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1、1全国特殊膳食标准化技术委员会全国特殊膳食标准化技术委员会 仇凯仇凯 中国食品发酵工业研究院中国食品发酵工业研究院2012年年12月月 北京北京婴幼儿食品标准化研究进展婴幼儿食品标准化研究进展全国特殊膳食标准化技术委员会全国特殊膳食标准化技术委员会n委员会编号：SAC/TC466n成立时间：2008年n隶属：国标委n主任委员单位：中国宋庆龄基金会n秘书处：中国食品发酵工业研究院n业务领域：特殊膳食食品领域的标准化n委员：41人2交流提纲交流提纲n国内外婴幼儿食品标准体系对比分析n我国婴幼儿配方食品标准化工作n婴幼儿食品质量标准化技术研究n思考与建议3一、国内外婴幼儿食品标准体系一、国内外婴幼儿
2、食品标准体系n欧盟n美国n澳新nCACn中国4欧盟婴幼儿食品技术标准欧盟婴幼儿食品技术标准5标准编号标准编号英文名称英文名称中文名称中文名称Commission Directive 1999/21/ECdietary foods for special medical purposes特殊医用膳食食品特殊医用膳食食品Commission Directive 2006/141/ECinfant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC婴儿配方食品和较大婴儿婴儿配方食品和较大婴儿配方食品配方食品Commiss
3、ion Directive 2006/125/ECprocessed cereal-based foods and baby foods for infants and young children婴幼儿谷基加工食品和断婴幼儿谷基加工食品和断奶辅助食品奶辅助食品COMMISSION REGULATION(EC)No 1609/2006authorising the placing on the market of infant formulae based on hydrolysates of whey protein derived from cows milk protein for a
4、two-year period关于牛乳清水解蛋白类婴关于牛乳清水解蛋白类婴儿配方食品儿配方食品2年货架销售年货架销售期的许可期的许可COMMISSION DIRECTIVE 2001/15/ECsubstances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses用于特殊营养目的特殊营用于特殊营养目的特殊营养用途食品中可添加的物养用途食品中可添加的物质质ADMINISTRATIVE GUIDANCE ON SUBMISSIONS FOR SAFETY EVAL
5、UATION OF SUBSTANCES ADDED FOR SPECIFIC NUTRITIONAL PURPOSES IN THE MANUFACTURE OF FOODS 加工食品中可添加的特殊加工食品中可添加的特殊营养用物质的安全性评估营养用物质的安全性评估提交管理导则提交管理导则美国婴幼儿食品技术标准美国婴幼儿食品技术标准CFR Title 21-Part106INFANT FORMULA QUALITY CONTROL PROCEDURES婴儿配方食品质婴儿配方食品质量控制程序量控制程序CFR Title 21-Part107Infant formula婴儿配方食品婴儿配方食品6澳
6、新婴幼儿食品技术标准澳新婴幼儿食品技术标准Standard 2.9.1 Infant Formula Products婴幼儿配方食婴幼儿配方食品品Standard 2.9.2Foods for Infants婴儿食品婴儿食品Standard 2.9.3Formulated Meal Replacements and Formulated Supplementary Foods配方替代膳食配方替代膳食和配方辅助食和配方辅助食品品78CAC 婴幼儿食品相关标准婴幼儿食品相关标准8标标准号准号标标准名称准名称最新修最新修订时间订时间CAC/MISC 2-1976婴婴儿喂养声称儿喂养声称1976COD
7、EX STAN 73-1981婴婴幼儿罐装食品幼儿罐装食品标标准准1989CAC/GL 8-1991较较大大婴婴儿和幼儿配方儿和幼儿配方辅辅助食品助食品导则导则1991CODEX STAN 74-1981婴婴幼儿谷基加工食品幼儿谷基加工食品标标准准2006CAC/GL 10-1979婴婴幼儿特殊膳食用食品中的幼儿特殊膳食用食品中的营营养物养物质质的参考清的参考清单单2009CODEX STAN 156-1987较较大大婴婴儿配方儿配方标标准准2011CODEX STAN 72-1981婴婴儿配方食品和儿配方食品和婴婴幼儿特殊医用配方食品幼儿特殊医用配方食品2011CODEX STAN 53-1
8、981低低钠钠特殊膳食食品特殊膳食食品标标准准1983CAC/GL 9-1987食品中必需食品中必需营营养素的添加原养素的添加原则则1991CODEX STAN 180-1991特殊医用食品特殊医用食品标签标签和声称和声称标标准准1991CAC/GL 55-2005维维生素和生素和矿矿物物质质食品食品补补充充剂导则剂导则2005CODEX STAN 118-1981麸麸质质不耐受人群的特殊膳食用食品不耐受人群的特殊膳食用食品标标准准2008CAC在研标准在研标准n婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求nNRVS-NCD 营养素参考值（第营养
9、素参考值（第5步）步）n较大婴儿和儿童膳食补充配方食品导则（第较大婴儿和儿童膳食补充配方食品导则（第5步）步）n营养标签标准（修订）：建立营养标签标准（修订）：建立NRVS-NCD的营养素参考的营养素参考值的基本原则（第值的基本原则（第3步）步）933届届CAC推荐的重要概念：推荐的重要概念：NRVS营养素参考值营养素参考值n与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值l增加和修订营养标签上增加和修订营养标签上NVRS值值的原则和要求建议；的原则和要求建议；l鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的NRVs-NCD值，设立
10、本值，设立本地区营养素参考值的原则和依据；地区营养素参考值的原则和依据；lCAC/GL-8 较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改；较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改；lCAC/GL-9 食物必需营养素添加原则的修改；食物必需营养素添加原则的修改；lCODEX STAN 74-1981 较大婴幼儿谷物加工食品较大婴幼儿谷物加工食品B部分；部分；lCODEX STAN 156-1987 较大婴儿配方食品标准的修订较大婴儿配方食品标准的修订10111213我国婴幼儿食品相关标准我国婴幼儿食品相关标准13序号序号标标准准编编号号标标准名称准名称实实施日期施日期1GB 13432-2004预预包装特殊膳食用食
11、品包装特殊膳食用食品标签标签通通则则2005-10-12GB/T 23526-2009食品中必需食品中必需营营养素添加通养素添加通则则2009-1-13GB 23790-2010粉状粉状婴婴幼儿配方食品良好生幼儿配方食品良好生产规产规范范2010-1-14GB 10770-2010婴婴幼儿罐装幼儿罐装辅辅助食品助食品2011-1-15GB 10769-2010婴婴幼儿谷幼儿谷类辅类辅助食品助食品2011-1-16GB 10767-2010较较大大婴婴儿和幼儿配方食品儿和幼儿配方食品2011-1-17GB 10765-2010婴婴儿配方食品儿配方食品2011-1-18GB 25596-2010特
12、殊医学用途特殊医学用途婴婴儿配方食品通儿配方食品通则则2012-1-1对比分析n我国标准我国标准：（1）标准体系有待完善婴幼儿食品生产用原料标准质量评价技术标准产品标准过程控制标准（2）开展该领域标准化前瞻性研究（3）有效衔接国际标准14对比分析n我国标准我国标准：婴幼儿食品标准体系基本完成 基础研究十分缺乏，相关技术标准制修订滞后 标准化实施效果欠佳n国外（际）标准国外（际）标准：基础研究及技术支撑较完善；欧美国家控制国际标准的制定权。15国际（外）标准：营养素的质量评价指标国际（外）标准：营养素的质量评价指标n蛋白质质量评价指标n脂肪质量评价指标n碳水化合物质量评价指标n低聚半乳糖和低聚果
13、糖评价指标16二、我国婴幼儿食品标准化工作二、我国婴幼儿食品标准化工作n修订GB 13432 预包装特殊膳食用标签n制定特殊医学用途配方食品通则n婴幼儿食品系列标准实施评估n婴幼儿配方食品用原料标准化n重要指标分析方法标准化n婴幼儿食品质量评价技术标准化17lGB 28050-2011 GB 28050-2011 预包装食品营养标签通则预包装食品营养标签通则lGB 14880-2012 GB 14880-2012 食品营养强化剂使用标准食品营养强化剂使用标准p相关食品安全国家标准相关食品安全国家标准lGB 7718-2011 GB 7718-2011 预包装食品营养标签通则预包装食品营养标签通
14、则lGB 2760-2011 GB 2760-2011 食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准18已发布待实施的婴幼儿食品相关标准已发布待实施的婴幼儿食品相关标准我国市售婴幼儿食品种类n婴儿配方食品n较大婴儿配方食品n婴儿谷基辅助食品n婴幼儿罐装辅助食品n婴幼儿特殊医学用途配方食品n产品原料分类：豆基、乳基、谷基19在研国家标准在研国家标准20预包装特殊膳食用食品标签预包装特殊膳食用食品标签n与GB 13432-2004相比，主要变化：n标准名称更为 预包装特殊膳食用食品标签食品安全国家标准；n修改了特殊膳食用食品的定义；n修改了基本要求；n修改了标示内容的部分要求；n删除了附录A。21GB 1
15、3432 特殊膳食食品定义GB13432-2004版版征求意征求意见见稿稿为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著的不同为满足特殊的身体或生理状况和（或）疾病、紊乱等状态下的特定膳食需求而专门加工或配方的食品。这类食品的营养素和（或）其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。GB 13432(征求意见稿)特殊膳食用食品主要包括n婴幼儿配方食品婴幼儿配方食品n婴儿配方食品n2.1.1.2 较大婴儿和幼儿配方食品n2.1.1.3 特殊医学用途婴儿配方食品n2.1.2 婴幼儿辅助食品婴幼儿辅助食品n
16、婴幼儿谷类辅助食品n2.1.2.2 婴幼儿罐装辅助食品n2.1.3 特殊医学用途配方食品（中涉及品种除外）特殊医学用途配方食品（中涉及品种除外）n2.1.4 低能量配方食品低能量配方食品 n2.1.5 除外的其他特殊膳食用食品除外的其他特殊膳食用食品23特殊医学用途配方食品通则特殊医学用途配方食品通则n特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品n为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。24特
17、殊医学用途配方食品的产品分类特殊医学用途配方食品的产品分类n全营养配方食品全营养配方食品 指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊医学用途配方食品。n特定全营养配方食品特定全营养配方食品 指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品。n非全营养配方食品非全营养配方食品 指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量、营养素或食品形态有特殊要求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。25262011年特殊膳食领域相关食品安全标准计划年特殊膳食领域相关食品安全标准计划n特殊医学用途配方食品n食用淀粉n酪蛋白n食品容器、包装
18、材料迁移试验通用要求n食品容器、包装材料及其制品的浸泡试验方法通则n食品卫生检验方法 理化部分 总则n食品中抗坏血酸的测定n食品中硫胺素（维生素B1）的测定n食品中反式脂肪酸的测定n辐照食品生产卫生规范26272012年特殊膳食领域相关食品安全标准计划年特殊膳食领域相关食品安全标准计划l特殊医学用途配方食品良好生产规范特殊医学用途配方食品良好生产规范l辅食营养补充品通用标准辅食营养补充品通用标准l保健（功能）食品通用标准保健（功能）食品通用标准l保健（功能）食品良好生产规范保健（功能）食品良好生产规范l食品中乳铁蛋白的测定食品中乳铁蛋白的测定l食品中低聚果糖的测定食品中低聚果糖的测定l食品中低
19、聚半乳糖的测定食品中低聚半乳糖的测定l食品中棉子糖的测定食品中棉子糖的测定27三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展n婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术n功能性微生物评价及应用功能性微生物评价及应用n功能性碳水化合物评价及应用功能性碳水化合物评价及应用n加工对产品质量与安全的影响加工对产品质量与安全的影响n不饱和脂肪酸评价及应用不饱和脂肪酸评价及应用n食品真实性技术食品真实性技术n28291、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术n定量评价技术定量评价技术l凯氏定氮法凯氏定氮法n营养评价技术营养评价技术
20、l基于动物实验的评价方法：基于动物实验的评价方法：PER法、法、PDCAAS法等法等l基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等n质量热损伤评价技术质量热损伤评价技术l基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术2930婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架产品质量指标产品质量指标蛋白原料要求蛋白原料要求限量指标限量指标来源要求来源要求工艺要求工艺要求品质要求品质要求加工加
21、工过程过程影响因素影响因素限量指标限量指标产品分类产品分类品质要求品质要求配方配方加工工艺加工工艺贮存方式贮存方式1、婴婴幼儿配方食品蛋白幼儿配方食品蛋白质质质质量量评评价技价技术术3031不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）样品样品样品数样品数糠氨酸（糠氨酸（mg/蛋白质）蛋白质）a牛牛 乳乳43.5-5.5巴氏杀菌乳巴氏杀菌乳64.8-7.5UHT灭菌乳灭菌乳450-180灭菌乳灭菌乳4500-1200炼炼 乳乳8340-880乳乳 粉粉10180-1200婴幼儿食品（粉状）婴幼儿食品（粉状）10930-1890婴幼儿食品（液体）婴幼儿食品（液体）573
22、0-12501、婴婴幼儿配方食品蛋白幼儿配方食品蛋白质质质质量量评评价技价技术术31322 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用n我国婴幼儿食品中益生菌的标准话说研究处于起步阶段，我国婴幼儿食品中益生菌的标准话说研究处于起步阶段，目前主要从产品标准、菌种名单、分析方法标准等方面目前主要从产品标准、菌种名单、分析方法标准等方面开展工作。开展工作。n2010年卫生部发布的年卫生部发布的婴儿配方食品婴儿配方食品（GB 10765-2010）、）、较大婴儿和幼儿配方食品较大婴儿和幼儿配方食品（GB10767-2010）、）、婴儿谷物辅助食品婴儿谷物辅助食品（GB 10769-2010
23、）三项）三项婴幼儿配方食品标准，在微生物限量指标要求中规定：婴幼儿配方食品标准，在微生物限量指标要求中规定：产品中活性益生菌数应产品中活性益生菌数应106CFU/g(mL)。3233可用于婴幼儿配方食品中的益生菌名单可用于婴幼儿配方食品中的益生菌名单卫生部卫生部2011年 第25号 2 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用33菌种名称菌种名称拉丁学名拉丁学名菌株号菌株号嗜酸乳杆菌*Lactobacillus acidophilusNCFM动物双歧杆菌Bifidobacterium animalisBb-12乳双歧杆菌Bifidobacterium lactisHN019Bi-
24、07鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosusLGGHN00134美国美国GRAS中允许在婴幼儿食品中使用的益生菌名中允许在婴幼儿食品中使用的益生菌名单（部分）单（部分）拉丁学名拉丁学名FDA意见意见Bifidobacterium longum BB536FDA has no questionsLactobacillus rhamnosus strain HN001 produced in a milk-based mediumFDA has no questionsBifidobacterium lactis strain Bb12 and Streptococcus the
25、rmophilus strain Th4FDA has no questions2 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用3435 欧盟欧盟nQPS名单名单n2002年年6月欧盟颁布月欧盟颁布欧盟膳食补充剂导则欧盟膳食补充剂导则 2 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用35362 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用36373、功能性碳水化合物评估及应用、功能性碳水化合物评估及应用 美国美国 GRAS低聚半乳糖技术评估低聚半乳糖技术评估3738根据根据21CFR170.30(b)规定的科学评估程序，开展规定的科学评估程序，开展的技术评估研究的
26、技术评估研究l体内实验和体外实验体内实验和体外实验l人乳研究结论评价人乳研究结论评价lGOS结构分析结构分析l生产工艺评价生产工艺评价l人体摄入评价人体摄入评价l毒理学评价毒理学评价l临床研究结论的证据评价临床研究结论的证据评价l临床功效评价临床功效评价3、功能性碳水化合物、功能性碳水化合物评评估及估及应应用用3839 功能性碳水化合物功能性碳水化合物-欧盟欧盟3、功能性碳水化合物、功能性碳水化合物评评估及估及应应用用39403、功能性碳水化合物、功能性碳水化合物评评估及估及应应用用40414 4、加工技术对产品质量安全的影响研究、加工技术对产品质量安全的影响研究n丙烯酰胺丙烯酰胺n呋喃呋喃/
27、烷基呋喃烷基呋喃n3-MCPD/3-MCPD酯类（酯类（3-MCPD结合物）结合物）n亚硝胺类（防腐剂）亚硝胺类（防腐剂）nAGEsN-羧甲基羧甲基-赖氨酸（赖氨酸（CML）、戊糖素、甲基乙）、戊糖素、甲基乙二醛（二醛（MG)n油脂氧化产物（油脂氧化产物（2-壬烯醛、壬烯醛、3-五亚乙基六胺五亚乙基六胺-2-酮酮）；）；ALEsn氨基甲酸乙酯（发酵产物）氨基甲酸乙酯（发酵产物）n多环芳烃（多环芳烃（PAHs）n杂环胺（杂环胺（HCAs)4142AGEs的形成过程的形成过程4 4、加工技术对产品质量安全的影响研究加工技术对产品质量安全的影响研究4243为什么考虑体内的为什么考虑体内的AGEs？n
28、增加氧压和炎症；可能与糖尿病和心血管疾病相增加氧压和炎症；可能与糖尿病和心血管疾病相关关n与老化、糖尿病、慢性炎症相关：动脉粥样硬化、与老化、糖尿病、慢性炎症相关：动脉粥样硬化、哮喘、关节炎、心肌梗死、肾脏疾病、视网膜病哮喘、关节炎、心肌梗死、肾脏疾病、视网膜病变、神经病变变、神经病变n糖尿病并发症的发病机制和神经退化疾病糖尿病并发症的发病机制和神经退化疾病,包括包括老年痴呆症老年痴呆症4 4、加工技术对产品质量安全的影响研究、加工技术对产品质量安全的影响研究4344nGasic-MilenkovicGasic-Milenkovic等人对美拉德反应与老年痴呆等人对美拉德反应与老年痴呆症之间的关
29、系进行了研究。发现健康个体血清和症之间的关系进行了研究。发现健康个体血清和尿液中的尿液中的AGEAGE含量在摄入富含含量在摄入富含AGEAGE的蛋白质食品后的蛋白质食品后会出现明显增高，且去摄入的总量相关。会出现明显增高，且去摄入的总量相关。48h48h后只后只有三分之一的血清有三分之一的血清AGEsAGEs在尿液中被发现，其他三在尿液中被发现，其他三分之二的去向有待发现。组织中的积蓄作为分之二的去向有待发现。组织中的积蓄作为glycotoxinsglycotoxins，可能会突破血脑屏障而与脑中的蛋，可能会突破血脑屏障而与脑中的蛋白质发生交联。有证据证明，白质发生交联。有证据证明，HAAsH
30、AAs，特别是，特别是IQIQ，在冠心病发生率中具有一定作用。在冠心病发生率中具有一定作用。n致癌性、致突变性、致敏性致癌性、致突变性、致敏性4 4、加工技术对产品质量安全的影响研究、加工技术对产品质量安全的影响研究44婴幼儿配方食品生产过程中产生的内源性污染婴幼儿配方食品生产过程中产生的内源性污染nNeo-formed contaminantsnCML、HMF、糠氨酸等45婴儿配方食品中婴儿配方食品中CML含量（欧洲）含量（欧洲）46不同配方的婴儿配方食品中不同配方的婴儿配方食品中CML的含量水平的含量水平47我国市售婴幼儿配方食品中我国市售婴幼儿配方食品中糠氨酸的含量水平糠氨酸的含量水平48四、思考与建议n完善技术标准体系n标准实施后的效果评估n国际标准的吸收转化n前瞻性基础研究n标准化工作平台n标准的宣贯与实施4950基于健康理念的食品质量安全成为社会化问题 针对社会和行业中健康发展瓶颈，需要实现食品安全风险控与防组合监管加强公众科学普及和社会化引导 51