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1、化妆品2021/9/271一、我国化妆品的定义我国化妆品卫生监督条例中定义化妆品为：我国化妆品卫生监督条例中定义化妆品为：是是“以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位面任何部位(皮肤、毛发指甲、口唇等皮肤、毛发指甲、口唇等)，以达到清洁、，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品产品”。根据我国轻工业现行管理归口，香皂、牙膏、爽口水等根据我国轻工业现行管理归口，香皂、牙膏、爽口水等产品，不属于化妆品产品范围之列此外，散芳香的物品，产品，不属于化妆品产品范围之列此外
2、，散芳香的物品，凡不用于人体的也不属于化妆品。如用于杀灭蚊、蝇等凡不用于人体的也不属于化妆品。如用于杀灭蚊、蝇等害虫的卫生用品等。害虫的卫生用品等。2021/9/272二、化妆品的分类 化妆品分为普通化妆品和特殊用途化妆品1.普通化妆品分为以下五类发用类一般发用类发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类易触及眼睛类洗发类、润丝（护发素）类、喷发胶类、暂时喷涂发类（非染型）护肤类一般护肤产品护肤膏霜类、护肤乳液、护肤油类、护肤化妆水、爽身粉类、沐浴类易触及眼睛类眼周护肤类、面膜类、洗面类彩妆类一般彩妆类粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类眼部彩妆类描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除类护唇及
3、唇部彩妆类护唇膏、亮唇膏、着色唇膏类、唇线笔指（趾）甲类修护类、涂彩类、清洁漂白类芳香类香水类、古龙水类、花露水类2021/9/2732.2.特殊化妆品的定义：特殊化妆品是指能改变人体局部状态，去除影响人体美的因素的化妆品。特殊化妆品包括：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白的化妆品。2021/9/274三、化妆品标签、说明书的规定1）化妆品标签应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；2）小包装或说明书上应当注明生产日期和有效使用日期；3）特殊用途化妆品应当注明批准文号；4）对可能引起不良反应的化妆品说明书上应当注明使用方法、注意事项；5）化妆品标签、说明书
4、上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。2021/9/275四、化妆品标签必须标注的内容1）化妆品名称2）实际生产加工地3）生产者的名称和地址4）日期标注5）净含量6）全成分表7）执行标准号8）产品质量合格证明9）生产许可证标志和编号10）卫生许可证编号、特殊用途的化妆品批准文号11）使用说明12）注意事项、中文警示说明2021/9/276五、化妆品标签必须标注的内容1、化妆品名称1）化妆品命名时要遵循健康相关产品命名规定：A、化妆品名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，商标名、通用名、属性名必须符合下列要求：商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标；通用名应当准确
5、、科学，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。2021/9/277五、化妆品标签必须标注的内容B、命名时禁止使用下列内容：消费者不易理解的专业术语及地方方言；虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第代”等；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外），如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明。C、产品名称不能涉及到绝对字眼或者特殊功效。例：减肥、丰胸、生发、消斑、清痘、全效是不允许使用的。2021/9/278五、
6、化妆品标签必须标注的内容2）标注位置：在产品包装醒目的位置，清晰地标示反映其真实属性的名称。3）化妆品标注“新创名称”或“奇特名称”的，应当在相邻位置，以相同字号标明表明真实属性的名称。(字体可以变化，但字号必须一致）“新创名称”是指历史上从未出现而又令人费解的名称“奇特名称”是指脱离此类品范畴、稀奇古怪的名称2021/9/279五、化妆品标签必须标注的内容2、实际生产加工地化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。3、生产者的名称和地址生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。2021/9/2710五、化妆品标签必须标注的内容4）生产日期和保质
7、期或者生产批号和限期使用日期日期标注方式应按下面两种方法之一标注：生产日期和保质期生产批号和限期使用日期A、日期的表示方法应当符合国家标准规定或者采用“年、月、日”表示。B、日期应当标注在不破坏产品包装条件下的可视面上。2021/9/2711五、化妆品标签必须标注的内容5）净含量A、净含量的标注依照定量包装商品计量监督管理办法执行。B、液态化妆品以体积标明净含量；固态化妆品以质量标明净含量；半固态或者粘性化妆品，用质量或者体积标明净含量。C、国家质量监督检验检疫总局2005年75号令第五条规定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显著位置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。D、净含量由
8、中文、数字和法定计量单位组成。标注方式如：净含量：100gE、净含量字符的高度应符合表3的相关规定，在任何情况下净含量字符的最小高度不能低于2mm。2021/9/2712五、化妆品标签必须标注的内容6）全成分表标注方法及要求应当符合相应的标准规定。2010年6月17日之后生产出厂的国产化妆品，必须标注化妆品全成分表。成分表中成分名称应按加入量的降序列出。如果成分表中同一行标注两种或两种以上的成分名称时，在各个成分名称之间用“、”予以分开。2021/9/2713五、化妆品标签必须标注的内容7）执行标准号化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或经备案的企业标准号，标准的有效性应及时更新
9、。8）产品质量合格证明产品质量合格证明：是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或产品包装上的合格证书、合格标签等标识。9）生产许可证标志和编号将原“质量安全”修改为“生产许可”。2021/9/2714五、化妆品标签必须标注的内容10）卫生许可证编号、特殊用途的化妆品批准文号11）使用说明A、产品使用说明：是生产者采用文字、图示、表格等，为向用户、消费者传递产品信息和说明有关问题而作的陈述和表示；B、使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。包括：使用说明书、产品或包装上使用说明、说明性标签三种。2021/9/2715五、化妆品标签必须标注的内容12
10、）注意事项、中文警示说明凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏、或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品，适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注注意事项、中文警示说明，以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。2021/9/2716六、化妆品不得标注的内容1）适应症2）宣传疗效和医疗作用3）使用医疗术语4）虚假夸大宣传5）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的6）特殊用途化妆品的宣传超出其含义的2021/9/2717八、化妆品经营企业台账管理规定1.1.化妆品生产经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账。2.2.购货台账按照每次购入的情况如实记录，内容包括：名称、规格、数量、生产日
11、期/批号、保质期限、产地、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式等信息。3.3.购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管理。4.4.销售台账应详细记录化妆品的产品流向。内容包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。5.5.购货台账和销售台账应当妥善保存，保存期应当比产品有效期延长6 6个月。2021/9/2718九、化妆品经营企业索证要求经营企业索证至少应当包括以下内容：（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照；（二）化妆品生产企业卫生许可证；（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案
12、登记凭证；（四）化妆品检验报告或合格证明；（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。2021/9/2719化妆品卫生监督条例第十二条化妆品卫生监督条例第十二条规定规定化妆化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品还应当注使用期限。特殊用途的化妆品还应当注明批准文号。化妆品标签、小包装或者明批准文号。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效、不得使用医疗术语。效
13、、不得使用医疗术语。十、化妆品经营企业违反条例及处罚依据2021/9/2720十一、化妆品经营企业违反条例及处罚依据化妆品卫生监督条例第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：1、未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业所生产的化妆品2、无质量合格标记的化妆品（QS)3、标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品4、未取得批准文号的特殊用途化妆品5、超过使用期限的化妆品2021/9/2721十二、化妆品经营企业“八不准”一、不准经营未获生产许可企业生产的化妆品二、不准经营未取得批准文号的特殊用途化妆品三、不准经营套号冒号的化妆品四、不准经营未经批准或备案的进口化妆品五、不准经营
14、标签、说明书上虚假夸大宣传，或注有适应症、宣传疗效和医疗术语的化妆品六、不准经营未经过进货查验的化妆品七、不准经营超过使用期限的化妆品八、不准违反索证索票和台帐管理的有关规定2021/9/2722保健食品、化妆品经营企业备案登记表格式及需要提供的材料 根据内蒙古自治区保健食品化妆品经营备案管理办法（试行）文件要求，我食品药品监督管理局将对杭锦后旗辖区内所有保健食品、化妆品经营企业进行备案登记管理，要求各经营单位提供以下材料：1、保健食品、化妆品经营、使用备案登记表；2、工商营业执照或企业名称预先核准通知书；3、经营场所的房产证明、租赁合同复印件；4、保健食品、化妆品质量管理制度目录；5、法定代
15、表人（负责人）及质量负责人身份证、学历证明复印件；6、从业人员健康体检合格证明复印件（直接接触保健食品、化妆品的）；7 7、经营、使用保健食品、化妆品信息表及以下资料：2021/9/2723保健食品、化妆品经营企业备案登记表格式及需要提供的材料卫生部、国家食品药品监督管理局国产保健食品生产批准证书及相关质量标准；国产特殊用途化妆品卫生许可证书，国产非特殊用途化妆品备案登记凭证；省级食品药品监督管理局为保健食品生产企业出具的“保健食品生产许可证”或省级卫生部门（或者食品药品监管部门）出具“卫生许可证”;化妆品生产企业卫生许可证，全国工业产品生产许可证；保健食品生产企业和直接供货方的工商营业执照；
16、每个品种每一批次的产品出厂检验报告单；进口保健食品还需要进口检验报告单和进口保健食品批准证书2021/9/2724化妆品备案登记表2021/9/2725特 殊 用 途 化 妆 品 备 案2021/9/2726非特殊用途化妆品备案登记凭证2021/9/2727进 口 非 特 殊 用 途 化 妆 品 备 案2021/9/2728进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 备 案2021/9/27292021/9/2730化妆品经营企业检查项目序号序号检查内容检查内容检查方式检查方式审查要点审查要点1化妆品合法性现场检查查阅资料（1）所经营的国产化妆品是否由取得有效的化妆品生产企业卫生许可证的企业生产。（2
17、）国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用 途化妆品批准文号”。（3）进口非特殊用途化妆品是否取得“进口非特殊用途化妆品备案凭证”（查看复印件）；进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件”（查看复印件）。（4）经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。（5）进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。2021/9/2731化妆品经营企业检查项目序号序号检查内容检查内容检查方式检查方式审查要点审查要点2化妆品标识标签现场检查（6）所经营的化妆品是否有质量合格标记。（7）产品名称是否符合化妆品命名规定、消费品使用说明化妆品通用标签及其他化妆品标签标识管理相关规定。（8）国产
18、化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。（9）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。（10）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。（11）特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。2021/9/2732化妆品经营企业检查项目序号序号检查内容检查内容检查方式检查方式审查要点审查要点3购货验收制度查阅资料现场检查（12）检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。4产品保质期现场检查（13）抽查
19、化妆品是否过期。5储存条件、卫生情况现场检查（14）检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。2021/9/2733化妆品经营企业检查项目序号序号检查内容检查内容检查方式检查方式审查要点审查要点6产品宣传、店内宣传查阅资料现场检查（16）所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。（17）所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。（18）检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。7其他违法行为现场检查（19）是否有自制化妆品行为。2021/9/2734化妆品经营卫生和质量管理制度目 录一、质量责任制度二、经营场所卫生管理制度三、索证索票制度四、进货验收、储存、销售制度五、不合格化妆品处理制度六、售后服务制度2021/9/27352021/9/2736