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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 CCV10G1L4Q10E3G6Q6HR10E2U6E7K3F6G9ZI5T10E8T10Y10Q9X62、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业D.
2、省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】 CCH8I9U8H5T10A2V9HN1D3O7P3F7X10C1ZE8Z8F5D10C6X1F73、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 CCP6Q10V6T7V10B4K5HJ9Z9O7M8R6C3N8ZX8A10A2R5S5S9E14、根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.
3、除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 ACH7R4S2K9P10E1Y8HT6J9P9U8N1O1L7ZY2S5O1H4T4Z4F55、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【
4、答案】 CCA5F1R10R2G5C3C7HK6R8D1I1K5Z4J4ZI4T7S6K9F4F5U36、药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACM1W9U1G6H8Q1E5HW6G10Q7W2W7G6Y3ZV3V3J10E4X4I2B107、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCC6V9L3Q2W10W3K7HK6R5E5U5O2F4L8ZF8A4D1T2M5C3V18、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-
5、内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCR2M4K1H9Q9P2R2HF10
6、Y9W10L4Z2K4F2ZX4H1W1B2E10K8E59、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 BCE1D9X4P5Q4Z3O4HT6S6F6A7Q8H1M2ZW10W
7、3O2V5V6J4I910、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.安全性B.疗效C.稳定性
8、D.细菌耐药性【答案】 CCG4V6Q9N2I9A3I3HO10J5G3A3W6P10A2ZI3H9N10C10J3M5P311、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCO4L10N9F5H1B6S7HU7R4C4H1H2Y7B1ZV9Y8K3V2V2Q7F112、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础
9、，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCK2X4Z8M9T4O2M2HU4V2O5H8P2A7C8ZL3R1Y4Q9O7H9Z913、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCO5Q7Q10N3E3D8J6HF2C9L5Z4L1J9X5ZE3R2N1B6I5S9
10、S514、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.产地B.功效C.治疗范围D.常用剂量【答案】 ACJ5O9P1R7M7C9X7HC2O1W10A2V2H4S5ZM10G8E9R6U10T1T815、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCW8R5Q1P6D10C6W7HC8V3O7K5M9R5Y5ZR8Y
11、3Q1O10G10S4P1016、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C
12、.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCI8Q6N1M4A9A9G7HK4Y6W6T5Y3K6X9ZP6X4C7Y8I2W9J817、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM1D9R4D4F9R6L2HR2G
13、2B3Q9M2Z10I10ZQ10Y5T1O7V6L1S118、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】 BCT6W8P3J5I6L6S5HZ5C6X3I7O7G3U3ZF2X6R8Z1N6L5N319、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACE9P2Z4W7J1M10O4HR5E7V2W10U3W8L9ZZ8J
14、8Q1Y6Z10V6E1020、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 CCW2N1B5F9C1I1E2HT5Q5D4E6G8O8F9ZC9F5S6X9N9U1I821、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 ACH10L2C1A8B4L2M10HZ1K9B7D2R6A3U9ZO9B1B4F10F6H3T1022、根据处方管理办法，医师开具处方时不可以使用A.药品通用名称B.新活性化合物的专利药品名称C.药品商品名
15、称D.复方制剂药品名称【答案】 CCH5B8C2W4B3J3E6HN1Z5B9P2Y1S1G4ZG1P6O10P2W7I10Z423、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCF10O6K2E6S9W1S9HB3L7G2I2H6K2U3ZO6U7Q10Y4K6N3A1024、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直
16、接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP10F7D8H9A5I3T6HT1K2N8C4Y2D4O2ZG2I10T9I10D9A4K125、听诊器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACN1J4F8M2Z5T7U3HV4Z9H1E6F2D6S9ZX2M6F1D5M10O3M226、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊
17、剂【答案】 ACO3D7F9Q8J9K2O10HE9E2G10D6W7E6D5ZX1L8P3J5F7E5X227、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应
18、确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCW10X1U9Q1U2N5F5HZ4L7A1H7B1B8O2ZB8F1Q8V8E4K1S1028、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是A.静脉用药调配中心（室）应当符合药品经营质量管理规范B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织
19、技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】 ACU8N4Q8P5F1T7T2HZ9E1L6M6T5X7N6ZN7G4P10P6G1U5Z629、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 CCB5Y1H6H5U10E3S4HA6B4H3J9C5E1V3ZO3E9X5J5M3D5T930、制定本机构药品处方集和基本用药供应
20、目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACL9F1F4A6Y2E6Q3HH10C1G9K6C8L1J6ZA6T7K7O2K2L2B531、进口医疗器械的注册证格式为A.械注备B.械注进C.械注许D.械注准【答案】 BCY1Y9R9O10E6N3Z2HM8U4H5O7T5D7M7ZP10T3I1L5J10T8E732、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX3N2E7W9M2O3T4HN4F9Y6J2X4T2W10ZF9A4U7K7A
21、5A1F433、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 BCS5J8T3Z2A3F3A8HT9G5N6L3U6B7R7ZR9M3T4Z8P2D1S334、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 DCI2C5P2Q7N5H2C6HH9M8E5E6W1D5T10ZG8D8X4D4T4I4I335、国务院常务会议通过的麻醉药
22、品和精神药品管理条例（国务院令第442号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCJ3F6A6E2K3Q10U3HA10R5S1L2J8J7Y7ZT3D4B6B8A8L9K536、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCD5K5P9W2F1M6V1HU7H2Z9C1B1I2Z2ZD6D4R1X1K9A8L137、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当
23、承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 CCR10X1Y10P6V7Z1N3HE1U8J9L4J8H6N6ZW5M10T9I2S2M4W238、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是A.盐酸麻黄碱片B.盐酸麻黄碱注射液C.盐酸麻黄碱滴鼻液D.小包装麻黄素【答案】 DCD2V5S4F4W6P9U2HB3J10Q4G3O7V10Q10ZI10Y8O10E1I9G6S239、（
24、2016年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品
25、处方进行核对，造成严重后果的【答案】 ACX1A5E3E4C4F1K5HP5A1B4S2Y8W7C7ZW2C7V3K10C3L1Y140、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCH6V8M7U7K8T2S1HL9N2Y6I6D5R6G2ZQ2H6D3I10K9N3Y141、对某市药品监
26、督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCN10E10Y6I10Z4W9Y7HE5I2F9W3K8P5J5ZB6Q9A6R9H10I8C1042、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用
27、，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCC1M6Z3C8B4H6K4HS4E10U5E1G10N7N7ZK9A7Z7J3N10F10E743、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.麻醉药品B.受体阻滞剂C.抗糖尿病药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCB1X8P3R1C1T1W2HD2M3Y1T3Z4W2T2ZW1N3Y7Y1Q3O2B444、根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCL2Q
28、8O9B6A7C3K9HP10D1I3G1S8T3L10ZJ1K5F10G7U8I7V945、不属于重新办理药品经营许可证的情况是A.企业分立B.企业合并C.企业法定代表人或负责人变更D.改变经营方式【答案】 CCH3R10H9W8K9T7A8HD6D8X1Z3M2X4D6ZR7L1V8N1D3U6G446、A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是A.A 省的药品监督管理部门B.B 省的药品监督管理部门C.A 省的工商行政管理部门D.B 省的工商行政管理部门【答案】 DCU8X2C2M2H6X5H2HF10Y4A1
29、0R8E1L2B2ZV2J7C4J3L2K3U747、制定中药品种保护条例的意义不包括A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步【答案】 BCM7Q7F4G8L2V1W5HG7C9V2J1A3X8P2ZS3Y7Y5X9F9X9I648、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非
30、处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCS1O1D2U4J10G8K6HT4E4V10P7K10Q5Z1ZS7D10C4I8V7E5J949、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 BCJ7C7M5E2N3K2X5HZ9G7G10Z6G8P4Y7ZK3S3Q3W3R5F1Y550、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖
31、其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCL2S7P10Q3N5H8E5HS9E3B1V7A6J1Y4ZG3I7I8F4O2Y6C351、关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用C.声称具有保健功能，应当具有科学依据D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】 BCY10U8V8T10
32、V6X9G3HO2Y5O5D3F5L5M8ZD1Y10B4H2B8B8N352、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售连锁企业C.三级以上医疗机构D.药品生产企业【答案】 DCM3K1Z10V9Y1Z6Q4HT8R2I2W2R5C8B9ZH8I4Y9L10N9J8R253、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCB5Y2L7F10K9N5Q9HO5A9G8T5X9M8M1ZN1
33、D6M10S6H10J4S554、国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备【答案】 DCD1J6R9K5B6S7V4HC6A4Y4X7Q10C6J4ZX1K8P9G2S4V3J655、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.可以在大众媒介
34、广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买【答案】 CCX10T5N4J7C7V1E5HH8N8H8T7O4Z6S5ZC2B5O10Y3J3N5B856、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCZ6R6I9Z4F4C6B2HG5R1S1Q7C3E5Q4ZI10Z6S4W3V5C5Z957、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次
35、签名【答案】 ACQ4A1Q4X4L4P7N8HR7I6Q3H10B1J4Y8ZD3Q3I1V5T1G6V858、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCB1N1W3C5P4I1V9HS5F7V9W5Q3P4H5ZZ5A4F3C10K4N8L859、以下关于“两票制”说法最准确的是A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票C.药品生产
36、企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】 DCU5V9G5F2I6A5A5HN8Q2J9J10O2C6M2ZS10B7G5M3C3E2M960、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入
37、的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCI3M8A8P6X1K8I9HL2L3J3Q8P8V3T8ZE1L4E9N4D5F5I1061、下列有关运输证明的说法，错误的是A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自
38、行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D.运输证明有效期为1年【答案】 ACK3P9A9P8S10N5A10HZ7J4I1O4S6D8Q10ZG7L5Z7N7W9O1T862、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCB5B6D3H3M4N3L8HY9T5X2B7P4E1Z1ZM10Z6R2F1S2D9O763、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改
39、革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 CCA6Q7V6D8O2B10L6HX1Q7Z8Z2R10G9F8ZT8K5R3O1O6E5J864、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACL3V5K6U6U2A8L6HR9D9M10J10F9H3O9ZC4V8L8Z4K2C6F165、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。A.药品采购人员B.医疗行政管理人员C.护理人员D.临床医学人员【答案】 ACT8K5V6J7C4U4V2HS
40、3V5F7O1D9K7S9ZL10H7F1E9B1M7C966、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLPB.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】 CCG9M6K10N10H3C2A2HD5P6S5L5E9O3C10ZE10J7N8H2L4H9K467、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特
41、殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 CCS5D5I5A8N3K1N10HV1T1Z9E8O9A8A4ZZ2E6A9B4C2R6A868、发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 CCC8D2P4B8A4U7P5HK3M1T8T10U1Y7B1ZO9U7I6V5I3V7T169、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACS1
42、0V10Y3F10Q8Y5H4HQ8S4H10M4C5V7G6ZT4P9U5M8O4K2E670、关于医疗器械界定的说法，错误的是A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得【答案】 ACJ5T9S2M2M6V2K5HU1Q8A7I8P4C3Q6ZE3J9U10E8G10D3H871、药品零售企业负责人或法定代表人A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具
43、有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACD5O7A8I6D2X8Z1HK9S4M2V3M4J7D10ZV6E2S5X1A6P5F972、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 BCG8D8N5R10I2V9X2HW8P7M4O6H10E10Z9ZR7G8O7J1B7N6I673、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学
44、、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCE1K2G7F3J9G3J8HL2X10J4S1C9R1M7ZW4O9Z1E5Y9B6D274、根据疫苗流通和预防接种管理条例,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
45、【答案】 BCC6W1U6C10D9O8C1HC6E10R8O3O6V1M6ZQ1T5O3A3H8V3B775、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACU9P4B6C4A4W10F7HB9H2Z9K1N10F6V9ZQ1U9K3Y7T5A3Y676、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACH7S5F1H4A9V2K8HO4I10A6U2A9C8S2ZM8Y6C5F10T1N1F877、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCV7G10P1T2D1W4X9HM3U1M9J4N5Z7D1ZQ3