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1、MACRO.泓域咨询 /西宁关于成立中医药公司可行性研究报告西宁关于成立中医药公司可行性研究报告xx有限责任公司报告说明xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资982.50万元,占xx有限责任公司75%股份;xx(集团)有限公司出资328万元,占xx有限责任公司25%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资7497.50万元,其中:建设投资6115.74万元,占项目总投资的81.57%;建设期利息69.84万元,占项目总投资的0.93%;流动资金1311.92万元,占项目总投资的17.50%。项目正常运营每年营业收入14400.00万元,综
2、合总成本费用11676.86万元,净利润1990.09万元,财务内部收益率20.30%,财务净现值2756.64万元,全部投资回收期5.63年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。伴随着医药市场规模的扩大,有长期品牌积淀和渠道深耕的药企更容易受到客户的认可,其品牌影响力将在行业竞争中占有重要的地位。而药品虽然是终端消费产品,但多是通过医药分销商、零售商、医疗机构等中间环节才能将产品卖到消费者手中,尤其是处方药无法通过自身的广告等常规营销手段在短期内建立起市场品牌。因此企业只有凭借自身掌握消费端的差异化需求,充分了解中成药的药效以及副作用才能巩固和扩大市场份额,而这
3、些数据都需经长时间的临床试验以及在消费者使用反馈中进行收集。同时,医药销售公司作为经销商在选择合作制药厂商时会多方考虑企业规模、实力及管理等关键因素是否匹配其供货需求,一旦建立对医药制造企业品质和服务信任的桥梁,则会保持与公司较高的合作粘合度,在业务开展中建立多层次的紧密联系,以达成稳固的长期利益协作。此外,在消费过程中,人们也普遍会选择购买知名度高、疗效好的产品,并对不同企业的同类型药品应用具有一定的延续性,即对产品具有较高的品牌认知。因此顾客会拥有“先入为主”的观念,使之一般小型或新进入的医药制造企业难以进入该核心市场,且新进入企业为改变消费者的购买习惯所建立起对自身药品的忠诚度常需要支付
4、较为高昂的代价。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责
5、及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 行业、市场分析28一、 影响行业发展的有利和不利因素28二、 行业概况32第四章 项目背景及必要性35一、 与行业上下游关系35二、 进入本行业的主要障碍36三、 行业的市场规模39第五章 发展规划分析41一、 公司发展规划41二、 保障措施42第六章 法人治理45一、 股东权利及义务45二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事58第七章 项目选址分析60一、 项目选址原则60二、 建设区基本情况60三、 创新驱动发展64四、 社会经济发展目标65五、 产业发展方向65六、 项目选址综合评价66第八章 风险分析68一、 项目风
6、险分析68二、 公司竞争劣势73第九章 环境保护方案74一、 环境保护综述74二、 建设期大气环境影响分析74三、 建设期水环境影响分析77四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析78六、 营运期环境影响79七、 环境影响综合评价80第十章 建设进度分析81一、 项目进度安排81项目实施进度计划一览表81二、 项目实施保障措施82第十一章 项目投资计划83一、 编制说明83二、 建设投资83建筑工程投资一览表84主要设备购置一览表85建设投资估算表86三、 建设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表88四、 流动资金89流动资金估算表89五、 项目总投资90总
7、投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十二章 经济效益评价93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十三章 总结分析104第十四章 附表附录106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及
8、附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建筑工程投资一览表118项目实施进度计划一览表119主要设备购置一览表120能耗分析一览表120第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1310万元三、 注册地址西宁xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中医药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
9、)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理
10、机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2808.192246.552106.14负债总额960.75768.607
11、20.56股东权益合计1847.441477.951385.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9581.107664.887185.83营业利润1469.611175.691102.21利润总额1346.391077.111009.79净利润1009.79787.64727.05归属于母公司所有者的净利润1009.79787.64727.05(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集
12、团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2808.192246.552106.14负债总额960.75768.60720.56股东权益合计1847.44
13、1477.951385.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9581.107664.887185.83营业利润1469.611175.691102.21利润总额1346.391077.111009.79净利润1009.79787.64727.05归属于母公司所有者的净利润1009.79787.64727.05六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立中医药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品
14、生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。拓展投资发展空间优化投资结构,保持投资合理增长,发挥投资关键作用。瞄准“两新一重”重点领域,高度重视发力于科技端的新型基础设施建设,谋划一批强基础、增功能、利长远的重大工程。
15、加大城市群基础设施和基本公共服务一体化建设投入,推动以县城为重要载体的城镇化补短板强弱项。加快铁路、公路、机场、能源等基础设施补短板,谋划实施一批重要通道联通工程、延伸工程和关键枢纽工程。扩大制造业投资规模,谋划战略性投资新领域,加大对“专精特新”企业的支持,强化制造业强链补链延链。加强重点生态空间及流域系统治理投入。加大对民生新期待和新需求的投入,做好服务涉藏州县民生承接工程,扩大教育医疗资源总量。发挥政府投资引导和撬动作用,激发民间投资活力,形成市场主导的投资内生增长机制。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约21.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利
16、,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升中医药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积22985.74,其中:生产工程16156.67,仓储工程3016.83,行政办公及生活服务设施1998.06,公共工程1814.18。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资7497.50万元,其中:建设投资6115.74万元,占项目总投资的81.57%;建设期利息69.84万元,占项目总投资的0.93%;流动资金1311.92万元,占项目总投资的17.50%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):14400.00万元。2、综
17、合总成本费用(TC):11676.86万元。3、净利润(NP):1990.09万元。4、全部投资回收期(Pt):5.63年。5、财务内部收益率:20.30%。6、财务净现值:2756.64万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改
18、革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中医药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司
19、的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资982.50万元,占xx有限责任公司75%股份;xx(集团)有限公司出资328万元,占xx有限责任公司2
20、5%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系
21、,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管
22、理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编
23、制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究
24、工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组
25、织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高
26、素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、彭xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、陈xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董
27、事。2019年1月至今任公司独立董事。4、贾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、马xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、潘xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监
28、事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将
29、不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补
30、亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者
31、的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实
32、现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业、市场分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)宏观政策环境的支持有利于行业稳定发展为加速我国医药技术和产业化发展,政府不断加大政策扶持力度,并为此制订了多项有利于行业发展的战略规划和政策,如关于扶持和促进中医药事业发展的若干意
33、见、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定、中药产业“十二五”规划、关于印发中医药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知在内的指导意见,从资金补贴到产业振兴等方面都明确了各项支持措施,将促进包括中成药生产在内的医药产业发展提升到国家战略层面。而自全面建设小康社会以来,健康和民生已成为国家政策重点倾斜的领域,我国也频频出台了相关政策鼓励医药行业中的中药制造企业进行优势资源整合,建设起了现代化的中药产业制造基地、物流基地,并带动了一批拥有较强竞争力和自主创新能力的中成药制造企业快速成长,以此来打造国家综合实力的重要抓手和经济发展的推进引擎。由此可见,宏观政策环境的支持将有利于医药产业
34、的稳定发展。(2)医药深化改革和消费持续增长迎来产业重要发展机遇随着新医改方案的推出和落实,医保覆盖面不断扩大,原有的基础卫生设施、中低端市场资源配置将得到逐步改善。而多层次医疗保障体系的建立、国家基本药物制度的推行以及规范的公立医疗管理制度的实施,此番医改新政也使医药市场迎来了新的发展契机。而目前我国已经进入到消费升级加速发展阶段,医保同样从低水平广覆盖进入了多样化高保障的层次,经济发展和医药体制改革的双深入使得诱导性医药消费正转向社会人群的刚性需求,个人健康支出明显加大,以保健和治疗相结合为特点的天然药物消费比例大幅提高。未来健康产业总量的增速还将保持在较高水平,而由此释放出的巨大市场空间
35、也给产业带来了重要的发展机遇。(3)我国中药材资源丰富推动产业快速前进我国幅员辽阔,自然环境复杂,条件优越,孕育着丰富的中药材资源。同时广阔的国土面积、独特的地貌特征以及多种气候带的分布决定了我国中药资源具备种类繁多、储量巨大的特点。根据第三次全国中药资源普查数据显示,中国拥有药用植物、动物和矿物12,807种,其中药用植物11,146种以上,药用动物1,581种,药用矿物80种。在调查的362种常用药材中,320种为大宗植物药材,29种为动物药材,野生资源总蕴藏量则约为850万吨,其中有250多种中药材已转化为人工栽培或饲养。而我国中药材的分布亦呈现出不均衡性,从东北至西南由少增多,由1,0
36、00种增加到5,000种。作为大自然和我国传统文化所赋予的珍贵宝藏,中药材为社会主义建设及人民保健事业持续发挥出了显著的社会效益、经济效益和生态效益,推动了我国中医药产业的快速前进。(4)中医药理论与文化为产业发展提供坚实基础我国的中医药历史悠久,历经数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验,形成的中医药典籍卷帙浩繁,有记载的中药复方就达数十万个。同时,经过口尝亲受与长期医疗实践逐步形成的民族医药文化,在我国广大群众中也拥有着极其深厚的文化基础,得到了华人社会及其他民族的广泛认同。而中成药作为我国国粹,直接体现着古老中医的精髓,亦是中医药传统文化的智慧结晶和载体,悠久的中医药理论
37、与文化优势必将为其产业的发展奠定良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。2、不利因素(1)研究滞后,创新能力有限,技术标准体系不健全长期以来,中药的应用基础研究方法滞后,产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明,在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材多指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究方面,国内空白较多,且存在大量悬而未决、含混不清的遗留问题。同时大部分企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究,使得我国研制和生产的大部分中药仅停留在改变剂型的水平上,并未成为企业技术创新的真正主体。企业间产品的同质化程度严重已是我国中药产业可持续发展的主要瓶颈。而由此导
38、致的我国评价中医药疗效办法和指标体系尚未健全,控制方法和手段较为落后,假冒、伪劣药品屡禁不止,也在一定程度上限制了我国中医药行业的稳定发展。(2)企业规模小、技术水平低、市场集中度不高中药行业广阔前景吸引了国内众多企业的加入,但多数企业为同一水平上的重复建设,造就了我国中药企业数量众多、规模偏小、专业化程度低、技术开发能力弱、协作性差的尴尬局面。其中相当一部分中药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平较低,未能拥有自身的品牌和特色的品种。而在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种,且多数品种的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有多家企业生
39、产,质量参差不齐,低水平生产现象较为严重,使其经营者也常陷入价格战的境地,种种现象均阻碍了行业健康有序的发展。(3)优势未发挥,人才流失严重,营销能力不足目前中医药的特色优势仍然没有得到足够重视和充分的发挥,多数企业在研究中药有效成分的同时忽视了中药复方多组分、多途径、多环节、多靶点的特性,而在强调有效成分分离提取的同时又偏离了传统医学辨证施治、君臣佐使、医药结合的理论方向。因此中医药院校教育质量亟待提高,但企业人才流失又较为严重,医药行业急需良好的社会土壤和环境。此外,中药生产企业大多缺乏市场营销的意识,在市场竞争中表现地非常被动。其长期受计划经济观念的束缚,在原有的国有药品流通体制基本陷入
40、瘫痪的情况下,又未有真正建立新的销售渠道、销售网络和销售机制,加之严重的商业贿赂机制导致中药生产厂商的销售更为艰难,从而限制了我国中成药制造行业的总体竞争力。二、 行业概况中成药是指是以中草药为原料,经制剂加工成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业于一体的产业。其在保证国民经济健康、持续发展中起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用,对于人民生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进社会进步亦均具有十分重要的意义。由于化学药品为代表的西药存在一定副作用及易出现抗药性的特点,以中医药为代表的天然
41、药物应用逐渐在世界范围内为人们所认可,随着中医药文化的推广,中成药也逐渐被各国所接受。中医系中国传统国粹,是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科,在我国已有数千年的历史,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系,其独特之处在于“天人合一”、“天人相应”的整体观及辨证论治。中药即按中医理论的用药,为中国传统中医特有药物,其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂,同样可成为中成药制造的原料;中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成,随时可以取用的现用药品,既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂
42、、糖浆、膏药等,又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品,以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营;下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药患者。中下游企业不仅为中成药制造业带来源源不断地需求推动力,同时也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。现
43、医药流通市场的发展及消费渠道的多元化已有效降低了中成药行业的流通成本,使消费者能以更低廉的价格消费各类医药产品。第四章 项目背景及必要性一、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主,是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料,其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造,成为中成药质量的决定性因素之一;另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响,其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化,且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响,品质差异较大,导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术
44、手段标准化种植中药材,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展,也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件,如光照、湿度、积温以及土壤条件,如各种元素、微生物含量等,标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前,南方传统药材种植大多集中在我国西部,主要由药材种植专业户进行投资,多数植物类中药材品种已可实现人工种植,为中药制造业提供优质、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店,其中医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过
45、程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言,消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升,下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高等收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构发生了重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时,我国中成药生产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。二、 进入本行
46、业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业,其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高,工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产,再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测,一般为3至7年,部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,且需要企业配备拥有丰富专业知识和行业经验的人员对其进行不断的完善和改良,使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成