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1、实验室建设与管理培训第六章仪器设备管理第1页，本讲稿共77页仪器设备管理仪器设备的档案管理与信息管理仪器设备的使用管理计量器具管理仪器设备其他管理要求第2页，本讲稿共77页仪器设备的档案管理与信息管理一一.档案管理档案管理 1.1.档案的作用：防止重要资料的丢失，便于查找仪器设档案的作用：防止重要资料的丢失，便于查找仪器设备的信息（使用方法、技术参数、量值溯源情况、维修备的信息（使用方法、技术参数、量值溯源情况、维修维护、期间核查等）。维护、期间核查等）。2.2.特点：与过去单纯将说明书存档不同，现代化仪器设特点：与过去单纯将说明书存档不同，现代化仪器设备档案管理是收集从计划购置直至调拨备档案
2、管理是收集从计划购置直至调拨(报废报废)整个过程整个过程中所产生的全部资料。中所产生的全部资料。3.3.资料主要分三类（按时间段分）资料主要分三类（按时间段分）A.A.前期资料前期资料 B.B.使用过程中资料使用过程中资料 C.C.调拨调拨(报废报废)资料资料第3页，本讲稿共77页仪器设备的档案管理与信息管理A.A.前期资料前期资料 （使用前）（使用前）购置申请表、技术调研论证报告、招投标文件、订货合购置申请表、技术调研论证报告、招投标文件、订货合同、验收记录、装箱单、使用说明书、操作手册、线路同、验收记录、装箱单、使用说明书、操作手册、线路图、工作站软件、供应商资质等。图、工作站软件、供应商
3、资质等。B.B.使用过程中资料使用过程中资料 操作作业指导书、历年使用记录、历次检定校准证书、操作作业指导书、历年使用记录、历次检定校准证书、仪器维护维修记录等。仪器维护维修记录等。C.C.调拨调拨(报废报废)资料（最后）资料（最后）调拨调拨(报废报废)申请表、批文、调拨单（收条）等。申请表、批文、调拨单（收条）等。第4页，本讲稿共77页仪器设备的档案管理与信息管理4.4.档案内其它必需的信息档案内其它必需的信息 仪器设备统一编号、名称、型号、技术参数、生产仪器设备统一编号、名称、型号、技术参数、生产日期、出厂编号、生产厂家、价格、购置日期、所在科日期、出厂编号、生产厂家、价格、购置日期、所在
4、科室、保管人、附件等，这些可以制作一张仪器设备卡，室、保管人、附件等，这些可以制作一张仪器设备卡，其中包含以上内容其中包含以上内容.5.5.仪器设备档案管理人员设置仪器设备档案管理人员设置 仪器设备多的单位，除在管理科室设专职管理员外，仪器设备多的单位，除在管理科室设专职管理员外，在各科要设兼职管理人员，负责各科档案的建立；仪器在各科要设兼职管理人员，负责各科档案的建立；仪器设备少的单位，只要在管理科室设专职管理人员。在实设备少的单位，只要在管理科室设专职管理人员。在实际操作中，可由设备管理员兼。际操作中，可由设备管理员兼。第5页，本讲稿共77页仪器设备的档案管理与信息管理6.档案借阅 档案借
5、阅要登记，精密仪器的原版说明书和线路图及工作站软件一般不借，可借复印件和软件的复制件（避免丢失），并要限时归还。7.档案移交 当仪器设备调拨时，档案应一同移交，便于他们正确使用。第6页，本讲稿共77页仪器设备的档案管理与信息管理8.8.三点建议三点建议 1.1.大型精密仪器、计量仪器和较贵重、操作较复杂的大型精密仪器、计量仪器和较贵重、操作较复杂的仪器设备要按上述要求建档；通用办公设备、普通实仪器设备要按上述要求建档；通用办公设备、普通实验辅助设备可建立仪器设备一览表，把有关信息输入验辅助设备可建立仪器设备一览表，把有关信息输入即可。即可。2.2.前面讲到的资料中的招投表文件、订货合同、供应前
6、面讲到的资料中的招投表文件、订货合同、供应商资质这三项，从各方面讲还是单独分类归档为好。商资质这三项，从各方面讲还是单独分类归档为好。3.3.为方便科室使用，可将档案中有关操作方面的资料复为方便科室使用，可将档案中有关操作方面的资料复印后留在各科。印后留在各科。第7页，本讲稿共77页仪器设备的档案管理与信息管理二.信息管理 教材里所介绍的是江苏省CDC研发的软件，各单位可自己去研发，这里不介绍了。第8页，本讲稿共77页仪器设备的使用管理一.建立使用管理制度二.人员培训三.运行管理四.维护及维修管理第9页，本讲稿共77页一.建立使用管理制度（一）意义和原则 1.好的仪器设备使用管理制度是保证仪器
7、设备发挥良好的社会、经济效益和确保使用寿命的重要前提。2.原则是“专管专用、资源共享”（二）主要管理制度 有“技术培训”、“持证上岗”、“专人专用专管”、“使用记录登记”、“定期维护保养”、“量值溯源”、“期间核查”、“奖惩”等制度。第10页，本讲稿共77页二.人员培训 操作人员严格遵守各项制度和具有较高的操作技能，操作人员严格遵守各项制度和具有较高的操作技能，是充分发挥仪器设备效益的保证。所以，人员培训不能是充分发挥仪器设备效益的保证。所以，人员培训不能单纯进行技术培训。当然思想素质更重要，不过不是这单纯进行技术培训。当然思想素质更重要，不过不是这部分内容。部分内容。（一）制度学习（一）制度
8、学习 科室管理和操作人员要进行制度学习，只有了解制科室管理和操作人员要进行制度学习，只有了解制度才能去执行制度。要定期组织学习，使各项制度深入度才能去执行制度。要定期组织学习，使各项制度深入脑中，自觉严格遵守各项制度。脑中，自觉严格遵守各项制度。第11页，本讲稿共77页二.人员培训 （二）技术培训（二）技术培训 1.1.购置论证阶段购置论证阶段 初步了解技术指标和性能初步了解技术指标和性能 2.2.安装调试阶段安装调试阶段 掌握操作和维护保养掌握操作和维护保养 3.3.再培训阶段再培训阶段 独立解决技术疑难问题独立解决技术疑难问题 （三）参加技术讲座和经验交流会（三）参加技术讲座和经验交流会
9、经常参加技术讲座和经验交流会，可以扩大操作经常参加技术讲座和经验交流会，可以扩大操作人员的新视野，增加新的知识，掌握新的技能。这对人员的新视野，增加新的知识，掌握新的技能。这对大型精密仪器设备的使用保养及新功能开发利用大有大型精密仪器设备的使用保养及新功能开发利用大有好处。好处。第12页，本讲稿共77页三.运行管理（一）编写作业指导书（操作规程）（一）编写作业指导书（操作规程）内容：仪器名称、性能用途、操作步骤、检查方法内容：仪器名称、性能用途、操作步骤、检查方法（包括开机、关机、运行检查和期间核查）、维护（包括开机、关机、运行检查和期间核查）、维护保养方法等。保养方法等。对于国家没有颁发检定
10、规程的仪器设备，对于国家没有颁发检定规程的仪器设备，使用单位应及时建立自校规程。使用单位应及时建立自校规程。（二）坚持使用记录制度（二）坚持使用记录制度 内容：开机日期、关机日期、工作时数、运行状态（包内容：开机日期、关机日期、工作时数、运行状态（包括停电、停水以及工作异常等）、运行检查、期间核查、括停电、停水以及工作异常等）、运行检查、期间核查、维修保养、工作内容（检测的项目、数量）等。如果对维修保养、工作内容（检测的项目、数量）等。如果对环境温度、湿度、气压有要求的还应记录这些参数。环境温度、湿度、气压有要求的还应记录这些参数。第13页，本讲稿共77页三.运行管理（三）异地使用管理（三）异
11、地使用管理 除正常使用的要求外，还要做到以下几点：除正常使用的要求外，还要做到以下几点：1.1.提前作计划，便于保管人员准备。提前作计划，便于保管人员准备。2.2.领用时要登记，并检查仪器是否正常，附件是否齐全。领用时要登记，并检查仪器是否正常，附件是否齐全。3.3.运输中注意防震、防雨、防尘。运输中注意防震、防雨、防尘。4.4.使用时要注意环境是否符合仪器设备的要求。使用时要注意环境是否符合仪器设备的要求。5.5.归还时要验收登记，发现问题及时维修，维修后需检定归还时要验收登记，发现问题及时维修，维修后需检定的要及时检定；因人为损坏，要追查原因和责任。的要及时检定；因人为损坏，要追查原因和责
12、任。第14页，本讲稿共77页三.运行管理（四）外借仪器使用管理（四）外借仪器使用管理1.1.向外单位借用向外单位借用 要了解该仪器的特性、操作及参数的设置情况，更要了解该仪器的特性、操作及参数的设置情况，更重要的是检定（校准）状况并复印其检测报告及参重要的是检定（校准）状况并复印其检测报告及参数，同时所检测的项目必须为该单位被国家（社会）数，同时所检测的项目必须为该单位被国家（社会）所认可（或认证）的项目。所认可（或认证）的项目。2.2.向外借出向外借出 在了解该单位使用人员的操作水平能胜任后，由使在了解该单位使用人员的操作水平能胜任后，由使用科室办理相关手续（如填写用科室办理相关手续（如填写
13、设备外借申请表设备外借申请表），），经仪器设备管理部门审批后方能外借，归还时应进经仪器设备管理部门审批后方能外借，归还时应进行验收。行验收。第15页，本讲稿共77页四.维护及维修管理（一）（一）维护维护维护维护1.1.重要性重要性 做好仪器设备的维护保养，能使它们时常保持良好做好仪器设备的维护保养，能使它们时常保持良好的状态，同时能最大限度地延长使用寿命。的状态，同时能最大限度地延长使用寿命。2.2.具体做法具体做法 1 1）制定）制定“仪器设备维护保养制度仪器设备维护保养制度”，经常检查落实的，经常检查落实的情况。情况。2 2）坚持按）坚持按作业指导书作业指导书进行日常维护保养并记录。进行日
14、常维护保养并记录。3 3）对需进行较大维护保养的仪器设备，要制定）对需进行较大维护保养的仪器设备，要制定“年年度维护保养计划度维护保养计划”，实施后记录归档。，实施后记录归档。第16页，本讲稿共77页四.维护及维修管理（二）维修维修1.仪器设备出现故障，使用科室要填写仪器设备维修申请单由管理科室组织维修。此时，仪器设备应贴维修标志，严禁使用。2.计量仪器维修后应根据维修的具体情况，决定是否要检定（校准）。正常后，才能更换标志。3.维修记录要归档。第17页，本讲稿共77页四.维护及维修管理（三）设立专门的维护维修机构 有条件的单位，最好设立专门的维护维修机构，配有专职人员并经常培训。好处是：1.
15、能有计划定期开展预防性维护，提高维护质量。2.对不太难的仪器设备进行及时维修，减少因维修而对检测工作的影响（待修）。第18页，本讲稿共77页计量器具管理一.计量法规体系二.计量器具分类三.计量器具的法制检定四.检定、校准和比对五.仪器设备的量值溯源六.仪器设备的期间核查七.仪器设备检测数据的有效利用第19页，本讲稿共77页一.计量法规体系 作为计量器具管理人员首先要了解我国计量法规体系作为计量器具管理人员首先要了解我国计量法规体系及及有关内容有关内容有关内容有关内容，该体系主要包括以下三个层次：，该体系主要包括以下三个层次：第一层次是法律，全国人大常委会批准的第一层次是法律，全国人大常委会批准
16、的计量法计量法第二层次是法规，包括国务院依据第二层次是法规，包括国务院依据计量法计量法制定或批准制定或批准的计量行政法规及部分省、自治区、直辖市人大或常委会的计量行政法规及部分省、自治区、直辖市人大或常委会制定或批准的地方性计量法规。制定或批准的地方性计量法规。第三层次是规章和规范性文件，包括国家技术监督局和省、第三层次是规章和规范性文件，包括国家技术监督局和省、自治区、直辖市及较大市政府制定或批准的地方性计量自治区、直辖市及较大市政府制定或批准的地方性计量规章。规章。第20页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类(一)按结构特点分类，计量器具可以分为量具、计量仪器仪表和计量装置三类。
17、1.量具：用固定形式复现量值的计量器具。如砝码、竹（木）直尺、标准电阻等。2.计量仪器仪表：将被测的量值转换成转换成可直接观测的与指标值等效信息与指标值等效信息的计量器具。如压力表、流量计、温度计、电流表等。3.计量装置计量装置：为了确定被测的量值所必需的计量器具和辅助设备的总体组合。如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准装置。第21页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类(二)按计量学用途分类，计量器具也可以分为计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具三类。1.计量基准器具（计量基准）：是指用以复现和保存计量单位，经国家技术监督局批准作为统一全国量值最高依据的计量器具。通常又分三种
18、。1）国家计量基准（主计量基准）：是一个国家内量值是一个国家内量值溯源溯源溯源溯源的终点，也是量值的终点，也是量值传递传递传递传递的的 起点，具有国内最高的计量学特性。起点，具有国内最高的计量学特性。第22页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类 2 2）国家副计量基准（副计量基准）：）国家副计量基准（副计量基准）：是国家用以代替国家计量基准的日常使用和验证国家计是国家用以代替国家计量基准的日常使用和验证国家计量基准的变化，一旦国家计量基准损坏用来代替国家计量基准的变化，一旦国家计量基准损坏用来代替国家计量基准。量基准。3 3）工作计量基准：）工作计量基准：主要是用以代替国家副计量基准
19、的日常使用。检定主要是用以代替国家副计量基准的日常使用。检定计量标准，以避免国家副计量基准使用频繁而伤失计量标准，以避免国家副计量基准使用频繁而伤失其应有的计量学特性。其应有的计量学特性。第23页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类 2.计量标准器具（计量标准）1）定义和作用 是指准确度低于计量基准,用于检定其它计量标准或工作计量器具的计量器具。它将计量基准所复现的单位量值，通过检定逐级传递到工作计量器具。2）分类 计量标准分为社会公用计量标准、部门计量标准和企事业单位计量标准三种。第24页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类A.社会公用计量标准 是指县级以上地方人民政府计
20、量行政部门建立的本行政区域内最高等级的的计量标准，须经过上级上级政府计量行政部门考核合考核合格格后使用，作为统一本地区量值的依据。它在社会上实施计量监督时具有公证作用，其进行仲裁检定出具的数据具有法律效力。第25页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类B.B.部门计量标准部门计量标准 指国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民指国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门建立的本部门各项最高计量标准，政府有关主管部门建立的本部门各项最高计量标准，须经同级政府计量行政部门须经同级政府计量行政部门考核合格考核合格考核合格考核合格后使用。后使用。C.C.企事业单位计量标准企事
21、业单位计量标准 指企事业单位建立的本单位各项最高计量标准，须经同级指企事业单位建立的本单位各项最高计量标准，须经同级政府计量行政部门政府计量行政部门考核合格考核合格考核合格考核合格后使用，并向其主管部门备后使用，并向其主管部门备案。案。后两个计量标准经县级以上地方人民政府计量行政部后两个计量标准经县级以上地方人民政府计量行政部门授权后，也可取得门授权后，也可取得A A中所述的法律地位。中所述的法律地位。第26页，本讲稿共77页二二.计量器具分类计量器具分类 3工作计量器具工作计量器具 凡列入中华人民共和国依法管理的计量器具目录和中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录中用于工作的计量器具。第2
22、7页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定计量器具的计量器具的计量器具的计量器具的法制检定分为法制检定分为法制检定分为法制检定分为强制检定和非强制检定两种。强制检定和非强制检定两种。强制检定和非强制检定两种。强制检定和非强制检定两种。（一）强制检定（一）强制检定（一）强制检定（一）强制检定 1.1.1.1.强制检定慨念强制检定慨念强制检定慨念强制检定慨念 根根据据计计量量法法第第九九条条第第一一款款规规定定，“县县级级以以上上政政府府计计量量行行政政部部门门对对社社会会公公用用计计量量标标准准器器具具，部部门门和和企企、事事业业单单位位使使用用的的最最高高计计量量标标准准器器具具，以以及及用用
23、于于贸贸贸贸易易易易结结结结算算算算、安安安安全全全全防防防防护护护护、医医医医疗疗疗疗卫卫卫卫生生生生、环环环环境境境境监监监监测测测测方方面面的的列列入入强强制制检检定定目目录录的的工工作作计计量量器器具具，实实行行强强制制检检定定。”具具体体由由县县级级以以上上政政府府计计量量行行政政部部门门所所所所属属属属或或或或者者者者授授授授权权权权的计量检定机构实行定点、定期检定。的计量检定机构实行定点、定期检定。第28页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 强制检定的强制性表现在以下三个方面：（1 1）检检定定由由质质量量技技术术监监督督部部门门强强制制执执行行，任任何何使使用用强强制制检检
24、定定计计量量器器具具的的单单位位或或个个人人，都都必必须须按按照照规规定定申申请请检检定定。未未按按照照规规定定申申请请检检定定或或者者经经检检定定不不合合格格继继续续使使用用的的，由由质质量量技技术术监监督督部部门门依依法法追追究法律责任，给予行政处罚。究法律责任，给予行政处罚。（2 2）检定关系）检定关系相对相对相对相对固定，定点定期送检。固定，定点定期送检。（3 3）检检定定周周期期由由检检定定机机构构根根据据计计量量检检定定规规程程，结结合合实际使用情况确定。实际使用情况确定。第29页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 2.实施强制检定的计量器具的范围 实际上在强制检定慨念里已经把
25、大的范围定实际上在强制检定慨念里已经把大的范围定了，更具体的要各单位对照新的了，更具体的要各单位对照新的中华人民共中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录和国强制检定的工作计量器具目录（共（共5757项）项）来定。（见书后附录）来定。（见书后附录）应注意的问题是，有些计量器具虽然列入了应注意的问题是，有些计量器具虽然列入了目录目录，但不用于贸易结算、安全防护、医疗卫，但不用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面，不属于强制检定范围。生、环境监测方面，不属于强制检定范围。第30页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 3.3.强制检定实施程序强制检定实施程序 由使用单位将所有在用的强制检定
26、的工作计量器具由使用单位将所有在用的强制检定的工作计量器具登记造册，建立管理基本档案，报当地质量技术监登记造册，建立管理基本档案，报当地质量技术监督部门备案，同时向其指定的检定机构申请检定。督部门备案，同时向其指定的检定机构申请检定。当地不能检定，向上一级质量技术监督部门指定的当地不能检定，向上一级质量技术监督部门指定的检定机构申请检定。检定机构申请检定。即：安排检定计划、确定检定日期；送交检定、执即：安排检定计划、确定检定日期；送交检定、执行检定；检定信息反馈。对因受体积、质量、安装行检定；检定信息反馈。对因受体积、质量、安装方式等客观条件限制而不能送检的计量器具，由检方式等客观条件限制而不
27、能送检的计量器具，由检定机构定期派员到现场检定。定机构定期派员到现场检定。第31页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 强制检定计量器具检定计划表强制检定计量器具检定计划表器具项、种号器 具 名 称规格型号准确度测量范围制 造单 位出厂编号强 检形 式器 具数 量备注器具项、种号：是指强检工作计量器具明细目录中所列的项别号、种别号。用五位阿拉伯数字表示。强检形式：1、失准报废；2、限期使用、到期轮换；3、周期检定。第32页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定对有条件有条件开展计量器具强制检定工作的单位，可主动向有关质量技术监督部门提出申请，经考核符合实施细则第七条规定条件（1.经计量检定合
28、格2.具有正常工作所需要的环境条件3.具有称职的保存、维护、使用人员4.具有完善的管理制度）取得考核合格证并授权后可开展自行检定或对外承担检定工作。实际上相当于前面讲的社会公用计量标准。第33页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 4.强制检定计量器具的检定周期管理 强制检定计量器具的检定周期应根据国家、强制检定计量器具的检定周期应根据国家、部门、地方计量检定规程中规定执行，它普遍部门、地方计量检定规程中规定执行，它普遍适用于强制检定的计量器具，法定（含授权）适用于强制检定的计量器具，法定（含授权）计量检定机构要严格执行，一般情况不需要调计量检定机构要严格执行，一般情况不需要调整，当需要进行
29、调整时，应根据国家整，当需要进行调整时，应根据国家关于加关于加强调整强制检定工作计量器具检定周期管理工强调整强制检定工作计量器具检定周期管理工作的通知作的通知（质技监局量发（质技监局量发20001822000182号）文件号）文件的要求进行。的要求进行。第34页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 调整的原则是：（1 1）凡连续两个检定周期合格率低于）凡连续两个检定周期合格率低于95%95%（计量（计量器具主要性能指标），或某台（件）计量器具连器具主要性能指标），或某台（件）计量器具连续两个检定周期主要性能指标不合格的，法定续两个检定周期主要性能指标不合格的，法定（含授权）计量检定机构可根据
30、相关的规程，结（含授权）计量检定机构可根据相关的规程，结合实际使用情况适当缩短其检定周期，但缩短后合实际使用情况适当缩短其检定周期，但缩短后的检定周期不得低于规程规定的检定周期的的检定周期不得低于规程规定的检定周期的50%50%；缩短检定周期的工作计量器具，若连续两个周期缩短检定周期的工作计量器具，若连续两个周期检定合格率在检定合格率在97%97%以上（含以上（含97%97%），或连续三次周），或连续三次周期检定合格的，应恢复执行规程规定的检定周期检定合格的，应恢复执行规程规定的检定周期。期。第35页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定（2 2）在调整强制检定周期前，法定（含授权）计）在调整
31、强制检定周期前，法定（含授权）计量检定机构必须向当地省级质量技术监督局提量检定机构必须向当地省级质量技术监督局提出调整检定周期申请方案，报送检定原始记录出调整检定周期申请方案，报送检定原始记录及数据统计分析表等资料复印件，经审查批准及数据统计分析表等资料复印件，经审查批准备案后，方可调整强制检定周期。备案后，方可调整强制检定周期。第36页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 （二）非强制检定（二）非强制检定 1.1.非强制检定慨念 根据根据计量法计量法第九条第二款规定，第九条第二款规定，“对前款规定对前款规定以外的其它计量标准和工作计量器具，使用单位应以外的其它计量标准和工作计量器具，使用单
32、位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定，县当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定，县级以上人民政府计量行政部门应当进行监督检查。级以上人民政府计量行政部门应当进行监督检查。”这是法制检定中相对于强制检定的另一种形式。这是法制检定中相对于强制检定的另一种形式。第37页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定2.2.范围范围 把把中华人民共和国依法管理的计量器具录中华人民共和国依法管理的计量器具录（480480项）项）中华人民共和国强制检定的工中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录作计量器具目录里面的项目去掉强制检定的计里面的项目去掉强制检定的计量器具后，余下的部分。量器具后，余下的部分。
33、n n国家质量技术监督局国家质量技术监督局19991999年第年第 6 6号公告第二条内容号公告第二条内容“非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。机构检定、测试，任何单位不得干涉。”第38页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定（三）非强制检定与强制检定的区别 1.1.管管理理 强强制制检检定定由由质质量量技技术术监监督督部部门门实实行行监监督督管管理理；而而非非强强制制检检定定由由使使用用单单位位自
34、自行行依依法法管管理理，质质量量技技术术监监督督部部门门只只侧侧重重于于对对其其依依法法管管理理的的情情况况进进行行监监督检查。督检查。2.2.检检定定 强强制制检检定定由由检检定定机机构构根根据据计计量量检检定定规规程程进进行行；非非强强制制检检定定主主要要由由使使用用单单位位自自己己进进行行，本本单单位位不不能能检检定定的的，可可委委托托包包括括法法定定计计量量检检定定机机构构在在内内的的任任何何有有权权对对外外开开展展量量值值传传递递工工作作的的检检定定机机构构检检定定，各单位结合实际使用情况确定。各单位结合实际使用情况确定。第39页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定 3.3.周周期
35、期 强强制制检检定定仪仪器器的的检检定定周周期期按按检检定定规规程程规规定定；非非强强制制检检定定仪仪器器的的检检定定周周期期，由由使使用用单单位位根根据据计计量量器器具具的的实实际际使使用用情情况况，本本着着科科学学、经经济济和和量量值值的的准准确确的的原原则则自自行行确确定定，任任何何单单位位不不得干涉；得干涉；4.4.范范围围 部部门门、企企事事业业单单位位使使用用的的最最高高计计量量标标准准及及用用于于贸贸易易经经济济、安安全全保保护护、医医疗疗卫卫生生、环环境境监监测测方方面面的的工工作作计计量量器器具具，属属强强制制检检定定器器具具；非强制的工作计量器具范围如前所述。非强制的工作计
36、量器具范围如前所述。第40页，本讲稿共77页三.计量器具的法制检定（四）检定中须注意的几点 1.对当地的检定部门要索取他们上级部门授权能检定的计量器具目录。2.送检时要提要求。3.采样器一类不能只检流量。4.经校准的要进行认可，确认符合要求后才能使用。第41页，本讲稿共77页四.检定、校准和比对（一）检定（一）检定（一）检定（一）检定1.1.检定慨念检定慨念 检定是指查明和确认计量器具的计量性能（准确度、稳检定是指查明和确认计量器具的计量性能（准确度、稳定度、灵敏度等）是否符合法定要求的程序，包括检定度、灵敏度等）是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记和（或）出具检定证书。计量检定具有法制查
37、、加标记和（或）出具检定证书。计量检定具有法制性，其对象是法制管理范围内的计量器具，计量检定的性，其对象是法制管理范围内的计量器具，计量检定的依据是按法定程序公布的计量检定规程，它是进行量值依据是按法定程序公布的计量检定规程，它是进行量值传递的重要形式，是保证量值准确一致的重要措施。传递的重要形式，是保证量值准确一致的重要措施。检定必须按照计量检定规程进行，检定规程规定了对检定必须按照计量检定规程进行，检定规程规定了对计量器具检定要求、检定项目、检定条件、检定方法、计量器具检定要求、检定项目、检定条件、检定方法、检定周期以及检定结果的处理。检定周期以及检定结果的处理。第42页，本讲稿共77页四
38、.检定、校准和比对2.检定分类（按性质）1）首次检定 指对未曾检定过的新计量器具进行的检定，一般是指出厂前的检定，这里提出一个问题，厂方提供的带有CMC标志并加盖检定专用章的检定证书是否有效？2）后续检定 指计量器具首次检定后的任何一种检定。第43页，本讲稿共77页四.检定、校准和比对（二）校准1.校准的慨念 校准指在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。目的是量值溯源。校准结果既可给出被测量的示值，也可给出示值的修正值。校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。第44页，本讲稿共77页四.检定、校准
39、和比对2.校准和检定的主要区别是（1）校准不具法制性，是使用单位的自愿溯源的行为。检定具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。（2）校准主要用以确定测量器具的示值误差。检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。（3）校准的依据是校准规程、校准方法，可作统一规定也可自行制定。检定的依据必须是检定规程。第45页，本讲稿共77页四.检定、校准和比对（4）校准不判断测量器具合格与否，但当需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。（5）校准结果通常核发校准证书或校准报告。检定结果合格，发计量检定证书，不合格的发不合格通知书。第46页，本讲稿共
40、77页四.检定、校准和比对（三）比对 比对就是在规定条件下，相同准确度等级的同类计量基准、计量标准或计量器具之间的量值比较。通常在缺乏高一等级计量标准时，通过比对实现量值的统一。第47页，本讲稿共77页五.仪器设备的量值溯源（一）概念 “量值溯源”即通过一条具有规定不确定度的不间断比较链（溯源链），使测量结果或测量标准的值能够与国际或国家计量基准联系起来的特性。含义是指计量器具及其测得的量值都能在允许范围内追溯到国家计量基准，是从工作计量器具到计量标准器具直至国家计量基准，自下而上地进行量值溯源，以形成一个准确可靠的量值保证体系，从而达到全国范围内量值统一、准确的目的。第48页，本讲稿共77页
41、五.仪器设备的量值溯源（二）实验室确保量值溯源性的好处 实验室确保测量溯源性，使实验室所进行的检测可溯源到国际单位制（SI）基准或国际承认的测量标准。这是实验室检测的结果能够被世界各国所接受的前提。第49页，本讲稿共77页五.仪器设备的量值溯源（三）范围 实验室用于检测的所有设备，包括辅助测量设备（例如用测量环境条件的设备）在内，只要对检测或抽样结果的准确性或有效性有显著影响，都要进行量值溯源。第50页，本讲稿共77页五.仪器设备的量值溯源（四）如何确保量值溯源性 前述的测量设备投入使用前必须进行检定或校准。为此，要制定检定（校准）计划和程序，计划应包括对测量标样、用作测量标准的标准物质以及用
42、于检测的仪器设备进行选择，并包括使用、校准、核查、控制和维护等的一整套体系，只有这样才有可能更好地保证量值溯源性。第51页，本讲稿共77页五.仪器设备的量值溯源（五）量值溯源与量值传递差别 量值溯源不同与量值传递，量值传递就是通过对计量器具的检定（或校准），将国家基准（标准）所复现的计量单位量值，通过各极标准逐级传递到工作计量器具，以保证对被测对象量值的准确一致，传递的方式是自上而下的按等级传递。量值溯源是自下向上的追溯。第52页，本讲稿共77页五.仪器设备的量值溯源（六）两点注意（六）两点注意 1.1.除非已证实设备除非已证实设备校准校准校准校准的不确定度分量对检测结果总的不的不确定度分量对
43、检测结果总的不确定度几乎没有影响，也就是设备校准的不确定度对总的检确定度几乎没有影响，也就是设备校准的不确定度对总的检测结果的不确定度的相对贡献较大甚至占主导地位；否则，测结果的不确定度的相对贡献较大甚至占主导地位；否则，实验室必须确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度，实验室必须确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度，并在自身承检项目并在自身承检项目“测量范围测量范围”及及“相应的测量不确定度相应的测量不确定度”的基础上，以清晰的文字描述以及简明的量值溯源图表清楚的基础上，以清晰的文字描述以及简明的量值溯源图表清楚地表明其量值的可溯源性。当溯源到国际单位制（地表明其量值的可溯源性。当溯源
44、到国际单位制（SISI）基准）基准或国家标准时，可参照我国正式公布的相应的计量量值传递表，或国家标准时，可参照我国正式公布的相应的计量量值传递表，并结合自身检测需求，标明其校准链中上一级校准的测量范围并结合自身检测需求，标明其校准链中上一级校准的测量范围和对应的测量不确定度。和对应的测量不确定度。第53页，本讲稿共77页五.仪器设备的量值溯源 2.当测量不能溯源到国家测量标准时，实验室必须明确自身检测的可溯源性依据和出处，要求测量能够溯源到有证标准物质，约定方法和（或）协议标准，并将申述和分析的文字及收集到的有关证明材料归档，并努力提供参加实验室之间比对结果作为佐证。第54页，本讲稿共77页六
45、.仪器设备的期间核查（一）目的（一）目的 运行中的计量器具由于多种原因，可能会导致计量性能的改变，运行中的计量器具由于多种原因，可能会导致计量性能的改变，已检定的仪器状态在检定有效期中并不一定都处于正常。为了已检定的仪器状态在检定有效期中并不一定都处于正常。为了了解仪器状态，维持仪器设备在两次检定（校准）期间状态的了解仪器状态，维持仪器设备在两次检定（校准）期间状态的可信度，减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差，有必要对可信度，减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差，有必要对其进行检查，除了在开机前和关机后检查仪器外，对重要的检其进行检查，除了在开机前和关机后检查仪器外，对重要的检测设备在两次周
46、期检定（校准）之间需进行期间核查，期间核测设备在两次周期检定（校准）之间需进行期间核查，期间核查是查是GB/T 15481GB/T 15481的要求，在计量认证中称的要求，在计量认证中称“运行检查运行检查”。目的是了。目的是了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化，也对从上次检定到解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化，也对从上次检定到本次核查期间检测质量作一结论，如以后仪器再发生问题，无需本次核查期间检测质量作一结论，如以后仪器再发生问题，无需核查本次核查前的检测结果。核查本次核查前的检测结果。第55页，本讲稿共77页六.仪器设备的期间核查（二）范围 并不是对所有的仪器均需期间核查，一般对不
47、太稳定、使用频次较高及用于环境检测的仪器进行期间核查，期间核查应按规定进行。要针对具体的不同设备或参照标准分别制定期间核查程序，写入操作规程中，程序要文件化，以便执行检查。当仪器设备在以下情况下要额外额外进行核查：1.导出数据异常 2.故障维修后 3.借出仪器归还后 4.外借仪器使用前 第56页，本讲稿共77页六.仪器设备的期间核查（三）核查方法内容 （1 1）仪仪器器设设备备的的基基线线漂漂移移、本本底底水水平平、信信噪噪比比、零零点稳定度检测；点稳定度检测；（2 2）光学仪器设备的灵敏度和波长重现性检测；）光学仪器设备的灵敏度和波长重现性检测；（3 3）采采用用有有证证标标准准物物质质，对
48、对仪仪器器设设备备进进行行准准确确度度和和精精度度的的检检测测；也也可可将将以以前前做做过过的的工工作作再再做做一一次次（留留样再测）、使用标准样再测（作质控图）。样再测）、使用标准样再测（作质控图）。（4 4）制制作作测测量量工工作作校校准准曲曲线线，根根据据线线性性回回归归方方程程，获获得得修修正正因因子子，确确认认仪仪器器设设备备的的检检测测范范围围和和检检出出限限量。量。第57页，本讲稿共77页六.仪器设备的期间核查（四）其它 期间核查情况应记录并归档。期间核查中发现设备运行有问题时，应停用报修（具体操作见维修维护）并贴停用标签以防误用。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时，
49、应对检测项目进行重新检测，对已出具的检测报告如需修改，应书面形式通知客户。第58页，本讲稿共77页七.仪器设备检测数据的有效利用（一）要求 仪器设备经检定（校准）出具检定证书（校准报告），报告中的检测数据对正确使用仪器有一定的作用，所以仪器设备在使用前除了检查是否运行正常外，还应了解并应利用在仪器的检定（校准）过程中产生的修正值或检测数据，要保证其在仪器的使用过程得到运用，同时也应保证修正因子和参数的备份得到正确更新。第59页，本讲稿共77页七.仪器设备检测数据的有效利用 （二）检测数据利用的两种情况（二）检测数据利用的两种情况 1.1.对于使用相对测量方式进行仪器检定的仪器设备，对于使用相对
50、测量方式进行仪器检定的仪器设备，如气相色谱、液相色谱等，由于检定的条件与工作的如气相色谱、液相色谱等，由于检定的条件与工作的条件往往不一致，检定的参数（如稳定性、灵敏度等）条件往往不一致，检定的参数（如稳定性、灵敏度等），只能说明仪器的状况，不能直接利用，这时，标准，只能说明仪器的状况，不能直接利用，这时，标准物质的不确定度将是测量不确定度的主要来源。物质的不确定度将是测量不确定度的主要来源。2.2.对于在仪器的检定或校准中产生的修正值或检测数对于在仪器的检定或校准中产生的修正值或检测数据的利用，应关注检定或校准的条件和方式，对于采据的利用，应关注检定或校准的条件和方式，对于采用绝对值的测量方