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1、中药药剂-毕业实验报告中药药剂实验报告实习时间:2017、8、12017、8、31 实习地点:药剂室指导老师:高亚丽 实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂 得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。实验目得了解中药制剂药材得前处理方法。(1) 了解中药药材得提取、分离、纯化、烘干等设备得构 造、性能。(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺; 了解生产过程所使用得设备得主要构造。(4)了解产品质量控制项目及检验方法。(5)掌握医院药房临时用药得配制方法以。 实验一针剂得制备 一、实验目得: 1、掌握针剂生产工艺;2、了解生产过程所使用得设备得主
2、要构造。3、了解产品质量控制项目及检验方法。二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安甑、安甑割颈器、减压 抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。2、药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次lh,第二次、5h,煎液滤 过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1、放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀、5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在 搅拌下加浓氨水调至pH7、0-8.0,冷藏15min,滤过,
3、滤液加热去氨水至pH5、0-6、0,冷藏 15min,滤过,滤液加注射用水至90mL加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5、0-6、0,再加注射用 水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支得安瓶中,熔封,煮沸灭菌, 检漏。四、针剂得常规质量检查1、漏气检查:将灭菌后得20支安甑注射液趁热置于1%亚 甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色得安甑,并记录漏气支数。2、澄明度检查:照中国药典现行版一部附录检查,应 符合规定。3、装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液得装量均 不得少于其标示量2mlo实验二片剂得制备一.实验目得:1、掌握湿法制粒压片法得制备工艺。2、
4、熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机与旋转式压片机得 使用方法与注意事项。3、熟悉单冲压片机得结构及使用方法。二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:旋转式压片机、U型混合机、高效薄膜包衣机。2、药材:太子参228、6g、陈皮22、9g、山药171、4g、麦芽(炒)171、4g、山楂 114o 3go三、实验内容:健胃消食片制法:1、提取浓缩:以上五味取太子参半量与山药粉碎成 细粉,其余陈皮三味药及剩余得太子置于多功能提取罐内,加加八倍量水,煎煮2小时,滤过,加 六倍量饮用水,煎煮2小时,滤过,合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至 相对密度1、32-1、35得清膏。并喷雾干燥。2、制颗粒:根据计算公式
5、称取蔗糖粉、糊精、生药粉得混 合粉与提取工序得浸膏在一步制粒机内制成颗粒,干燥。整粒混总:把颗粒于整粒机上过16目筛,整后得颗粒加1% 得硬脂酸镁与U型机内混合30min3、压片:根据颗粒得重量及计划批量计算片重,于旋转式压片机上进行压片。调整片重,使片重在规定得范围内,正常生产中每30min检查片重 差异一次,片重不合格得片子,另器存放,合格药片,置于洁净得容器内。4、薄膜衣得包制:薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片 心上,也可以在包完粉衣层后再包薄膜衣。其操作方法,可以在包衣机内包衣,亦可用 悬浮包衣法。当片剂在锅内转动或在包衣室悬浮运动时,包衣溶液用喷雾器喷入, 就是均匀得分散在片剂表面
6、,溶剂发挥干燥后继续包第2层,直至需要厚度,加烛 蜡打光即成。实验三浸出制剂得制备一、实验目得掌握浸出制剂得制备方法。二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:电磁炉、锅、纱布若干2、药材:益母草125g,红糖31、5g三、实验内容 益母草膏制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮 两次,每次、5小时,合并煎得水及、1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色 时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1、4左右,即得。实验四丸剂得制备一、实验目得掌握各种类型丸剂得得制备方法与操作要领。二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:粉碎机、七号筛(120目)、电磁炉、锅、纱布2、试剂:蜂蜜3、药材
7、:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山药16g,茯苓12g,泽泻 12g三、实验内容六味地黄丸制法:1、炼蜜(中蜜):取适量得生蜂蜜,装入锅内,加热至沸 后,纱布过滤,除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质,然后继续加热炼制,至表面起黄色气泡,有明显光 泽,手捻有一定粘性,但两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118。2、以上6味,粉碎成细粉,过七号筛,混匀,每100g粉末加炼 蜜80-110g,制丸块,搓丸条,制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量得 开水泛丸,干燥,制得水蜜丸。实验四散剂得制备一、实验目得1、掌握一般散剂得制备方法。2、熟悉散剂等量递增得原则。二、实验仪器、
8、试剂与药材1、仪器:粉碎机、药筛(80 ,100目)、瓷研钵、烧杯、天 平2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g三、实验内容益元散制法:1、水飞朱砂成极细粉。2、滑石、甘草各粉碎成细粉。3、将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵得表面 能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研 钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。四、散剂得常规质量检查1、外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。2、均匀度照中国药典2005年版一部检查,取供试品适 量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。3、水分照中国药典
9、2005年版附录照水分测定法(附 录ixh)测定。除另有规定外,不得过9、%。4、装量差异依照中国药典2005年版 一部附录ib检查,单剂量包装得散剂,照下述方法检查应符合规定。检查法:取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物得重 量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中得规定,超出装量差 异限度得不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。 完成大纲情况:掌握散剂、煎膏剂、丸剂得制备;散剂得常规质 量检查;了解中药制剂药材得前处理方法。实习收获及不足:1、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时 可视药物得性质、用量及处方中其她固体组分得多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研 匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当得赋形剂吸收。若 含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低 温,干燥即可。2、药物比例量相差悬殊时,取量小得组分及等量得量大得 组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量得量大得组分稀释均 匀,如此直至加完全部量大得组分,混匀,过筛。3、防止煎膏出现“返砂”现象:炼糖时尽量缩短加热时间,降 低加热温度,使糖部分转化,控制糖得适宜转化率。