2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(精品)(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括( )。A.药品检察人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACM9P10T9G2K6E7T3HM3I10T1D2N6Z6J5ZW4L5E5F3O2L1Y42、(2017年真题)中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现

2、代化、产业化方法【答案】 DCY4T1Q7U1B1F7K7HZ1Z4N4M4T10H6T10ZI3C2K1L10L4Z2B33、发布非处方药广告的程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCF9P10W10U8D2D8Q10HC10W10D3J1T3R4U7ZC7Z4S7Q10W10W8F54、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当科学指导用药,确保药品质量属于A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视

3、同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 CCH10P9L1V5A10V9F1HA2O9F1I8C4U1Q1ZD5G8W3A4P5R2G25、野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出门的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 ACK4Y9J10I10V3R7O2HH4L2G3Q5X2A7E5ZM6R4X1X10U3N3J36、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的,应由卫生健康主管部门责令限期改正,如逾期不改正,处A.5000元以上1万元以下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2

4、万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 ACB10N3H7O3N8W2W7HJ5Y6E4G9F1T5R1ZQ1E7R5X3H9Z9D37、药品生产质量管理规范规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCX1O3K1S6F10K5L8HS3M9F10Y7A8B2M9ZL9X2U6C1X8Q9X48、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是A.药品检查员

5、队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】 CCF3S6A6J7Y7G6Z8HK3V10G7T2V3Z7Q5ZC8C2K8T8E9A3V39、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于

6、情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACU4J9J9I6W1V4L8HY

7、3J10B1Y3A7P9W5ZV4C2O8P2D4G1I610、(2016年真题)为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCH5B8H8L2U6G1F5HL6L10G3K8B7O1G8ZM9C2K9G1K9L9Z211、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。A.加盖该药品批发企业原印章的药品经营许可证和营业执照?B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?C.该抗菌药物的药品标准?

8、D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】 CCQ7P1J10L2N3N5C3HJ4Q8P3O7X4Z8F3ZP9F5T6Y4U1V7V312、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8Q9P8U7K8Y7K7HG2M7U2C6A10V7S4ZS9L9Q5Y8S10N5F713、(2021年真题)根据国家药品监督管

9、理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCE3J5O9Z3O4N5K3HH9J9X7K2T2I5F2ZL9T5E3T3Q5X7D614、关于药品标准的说法,错误的是( )A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药

10、品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCM5E10N8M4X2X9Q4HR10L8C10I10K7L2L1ZW3D2K4H2I3P3P115、属于第一类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 DCT9M10W4F9Z7E9H9HG8G10R10P5L1F9T9ZZ1D7B2F5J3G1P516、(2016年真题)根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCR1X4J3G7A1Z9W9HX10P4Y6J1Z1U4N10ZH3J

11、7G6V6V8B2K1017、药品召回管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCW1Z1W1K9A9D1E6HX9X1T2B4H8I4U9ZP2T1S1N3I4I3J418、根据药品管理法和药品说明书和标签管理规定,关于药品注册商标的说法,正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACF6Q9W7R5O6F10M9HW2Z7E9E2I6L7A9ZL3N2Y9Q1N9B2O119、不合理处

12、方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是( )。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCO1J6T1G9S4G3O8HL7U2D3B1S10J5U4ZB1R1W2Q1C3M4R220、某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大

13、学药物研究中心合作研发【答案】 ACX9Z4D3D4X10E3X2HP7E4G3D1M7J3R8ZY3Z8E9B1L3H9D321、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCD7H10W8T9B3G9T3HC7H9A5W8W6K7Q1ZP4P3B3I2H7H8Z822、有关药品零售的说法,错误的是A.配备执业药师,负责处方审核,

14、指导合理用药B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCD8B2V10O9O5R3I8HZ7Z1Y8S10M8B9B4ZB9D4M5X8E6B2H823、(2018年真题)在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 BCC8H5E1M4F5U7V10HC2C7Y3I6W2R2M6ZL2S5I7Z2M1I1D1024、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销

15、售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.医疗用毒性药品【答案】 ACK4U7D3E3Z1Q5S9HQ7A6O5Z8J3Z4W2ZQ6Y8E9R10S4M7M1025、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和

16、使用的是()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCO1V2V1Y6I10Q3H2HE4K7E10E6X9W6K8ZX5Z3Z4X7C1A1R926、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300400昧常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越

17、挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCE9J10A8

18、Q7L8T4E3HS3Q9R8G7I8B1Q4ZR1N6S1N6N2B2D327、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A,同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D,甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时,又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时,调剂药品AB.执业药师不在岗时,销售药品C.执业药师不在岗时,销售药品D.执业药师不在岗时,未挂牌告知【答案】 CCX7E9G4K2H3S4C4HH1G8T5T5A5G4P5ZU3Z8R4H5X5F4Z428、(2015年真题)由

19、省级药品监督管理部门审批的()A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCX10K5F1T10F3S1M6HM9T5R3M7A7B7D4ZU4P4G10V1E4W3J429、一次性进口药材批件的有效期是A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)C.不超过1年D.不超过5年【答案】 CCI4Z10U7H1C5U2F8HR2W4C7V5V9S7F6ZF3H1V9D8W

20、7F10O530、(2021年真题)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCU9F5M6U4Y3U1C7HG10Q7Q10Y5Q4M10L9ZF8V3L1U1O6N3J431、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 B

21、CT4P7F8S5L3K2M9HE3X10D2Z3M1D5H2ZK3Y8O3Q8U3B1B932、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCX9M3R1N6L2K9B3HE5V6D4C4Q3F4V4ZU5T7H1Y10S5P8A333、因质量原因退货和收回的药品制剂A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 DCO3W10L3Q5C5

22、Q3V9HP9R8X8S4N3F3V1ZF9L5D5H5J6S3Q634、根据药品管理法,下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的C.生产、销售更改批号的药品,造成人身伤害后果或经处理后再犯的D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】 ACG7F4F9J6H3Z3P1HK9W7A9Z4L2S2Z8ZJ8X7Y1Q6X7V4I635、根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品

23、经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的【答案】 CCT7U1S6F5Q7Q9H2HJ7L4W5M4Q10S7M2ZW10R5E9N9F10G4Y736、甲药品生产企业持有药品生产许可证,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂

24、、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCX8N6J1W5X4L6D7HC9W7H1I4X9Y4J6ZO7G6L8R8N8V5L237、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戈是药品生

25、产企业。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 BCI9Z9D7M10I7L3W6HI6L8K4N4F10B6U6ZV7P5V10E7D9O5V838、(2018年真题)标注有“免疫规划”专有标识的是()A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 A

26、CK3P2V7U1J10L1T7HX5X9S4F8Z4Q9M5ZV2U1D4Z4D6M7X539、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戊是药品生产企业。A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为

27、敞车B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内库房C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业【答案】 BCV6E8G1W1G4M8N2HN9W5W6L2H10S9A5ZJ4L1X5U8I2Q1F640、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C.属于特殊管理的药品

28、,按照国家有关规定处理D.对不合格药品应当退回生产企业【答案】 DCO2X7C10F4M3T4Q10HB4H9W2W3F2W10E10ZI2M10H9Y2S1G9E441、某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCI9P10H2E4S9A10J4HI9Z8G7Y10N6E7E10ZT1M8J1F2Q5A2L942、属于第二类精神药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 ACI7L4O1A6

29、K4P9X4HW10S10T3N2Y9B3Q7ZG6G7R1L10R2U9X843、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 ACZ6W4Q2G1C6U6X2HD7A9T2W4P7K4G10ZI6D9J3C1L10F9K444、药品广告的监督管理机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行

30、政管理部门【答案】 DCN4O10R3D8B4W7S4HV8Z7O2A3P3X4G10ZO2V7P7K2S9O5Y245、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCX7T6H8N3G3T1A3HE3G4G9O9S4X6Q5ZC1U8H9E10W1A5Z446、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCG3A8H9Y8O9R2L10HH10X9V1M1N9K3E10ZA7C4C8R3L7N9K247、下列不符合现行药品经营质量管理规范行为的是

31、()。A.中药材和中药饮片应分库存放B.药品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】 CCX10I6V9K4A4W3R10HV7M5B6G7M1W1R6ZN2C2G2J7C10K1B648、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】 BCZ10N2V4G9L10B7T10HV10W2S9O8J5Z4O1ZK9G7A9V9A4I2B449、某企业甲产品的实际产

32、量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC2L9O8L3I6I2R8HW9E2V10P3S4T10U10ZV10T8L5T10Y7G10U250、根据药品管理法律法规及相关文件的规定,药品零售企业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 BCJ6A1T8J9T4N5U2HJ5P5Q4

33、S8A7I8C1ZN5Y6P5C9I8A9K1051、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要,随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCG9X6X10R8M4A5R4HT1O1C6M7N2E4W1ZE6B5C10H3R3Q10N652、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品,广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法,错误的是A.药品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和

34、合法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围【答案】 CCO3V6T1E2D9O6D4HQ7B8C10H10B2F1R4ZW6O7M7F7M6N3Z253、经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACA4N9N7Q9C4B4T5HQ10Q3P2R4T3S7X3ZP5D1B4G8C5W7B954、颁发执业药师注册证的机构是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督

35、管理部门D.中国药师协会【答案】 CCD6F3F2P5Y6Q5M1HD1L2P6D6K2F10Z8ZE9D3G5D10I4F7L855、(2018年真题)某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCJ7N6Z10S3L9X8R5HK6U4Q1P10N8C9K2ZX6G3C10J3L9N1O556、根据医疗机

36、构药事管理规定,下列关于医疗机构药事管理要求的说法,正确的是( )A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】 BCV7D4O4G7N4A10M4HX10Z3L4D7Q6P9L9ZG3K9E1K10K9A8B457、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令第27号)是 A.法律B.行政法规C

37、.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCA10U7U5A3K4A6V9HP4W9A3P2C6E9W5ZS7C5S2T3O7P9B858、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 DCN9U4R4P1X10Q10O4HN5I10C10Q6I1A7Y7ZE1S5M5I7W2U8V559、根据(药品管理法甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售,此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为

38、D.经营假药行为【答案】 DCM10K9Y9E8X3P7J9HP7W6L3Z7J4A4C5ZA6B9T7H8G2F2I1060、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ4L5A4F3T10L1O2HU10N8F9A6O10V6R2ZU9D8J7X1E8Y9B261、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A

39、.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACJ2L8P10L8L9I9C2HU5U3D9B6A2N3L1ZV9H7X6D6U4E8L862、(2021年真题)下列中药材中,不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 BCN1W9X8F3F6B1H6HD5X4F2U8U8Z5X1ZR4Y9L5Q5J9A3J563、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 CCI5I2H6F6H

40、4Y2N8HU9T9G8O8H2R10U10ZK7Y3F4E8L4B6U964、用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是A.非处方药专有标识B.非处方药红色专有标识C.非处方药绿色专有标识D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】 CCL8C3A5T5R3R4K7HF6Q8C8O7S7Y1L1ZQ9Z7H5N4X9L6G965、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCP9Y7D9G8J7N1I6HJ10V2X6X9T4P1A9ZG4V2W5I10M6J5Z1066、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的

41、药品和违法所得,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCT10K3C8U3M1W1K7HN5F5W4E2P2T2S3ZO8M6E4K10J1L7Y667、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCT1S8V8B1D1Q1S7HY5X3X1H10M5R10V2ZP3U10S8H4D4O8Q668、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCQ4

42、A9B1Y2J2P6M6HE4H1R9A1T6X10V4ZP4D6L5X2Y1J8O669、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起【答案】 DCU9N5E10R8I9E8B8HA10R3D9L8V3T7A2ZB7Z9Z2P8P10L1F370、2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、

43、腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACH2I4G7U4P4K1H5HS2F6B7R8P1W4L9ZA4X4X1S8E8K5F371、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品

44、说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACW8N4P5H7F9X4A5HG10O7F4T4S7P3G2ZM1W2J5Q6A1U5G872、根据处方管理办法,关于处方调剂要求的说法,错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂B.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章C.除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换D.药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选【答案】 DCI10Y5Q2Q1L10D7A1HT9N10S10J6H4L6X5ZG1G9Q8U8O8E6E573、下列

45、不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心【答案】 CCB9N5W9Y6W7R9Z7HZ3B1W2L6F3L9X2ZN4K7D7B2V6F4P974、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸,其功能主治为活血舒筋,祛风除湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答

46、案】 BCX6Z2Q3A2W4D5K4HD8G5Y4A10S10Q10S3ZS6C5G8T7B2W8Z1075、承担执业药师资格考试相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCE6Y4P5X7N2Z8A4HA7P4H1O6N7H7U10ZR9G9J4X4Y1A9N576、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告

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