《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题含解析答案(浙江省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题含解析答案(浙江省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 DCY8G9X3K6O8N2L7HQ2I9W9A6U5K1Q8ZM8D1X9B3D4L1B102、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执
2、业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 ACZ1W2N10
3、N6O9V3F4HD7L4D9Z2B2M2P4ZI10B8X10J10V5G7C83、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACP8R5V9T5W5P4U1HR9R4S8X9W1V5X2ZN4M1I9W3U7L10A94、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 DCW5C7B5K3C7R8T2HW1W9S1K3R10Q3S2ZW6Q10A5Y10H6A7P55、根据抗菌药物临床应用管理办法不得在门诊使用的是A.非限制使用
4、级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 DCH9S8P8R7L2T2H2HE9Q4G3N10E9C8R4ZJ3Y4P4W2R8E7A86、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】 DCK7V9V1K10F5N2T3HG5U5A5Q2C4X9E7ZM4W6D8R1L8X5U47、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表
5、A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCO1G1K4X7O9M6Q3HG2W9W4X3U1Z3I9ZK1B9C7I7C4S3A108、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACT5E3Z1Q8P4C4S9HQ6N9U2H4O4R4X1ZB7J3R9C1V5H5Q79、进口药品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCX9J9Z4I6N5T7L2HV9N2O4Z8U1N2Z8ZD5Q10R8P6V8Z6D910、在店内可以陈列，但不得采用开架自
6、选的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCS3I5I10G7J5I10Q2HR5I6H3Z8H6K2R5ZK2A3A5I4Z9S10X311、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 CCN3J5Q8B4E9I3P6HR6G8O5Y8C10F4Z3ZE6S3K4V7P10B7G1012、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】
7、ACF2U6I7L4D6Q1X8HH3K2Z7D4U7S8H9ZO10P9A9B9J5K5Y213、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应 （）A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证【答案】 ACX4Z7R3W10B5L2Q8HD3W1U7L2N10I5T8ZY9B2F5M8G2L3K514、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000
8、元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU7E4T3A10Q9W9E4HR5A5C4C8K1D4Z8ZQ10T8F7Z5Q5G2F415、药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACN9L7B8H4S9B9T3HX10W7R5Y6N5V10R3ZN3Q3X8Y7P5X8O216、指导制定中医药中长期发展规划的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 ACO3B5B6N4H5M3E1HQ10F8S6Y7A6M2C2ZT10F2W7H6Z6Z9Y217、曲马多
9、单方制剂属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCF2B6S3P7Z8P6U2HP5R4M9X10I5E8E4ZW2P5B3N9N5V1U318、（2017年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCQ8O2C7G9R9C3O5HT4I3N7Q7B2A9E3ZR2C8N5V4U1
10、T8Z319、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCZ7J5A4O8S4X5S6HY2Y8Z4K5L2Z2V4ZA10R7Q3R2G3F7F220、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCQ1J3G6H9B1G4I2HT8
11、T10T6C8U3E10D9ZP1T9L1G10W3G2L121、国家卫生行政部门负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 DCH1H5J9G4N6D4F3HD7G1L9Y5H9I6R9ZB7H7U7B10K5W2S322、中药品种保护条例的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】 BCV3R4R10K10K8S4Y1HS8B2R5W1R9E5E2ZY9D2U6R8M3E3M523、某个体诊所无医疗机构
12、制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCF2P7V10L3T8X6D10HS2Y7I8Z2Y9C1F9ZU4O2K10S1Z8J8A1024、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【答案】 ACY9T9C3O5S8X7N6HJ9G10O9J5Z2E9S8ZD4K3X1F5D10
13、N9S725、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCJ7R4C4A10D5F8U8HB1Y5I8G1U6T4G2ZS8V8E7A10I5B8J426、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销
14、售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】 DCZ9W2L2P10Z1W3U7HA6D5E2R10V2Z1N1ZR8N10L3V10Y9M9J727、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.乙企业的药
15、品养护记录D.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件【答案】 DCT10O1M6L4J6R3Y2HO3A9P10Q10Y3H10U7ZL10Q1D4G3C2G10C828、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.因营业场所装修而暂停营业的C.因房屋倒塌而终止营业的D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】 BCA7I2R5B1N10A1R9HX6S9G8B5L7F9Z4ZV8Y3A2H10I3Z8I829、根据药品生产质量管理规范，不属于物料接收的记录内容的是A.交货单上所注的价格B.企业内部所用物料名称和（或）代码C.供应商和生产商（如不同）的
16、名称D.接收后企业指定的批号或流水号【答案】 ACX5T1R10N7P2W1P5HS10I1H6V10B1G9X10ZR1I9Y6B3F2D10V930、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCF3A8X5B1N2K8A6HL9F9Z4M3U5L7F2ZW9E9B10Q3V10I7K1031、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识C.非处方
17、药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准【答案】 CCE10P2U5B9E9Z1E6HB4Z7L2Z7G5R2E5ZI6H1C4O8H4K5S532、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCE7Z1O2L4M4P7X9HL2P4I6W5S4W7A4ZT1J9P6U5E4K5S233、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 ACR1V10X4O6G3D9U10HH7W7H5U5L7N9U4ZR2C8Y5A1
18、0K8Y10W334、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACG5N2R10Q9P3Z6P10HZ10P1K2S3C9D2C7ZY4W3M10Q7M2P10U835、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况【答案】 ACW10V6X4N8T1B9T8HF10N3Y3K5E6A2H2ZO4E6P7D4Q2W9B136、新药技术转让属于A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申
19、请【答案】 DCS1T10Y4Q10E1I4K6HG5F2H8O6M1B4F9ZV2U4K3Z4E2D10N237、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCJ8Z10C1X9U3U1O7HM2R6F7K3C1T2B7ZA4X5B3W3C6V5R1038、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 ACH5E2D1X4N9Z4Z8HY10G2T5F1W1Q3A10ZT6H10F7H10Q3Z7W839、
20、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 ACB5B5G5V6I9O2Q6HL8W8T5F5U8K8Y10ZO6K10A6Y3N9J10D740、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是( )A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】 CCI5U8D8U7V2Q5F10HA8W7T6X8F7I6A10ZU7Q6N5D9B4G1A1041、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政
21、府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 CCO8D1F2P1R1A6M8HW9V3U4E9A7V1A9ZP8M10Q6T5N3C7V142、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACA8O1P10I10X9C7S4HB9T10H6J6E7Q3E5ZV9N9F3F10T1Q9E943、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。
22、直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA5S3V2X4D2F4B1HH6G2P6W3U7E1X1ZO10J2Z3D3K2P2A1044、境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACW2S9M7T6G9Y2G8HC7I1D1J4L8H5E1ZF8W1Y5K6X2O9C1045、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的
23、实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF3W7E3H5Q6Z8A3HL4M6F5X5O4C2C9ZH7W7Z8Y1S10Z2N746、根据医疗机构药事管理法规定，关于药学部门的说法，错误的是（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管
24、理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】 DCG8B10B10I3E3J10W3HO7X3E10D8L2B6N4ZO9V1R10J7V9L1J447、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCG8Y9A2I4J10W7S4HL10Z5D6T2L1B8A9ZJ5O5C6D4K1G1N1048、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用
25、3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCI2K7F7V7L9E1O2HA8Z9H9U4Z10V2O2ZX2F4Q10A5R4D7S149、处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 BCF10D7N2Q1D7R1P3HI2U9N4M4X10E9E2ZJ2
26、K2G9W2U9D5L350、执业药师的职责A.处理药品质量事故B.指导合理用药与药品质量管理C.加强药品监督管理的依据D.提供合理用药的依据【答案】 BCK3O4C5A3T2T5Y6HG1D4L5S7N3F5G3ZR2L8Q1R9L5Z2Y751、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCU3N10V7E8G9U6H2HL3O3E5V6V3W5V10ZS5S4R5H2E7J8Q252、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品
27、生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】 CCT6E3L2O1H8H1U9HJ6G3V7N6T6B10D5ZJ6F7F5N5G6E6H653、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACC1X7D5B9G6K1F4HP6H3W10G3Q8J1V10ZI1V9I3D8M3N8S954、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许
28、可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCQ9R6O6B4C1D10O2HD3X5R4X6M4I4A3ZO5R4P1B4M4D6U155、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 ACT7E9N7P3P9D5D7HL1R1O3W3D8W8Y8ZC2G2I4D6K2I2W256、批准文号是“卫妆特进字（年份）第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非
29、特殊用途化妆品【答案】 CCI8B5B8W2T6L10W6HV7C4X3E3G8H2P5ZA3N8N1J9E5H10Z757、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCD7R7A9D5H10Z4H4HN7Y8P4L3R5F9I7ZU1A4X1Q6W10W2D458、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACI4
30、I3D3D2I5Q5B7HZ8U7U5R2H2T9V6ZW3U10K7L3O2A3J1059、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCC3V3U1H2Y8C9D5HP10B7X4U7D6E1H7ZV4K5A2Z9A8V1L260、我国国家药品
31、储备的主管部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCO5P8X5K5R5D2W5HZ5S7T2H1P7U7J7ZO2D10G7P6W4N7P1061、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCT9U10L1W8L1B10S7HD5Z10P7C2W1L6G5ZK1D2J7W5Q8E2N462、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投
32、诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 DCT4Z5Q10U10M8Y6G9HC6T5I8E7M1F9Q1ZC7A5L2V1N7F6L663、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂【答案】 CCA2L6O7H7A7A4G9HT2U1Q8K9C2X5V6ZL3K10Y10R1T2R8A164、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCJ4H5B3
33、B6Y10H6O10HQ4J7H9M7P10R8S6ZV10Z7R8K9S9V10X665、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCJ1C10H1P2I6F2O2HS1I4P1Z8K9N10H9ZY4X4V5H3Y5N5N766、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个
34、月内【答案】 CCC3D8P5P7L1K10A6HN8P5B5X3P6N1K8ZC9U5H9F2E7T2O567、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 DCK6I3K2B10W8R7O2HE4V10R10F4T10R5H3ZG3V6D1W7Y5C5Z368、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门
35、认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACL9H7G6B9H1P8L2HT8D3S9P7I9V5N6ZJ1H7J1E5B1I5V269、化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用
36、前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用【答案】 DCW1Z10N10Y6J1J8A9HZ8S2J8E7D6K6D10ZS8H1L9I10Y9G7R770、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCN8F10R3U2X7I3P4HA9R7K4Z4W7Q1U3ZA6B1A5P1J4B1V571、药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 DCK9S8K10I8U5U2
37、F3HQ9G9V4G4O2D8U10ZA2J3U7K2R4D10Z472、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 BCW1T7A9L9M7V2E4HW9C6O6C5T5K5T8ZB3F4D9I9Y7Q2M1073、作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCC3L10G9R5V1H6D2HL9A1S4Y8W4S8E7ZK2B9U7A3E3C7X574、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商
38、品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCY10A3T7M10M1W2Z5HT7Z1Z2J6G2O9P4ZS2N1F7A1U3R4U575、根据进口药材管理办法，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件D.鲁
39、药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件【答案】 DCS8V10P6O4Y6P9X5HD5F5O8I2X9U7Y1ZH7B4N1S10N5J7J476、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 （）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 CCK2Z1V9X1K3Q10F5HQ3R1G2K10Y8A7P10ZG10Q8P10O5D10D2Z577、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听
40、了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 BCI7T3Q4Y9I9O4M10HX3A8O4F10J1X8H1ZY10D2Q1Z5E1N7H1078、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办
41、理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 DCK6K8B1D6E1N6D2HJ9Z9L7Z7C9F5R4ZK8C6V4E1I10C4Q479、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCN6S3X4O5Z1T9R8HR4L4R2T7E7O4Y4ZY9R5Y1C7R1H1M480、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答
42、案】 CCJ3W2V9W6A8E9J6HJ7O6N10T2C7M9D8ZE1J2C1T2V4E1V481、下列医疗器械注册证编号合法的是A.闽械注准20151400100B.国械注准20151400100C.闽械注准20152400100D.闽械注准20153400100【答案】 CCF8W6H9Z5P2X1U8HD7A4A9A6P6Z4H5ZE4W1H2Z4W10E8Q982、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCX3U7K9T2S9
43、X1L1HD4J2Y8L1H10N10S1ZM8J4U6C1L3T10C383、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.一
44、级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】 CCT8D10G4D2A9D7C3HX2L9W9H4C6H4D1ZJ9B9W10L9E4F2O384、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCK3C9A2O3Z6T1H8HS2S1O10T6L7A3L7ZL10H2M1D4S3M5C185、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保
45、持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCB5G2L5K4Q3S9B7HM2P1U8E2F8C6Y2ZK1H10T9D10K7D8G286、（2020年真题）根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是（）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACI5I6C9T4M6B8Q9HS6D3A10C7G10P10P6ZQ4H4P9M3R1E1V887、根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器【答案】 DCE1I3Z9Y3D4R9H2HR7J8H3K5F3G5T5ZR7N9U3X1L9G7J288、审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品