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1、文件名称销售和售后服务管理程序编 号：Z修订人：审阅部门：质量领导 小组批准人：版 次：B/0修订日期：审阅日期：批准日期：执行日期：修订记录修订原因：因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督管理局颁 发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行销售和售后服务管理程序1 .目的：制定销售和售后服务管理程序，使质量管理部、销售部遵照执行。2 .范围：适用于销售和售后服务的全过程。3 .职责：质量管理部和销售部对本程序实施负责。4 .内容4.1 药品销售管理程序4. 1.1销售部销售员负责收集加盖有购货单位原印章的营业执照、医疗机构许可证 或药品生产（或经
2、营）许可证、机构代码证、税务登记证、药品经营质量管理规范 认证证书、质量体系调查表、采购委托书及被委托人身份证复印件，交质量管理员审查其 法定资格及有效期和生产（或经营）范围，审查合格后在计算机管理系统建立客商基础信息。 销售客户为部队医疗机构的，应收集相关的证明材料交质量管理部审核合格后建档。5. 1.2销售员销售药品时，应严格按照购货单位的经营、诊疗范围销售药品，不得超范 围销售；6. 1.3销售员销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，并按说明书正确介绍药品的 性能、用途、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户，不得采用有奖销售、附赠药品或 礼品等方式进行销售。7. 1.4销售员销售药品
3、应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。8. 1.5销售药品应如实开具销售出库清单、发票等合法票据，做到票、帐、货相符。销售 凭证至少保存5年。9. 1.6销售员应根据销售记录开具并打印出销售（出库复核）清单，收银员下帐后，计算机管理系统同时将销售记录自动传递到库房由分单员打印出销售（出库复核）清单，销售（出库 复核）清单一式两套共五联，其中白色开票联交客户作开票凭证或交公司运输员会同蓝色随货同行联作 运输凭证；黄色财务联交财务部作记帐凭证；绿色复核联和蓝色随货同行联交复核员；红色发货联交库工。 药品销售记录包括：药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售 数
4、量、单价、金额、销售日期、出库日期等内容。销售记录至少保存五年。9.1. 7公司禁止对中药饮片进行分装和拆零销售。销售部销售蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄碱复方制剂、终止妊娠等特殊管理药 品，按国家有专门管理要求的药品的管理制度执行。4. 1.9验收员应做好纳入药品电子监管的销后退回药品电子监管码的采集工作；出库复 核员完成纳入药品电子监管的购进退出药品的电子监管码的采集。均交质量管理员上报。4. 2售后管理程序公司应当依据计算机管理系统加强对销后退回药品的管理，保 证销后退回药品环节的质量和安全，防止混入假冒药品。具体操作参 照退货药品管理程序执行。4. 2.2销售部应做好销售药品的售后服务工
5、作，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中 发现的质量问题要及时查明原因，分清责任，采取有效的预防措施，并做好记录。具体操 作参照质量查询和质量投诉管理程序执行。4. 2. 3销售部已售出的药品如发现有质量问题，立即在计算机管理系统内锁定停止销售, 同时向质量管理部报告，质量管理部查明情况后应向药监部门报告，计算机管理系统生成药 品停售（收回）通知单并通知销售部收回药品作好药品收回记录。当公司各部门收集到药品生产企业或国家药监部门发布的药品召回信息时，应立 即报告质管部，由质管部发出药品售后召回通知单，采供部、销售部、储运部应当协助药品 生产企业履行召回义务，按照生产企业召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，依据 药品销售记录和库存药品，完全召回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。销售部应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和公司相关制度，注意收集 已售出药品的不良反应情况。发现药品不良反应情况，应按规定上报成都市药品不良反应监 测中心，不得隐瞒有关不良情况。具体操作参照药品不良反应报告制度执 行。5.相关记录药品销售记录药品停售（收回）通知单药品收回记录药品召回通知单药品召回记录