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1、麻醉药品和精神药品监督管理条例第1页，本讲稿共10页总体思路总体思路-用得上、管得住用得上、管得住l用得上用得上-保证麻醉药品精神药品的合法使用保证麻醉药品精神药品的合法使用l管得住管得住-加强麻醉药品精神药品各环节管理加强麻醉药品精神药品各环节管理l管得住管得住-使用防止流入非法渠道使用防止流入非法渠道l其制度设计围绕这一总体思路展开，制度设计其制度设计围绕这一总体思路展开，制度设计立足于现实，着眼于未来。立足于现实，着眼于未来。第2页，本讲稿共10页总体思路总体思路-用得上、管得住用得上、管得住 总结实践经验的基础上探索管理方式和管理手总结实践经验的基础上探索管理方式和管理手段的创新。段的
2、创新。l正确处理实体与程序的关系。制度设计力图改正确处理实体与程序的关系。制度设计力图改变重实体、不重程序的现象。通过程序制约权变重实体、不重程序的现象。通过程序制约权力的行使，保障合法权利的实现。力的行使，保障合法权利的实现。l制度决策与改革决策紧密结合。制度决策与改革决策紧密结合。第3页，本讲稿共10页保证麻醉药品精神药品的合法使用保证麻醉药品精神药品的合法使用l麻醉药品精神药品首先是药品，保证患者的临麻醉药品精神药品首先是药品，保证患者的临床需要，确保患者用药的可获得性是本条例的床需要，确保患者用药的可获得性是本条例的首要目标。也是我国履行麻醉品公约和精神药首要目标。也是我国履行麻醉品公
3、约和精神药物公约所要求的义务。物公约所要求的义务。第4页，本讲稿共10页保证麻醉药品精神药品的合法使用保证麻醉药品精神药品的合法使用l国家根据麻醉药品精神药品的医疗、国家储备国家根据麻醉药品精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。确麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。确定定点生产、经营企业和数量、布局。定定点生产、经营企业和数量、布局。l总量控制的基础是医疗和储备需要，出发点和总量控制的基础是医疗和储备需要，出发点和落脚点是保证医疗需要。落脚点是保证医疗需要。第5页，本讲稿共10页保证麻醉药
4、品精神药品的合法使用保证麻醉药品精神药品的合法使用l医疗机构和执业医师根据临床应用指导原则使医疗机构和执业医师根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，满足患者的合理用药用麻醉药品和精神药品，满足患者的合理用药需要。需要。l对麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定对麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂价和批发价的基础上，逐步实行全国统一出厂价和批发价的基础上，逐步实行全国统一零售价格。零售价格。l规范麻醉药品和精神药品的流通环节，减少流规范麻醉药品和精神药品的流通环节，减少流通层次。通层次。第6页，本讲稿共10页管得住管得住-加强对研究、生产、经营、使用等各加强对研究、生产、经营、使用
5、等各环节的管理环节的管理l对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品精神对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品精神药品的生产实行总量控制。根据总量控制确定药品的生产实行总量控制。根据总量控制确定定点生产、经营企业和数量、布局。定点生产、经营企业和数量、布局。l对麻醉药品精神药品的实验研究、生产、经营、对麻醉药品精神药品的实验研究、生产、经营、使用单位实行审批制度，并设定严格的审批条使用单位实行审批制度，并设定严格的审批条件。件。l严格麻醉药品精神药品的流通渠道。严格麻醉药品精神药品的流通渠道。第7页，本讲稿共10页管得住管得住-加强对研究、生产、经营、使用等加强对研究、生产、经营、使用等各环节的管理各
6、环节的管理l明确麻醉药品精神药品储存要求和保管要求。明确麻醉药品精神药品储存要求和保管要求。l实行麻醉药品和一类精神药品运输证明制度，确实行麻醉药品和一类精神药品运输证明制度，确保运输安全。保运输安全。l实行麻醉药品精神药品专用处方及执业医师处方实行麻醉药品精神药品专用处方及执业医师处方资格制度。资格制度。l建立监控信息网络，实行部门间监管信息共享。建立监控信息网络，实行部门间监管信息共享。第8页，本讲稿共10页管得住管得住-防止流入非法渠道防止流入非法渠道l通过及时调整麻醉药品精神药品目录严格控制发通过及时调整麻醉药品精神药品目录严格控制发生滥用的药物生滥用的药物l对可能流入非法渠道的麻醉药品精神药品采取必对可能流入非法渠道的麻醉药品精神药品采取必要的控制措施要的控制措施l对流入非法渠道的案件，由公安部门依法查处。对流入非法渠道的案件，由公安部门依法查处。第9页，本讲稿共10页管得住管得住-防止流入非法渠道防止流入非法渠道l体现政府部门间的分工和配合。体现政府部门间的分工和配合。l各相关职能部门依法负责，段段切、段段清。各相关职能部门依法负责，段段切、段段清。第10页，本讲稿共10页