《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题及一套参考答案(江苏省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题及一套参考答案(江苏省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品经营者散布谎言称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCR9W5K7V7L4R1X2HR3I8C1Q1M5U2I6ZJ5O9M3I5C8F3B52、按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 BCY5L7F1Y3C5T10Y10HL10M1P1U3T2A9U9ZE8B6S9M6F3E10Z103、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无
2、经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCP9J1R3C7K5S1I6HV7H10S6R5T8O2O7ZE3Q8M4V5D10E6C54、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCK2V7E6U2R2C7E3HV
3、1G5J1Q6T5J6F4ZP7I2Z4B7G4T10V95、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】 DCI2D4P6N10E3R7D6HR4J3Q3M1Y1Q8K5ZB9F7N3O3E9I1C16、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是A.豹骨B
4、.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 BCT1V6K6A5D10U3M10HR5Y7K2L10Z5E1A8ZR3W4D10W2L2F6U77、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 ACU1X8H4U9B3O6F7HB9U7A2H8N4I8G9ZP2L6S9T5J9J8J58、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（
5、）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCG7C1X1B3T8F6U6HR9G2R8V1V3H8V7ZC2X6W5R3C4H2J19、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 DCH2P9Y9V7O5D9U5HU6X4C6E8I5Y2N7ZA5K7U2X9F8U8O710、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCJ4V3H10L8S2K7L8HG9M7V7T8P3L3K10ZU5Y1I3B3V2
6、B7T1011、（2016年真题）纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCZ3L7U6D9M1J7Y9HL6L7C6M6N6C10W5ZT8Z3X8T9G2K10Y412、根据新修订的药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACJ8Z5W7R6M3Q5B4HD10A10W6Q9F8W
7、6B7ZT9K9Q9T7W3E3O313、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 BCG2J10N9A3H7W2U3HT9P7U10N9X6G3W1ZU7S9C9J4A9Z9V614、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】
8、DCB4Q1W9N5D1Y4L2HL10U6M7S9T3P3K8ZV10M3S5M3Y2R5E315、深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】 DCO10W4E7G5R10L7M3HL1D3M4Z9W6A4I5ZL5C9S7S10K4F3A916、病例数不少于300例的是
9、A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCW10A6L10C1C5N8Z2HQ3M6R7G1Y1B5P4ZO10H5J5N2C7T8U517、广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第2015083201号B.粤药广审（视）第2015083202号C.粤药广审（文）第2015083203号D.粤药广审（声）第2015083204号【答案】 CCO2N9A7K8Y7M5U9HN9M7C3V10T1P2Q10ZQ6C5J6Y1E7Z9T218、张某因听力下降，决定去某药品零售企业
10、购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACZ9M6H8K9M6Q8X1HJ9F7C5P8S9D7D10ZU9M2W4I1Z2S9H919、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，
11、决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCG5U1X1Q4A3K7G1HE6R1D8R2Y7T2Y6ZE7H6H1T3J3Q7M220、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 BCG6F2P10W6I10O10Z5HZ7P9E5Y3T6O9L7ZH7W8K4P6F2L9A721、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金
12、额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACC5E5R6A10A10M9W8HC9O9B9T2H5H6K9ZB2B5O2G2B7I8X522、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量
13、管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCE3O10L8S6C10Y6P7HS8Q6H10Q6I8H5X3ZE10U5L10L8Q10M7V623、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】 DCA9S9V7K7I3D9Z7HJ5K7X6U9O3K8Q5ZH5R7E3T10E10I7T424、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
14、的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】 CCR1H8K6T10D6A5R10HD1Y2A3E2S3G10X1ZD5T6X4W9S1H6E1025、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 BCS2N2L9E3O2N5Y5HG8W2P3H1X10H6G8ZJ5Z10U7W6B1H10I1026、列出药品不能应用的人群的说明书项目是
15、A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 CCM4B2I5N3C8G9G7HS3K4L3I3R4X1W1ZB8G2A1R5Z5T4S627、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCG7K5I6C7B7Y6O6HB3Y2P4D4E7U9E2ZJ1L6V3K3G2T10A728、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 CCI5Q3B4G1C5C8H7HC9J6E1W10F4Z
16、2F4ZD5R10T3D8K5F4A129、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证根据药品管理法规相关规定,关于药品生产许可证管理的说法,错误的事( )A.生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项变更B.药井生产许可证变更许可事项,重新核发药品生产许时证正本的,变更后的药品生产许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.药品生产许可以证有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发【答案】 BCI9K7H9Y1W4Q8A5HP6V3J1O7O3S4E7ZN
17、6U1D8D5Z7Q10U330、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C
18、.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCF4W6L9U9D9M1I8HA1Q10D9V8T6H1D3ZB3O10N7W3J3U8T231、不得发布广告的药品是A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【答案】 CCP1H3Z3G1C1R2W9HQ5F3Z2T10W5L8R7ZM1G1A2N4U6E2B832、必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业【答案】 DCO1D4G2B1H10S4A3HH10K4L6J6L6O8
19、G10ZC2W2Q5X3G10S2R933、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCO4F5Z8V1J1H1Y7HY2A9O6H8I6F4T8ZZ4N6I7D2Q3A1D534、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCS5I6P5S10P1M4J10HU3B6O7H2W3D1B1ZY2B5Z4M9O7S7K735、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进
20、药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2
21、月1日【答案】 ACV4G2I9S9I1S7W9HM1F6B1C9D4M8G8ZY8T1M7U8A3I2F336、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCL10W7P9V3I4I7Q7HR8O6G2G2L10T4Y1ZA4V9U7K8C9X6T937、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 BCR5X7O1N5U10H5J
22、7HT1P7X4Y6K9I3Y10ZV3A8I7N10I7E7U938、（2017年真题）急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACN7G2O1M1Z4G9C6HZ9H6U5H5G10H3Y5ZD2I10N1B2H7D6T739、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批
23、发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCG10J4M2S6K5T5K4HH7H1K4W9S10B4F10ZQ4B4F2Y6E9I10M740、根据处方管理办法，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务
24、处执行销毁【答案】 DCH5M9M9S2X7S7V4HB10C8P7T6I4G7M1ZD7E10S10D8W3G9W141、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 ACD6H4M10P2X3N9B10HA3H10M2G1P8L2O1ZH9S2X5R4I2B8J442、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗批发企业的
25、购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCI1Z3Q1J10W5J7T6HY6D2D6I6V1K7J8ZU2U3Z3U2F10Y7O943、中药材的采集应坚持的原则是 （）A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】 BCX4J8W3L7P2Z10T6HZ10L9F1U9G7W3E10ZF8D4Y1N8D3K5F644、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储
26、藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCZ1D1R3X1F6O5W8HB4K4Q8Z2C5B9B5ZP9S6I4I3C3B9I845、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【答案】 ACJ6G6E8U4I6E2S9HN4N3B1N9C4H1U8ZK6B10M6Q7
27、P9L2W146、中药材生产质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 ACP4M6L8X7N8K6G7HQ6V10L1A1C8U9O4ZO1M4J6W9J4U5K947、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。A.增强免疫力?B.辅助降血糖?C.抗氧化?D.诊断疾病?【答案】 DCP10K9Z5X1G3Z4H5HM4Z4S5A1M6S10C8ZN3S2U5J6C6B8U748、临床试验分为、期，其中期在（）阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCH9J6A10X7X6Z4T7HM10R1V5U4
28、W5T2M6ZD4T8A1U10X7F4V949、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACM6B5P3E3Z5J2N1HW6N3Y2E5I3S5J10ZN6P1B2S9D10H2A550、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCT2O5V1M10O2N6I1HS2S9C2T6Y5E7Z3ZN4N3M8K5A3G2H551、属于处方后记内容的是A.用法用量B
29、.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 DCD4K5U6S8U1V8R9HV3W2F5R1N10T10P3ZS9Y8X2P10P5G3Q152、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCO2A1H4R6H1J6A2HD5S10R2T3D1E6P8ZG3W7P6G2L8T8M453、关于中药饮片管理的说法，错误的是A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗结构制剂许可证B.生成中药饮片必须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.药品零售企业的中药饮片
30、调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACZ3E8G7N8U9N1H7HP8J4M7Z1B2N1T2ZL3F7E2W3F10X7E754、零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂【答案】 BCZ7F4B9A3C1S9R2HZ1H9M10Y10Q5J4D6ZW8E9U7R7N1W8R355、（2015年真题）按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于（）A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCW4E6A3O10D3D4E3HW10K1B1Q6O8P2S1ZL9D8N9A4M8T2Q1056
31、、归属为部门规章的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 CCQ3B4A7B8W3H3Q8HT2K7A1A2S8K2D3ZS2O5R3R8M8Z3A657、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCT5F3T4K3K8L6B8HJ3Q4R9U6V9F8B4ZX1E10
32、O8B9S7K9C658、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情
33、形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】 DCI9L10L1J5H1P9C5HT3J4M6H7Y2E9X1ZQ10S8H2U9M2C5U359、根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACQ3Q6T10U10E2T10F10HS8W9W1
34、G4Z7B3S5ZZ9G8H1G10U3Z7C860、根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】 DCA4E7I4S4P9F3W8HV1M8M10L1X10A9Z9ZC8Y2V1R1S2W5O1061、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一
35、类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】 DCP5N9E3U1D9R9W2HG2K7Y10F8E5Q9C8ZE8H7C10Q8H6D4J462、申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.从事药品调剂工作C.经执业单位同意D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】 BCV3H4R4U1B6N8Y1HT8P4G5D7A1B9G4ZS8W1T7W1N8J5S563、对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D
36、.执业药师【答案】 DCV5Y10J7O7P10J9P5HS6C1O6S9U7J7E5ZU2I5T6H7S6P6Z864、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 BCN7O3P7D3T8H8P10HU1N3N1H1L1F1T7ZQ1C10P4B2T6D10G165、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该
37、材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB7Y8D9T3D8U2G2HP1J9O5X7R1G7O1ZM10N7T5Y6A1H3M1066、 2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营
38、疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接
39、种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCJ6M5G7X8U7J9L2HB10D1P10B9M3G3P5ZY3J2K7B10D10E4N267、应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 BCP8T9X9C6H2N7T9HY8J10K5G10C8V9G3ZS8B4F2A2K4J8Y768、批记录至少保存多久A.1年B.2年C.药品有效期后1年D.药品有效期后
40、2年【答案】 CCJ3W1T9E10Q5R7G10HH9Z9K2M9A10G1E3ZY3C6H10Y9G5H10B569、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 DCQ4U8S2S3P2U7E3HD5Q1Y1M9N3B5I9ZG2F1T2M6S2I1X570、境内医疗器械的注册证格式为A.械注备B.械注进C.械注许D.械注准【答案】 DCK7L3B8G2T2I8L8HA7A8N5B8C1V3K8ZO2D10W7I6K10L9H871、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两
41、重性【答案】 DCL10Q2J2Y9N10E4R7HQ5N3V10T1I7H5R3ZP10C1F9Z4G7P1K672、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCU4R10U3P3I4W10P8HD10X3C6B7Z5Y5G7ZW2A2X2Z6X6U8I173、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查
42、，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法，办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCG9O9I9N8I6B5B4HL5M1A1S8O6W5I5ZD8U2Y2O5T6Z9B174、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCK2X1W10T6H1M6Z8HZ9S5P10Q3T1W9V6ZJ10I4A6P1N9Z6A475、国家组织药
43、品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACY8O5P3J6P9V5V5HR8M8N2M8Y3G5O7ZR4O10R9S4D8Z4Z576、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCF3C10Z2W2Z9Q2R3HH5R4I6V5W2J1Z10ZW2R8M4P2Y10G2L677、下列药品中可以申请委托生产的是A.玉屏风颗粒B.曲马多片C.红花注射液D.甘草
44、片【答案】 ACF7Q9U6Q8X1Y2P8HN1I2O5B8D6T6P2ZE4F3D10B6F4U1O178、异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 DCI1D10L9H9U8Y4A10HU10Q5L2G3E1A3T10ZG10S9L8E5F9S8J779、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCR6F7H7J10B9C4
45、O6HU1T1P5X9R6F2G1ZB6T1F7A6N8J6E280、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。【答案】 CCN3E6W6D10Q8A7Y4HC1R1D9U9Q7Y4T5ZV5Q8V9I7S8E1V781、（2015年真题）根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】