X6D9H4B8Z9HW2W4Y5A3V5M5S7ZR6O7I3I6H4M2T580、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品
43、评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCP5X1N3H4R7B6H4HG10V1Z4A6N9L1Y2ZH1Q7R8S8V3Y7Z681、关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 BCA6J6J4J10S10L7P6HL5C2O8S7R6M6H5ZJ10Q5O10T4F3U3G1082、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，
44、欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 ACA3B1D6M9G7K6T9HG7J2D2R10M10R9X10ZZ5R4D10J1T6D8S483、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCY8N2M4B3R6T8A10HD6Z10Y8H7X9J3S2ZV9J10S2B6T10Z9H784、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务
45、院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCI5E9O4W7Y10Q3L4HV2Z8M2A1U4Z5F7ZY7U7A3L4B4C2G1085、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCU6X7V10C3Q10X10N1HH2C5B7D6D10S8I5ZD3Z4B6A10N8Z9M686、下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销