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1、软件qa工作计划（共6篇）第1篇：QA工作安排QA工作安排第一，重建公司储存文件索引体系以前公司文件由非与技术相关人员整理归档，只做到了对已归档文件的妥当保存、简洁分类以及简洁的数量统计，没有考虑到归档文件的可追朔性，现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一，全部其他版本的旧文件已全部收回，当下要做的是将收回的全部文件进行归档，并形成以时间和名称为主导的索引体系，全面完善公司文件系统，使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。文件索引体系要求：一、追朔性，通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。二、可循环性，给以后归档文件留下相应空间，使待归档文
2、件能够快速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。 （注释：公司文件储存系统的现状一，按组别归类，如：将脐带组全部记录放一个档案袋，无法快速索引，也没有给将来归档文件留下空间，没有可循环性。现状二，将多个记录文件一起放入同一档案袋，将一个档案袋一并塞满后，在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量，同样追朔性小，不行循环。）其次，整理文件的同时兼顾现场监控，防止重大质量异样事故发生公司对技术人员培训严格，在技术操作这块儿无可挑剔，进现场主要起到一个知情现场，防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。 （注释：知情于现场须要QA持之以恒才能严格把控质量关） 第三
3、，监督现场文件的精确填写，进一步夯实文件系统公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有许多仪器运用记录漏填的状况，这须要提示、引导技术人员合理支配时间填写现场记录，形成试验操作空档填写记录、试验完毕记录完整的良好习惯，使试验过程高效紧凑，以改以往操作空档闲散试验完毕匆忙填写记录的现象，以填文件为导向，培育技术人员严谨的试验操作素养。（注释：这须要QA熟知试验操作过程，耐性提示、细心引导并长期坚持） 第四，在工作中完成QA的个人成长做好每一件小事，在实际工作中积累阅历，一步一步向全方位的现场质量监控转化，在工作中渐渐积累总结，绘制现场质量监控点表格，表格要求：广泛查阅资料的基础上，融入自己的现场总结，
4、形成一个契合现阶段试验室现状的质量限制方式。（注释：这是向现场全局质量把控的转折点，首先要QA做好前一、二、三点，踏实稳健的完成每一件小事，才能向更进一步的方向发展，切记急于求成，凡事心平气和，一步一步。） 第五，填写好QA的个人文件记录预期完成状况 第一， 重建公司储存文件索引体系 预料春节前完成 其次， 现场监控， 长期坚持 第三， 监督完善现场文件 长期坚持 第四， 在工作中完成QA的个人成长 预料春节后起先绘制表格 第五， 填写好QA的个人文件记录 长期坚持 注：须要长期坚持的安排，依据安排完成状况适时汇报第2篇：QA工作安排QA工作安排第一，重建公司储存文件索引体系以前公司文件由非与
5、技术相关人员整理归档，只做到了对已归档文件的妥当保存、简洁分类以及简洁的数量统计，没有考虑到归档文件的可追朔性，现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一，全部其他版本的旧文件已全部收回，当下要做的是将收回的全部文件进行归档，并形成以时间和名称为主导的索引体系，全面完善公司文件系统，使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。文件索引体系要求：一、追朔性，通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。二、可循环性，给以后归档文件留下相应空间，使待归档文件能够快速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。 （注释：公司文件储存系统的现状一，按组别归类，如
6、：将脐带组全部记录放一个档案袋，无法快速索引，也没有给将来归档文件留下空间，没有可循环性。现状二，将多个记录文件一起放入同一档案袋，将一个档案袋一并塞满后，在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量，同样追朔性小，不行循环。）其次，整理文件的同时兼顾现场监控，防止重大质量异样事故发生公司对技术人员培训严格，在技术操作这块儿无可挑剔，进现场主要起到一个知情现场，防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。 （注释：知情于现场须要QA持之以恒才能严格把控质量关） 第三，监督现场文件的精确填写，进一步夯实文件系统公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有许多仪器运用记录漏填的状况
7、，这须要提示、引导技术人员合理支配时间填写现场记录，形成试验操作空档填写记录、试验完毕记录完整的良好习惯，使试验过程高效紧凑，以改以往操作空档闲散试验完毕匆忙填写记录的现象，以填文件为导向，培育技术人员严谨的试验操作素养。（注释：这须要QA熟知试验操作过程，耐性提示、细心引导并长期坚持） 第四，在工作中完成QA的个人成长做好每一件小事，在实际工作中积累阅历，一步一步向全方位的现场质量监控转化，在工作中渐渐积累总结，绘制现场质量监控点表格，表格要求：广泛查阅资料的基础上，融入自己的现场总结，形成一个契合现阶段试验室现状的质量限制方式。（注释：这是向现场全局质量把控的转折点，首先要QA做好前一、二
8、、三点，踏实稳健的完成每一件小事，才能向更进一步的方向发展，切记急于求成，凡事心平气和，一步一步。） 第五，填写好QA的个人文件记录预期完成状况第一， 重建公司储存文件索引体系 预料春节前完成 其次， 现场监控， 长期坚持 第三， 监督完善现场文件 长期坚持 第四， 在工作中完成QA的个人成长 预料春节后起先绘制表格 第五， 填写好QA的个人文件记录 长期坚持注：须要长期坚持的安排，依据安排完成状况适时汇报第3篇：QA安排安排担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体缘由离职了，我在没有任何前辈的提点下走立刻任，当时非常的惊慌，生怕有什么地方做不好导致严峻的后果，所以我
9、倍加当心。对此我制定的一个初步的安排，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。安排如下： 第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担当药厂的现场QA干脆接触的部门有生产部、物资部其次：熟识生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。第三：熟识该药厂的生产区间，重点是生产干净区的各个功能间。第四重点留意干净区的卫生状况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死角。药厂现场QA的基本职责QA的全称叫做Quality Aurance，其意思是“品质保证”，在制药行
10、业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满意质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行限制。虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依旧是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂依据本厂的实际状况支配QA的职责。在这里着重讲解并描述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟识本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。药厂现场QA的基本职责：第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避开药品的污染和各种药
11、品的交叉污染。其次：负责下发生产许可证及清场合格证。 第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。 第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。 第六：监控包装过程是否根据药品包装程序执行。第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。 第八：负责批记录的发放、整理及审核初学药厂QA体会：经过人才市场的聘请和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担当药厂QA，对于毫无阅历只知道理论学问的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必需仔细对待。在质量部经理的支配下让我先熟识下公司的药品的生产工
12、艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不详细说出我们药厂生产的药品了，请给位挚友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，常常生产的有胶囊剂和丸剂。在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲解并描述：第一：浸膏的提取：依据生产工艺的要求和须要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，依据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提” 其次：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药
13、粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型须要有生药粉依据其工艺将其混合。第三：配料。通过提取的浸膏（依据不同工艺可能须要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量限制的监控点。第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）第五：半成品进过一些相关工序（如填充、铝塑等）后到达外包装班进行药品的外部包装，最终成为成品药厂QA怎样监控配料环节假如要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所须要的原料是如何配制出来的，胜利的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大
14、家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能根据中药制剂的配料环节来讲解并描述）第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂QA要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发料数量是否正确，填写领料单是否正确。最终确认物流从物流通道代入干净区。 其次：确认配料的全部用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就打算称料了。第三：依据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必需精确无误。第四：
15、投料完成后依据工艺将混合药粉放入微波干燥箱中进行干燥出去多余水分，在把混合粉从拌料机中转移时要提示配料人员留意不要讲药粉洒落在地，轻轻转移防止粉尘飞扬药厂QA怎样监控填充环节在药品的配料环节结束后，所生产出来的总混粉叫做半成品，把半成品放到中间站后，进入待检状态，有QA抽样后（QA抽样会在后续共享）并由QC，进行检验，等到检查合格后，进入下一个工序，即使半成品的填充（这里说的事胶囊剂的生产），在药厂的填充班人员有两种不同的分工，一种就是负责半成品在设备的填充，一种负责胶囊剂的抛光和选择，下面一次讲解这两项工作的监控。胶囊的填充：第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证
16、。其次：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。第三：填充起先后，填好的胶囊从设备出来，药厂QA要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂生产的一粒胶囊为,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从,在加上平均的每粒胶囊重，那范围就是,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，假如不在必需立刻通知填充人员进行调试，直到合格。第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。胶囊的选择：在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破裂的胶囊选出，
17、让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否细致，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不合格就要让其再抛光和选择。药厂QA怎样监控外包环节药品的外部包装是指当在干净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，依据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解： 第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产干净区里进行的，清场不能像干净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。其次：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行
18、包装。 第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。第四：在外包包装过程中随机对包装进行抽查，查看下包装是否完好，是否存在包装封口为封好，批号、生产日期、有效日期是否正常和清楚可见药厂QA怎样监控铝塑环节药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程，也叫做泡罩，依据每种药品的规格不同，设备和铝塑板的大小也有所不同，在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解：第一：生产前须进行清场，结束后检查清晰是否合格，并且颁发清场合格证。其次：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝
19、塑药品、PVC、PTP（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，PTP，我们又叫它铝箔。）第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“有效日期至”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。须要与生产指令上的数据相同。第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔肯定的时间药厂QA要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。药厂QA对清场的检查生产药品必需在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产
20、干净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。外部包装区的清晰检查主要是: 1,设备、衡器是否根据清洁SOP要求清场。2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。4，是否根据清场标准操作程序进行清场以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应当清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避开药品混淆。干净区的清场就要比外部包装的更加的仔细，内容有：1, 设备、衡器是否根据清洁SOP要求清场。2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。4，是否根据清场标准操作
21、程序进行清场。5，药品接触的设备表面应当清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必需清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指干净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必需做到一尘不染，终归是干脆生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品干脆接触的地方，假如手套上有污垢，就必需要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合
22、格，便可颁发清场合格证。假如再次检查不合格，就要给生产部发放过一份限时整改通知书，告知他们要求再次清场，直达合格为止。 药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，假如有挚友有不同看法希望提出，终归我所学有限，还希望各位指引不足之处。药用铝塑板的检查在药品的生产中，药品的规格不同，会有不同的包装方式，对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格：一种是瓶装，即使将肯定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品肯定的数量和排列用铝塑板将其封装，大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采纳这一种方法铝塑板的优
23、势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。作为药厂QA，在对铝塑过程的监控检测中必需尤为仔细，在之前的我共享了药厂QA怎样监控铝塑环节的博文， 在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细微环节。第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：这是表示该药品是2023年3月份生产的其次个批号既是 依据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。依据生产指令上的时间来与之对于生产指令为：批号生产日期有效期为 在此药厂QA要仔细核对，核对完成后才能起先生产。在生产的过程中批号和生产日期要清楚，不能
24、存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。其次：核对完成后，铝塑人员起先生产，既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来视察数字是否清楚意外还要视察铝塑板的热封性，铝塑板上不能出现热封不好的现象，不然就会导致药品吸潮，对于一些吸潮性很强的药品来说，这样会照成很严峻的质量事故。如图看！这就是铝塑板热封不好所造成的，所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好，尤其是铝塑板的四边的热封状况，如发觉，请通知操作人员将其改善。第三：在随机检查是如发觉药品在铝塑板中破损时，应马上将工作人员把破损的那些铝塑板踢出，如图：药厂QA对于留样室的管理（一）药厂QA除了监控现场生产之外，还有一个必不行少的职
25、责就是对留样室的管理，依据新版GMP的规定，留样是指企业根据规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。在我们去担当药厂QA的时候，必需对留样室的管理有肯定的了解，我在刚刚任职的时候对这些东西一窍不通，因此要也出现一些麻烦事。下面就把药厂QA对于留样室的管理阅历共享给各位：首先，留样室的留样主要分为两个部分，成品的留样和物料的留样。在留样应留意的几点：1，每批药品和物料都要进行适当的留样。2，留样应当代表被取样批次的物料和产品。其次，成品和物料的留样是整个规程的重中之重，在留样过程中必需仔细对待。成品的留样： 1，每批药品都要有留样，假如同一批号有不能的规格包装，则每种规格都要进行留样
26、。2，留样的包装形式应当是药品市场销售的最终包装，就像我们在药店所买的药品一样。3，每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留，依据规定一般是留药品检验量的三倍。4，留样当然要有留样记录，则是一个留样的台账。物料的留样：1，生产用于每批的原辅料和药品干脆接触的包装材料（外包材、小盒、中盒、大盒、纸箱等，与药品干脆接触的包材如输液剂等成品已经留样就不须要单独留样了）2，物料的留样量至少保证满意鉴别的须要。3，原辅料和包材的留样应当至少保存至产品放行后两年，假如同一批物料用在不同的药品上，已最远的放行期来定最终，成品和原辅料的留样都要有适合的存储条件，必要时还要都适当的包装热封。当然留样还要
27、涉及到很多事情，在以后的博文中我会接连的共享到，当然我的阅历有限，也希望和大家共同探讨，把药厂QA这个职位做到最好。药厂QA对留样室的管理(二) ( 上一篇博文也许讲解并描述了对于留样室管理的初步相识，今日我为大家共享下留样是管理的一些细微环节问题。好，现在起先共享：1，留样室要保持适合的温度和湿度，所以一个标准的留样是应当有个空调系统用来保持温度和湿度，作为药厂QA应当定时去检查温湿度状况，并在温湿度记录上填写温湿度记录，检查时间通常是一天2次（不同的药厂管理制度不一）2，留样室管理的一个重要记录就是留样室的台账记录，台账记录反映了留样室的运用状况。在留样台账上我是这样划分的: 把台账细分为
28、几块，成品的留样台账、辅料留样台账、半成品台账、药材台账、包材留样台账，（假如在细分可以依据所在药厂的状况来看）。在成品留样台账中我有依据不同的药品分成了不同的台账。3，台账里面须要包括的填写内容：品名、批号、生产日期、有效日期、留样量、留样时间、留样人、备注（可以适当的增加内容）。4，有了留样台账后，还必需要有一个留样室运用台账（意思就是我们从留样室拿留样来做检查时的一个下账的台账，这个下账台账为了便利查看，可以附在各个留样台账的后面。下账台账里的条目要标明品名、批号、用量、运用人、运用目的、领用时间、备注。5，须要留样的药材、辅料、半成品和成品都要有足够的留样量，一般是检验量的三倍。在留样
29、室的成品留样的管理中，有一种留样叫做重点留样，是药厂为了考察成品的稳定性所留的样，重点留样的留样量要满意一个长时间的检验用量，一般为7次，检查时间为0月，3月、6月、9月、12月、18月、24月(当然每个厂的规定不一样)，保证这7次的留样就要在留样时多留，一般是单倍检验量的7倍。一种药品重点留样的次数依据药厂的规律来留，我们药厂一般是一年留同一种药品3个不同的批号，每个批号间相隔3-4个月。6，留样室的钥匙是专人保管，所以请保管好自己的留样钥匙，并且每隔段时间对留样室进行复核检查，以保障各个环节的工作。药厂QA对批生产记录的相识依据药品GMP规定，每批产品均应当有相应的批生产记录，可以追溯该产
30、品的生产历史以及与质量相关的状况。药厂QA的另外一项工作就是审核批生产记录，审核记录的时候，该记录应当和批准的工艺规程一样，这里熟识每一步的工艺流程也是一项重要的工作。作为药厂QA相识批生产记录尤为重要，这里我所说的批生产记录是一个总称，既是包括药品生产一切的记录体现，下面是我对批生产记录的相识（存在局限性，还望各位见谅）： 首先，药厂生产的每一批药品都要相应的记录，这个记录包括从原材料的处理到外包装的成品入库的每一步，即是体现了每一步的相应的规程，在整个生产过程中的每一个步骤有相应的记录表格，依据生产的实际状况将记录填写在表格上，在操作结束后，应当有生产操作员确认并签名和记录下时间。其次，批
31、生产记录的内容应当包括以下几点：1，药品的品名、规格、批号。2，生产以及中间工序起先到结束的日期和时间。3，每一个生产工序的都要负责人，即班长签字。4，生产步骤操作人员的签名；还应当有复核人员的签名。5，每一步骤的所需的原辅料的批号以及实际称量的数量、运用量、消耗量和回收量的记录。6，在记录上填写相关的工艺参数和限制范围，以及主要生产设备的编号。7，不同生产工序结束后所得产量记录和物料平衡计算。8，现场监理人员即药厂QA在监控起先和结束的签字，当然也包括清场合格证和生产许可证的发放。最终，每一个工序的负责人将该工序填写好的记录交到生产负责人处，进行总汇，再由负责人填写生产总汇表，然后全部的表格
32、进行装订，进行检查复核后交到质量部审核。药厂QA对批生产记录的相识能够帮助QA对记录审核，对记录的审核肯定要仔细，不放过任何一个怀疑点和错误点，在下一篇博文中我会共享一些审核阅历，当然终归我只在小药厂呆过，许多东西都有不足，望请各位谅解。第4篇：软件QA资格培训试题答案软件QA资格培训试题一、选择题：（16题单选，每题4分，第7题多选 6分，选错不得分，每选对1项得2分） 、下面说法正确的是（C）A、经过测试没有发觉错误说明程序正确 B、测试的目标是为了证明程序没有错误C、胜利的测试是发觉了迄今尚未发觉的错误的测试 D、胜利的测试是没有发觉错误的测试、软件测试中的集成测试主要是为了发觉（B）阶
33、段的错误 A、系统需求分析 B、概要设计C、具体设计、运用白盒测试方法时，确定测试数据应依据（A）的指定的覆盖标准。 A、程序内部逻辑B、程序的困难度 C、运用说明书D、程序的功能4、项目过程监控出口准则是（A）A、项目结束，结项报告获得批准并且组织过程资产库得到更新 B、客户验收通过或 产品正式上线，运行满一个月并处于稳定状态 C、项目安排通过评审，项目团队成员已确定、信息系统已建立、系统测试中主要用到的测试技术是（B）A、回来测试B、黑盒测试C、白盒测试D、功能测试、单元测试的依据是（C）和源程序A、需求规格说明书B、概要设计说明书C、具体设计说明书7、下列（A、C、D ）是项目过程监控报
34、告A、阶段报告B、里程碑评审报告C、里程碑报告D、项目总结报告姓名：得分：二、简答题（每题8分）、软件测试一般分为哪几个阶段?每个阶段又有哪些步骤？ 大体上来说可分为单元测试,集成测试,系统测试,验收测试, 每个阶段又分为以下步骤: 测试安排，测试设计，执行测试，测试总结、列出系统测试产生的工作产品清单系统测试安排、系统测试用例、测试脚本（可选）、测试纪录（BUG登记）、测试报告、说明什么是测试中的驱动模块、桩模块？驱动程序-在单元测试和集成测试中，协调输入和输出的测试程序。 桩程序-在单元测试和集成测试中，模拟被调用单元的测试程序。、常用的测试方法（测试策略）有哪些？数据库测试、功能测试、界
35、面测试、接口测试、性能测试、强度测试、平安性和访问限制测试、安装测试、压力测试、负载测试、易用性测试、配置测试、兼容性测试、故障转移和复原测试。、项目QA的主要职责是什么？ ）、收集项目过程监控数据，帮助项目监控安排的实施和跟踪问题的改进。 ）、监管测试安排的实施、测试记录，对单元测试、集成测试放行确认， ）、跟踪产品检查和检查问题的改进，相关信息报组织QA。、简要描述QA对软件产品检查的方法？ ）、在阶段结束前检查相应工作产品的符合性； ）、检查内容依据相应工作产品检查表汇总； ）、检查结果记录在，并通知相关人员。三、问答题（22分）项目过程监控有哪些主要内容？1） 依据该项目安排任务数和实
36、际完成任务数的时间进度进行进度监控；2） 依据为该项目发生的人力费用、差旅费用、选购费用等成本费用进行成本监控； 3） 依据WBS工作分解和工作量的估算结果等参数估算工作量和实际工作量进行工作量监控；4） 依据各阶段对工作产品的规模（页数、行数个数等）的估算和实际工作产品的规划进行规模监控；5）依据评审报告、验证报告和确认报告和相应记录进行承诺监控；6）参考风险管理指南维护对项目风险实施监控；7）依据可参考配置管理部分的配置项状态报告和文件登记表进行数据监控； 8）依据本阶段的进度和工作量状况分析本阶段的人力资源和设备资源的到位状况进行资源监控；9）依据上阶段的任务完成状况分析上期新人员培训的
37、有效状况进行培训监控。第5篇：(软件企业)有效实施QA职能QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了供应足够的信任表明实体能够满意品质要求，而在品质管理体系中实施并依据须要进行证明的全部有安排和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担当这类工作的人员就叫做QA人员无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就须要质量保证（QA）。这也是ISO9000和C
38、MMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，许多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的缘由有许多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的缘由之一。在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双特别美丽的鞋，就想拿过来自己穿，一般都不会适合自己。其结果要么是打肿脚穿大鞋，要么是削足适履，效果可想而知。我们应当做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。QA组织的建立也一样，应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水同等，再据此选择相宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。QA的职责是什么？负责质量保证。在谈
39、QA的职责的时候，首先要了解质量问题会出现在那些方面，因为这是质量保证的重点。我们常常说，质量是制造出来的，是设计出来的，所以QA对整个过程都应当跟踪。但是假如是整个过程跟踪，就出现了缺少重点的问题，没有重点那就难以监控了。所以必需要了解整个开发过程中那些是必需被监控的，那些是可以放松力度的，那些是不必要去监控的（这些依据公司对QA的定义而要求不同）。在确定了这些事情后，就要对必需被监控的东西进行分类，进行排序。这样可以让QA的主要经验放在关键地方（一般来说，中国的软件企业不会要求到一点问题都没有，所以有的地方可以放松，这也是出于成本的考虑）。在过程中，QA一般比较注意的是过程是否符合规范？测
40、试是否合理、充分？评审是否刚好、有效等，这些是重要的“检验”过程，可以列为重点。对于过程符合规范来说就比较困难了，首先要看过程有没有安排，安排具体与否，可行与否，工作量评估是否可行（主要是检查评估方法）？日常管理是否可行？配置管理是否可行？过程遵循那些标准？实施什么样的裁减.QA在做这些工作的时候，必需遵照公司的要求进行，假如公司没相关规范，那你就中奖了！除非你懂得项目管理，可以从中知道PM，要不然，嘿嘿.在整个过程的监督中，QA须要具备肯定的数据意识，要不断的收集各种数据，尤其是质量数据。现在大多数的QA基本只是收集与时间有关的数据，这是不够的！QA最好具备肯定的项目管理阅历，要不然，你只能
41、是一种边缘参加，是进入不了项目的。最好能帮助PM将问题分析清晰。PM会思索要将问题做成什么样子，而QA可以思索如何去做，这样就可以达到一种协作的效果。其次还要留意一点，就是QA以什么心态去监控项目组，我们公司提出的是“质量服务”，也就是说，项目组是我们的客户，我们是为他们供应质量服务的。QA不是监督人，但是必需了解人！QA应当注意过程！QA应当加薪！QA应当升职！ . 除了主持人讲的这三方面，质量管理、沟通实力、软件工程实力，我认为还有项目管理阅历也是特别重要的。至于说到学历，一般来说，希望QA人员肯定是在本科以上，也有专科毕业素养很好的人，聘请的话首先要求本科以上。另外从个人素养上来讲，沟通
42、实力是特别重要的。还要求有一个特别好的工作主动性和好的团队意识。质量管理的学问也是很重要的，但从中国目前的QA现状来讲，项目管理的阅历比质量管理的学问获得更加困难，用友在培育自己QA的时候，会更多的关注很好的项目管理的阅历，在用友我们也有许多这样的例子，当一个项目完成以后，项目经理经过一个乏累期，让他轮换到QA部门做一段QA工作，我们的要求是至少做三个月，这样的话，有很好的质量管理背景的QA，和具有很好项目管理阅历的项目经理，就可以相互的学习，项目经理基于他的很好的项目阅历，一般他可以用比较高的效率发觉已经存在和预料将要发生的问题，通过预防将要产生的问题，会使质量成本大大的降低。有一些项目经理
43、做QA做了几个月以后，再回到项目中去的时候，就会发觉他现在管项目和原来没有做QA的时候，有很大的差别。主持人：企业在聘请QA人员的时候，有什么详细要求？刘清富：刚才我也谈到了，百度始终找寻优秀的人员包括经理级别的人来加盟百度，我怎么选一个QA人员，或者我在面试的时候怎么选QA人员，我觉得百度建立了一个很好的技术的体系，这个体系也许是什么样的要求，我们仅在QA等级方面就分七个等级，什么样的层次做等级一、等级二，跟你聘请人选的时候有很大的参考性，我聘请人的时候要看他的实力是符合我们的等级一、还是等级二。这样的时候我们要推断一下，我对他判定的时候，驾驭的过程改进的基础学问怎么样？他有没有这方面的胜利
44、的实战阅历。互联网调查的数据我也是赞同的，也许47的人有QA阅历很重要的。其次是沟通实力网上调查是30，百度也是特别重视沟通实力的，不仅有QA的实力和背景、阅历，或者有更高等级CMMI的阅历，而且有良好的沟通实力，因为你做QA是跟人打交道。你对互联网的敏锐性，或者你怎么融入一个你从来没有涉猎过的行业，这是很重要的，对完全的行业，假如你对互联网特别的熟识，你特别的敏锐，这样你做QA的时候，你很快能捕获到你对QA遇到的问题，你对产品特别了解，你对QA更有发言权，你不仅能做过程的审计，还能做产品的审计。百度供应了很好的体系，也在聘请QA人员，也有一些基本的要求。嘉宾主持Bluesky：那么在选择QA
45、人员方面，是以内部培育为主还是外部聘请为主？刘清富：对于百度，外部聘请占很重要的成份。百对有这个部门的构建，但没有太长的时间。他和用友不一样，内部有轮岗机制。我们百度有一个很特地的机制，假如没有百度QA的阅历的话，是很难涉猎这个角色。假如做的话，可能没有做到位，没有发挥QA的作用，百度还是倾向于从外面聘请人员，这方面假如有网友想加盟百度，可以访问百度的网站，给百度投简历。嘉宾主持Bluesky：QA团队对公司都起哪些作用呢？于老师如何通过询问和评估的阅历来介绍SEI的CMM和CMMI模型对QA有哪些要求呢？于波：SEI的CMM模型中强调的是软件质量保证（SQA）的独立性，即SQA要独立于其所进
46、行质量保证的项目和项目的所在部门。也就是说，SQA要在行政管理上不隶属项目和项目的负责部门。刚才两位老总谈到QA向QA经理和更高层管理报告，这也是CMM所要求的另一个SQA发挥职能的&ldquo独立上报渠道&rdquo，尤其是发觉的不符合问题要逐级上报并跟踪问题的处理直致结束。假如SQA受技术高层的管理，而且技术高层之间对SQA职能和价值有很好的理解，如刘总说，SQA和项目间的对立和协调就会顺畅和协调一样得很好。SQA的价值和作用的有效发挥，还受到企业从上到下各个层面对SQA价值和作用的相识、SQA资源的选择和投入的影响。在一个企业中，QA也好、开发工程师也好、或担当其他角色的员工，他们的目标
47、都是一样的，他们都是企业的产品或服务质量链条上紧密相连和不行或缺的各个环节，他们之间没有完全或肯定的对立的关系。SQA要对项目相关的各种过程活动要遵循过程和规程进行评审，并对工作产品应遵循的标准规范进行审核。SQA除了工作实力、阅历之外，还要对已建立过程和技术的了解。QA对整个商业目标和高层领导负责。CMMI模型进一步强调的是过程和产品质量保证和评价，即PPQA。虽然对QA的独立性放宽了要求，提高了实施PPQA的敏捷性，但更加强调了PPQA功能的客观性。PPQA人员可以在项目间交叉，但还是不允许项目成员做本项目的QA。另外，到目前为止，大家的探讨还没有涉及到的一个话题，即QA做检查或评审与审核
48、，并不是他们想查什么就查什么。QA要检查的内容在公司的过程、标准与规范、或质量体系中已经完全定义好了，并遵循QA的安排来执行的。QA要对过程活动评审和工作产品的审核，他们除了对过程和规范要娴熟驾驭外，其开发等各个环节的工作经验、阅历，软件工程的学问，沟通实力也是非常重要的。傅纯一：刚才听了三位老总讲了之后，很受启发。我同意谢总的观点，成熟度低的企业要求有更多的QA人员，成熟度高的企业QA人员可以少一些。我想补充一下，成熟度低的企业对QA人员的素养要求更高一些。在成熟度较低的企业，在项目、组织各个层次，都缺乏成熟的流程。这时候QA应当起什么作用呢？第一他应当制定流程；其次是要使开发团队按这个流程来进行开发实践。在这种状况下，我认为QA的资格、对软件工程的相识都要比一般人员高。他们相当于内部的询问人员，来向项目团队供应询问工作，指导他们如何执行流程，用规范的流程来保证产品质量。相反，