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1、漳州市贵安机械工业有限公司压力容器压力管道设计质量保证手册（依据压力容器压力管道设计许可规则编制）文件编号： SJ02 实施日期： 2015.4.28 版 本： 第 2 版 受控状态： 分 发 号： 编制： 张泉城 2015 年 4 月 28 日审核： 叶上桂 20115年 4 月 28 日批准： 汤今朝 2015 年 4 月 28 日漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：01标题目 录共24页 第1页章节号 标题 修改标记00 封面 001 目录 002 质量保证手册颁布令 003 前言 004 质量保证工程师、设计各级人员任命 005 质量保证手册的编制
2、说明及管理 006 修改页 007 质量方针、质量目标及质量承诺 008 质量体系结构 009 组织机构及职责权 010 文件和资料控制 011 合同控制 012 设计控制程序 013 内部质量审核 014 管理评审控制 015 质量信息反馈和用户服务及持续改进 016 人员管理和培训 017 执行设计许可制度 018 附件 0漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：02标题质量保证手册颁布令共24页 第2页为保证我公司设计的压力容器产品、压力管道安装的安全性能符合特种设备安全监察条例和固定式压力容器安全技术监察规程、压力管道安全监察规程，以及国家的有关法律、
3、法规、安全技术规范、标准，满足顾客的要求，我公司按照TSGR1001-2008压力容器压力管道设计许可规则有关设计单位质量保证体系文件的基本内容的规定，建立了质量保证体系，并编制压力容器设计质量保证手册。本手册阐述了我公司质量保证体系的适用范围，规定了组织机构，各级设计人员的职责、权限和质量保证体系要素的工作接口，以及对质量保证体系各要素的控制要求。经审定，本手册符合TSGR1001-2008压力容器压力管道设计许可规则有关设计单位质量保证体系文件的基本内容的规定，适用于我公司申请许可范围内的压力容器、压力管道设计质量管理，现予颁发，并于2015年4月28日起实施。本手册是我公司质量保证体系的
4、法规性文件，是将许可规则转化为本组织机构的具体要求的纲领性文件，是指导我公司建立、实施、保持和改进质量保证体系的行动准则，适合我公司的实际情况和压力容器设计和管理的整个过程，公司全体员工务必严格遵守，认真贯彻执行。我授权生产技术部负责压力容器压力管道设计质量保证手册的编制，发放、修改和管理，对压力容器压力管道设计质量保证手册的有效性进行控制。我授权任命设计技术负责人（质量保证工程师），按照压力容器压力管道设计质量保证手册规定的管理职责和权限，建立、实施、保持和改进质量保证体系。我授权任命设计各级人员的职责和权限，对压力容器设计全过程质量控制、负责，分析、纠正、处置有关违背手册规定的行为和因而导
5、致的安全质量问题，有权越级报告并负责其职责范围内的质量改进。总经理：2015年4月28日 漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：03标题前 言共24页 第3页一、 公司简介漳州市贵安机械工业有限公司成立于2004年，位于漳州市长泰县兴泰工业区。公司占地10000m2，生产厂房6100m2。公司现已在漳州市合法注册，取得漳州市工商行政管理局核发的企业法人营业执照和漳州市质量技术监督局颁发的中华人民共和国组织机构代码证，属有限责任公司。我公司是系统设备、压力容器制造、设计，压力管道设计及安装厂家，拥有一批优秀的中、高级系统工程技术人员及管理人员、熟练的系统施工队
6、伍，全厂固定员工有一两百人，其中有管理人员几十人。我公司先后在冶金、化工、生物制药、建材等行业，出色的完成各项施工任务，得到了业主的认可。近年我公司先后在浦城正大生化有限公司总承包3000 T/Y年金霉素工程，其中有设备安装、非标设备制造、电气、仪表现场安装调试；在三明钢铁厂先后参加了1#5#号高炉的钢结构、管道、电气、非标设备制造、棒材厂的安装检修工程等及75吨大型锅炉的安装工作；在安溪参加了三安钢铁厂的大型烧结主抽风机、空压机（三级)、高炉鼓风机检修工程；在美吉斯（厦门）制药有限公司、厦鹭电化有限公司、山东正大菱花生物科技有限公司、三钢微矿粉（龙海)有限公司等企业也出色地完成了安装改造任务
7、；我公司于2010年7月12日取得福建省质量技术监督局核发特种设备压力容器制造许可证；于2011年10月15日取得福建省质量技术监督局核发特种设备压力容器设计许可证和特种设备压力管道设计许可证；于2014年3月3日取得福建省质量技术监督局核发特种设备压力管道安装改造维修许可证。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：04标题任 命 书共24页 第4页为确保质量保证体系持续、有效运行，保证压力容器、压力管道设计安全质量，现任命 汤今朝 为压力容器、压力管道设计质保工程师（设计单位技术负责人），其职责及权限如下：1、对设计重大技术问题能够做出正确决定；2、负责组织
8、编制，换版质量保证体系文件，负责审核质量保证手册和程序文件（管理制度）；3、确保各级设计人员提高满足顾客要求的意识，负责质量目标评审和内审；4、向总经理报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求。5、执行国家设计许可制度。各级设计人员名单：设计单位技术负责人：汤今朝设计审核人员：汤今朝、叶上桂设计校核人员：张泉城、郑进坤设计人员：叶上桂、张泉城、郑进坤、郑灵勇、邓衍望、郑浙、林跃忠总经理：2015年4月28日 漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：05标题质量保证手册的编制说明及管理共24页 第5页 1、总则：本手册系依据TSGR10012008压力容器压力管道
9、设计许可规则的相关规定和本公司的实际相结合编制而成。2、术语和缩写： 术语 质量手册规定组织质量管理的文件，是一个将许可规则转化为本组织的具体要求的纲领性文件，它是为组织机构管理层指挥和控制机构用的，对外的质量保证； 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系； 管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系； 体系相互关联或相互作用的一组要素； 组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施； 质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动； 质量控制为达到质量要求所采取的作业技术和活动； 质量审核确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效贯彻，并适应于达到目标的有系统的
10、、独立的审查； 设计评审对设计所作的正式的，以文件为依据的、综合的、有系统的检查，目的在于评价设计要求以及评价设计能力是否满足这些要求，找出问题，提出解决方案； 质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任，质量保证是保证质量的基础，进一步引伸到提供信任这一基本目的。 缩写 特种设备安全监察条例简称条例； 压力容器压力管道设计质量保证手册简称质量保证手册； TSGR10012008压力容器压力管道设计许可规则简称设计许可规则； 审核人员、校核人员、设计人员简称各级设计人员； 固定式压力容器安全技术监察规程简称容规、压力管道安全监察规程简称管规； GB150钢制压力容器等简称标准
11、； GB/T20801.32006压力管道规范、工业管道第三部分：设计与计算等简称规范漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：05标题质量保证手册的编制说明及管理共24页 第6页2、适用范围：本质量保证手册适宜 和于本公司所申请设计许可范围的压力容器产品和压力管道设计，同时作为质量技术监督部门的监督和监督检验机构监检，以及用户评估的依据。3、编制、审批、颁发、分发、修改、保存及保密： 编制、审批、颁发质量保证手册由生产技术部组织编制，质保工程师审核，总经理批准颁发执行； 分发质量保证手册由生产技术部编号发放，发放单位需经生产技术部领导批准； 修改本手册控制按文
12、件和资料控制执行。应有修改内容摘要，经审核批准； 保存手册应妥善保管，避免丢失和损坏，不得随意涂改，手册的持有者有责任在使用场所保持有效版本的手册； 保密本手册属我公司的知识产权，持有者有责任予以保护。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：06标题手册修改控制共24页 第7页序号章节号修改条款简要内容修改日期修改人审核批准漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第1版修改标记0章节号：07标题质量方针、质量目标及质量承诺共24页 第8页 1、目的：为了保证压力容器、压力管道设计文件质量安全性能符合法律、法规、安全技术规范、标准和顾客要求，以实现对社
13、会和顾客的承诺。2、质量方针： 为了确保本公司质量保证体系的有效实施和压力容器压力管道设计文件质量的安全性能的符合性、可靠性。本公司由总经理批准，依靠国家法律、法规、安全技术规范要求和顾客需求，制定如下质量方针：重合同、守信用、高质量、高效率 重合同、守信用诚信是企业之本，合同是供需双方共同遵守法则的法律文件，合同一经签订，应全面履行，这是企业诚信至胜之宝； 高质量压力容器压力管道具有爆炸危险的特种设备，设计文件质量的安全生是前提条件，只有符合法规、安全技术规范、标准好的设计文件才谈得到设备的安全使用，因此，设计文件质量也是企业的生命，必须确保；高效率依据合同要求（设计任务书），结合工艺流程特
14、点，在安全性能保证的条件下，结合节能减排要求，在结构上，工艺上有所创新。设计工作必须精益求精，不得一丝一毫出差错，否则给设备安全运行带来极大危害，因此，各级设计人员应认认真真履行职责，不出任何安全方面的问题。 生产技术部组织各级设计人员和相关人员对质量方针进行学习、理解和沟通，以确保质量方针的有效贯彻执行。3、质量目标： 设计任务书执行：合同、法规、安全技术规范和标准，符合性100%； 设计文件：设计任务书、计算书、图样、说明书，图面技术要求，图面其他要求完整性100%； 图样各级设计人员签字100%，印章使用正确率100%； 设计程序符合，并有见证表卡，未发现设计程序失控现象。4、质量承诺：
15、公司通过建立、实施、保持和改进质量保证体系，使压力容器压力管道设计文件质量得到全过程有效控制，确保压力容器压力管道设计文件符合法律、法规、安全技术规范、标准和顾客要求。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：08标题质量保证体系结构共24页 第9页 1、目的：说明公司建立，实施和保持质量保证体系的依据和总体结构。2、范围：适用于公司所申请压力容器压力管道设计许可范围。3、依据和结构： 本质量保证体系是依据TSGR10012008压力容器压力管道设计许可规则的相关规定和本公司的实际相结合编制而成。 结构： 质量保证手册a. 术语和缩写；b. 适用范围；c. 质量
16、方针和质量目标及质量承诺；d. 组织机构及职责权限；e. 文件和资料控制；f. 合同管理；g. 设计控制程序；h. 内部质量审核；i. 管理评审控制；j. 质量信息反馈和用户服务及持续改进；k. 人员管理和培训；l. 执行设计许可规则；m. 附件。 程序文件（管理制度）a. 各级设计人员管理制度；b. 各级设计人员培训考核管理规定；c. 各级设计人员岗位责任制；d. 设计条件编写与审查制度；漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：08标题质量保证体系结构共24页 第10页e. 设计文件编制管理规定；f. 设计文件更改管理规定；g. 设计文件复用管理规定；h.
17、设计条件图（表）编写制度；i. 设计文件签署及标准化审查制度；j. 设计文件档案（含电子文档）保管管理规定；k. 设计文件的质量评定及信息反馈管理规定；l. 特种设备设计许可印章使用管理规定；m. 设计工作程序。 压力容器设计技术规定：指规范、作业指导书及管理规定（包括行文规范类、设计类、企业管理类等）。 设计管理、技术有关记录表卡：a. 设计文件校审记录表（表1）；b. 压力容器压力管道设计质量评定卡（表2）；c. 设计任务书（表3）；d. 压力容器压力管道设计条件修改书（表4）；d. 设计图样和设计文件的签署（表5）；f. 设计图样和设计文件标准化审查记录表（表6）；g. 设计变更通知书（
18、表7）；h. 容器管道设计条件图（表121）；i. 换热器设计条件图（表122）；j. 塔器设计条件图（表123）；k. 搅拌容器设计条件图（表124）；l. 设计评审记录（表8）。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：09标题组织机构及职责权限共24页 第11页质量保证体系1、设计组织机构：综合管理部总经理生产技术部资料室设计室2、质量保证体系图：标准化审查设计单位技术负责人、质保工程师汤今朝设计审核人汤今朝、叶上桂设计校核人张泉城、郑进坤设计人员郑灵勇、郑进坤、张泉城、邓衍望、林跃忠、叶上桂、郑浙CAD电脑绘图、计算软件计算3、各级设计人员及职责权限：
19、各级设计人员为：设计单位技术负责人、审核人员、校核人员和设计人员，其条件要求如下：D1 设计单位技术负责人由设计单位主管设计工作的负责人担任，具有压力容器压力管道相关专业知识，了解法规、安全技术规范、标准的有关规定，对重大技术问题能够做出正确决定。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：09标题组织机构及职责权限共24页 第12页D2 审核人员 能够认真贯彻执行国家的有关技术方针、政策，工作责任心强，具有较全面的压力容器设计专业技术知识，能够保证设计质量； 能够指导设计、校核人员正确执行有关法规，安全技术规范、标准，能够解决设计、安装和生产中的技术问题； 具有
20、审查计算机设计的能力； 具有3年以上相应设计校核经历； 具有中级以上（含中级）技术职称； 经压力容器设计审批人员专业考核合格。D3 校核人员 能够运用有关法规、安全技术规范、标准、指导设计人员的设计工作； 具有相应设计专业知识，有相应的压力容器设计成果并且已投入制造、使用； 具有应用计算机进行设计的能力； 具有3年以上相应设计经历； 具有初级以上（含初级）技术职称。D4 设计人员 具有一定的相应设计专业知识； 贯彻执行有关规程、安全技术规范、标准； 能够在审核人员的指导下独立完成设计工作，并且能够使用计算机进行设计； 具有初级（含初级）技术职称和一年以上的设计经历。 职责权限：各级设计人员的职
21、责权限详见各级设计人员岗位责任制。4、本章适用的程序文件：各级设计人员岗位责任制。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：10标题文件和资料控制共24页 第13页1、目的：对与单位质量保证体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2、范围：适用于与质量保证体系有关的文件的控制。3、文件控制职责：3.1 总经理批准发布质量保证手册和程序文件（管理制度）。3.2 质保工程师负责审核质量保证手册和程序文件（管理制度）。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 质保工程师应组织对现有体系文件的定期评审、收集、整理和归档。4、程序4.1 文件
22、的分类及保管4.1.1 质量保证手册由质管部门备案保存；4.1.2 部门工作手册，包括部门管理制度、岗位责任制、技术检验规范、通用工艺守则、安全技术规范、部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。4.1.3 单位级管理性文件，包括各种行政管理制度、部分外来的与质量管理体系有关的政策、法规、标准等管理性文件，由办公室保存。4.2 文件的编写、会签、审核、批准、发放、回收4.2.1 质量保证手册由生产技术部负责组织编写，由质保工程师审核，总经理批准发布，由办公室负责登记、发放。4.2.2 各部门工作手册由各部门责任人员组织编写、汇总，质保工程师审批，由办公室负责登记、发放。4.2
23、.3 新文件的发放和旧文件的回收要填写“文件发放回收记录”。4.3 受控文件类型文件分为“受控”和“非受控”两类，凡与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控，由各部门按规定执行。所有受控文件有受控标识，并注明分发号。4.4 文件的更改、作废、保存4.4.1 质量保证手册由质管部门组织更改，填写“文件更改申请”经质保工程师审核，总经理批准后更改，并在质保手册修改控制进行登记，修改人、审核、批准签字，由办公室发放。其他文件由相应部门指定人员进行更改、发放、处理。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：10标题文件和资料控制共24页 第14页4.4.2 所有失效或作废
24、文件和资料应由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用。4.5 外来文件的控制4.5.1 收到外来文件的部门，需识别其适应性，并控制分发以确保其有效。4.5.2 质管部门负责收集国家特种设备相关法律、法规、标准的最新版本，统一编号，加盖受控标识，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.5.3 对用户提供的产品图样和相关资料由技术部门统一接受编号，产品竣工后随产品档案存档。4.5.4 各部门要把上述标准及其他与质量保证体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报办公室。5、资料管理：资料管理详见设计文件档案（含电子文档）保管管理规定。6、本章适用的程序
25、文件设计文件档案（含电子文档）保管管理规定。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：11标题合同控制共24页 第15页1、目的：在质量保证体系中，对合同控制的要求作出规定，以保证合同的有效履行。合同评审目的是满足用户、以及法律法规和安全技术规范的要求，确保单位履行合同能力。2、范围：适用于合同、协议、合同的控制、合同评审，以及合同签订、修改和会签。3、程序3.1 合同内容控制3.1.1 合同要明确规定技术要求，要有满足安全技术规范和标准的规定条款。3.1.2 合同要明确双方的责任和义务。3.1.3 合同方有满足履行合同的有效资质和能力，如资质等。3.1.4 合
26、同变更双方应履行的义务。3.2 合同评审3.2.1 对合同方履行合同的能力进行评价、建档。3.2.2 对合同履行过程满足合同条款，特别是满足安全技术规范和标准要求的程度进行评审。对合同方提出的条件实现不了安全性能要求的，应及时对合同方提出建议意见；对设计文件的合同主要是满足用户和安全技术规范标准的规定进行评审。3.2.3 合同评审形成的评审记录应有效保存，按规定存档。3.3 合同签订、修改、会签3.3.1 合同签订应在对合同方保障能力的评价后，与其签订合同。3.3.2 规定的技术要求发生变化，合同应进行修改，以满足用户要求或安全技术规范要求，确保产品（设备）的质量。3.3.3 合同修改后，牵涉
27、到设计制造控制发生变化时，相关部门的责任人员要会签，确保设计制造产品（设备）质量满足修改后合同的要求。3.3.4 按合同修改后的合同履行，原合同应收回保存。3.3.5 合同签订后，经营部门应建立合同台帐，并将合同副本分发到生产技术部门、财务等部门。合同完成后，经营部门应按规定要求将合同及合同评审记录汇总存档。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：12标题设计控制程序共24页 第16页1、目的：对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计质量满足用户和安全技术规范和标准要求。2、范围：适用于许可条件范围压力容器产品压力管道的设计开发和对外来设计文件进行控制。3、职
28、责：设计控制归口技术部门管理。设计单位技术负责人（质保工程师）按规定履行职责，确保体系运行有效。4、程序4.1 设计输入（设计任务书）4.1.1 合同及合同评审结果；4.1.2 用户提供的产品和资料；4.1.3 设计依据，包括最高工作压力、使用温度、介质；4.1.4 国家、地方有关法规、安全技术规范和技术标准；4.1.5 适用时，以前类似设计提供的信息；4.1.6 有关接口的资料初步设计和施工图设计的输入除了上述内容外，还要考虑上一设计阶段设计确认的意见。各设计阶段输入应评审其是否适当。对不完善、含糊的或矛盾的问题必须得到解决，设计输入评审由设计质保工程师会同专业负责人实施。4.2 设计输出4
29、.2.1 设计输出应形成文件，包括：施工图纸，至少包括总图、管口方位图、另部件图等；强度计算书；设计说明书；标准件、外购件清单；安装、使用说明；图纸目录；合同中规定的要求；4.2.2 设计输出应：满足设计输入的要求；符合现行有关法令、法规、标准及合同规定要求；能够对照设计输入要求进行验证和确认。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：12标题设计控制程序共24页 第17页4.2.3 设计输出文件的审核批准设计输出文件在交付使用必须由设计审核人员审核批准。4.3 设计评审在方案设计、初步设计或施工图设计完成之后，都必须组织与设计各阶段有关人员进行评审，评价设计结
30、果满足要求的能力，以及设计方案实施后可能出现的问题和必要的措施，并保存评审记录。评审由设计技术负责人组织。4.4 设计的验证对设计应进行验证。验证方法有设计评审、设计校审，或采用其他计算方法或试验性验证，或与证实的类似设计进行比较，以证明原设计的正确性。校审、设计评审和验证必须由授权人承担，应保持验证结果及采取措施的记录 。4.5 设计确认为确保设计产品符合国家法律、法规和用户的要求，必须对设计产品进行确认，确认时机在项目设计计划中明确，设计产品必须经用户确认。保持确认结果和采取的必要措施的记录 。4.6 设计文件修改对正式发布的所有设计文件的变更修改必须按设计控制程序进行控制，对影响合同条款
31、的重大变更修改要进行评审、验证和确认。设计变更修改在实施前经设计技术负责人批准。变更修改的评审应包括评价变更修改对产品组成部份和已交付部门的影响。保持更改修改的评审结果和采取必要措施的记录。4.7 对外来设计文件的控制4.7.1 设计单位的资格必须符合压力容器压力管道设计许可规则（TSGR10012008）的规定，具有相应的设计资格。4.7.2 设计文件应有设计、校核及审核的签字和日期，审核人员应有资格。4.7.3 设计条件编制应符合委托方提出的要求。4.7.4 设计文件完整，符合现行安全技术规范和标准的要求。4.7.5 对外来设计文件进行评审、验证时发现的问题提出设计更改修改时，应由原设计单
32、位进行。5、本章适用的程序文件（管理制度）设计条件编制与审查制度、设计文件编制管理规定、设计文件更改管理规定、设计文件复用管理规定、设计条件图（表）编写规定、设计文件签署及标准化审查制度。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：13标题内部质量审核共24页 第18页1、本章对单位内部质量审核的目的和范围、内审计划的编制、审核依据和程序作出规定，以确保单位质量目标的实现。2、内部审核目的：在于验证质量活动和相关结果是否符合标准规范的要求，质量保证体系是否有效地保持、实施和改进。3、内部审核范围：适用于本单位所有部门，本手册涉及的所有的体系要素。4、内部质量审核工
33、作由质保工程师负责组织实施，由质管部门归口管理，各部门应积极予以配合。5、内部审核计划的编制。由质保工程师编制年度内审计划，报总经理批准。一般情况下，每年应对全公司所有部门至少安排一次内审。6、内部质量审核的依据是单位的质量体系文件，包括质保手册、程序文件（管理制度）和各项支持性文件。7、内审程序7.1 年度内审计划编制和批准7.2 审核前的准备。包括内审组任命、编制审核实施计划和内审检查表，并提前通知受审单位。内审员应经专门培训考核合格才能担任内审工作。7.3 内审的实施。包括首次会议，现场审核，开出不合格报告，审核报告，末次会议。7.3.1 首次会议。由单位领导、内审组成员及各部门负责人参
34、加，与会签到，并由质管部门保留会议记录。审核组长主持会议，并介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和日程安排等。7.3.2 现场审核。根据编制的内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行结果及不符合项详细记录在检查表中，内审组长全面了解情况，对不符合报告进行核对。7.3.3 审核报告。现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法规要求，确认不合格项，并发出不合格项给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，并对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。现场审核后一周内，审核组长完成内部质量保证体系审核报告交质保
35、工程师审核，总经理批准。7.3.4 末次会议。由单位领导层，内审组成员及各部门领导参加，与会签到，并由质管部门保留会议记录，审核组长主持会议。由内审组长重申审核目的，宣读不符合报告和内部质量保证体系审核报告，提出完成纠正措施的要求及日期，由单位领导讲话。由质管部门发放内部质量保证体系审核报告到各有关部门。本次内审结果要提交单位管理评审。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：14标题管理评审控制共24页 第19页1、目的：按计划的时间间隔评审质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围：适用于本单位质量保证体系的评审。3、职责：总经理主持管理评
36、审活动。对单位质量方针和目标的适应性进行考量。4 、管理评审程序4.1 管理评审计划4.1.1 规定每年进行一次管理评审（即一年的质量管理的总结）。4.1.2 质量管理部门在评审前一个月编制评审计划，报质保工程师审核，总经理批准。4.1.3 发出管理评审通知单，各有关人员和部门准备评审材料，准备在评审会上报告。 质保工程师准备内外审结果、内外环境变化、目标完成情况报告材料； 各部门结合本部门目标完成情况，报告过程的业绩情况材料； 质管部门报告产品质量情况以及产品质量异常的整改情况材料； 经营部门收集顾客的反映情况的汇总报告材料； 有关改进的建议材料。4.2 管理评审会议4.2.1 总经理主持评
37、审会议，各有关人员和部门负责人就预先准备的材料进行汇报。4.2.2 总经理根据汇报情况对以下评审情况作出结论，并作出决议。 质量保证体系是否有不适合处； 体系运行效果如何，要不要改进； 哪个环节未纳入（包括适当性、有效性、充分性）。4.3 改进、纠正、预防措施的实施和验证。4.3.1 质量管理部门应对评审决议中提出的改正、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。并向质保工程师汇报。4.3.2 如果评审结果引起文件更改，应执行文件和记录控制。4.3.3 管理评审产生的相关的质量记录由质量管理部门按记录控制保管，包括管理评审计划、评审前各有关人员和部门准备的评审材料、评审会议记录及管理评审决议（报告
38、）等。5、初步提出次年管理评审的大体安排。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：15标题质量信息反馈和用户服务及持续改进共24页 第20页1、目的：采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量保证体系的持续改进。2、职责：质量信息控制、内部审核、质量统计分析等归口质管部门；用户服务归口经营部门。3、范围：适用于质量改进、纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。4、程序：4.1 质量信息控制4.1.1 内部质量信息，包括产品（含设计）、过程（工序）不合格品（项）报告、内外部质量审核中的不符合项的通知、管理评审的意见等信息由质管部门负责收集、汇总、分析、反馈、处理。4
39、.1.2 质量技术监察部门和监检机构提出的质量问题，质量信息由质管部门负责收集、汇总、分析、反馈、处理；并及时报送质保工程师，必要时报告总经理。4.1.3 用户对产品质量的投诉和产品回访的不合格信息由经营部门负责收集、汇总、分析、反馈、处理。4.2 每年至少进行一次完整的内部审核。具体按内部质量审核进行。4.3 对设计质量、对产品一次合格率和返修率常用的统计方法，如随机抽样、排列图、因果图、控制图、PDCA循环等统计方法，去分析质量目标（一次合格率和返修率）达不到要求的原因，提出从人、机、料、法、环、检，以及质保体系运行情况等六个方面提出整改措施。4.4 用户服务4.4.1 用户服务计划应包括
40、产前、制造过程和售后服务。 产前服务，包括满足用户的要求，经过合同评审，使用户的要求在设计图样体现，工艺参数最高工作压力、设计温度、介质、管口、结构等既满足用户需求，同时符合安全技术规范的要求。设计图样应由设计部门征得用户意见。 制造过程严格执行质保体系，从材料、工艺、焊接、检验试验、无损检测等质控系统环节进行质量控制和检验把关，实现优质产品，更好为用户使用创造条件。 按“容规”要求，提供产品合格证、质量证明书、必要时编写使用说明书。 售后要及时征求用户意见，进行回访，对出现质量问题按设计文件的质量评定及信息反馈管理规定处理。5、本章适用的程序文件（管理制度）设计文件的质量评定及信息服务反馈管
41、理规定。漳州市贵安机械工业有限公司文件编号RS-02版本号第2版修改标记0章节号：16标题人员管理和培训共24页 第21页1、范围：对压力容器压力管道设计质量保证体系承担相应岗位的能力要求的人员通过教育与培训考核以满足规定要求，以及资格认证、教育与培训档案管理的基本要求和管理程序作出规定。以提高全体职工的思想、技术、业务素质和质量管理工作水平，确保公司的质量保证体系有效运行和产品的制造质量。2、职责：人员教育与培训工作由厂办劳资教育部门归口管理，各相关部门应予以配合。3、程序3.1 编制承担相应岗位的能力要求。3.1.1 各部门编制本部门员工的岗位工作人员的任职要求，报质保工程师审核。3.1.2 劳资教育部门编制部门负责人岗位工作人员的任职要求，报总经理批准。3.1.3 岗位工作人员的任职要求经审批后，作为选择、招聘、安排人员的主要依据。3.2 根据压力容器压力管道设计和管理要求，以及人员的岗位责任制要求编制培训计划和组织实施。3.2.1 每年11月各部门上报劳资教育部门下年度的培训申请单，根据单位的需求及各部门培训要求，劳资教育部门于12月制定下年度的培训计划（包括培训对象、内容、时间、考核方式、认证资格等情况），报总经理批准后下发各部门，并监督实施。3.2.2 教育与培训的实施 特殊工作人员培训a.特殊工序、关键工序人