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1、中国流感疫苗行业批签发量、发展空间预测及市场前景分析 流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病，每年均会在春冬季节有不同程度的流行，通常是一种急性、自限性的疾病。流感病毒是一种RNA病毒，主要分为A（甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）型、B（乙）型较易造成大范围流行。 一、流感疫苗批签发量 2010年以来美国流感疫苗接种率整体呈上升趋势，且儿童（18岁以下）接种率明显高于成人，2018-2019流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为62.6%和45.3%。分年龄段来看，4岁以下儿童和65岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段，18
2、-19流感季接种率分别高达73.4%和68.1%。2010-2019年美国18岁以下人群流感疫苗接种率2010-2019年美国18岁以上人群流感疫苗接种率 截至2019年底，美国2019-2020流感季合计接种1.72亿剂流感疫苗，按平均单价13美元/支测算，估计2019年美国四价流感疫苗市场规模约22亿美元。2008-2019年美国流感疫苗接种量变化情况 2016-2019年我国流感报告发病数（万人）2016-2019年我国流感报告死亡数（人） 我国流感疫情连续三年高发，均与流感疫苗密切相关。2017-2018流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1NI和Yamagata系为主，而我国上市的三价
3、流感疫苗未覆盖Yamagata系，造成流感疫情爆发；2018-2019流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1N1为主，已上市的三价和四价流感疫苗均有覆盖，但由于批签发数量远低于往年，接种率过低造成流感疫情爆发。2019-2020流感季，WHO对流感疫苗的毒株预测出现脱靶，导致流感疫苗预防免疫效果下降，造成流感疫情爆发。WHO历年流感季的预测毒株准确率对比 在2018年以前，我国仅上市有三价流感疫苗，且生产企业数量众多、市场竞争激烈，2011年以来，有三价流感疫苗批签发记录的企业数量达到19家。但2018年长生生物事件以后，行业监管趋严，国内企业对流感疫苗的生产趋于保守，部分生产工艺不成熟的企业主
4、动减少产能或停止生产。2017-2019年，有三价流感疫苗批签发记录的企业数量分别为9家、8家和5家。 从历年批签发量可以看出，我国流感疫苗批签发量波动较大，其中2016年山东疫苗事件和2018年长生生物事件使流感疫苗批签发量到达低点。2019年，我国流感疫苗批签发量大幅反弹，达到2782万人份；但在行业监管趋严的背景下，生产企业数量却下降为6家，处于历史低位水平，行业集中度提升趋势明显。2012-2019年我国流感疫苗批签发量统计情况2011-2019年我国流感疫苗批签发量变化趋势2019年我国流感疫苗批签发竞争格局 二、市场发展空间预测 中国疾病预防控制中心中国季节性流感疫苗应用技术指南（
5、2014-2015）指出，推荐以下人群为流感疫苗优先接种对象：孕妇、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、6月龄-5岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员。保守假设，我国儿童型流感疫苗受种人群仅为6月龄-3岁儿童，成人型疫苗仅为4-5岁儿童、60岁及以上老年人；据此测算，我国流感疫苗儿童型和成人型的2019年接种率仍仅为5.69%和8.82%，远远低于美国接种率。2017-2019年我国流感疫苗接种率与市场规模 国内流感疫苗接种率较低主要原因：1）流感疫苗属于二类疫苗，公民自费自愿接种，加之宣传力度不足、群众信任不足等因素直接影响了民众对流感疫苗的认知度；2）接种流感疫苗两周后，人
6、体才能产生有效保护抗体，许多人到了流感季节才接种，疫苗预防效果无法体现，导致民众对流感疫苗信心不强；3）流感疫苗需每年接种，大多数人认为接种麻烦且并不是每年都有流感疫情爆发。 但鉴于我国连续三年流感高发，同时叠加本次新型肺炎疫情对民众的深刻教育，民众对流感预防重要性的认知加深；同时随着生产企业市场教育的不断深入，我国流感疫苗接种率有望进一步提升。保守假设我国儿童型和成人型流感疫苗的未来接种率分别达到20%和15%，则疫苗总需求量将达到5300万人份。以三价流感疫苗计算，整体市场空间合计25亿元，若未来全部替代为四价流感疫苗，则整体市场空间将提升至60亿元。我国流感疫苗市场空间测算 三、未来我国
7、流感疫苗行业市场前景 1.流感疫苗总覆盖率将不断提升 国家卫健委2018年10月发布的关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知指出，接种流感疫苗是目前预防个体发生流感最有效的措施，并明确儿童、老年人、医务人员为重点人群。然而，流感疫苗的重要性尚未被全社会充分认知。目前中国流感疫苗总覆盖率不足2%，而美国成人流感疫苗接种率约为59%。未来随着人们对于流感疫苗的认知度逐渐提升，我国流感疫苗总覆盖率将不断提升。 2.儿童流感疫苗前景广阔 近年来，甲型H1N1流感等流感病毒在全球范围的蔓延，相较于成人，儿童感染流感的情况更值得关注。儿童每年流感发生率是成人的1.5-3倍，流感流行时，学龄前儿童的感染率超过40%，学龄儿童的感染率超过30%。其中，6-23月龄的婴幼儿因患流感后出现重症风险高，流感住院负担重。这不仅给我国疾病预防与控制工作提出了挑战，也给从事流感疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场机遇。 3.新型流感疫苗的研发将加快 新型流感疫苗产品研发上市，国家免疫规划范围扩大，有价疫苗流通渠道放开，疫情高发唤醒民众预防意识，这些因素都将为流感疫苗产业创造巨大的市场空间和良好的发展环境。