医学检验产业集群发展的实施方案.doc

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1、医学检验产业集群发展的实施方案一、发展基础医学检验产业发展起步早,基础好,涌现出以医学、基因、生物等为代表的一批行业领先的龙头企业。依托生物岛、科学城,知识城等创新载体,以及丰富的优质医疗卫生资源,形成以医学检验服务为主导,汇聚体外诊断试剂设备研发制造、病理诊断、物理治疗、数据服务、冷链服务等上下游关联市场主体的产业集群。2021年,全市医学检验产业规模超过280亿元,近年一直保持中高速增长,技术研发能力、经营企业数量等多项指标都位居全国前列。二、总体要求 (一)指导思想立足新发展阶段,加强生物安全防控和治理体系建设,提高生物安全治理能力,加快构建支撑全市生物医药产业高质量发展的现代产业体系,

2、总结经验,通过强化要素支撑、调整产业结构、规范行业标准、优化应用场景,激发医学检验产业创新活力,加快推进医疗、医保、医药联动改革,释放生物经济新动能,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。(二)主要目标“十四五”期间,力争打造千亿级医学检验产业集群,培育35家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业,全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平,建设医学检验产业高地,打造成为产业“新名片”。三、主要任务(一)提升自主创新能力。加强实验室耗材、功能性蛋白、培养基等关键原材料的研发生产,加快光学传感器、离子敏场效应晶体管、智慧生物芯片等关键基础元器件的自主研发和技术攻关,全面提升产业

3、链供应链稳定性和抗风险能力。以服务国家重大战略任务和实施重点工程为目标,争取组建国家级重大创新平台,推动技术创新突破,研发高技术含量的体外诊断试剂、检验检测仪器设备,增强产业核心竞争力。(二)推动产业数字化转型升级。推进医学检验技术与新一代信息技术融合创新,建设医疗样本资源公共管理和服务平台,盘活科研创新资源。在确保数据安全的前提下,逐步开放医疗健康数据,推动行业基础研究和应用基础研究发展。(三)发展实验室自建检测方法(LDT)项目。支持第三方医学检验机构开展LDT项目业务,探索形成有关指导原则和管理办法,通过医疗机构试点、项目备案等措施,有条件允许自主创新、已验证安全性和有效性的LDT项目服

4、务于临床推广。(四)推进医疗联合体建设。鼓励医院的临床检验、病理诊断等业务对外合作并参与医联体、医共体建设。支持医院的医学检验、病理、影像等科室与第三方医学检验机构合规共建。推进医疗机构临床检验结果互认,提高医学检验质量把控和同质化水平,实现医学检验、病理诊断、医学影像等服务、资料和信息的共享。(五)建立第三方“专科”体系。发挥第三方医学检验机构优势,开展全面优质专科特检服务;推动诊疗一体化,打造第三方“专科”服务生态;协同医院共同进行专科学科建设和人才培养,辅助医院科研机构开展临床科学研究。(六)深化推广医学检验项目。鼓励医疗机构根据临床实际需要,联合第三方医学检验机构开展的新项目,提出新增

5、医疗服务价格项目申请。支持第三方医学检验机构通过与医疗机构合作共建,推进医保覆盖更多的医学检验项目。(七)拓宽医学检验的应用场景。将专业化、规模化的“平战结合”抗疫模式应用于重大公共卫生、公共健康的实践,做好大规模检测能力储备。拓展即时检验(POCT)、家庭自检应用场景,提升医学检验的覆盖范围、提高医学检验应急、快速调集能力。探索开展“护士银行”服务,鼓励地区医护人员提供互联网+护理、居家护理、社区康复护理、慢病管理等服务。(八)打造智慧医学检验产业新生态。推动“检、诊、疗”各环节与智能技术深度融合,引入工业互联网、人工智能、数据服务等领域的产学研机构共同参与,开发智能化医疗设备诊疗系统,打造

6、智慧医学检验和医疗产业生态,大力支持医疗人工智能应用落地。(九)完善医学检验行业标准。建立医学检验诊断数据质量控制标准体系、使用规范及管理细则。提高地方标准的科学性、合理性和可操作性,引领全行业标准制定。(十)支持龙头企业提升规模。以产业链整合为导向,鼓励龙头企业跨领域、跨区域对外投资、交叉持股、兼并重组,形成上下游一体化的企业集团。支持符合条件的创新型企业上市融资、发行债券、并购、重组。四、保障措施(一)加强组织领导。一是加快推行“链长制”,依托生物医药与高端医疗器械产业链、医疗与健康产业链,市领导挂帅统筹全局性工作,研究需市级层面综合协调解决的重大事项,督导区级链长开展工作。二是强化市、区

7、联动,完善各级各部门齐抓共管的医学检验产业集群发展工作机制、常态化沟通机制。三是组建工作专班,通过“链主(分链主)企业+产业联盟”,在关键领域率先建立行业标准,联合中小企业围绕产业链关键环节开展协同攻关。围绕产业发展需要,坚持政府引导、社会参与和市场化运作,落实主体责任,协同推动重大规划、各项政策措施落到实处,推动产业持续健康发展。(二)壮大人才队伍。一是不拘一格引人才。针对第三方医学检验机构行业特点,放宽高端人才认定条件。鼓励医学检验人才多样化就业、执业。二是事业发展留人才。对第三方医学检验机构专业技术人才在业绩认可、项目申报等方面,在同等条件下给予优先考虑。向第三方医学检验机构开放科研项目

8、。三是科学培训育人才。对具备资格的第三方医学检验机构开展专业技术人才培训予以认可。(三)优化产业生态。一是提高产业服务水平。设立药械申报服务中心,优化产品注册审批流程,加快推动医学检验产品研发上市。强化重大产业项目招商服务,在生物医药产业集聚区加快布局高端医疗器械、精密仪器设备生产项目,打造高质量制造业集群。二是促进产业协同。积极开展跨行业交流、资源对接活动,促进医院与第三方医学检验机构之间深化共建合作。三是引导产业“走出去”。推动医学检验产业品牌全球化营销,支持企业“抱团出海”开拓市场,增强行业国际影响力。(四)激励担当作为。鼓励有关部门锐意进取、担当作为。支持创新发展,先行先试,宽容失误。坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重,严格落实“三个区分开来”要求,对于在全国无先例可循或者政策界限不明确而发生偏差,发生有关风险;因先行先试而出现失误或者未达到预期效果的情况,要区别对待、恰当处理。做到失职追责、尽职免责。切实增强部门干事创业的积极性、主动性和创造性,发扬“闯创干”的改革精神。

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