钟秀玲医院感染控制进展课件.ppt

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1、医院感染控制进展煤炭总医院钟秀玲2021/9/101消毒、灭菌消毒、灭菌隔离隔离无菌操作无菌操作合理使用抗生素合理使用抗生素以及监测和通过监测进行效果评以及监测和通过监测进行效果评价价19861986年年WHOWHO提出的有效控制医院感染措施提出的有效控制医院感染措施2021/9/102第第33届届APIC2006.6.1115,Tampa改变潮流，转向感染预防改变潮流，转向感染预防2021/9/103第34届APIC2007.6.2528,San JoseGet Plugged In to Innovation in Infection Prevention 蓄势勃发，革新感染预防蓄势勃发，

2、革新感染预防2021/9/104美国第34届APIC感染控制年会，发出呼吁要求对医院感染“零宽容”（zero tolerance“零容忍”）。这个看似天方夜谭的神话，但在美国正逐步成为现实。2021/9/105新近的研究显示:相当多的医院感染是可以预防的，至少5075的导管相关血流感染（CR-BSI）、50的呼吸机相关肺炎（VAP）50的手术部位感染（SSI）可以预防。2021/9/106干预研究显示，6090的MRSA引起的感染可以预防。推行医院感染预防指南中多个第I类建议的组合，即经循证医学证明有效的感染预防措施的一揽子方法（bundle），2021/9/107经20052006年的“十万

3、生命拯救运动”和20062008年“5百万生命运动”已在美国超过4000所医院全面推行.2021/9/108一些医院的ICU采用一揽子预防方法后，连续200多天没有发生1例CR-BSI，没有发生1例VAP！MRSA发生率甚至出现低于5的骄人成绩。2021/9/109感染预防的创新观念感染预防的创新观念“零宽容零宽容”（zero tolerance）2021/9/1010我们应该不断地争取各方面对感染我们应该不断地争取各方面对感染控制的支持，因为，我们将回报给控制的支持，因为，我们将回报给病人和他们的家庭，即使我们并不病人和他们的家庭，即使我们并不相识；我们将把全球每一个病人的相识；我们将把全球

4、每一个病人的安全作为回报。安全作为回报。2021/9/1011“零容忍零容忍”（zero tolerance）u目标目标u方向方向u承诺承诺u态度态度u文化文化是指我们对待每一个是指我们对待每一个医院感染都要当作它医院感染都要当作它永远都不该发生那样永远都不该发生那样去追根溯源。去追根溯源。2021/9/1012改变流程和习惯改变流程和习惯降低医院感染的重要方法！降低医院感染的重要方法！2021/9/1013医院感染管理模式医院感染管理模式干预干预-控制控制感控目的：降低危险因素，减少发病感控目的：降低危险因素，减少发病没有干预（新技术、新方法、新流程），就没有改变没有干预（新技术、新方法、新

5、流程），就没有改变科学的干预方法：循证感控，让观念变为行动！科学的干预方法：循证感控，让观念变为行动！监测目的监测目的-控制控制已经了解本底发病率和危险因素已经了解本底发病率和危险因素“完美完美”的监测永无止境，少做或不做意义不大的监测的监测永无止境，少做或不做意义不大的监测转向目标性监测转向目标性监测强调过程监测比结果监测更重要强调过程监测比结果监测更重要2021/9/1014医院感染 全球透视血液感染 肺部感染泌尿道感染手术部位感染 World Alliance for Patient Safety:Global Patient Safety Challenge.2005-2006.Cle

6、an Care is Safer Care.WHO最常见的医院感染部位最常见的医院感染部位2021/9/1015美国目前推行的预防美国目前推行的预防VAP bundle床头抬高至少床头抬高至少30度度Head of bed-30 每天一次停用镇静剂并评价是否可以撤机每天一次停用镇静剂并评价是否可以撤机Sedation Holiday/weaning尽早停用应激性溃疡预防药物尽早停用应激性溃疡预防药物Peptic Ulcer Disease(PUD)Prophylaxis口腔护理：用洗必泰冲洗每口腔护理：用洗必泰冲洗每26小时小时Oral care 深静脉血栓预防深静脉血栓预防Deep Vein

7、 Thrombosis(DVT)Prophylaxis插管气囊上方分泌物的吸引（？）插管气囊上方分泌物的吸引（？）2021/9/1016手卫生监测指标手卫生监测指标每张每张ICU病床配备酒精擦手液病床配备酒精擦手液非接触式水龙头非接触式水龙头用皂液取代固体肥皂用皂液取代固体肥皂医院的每张病床皂液的消耗量；医院的每张病床皂液的消耗量；医院的每张病床酒精擦手液的消耗量医院的每张病床酒精擦手液的消耗量2021/9/1017预防手术部位感染WHO措施（2002）已证明有效 未证明有效 手术技巧 熏蒸消毒 清洁的手术环境 术前剃毛 手术人员装束 术前住院天数 术前淋浴 抗生素预防 无菌技术 术后伤口监测

8、2021/9/1018透视国内外透视国内外消毒供应中心有关的问题消毒供应中心有关的问题2021/9/1019英国英国CSSDCSSD存在的问题存在的问题 2000 2000年年人员职责不明确人员职责不明确清洗消毒知识的培训差清洗消毒知识的培训差不符合清洗消毒标准不符合清洗消毒标准资金投入少资金投入少对清洗消毒设备无相关标准，尤其是清洗消毒对清洗消毒设备无相关标准，尤其是清洗消毒机机许多物品仍在中心供应室外处理许多物品仍在中心供应室外处理处理过程记录差处理过程记录差缺乏对清洗消毒过程重要性的理解缺乏对清洗消毒过程重要性的理解许多许多 SSDSSD设备不符合规范设备不符合规范2021/9/1020

9、关于对灭菌过程的认识2021/9/1021关于监测问题2021/9/1022过程挑战和批量监测过程挑战和批量监测（灭菌过程验证装置）（灭菌过程验证装置）PCD2021/9/1023PCD的定义的定义PCD是英文是英文Process Challenge Device 缩缩写，翻译为过程挑战装置写，翻译为过程挑战装置定义定义过程挑战装置是对灭菌过程构成预定的抗过程挑战装置是对灭菌过程构成预定的抗力的装置（即灭菌难度），用于评价这个力的装置（即灭菌难度），用于评价这个灭菌过程的有效性。灭菌过程的有效性。（灭菌过程验证装置）灭菌术语的国际标准灭菌术语的国际标准ISO111392021/9/1024完善

10、的质量控制系统完善的质量控制系统完善的质量控制和监测系统完善的质量控制和监测系统能最大限度的保障灭菌质量，能最大限度的保障灭菌质量，也方便了问题的诊断！也方便了问题的诊断！2021/9/1025完善的质量控制系统完善的质量控制系统完善的质量控制和监测系统完善的质量控制和监测系统将是质量追溯系统建立的基础！将是质量追溯系统建立的基础！2021/9/1026批量批量快速快速留证留证过程挑战和批量监测过程挑战和批量监测信息管信息管理理举证举证2021/9/1027 blu/blu/蓝蓝 marrone/marrone/褐褐STEAMSSY 01 02 042007 年年 1 月月 25 日日 200

11、7 年年 2 月月 8 日日gkegke Steri-Steri-Steri-Steri-RecordRecordRecordRecord 6.失效日期失效日期5.灭菌日期灭菌日期4.包包内容物编号内容物编号3.批次编号批次编号2.灭菌器编号灭菌器编号1.灭菌人员姓名灭菌人员姓名六条信息利于追溯指指示示标标签签2021/9/1028生物监测综合了所有的灭菌参数生物监测综合了所有的灭菌参数是反映灭菌效果最重要的监测方法是反映灭菌效果最重要的监测方法常规监测常规监测2021/9/1029灭菌物品灭菌物品 灭菌后的物品有统一的标准确保所有设备、产灭菌后的物品有统一的标准确保所有设备、产品、包装及处理

12、过程没有偏差，保证灭菌的品、包装及处理过程没有偏差，保证灭菌的有效性有效性 全面质量控制管理全面质量控制管理 证明物品的无菌是依靠物理数据而不是抽样检证明物品的无菌是依靠物理数据而不是抽样检查或生物指示剂的结果查或生物指示剂的结果2021/9/1030关于分区问题欧美、亚太都强调合理分区，原则基本一样。都重视包装区清洁卫生。2021/9/1031消毒供应中心的布局2021/9/1032供应室的设计要求供应室的设计要求专门设计专门设计相互隔离的物流相互隔离的物流相互隔离的工作区相互隔离的工作区环境控制环境控制清洁区正压清洁区正压污染区负压污染区负压适当的清洗消毒设备适当的清洗消毒设备清洗消毒机清

13、洗消毒机灭菌器灭菌器充足的空间充足的空间方便主要科室的供应方便主要科室的供应2021/9/1033现代中心供应室（CSSD）的作业区应该通过墙壁和机械被分割为三个部分即:去除污染区、检查、包装区、无菌物品储藏区。生活办公区。供应室的设计要求供应室的设计要求2021/9/1034清洗消毒设备清洗消毒设备-清洗消毒机清洗消毒机清洗消毒机清洗消毒机安全清洗用过的医疗用品安全清洗用过的医疗用品去除蛋白残留去除蛋白残留热力消毒热力消毒避免蛋白负载的沾染避免蛋白负载的沾染监测及记录监测及记录 清洗温度清洗温度每个步骤均被监测每个步骤均被监测残留的蛋白残留的蛋白维护程序维护程序-记录结果记录结果 洗涤用水的

14、监测洗涤用水的监测 常规房屋清洁常规房屋清洁2021/9/1035ISO EN 15883 ISO EN 15883 清洗消毒机清洗消毒机 该标准要求清洗机必须在安装后进行确认，然后进行周期该标准要求清洗机必须在安装后进行确认，然后进行周期性的监测以保证其符合要求。性的监测以保证其符合要求。清洗消毒机必须具备清洗、消毒、漂洗及干燥功能清洗消毒机必须具备清洗、消毒、漂洗及干燥功能进行常规的确认检测及监测检查进行常规的确认检测及监测检查*清洗能力清洗能力*污染物检测污染物检测*残余蛋白残余蛋白*生化检查生化检查*漂洗用水检查漂洗用水检查 维护计划维护计划 2021/9/1036重复使用的医院器械重

15、复使用的医院器械清洗消毒的最低要求清洗消毒的最低要求清洗消毒机和灭菌器应当：清洗消毒机和灭菌器应当：*满足要求满足要求*适当维护适当维护*监测及确认监测及确认*保存记录保存记录 工作人员经培训，能胜任，有监督工作人员经培训，能胜任，有监督供应室的设计应当确保在处理过程中不发生再供应室的设计应当确保在处理过程中不发生再次沾染次沾染器械应当可以被追踪器械应当可以被追踪2021/9/1037为什么要对重复使用的医疗设备为什么要对重复使用的医疗设备进行清洗消毒进行清洗消毒保护患者保护患者保护工作人员保护工作人员确保病理标本的准确性确保病理标本的准确性保护重复使用性医疗用品保护重复使用性医疗用品2021

16、/9/1038克雅氏病对灭菌过程的影响先特别处理，再清洗，灭菌1340C,18min强调清洗强调病人的分类强调器械的分类和可追溯2021/9/1039要点总结要点总结清洗消毒是涉及许多步骤的复杂过程清洗消毒是涉及许多步骤的复杂过程彻底的清洗是合格灭菌的前提彻底的清洗是合格灭菌的前提标准可以使用户控制清洗消毒过程的管理标准可以使用户控制清洗消毒过程的管理执行标准可提供基准，使产品的可靠性趋于一执行标准可提供基准，使产品的可靠性趋于一致致不能完全符合要求时，尽可能地符合不能完全符合要求时，尽可能地符合2021/9/1040WHO2000年接处高危险性物品时，建议用一次性物品，否则：使用后浸泡在1N

17、 NaOH中12130min,在清洁、冲洗、灭菌（唯一明确规定需要特别清洗后再清洗的特殊感染。）2021/9/1041CDJ的消毒浸入1N NaOH 1小时，冲洗，放入开放的容器中，1211小时；或:1N NaOH 1小时，直接在121半小时；或：134 18min 或:132 60min 对于非关键物品可用含氯消毒剂 英国对于明确位CJD病人用过的手术器械仍然销毁。2021/9/1042=Disinfection&Sterilization failureDisinfection&Sterilization failureDisinfection&Sterilization failure

18、消毒消毒消毒消毒消毒消毒&灭菌失败灭菌失败灭菌失败灭菌失败灭菌失败灭菌失败=Pyrogenic reaction Pyrogenic reaction Pyrogenic reaction 热原反应热原反应热原反应热原反应热原反应热原反应=Biofilm formation Biofilm formation Biofilm formation 生物膜形成生物膜形成生物膜形成生物膜形成生物膜形成生物膜形成=Damaged instruments Damaged instruments Damaged instruments 损伤设备损伤设备损伤设备损伤设备损伤设备损伤设备=Functional

19、 Functional Functional 功能功能功能功能功能功能=Lifespan cycle Lifespan cycle Lifespan cycle 使用寿命使用寿命使用寿命使用寿命使用寿命使用寿命 Inadequate Cleaning ProcessInadequate Cleaning Process 不恰当清洁过程不恰当清洁过程不恰当清洁过程不恰当清洁过程2021/9/1043llShould you soak instruments in a Should you soak instruments in a disinfectant solution prior to d

20、isinfectant solution prior to cleaning?cleaning?清洁前先浸泡在消毒液清洁前先浸泡在消毒液清洁前先浸泡在消毒液清洁前先浸泡在消毒液?Disinfection?Disinfection?消毒消毒消毒消毒llThis process is not recommended due This process is not recommended due to the possibility of fixing soil to the to the possibility of fixing soil to the instrument surfacesin

21、strument surfaces 这个过程不建议这个过程不建议这个过程不建议这个过程不建议,由于可能由于可能由于可能由于可能”固定固定固定固定”污物污物污物污物到设备表面到设备表面到设备表面到设备表面2021/9/1044 Cleaning Methods清洁方法清洁方法Manual cleaning手工清洁手工清洁Mechanical cleaning机械清洁机械清洁 1.Washer/Sterilizer清洗器清洗器/灭菌器灭菌器 2.Washer/Disinfector 清洗器清洗器/消毒器消毒器 3.Ultrasonic washer超声清洗器超声清洗器 4.Steam guns 蒸

22、汽枪蒸汽枪 5.Cart washers 车清洗器车清洗器 2021/9/1045清清 洗洗预清洗预清洗-用水，医用酶浸泡，帮助软化用水，医用酶浸泡，帮助软化干固的血和污秽干固的血和污秽分类分类-再处理器械与一次性器械分开，尖再处理器械与一次性器械分开，尖锐器械与其它器械分类，生锈器械应分开锐器械与其它器械分类，生锈器械应分开处理处理拆卸拆卸-有一个以上组成部有一个以上组成部分的器械清洗前必须拆卸，分的器械清洗前必须拆卸，以保证每个部分都能得到以保证每个部分都能得到适当清洗；有关节的器械适当清洗；有关节的器械应张开关节应张开关节 2021/9/1046Mechanical Cleaning 机

23、械清洁机械清洁oAdequate 适当准备适当准备preparationoFunctional equipment 功能功能oGood training 培训培训o 15%2021/9/1047Particulate Sources微粒来源 不适当的中心供应室或者手术室清洁程序某些地方经常未注意到难接触到的，如转运车2021/9/1048Particulate Sources微粒来源Poor air filtration空气过滤差Lint between tiles and true ceiling纤维絮在天花板或装饰板块间聚集2021/9/1049直接落入伤口或者从铺巾、衣服、毛巾上掉落Li

24、nt and Powder Particles Can线头和粉和粉尘颗粒可以粒可以2021/9/10503.1.3去污去污卫生部消毒技术规范我国有关清洁的规定2021/9/1051现代清洗程序现代清洗程序在器械还未干燥或未被消毒前，所附着的体液含有大约85%的水溶性蛋白和15%的非水溶性蛋白。在未用冷水冲洗器械之前就使用消毒剂会造成水溶性蛋白聚合在器械表面，而不容易被洗掉。如果污染的器械用热水冲洗和使用了任何类型的清洗剂，也会发生类似的现象。因此，推荐先用冷水冲洗所有的器械三遍，以去掉所有的水溶性蛋白。然后再进行使用清洗剂（酸、碱、中性、酶等）的清洗程序。2021/9/1052现代清洗程序现代

25、清洗程序在过去，经常使用中性的酶清洗剂，但后来发现使用PH 10-12的碱性清洗剂对于去除非水溶性蛋白更有效。清洗程序推荐先用冷水冲洗三次，然后再开始清洗程序并逐渐升高水温直至60-70。要去除朊毒体，在最后的热水冲洗中要使用过氧化氢洗涤程序。2021/9/1053现代清洗程序现代清洗程序如何决定使用清洗消毒机或手工清洗，是依据器械结构的复杂性而定的。个别的程序要依据器械的操作方法来确定使用手工清洗、超声清洗、注入水还是刷洗。由于器械在清洗前不能被消毒，那么在清洗时就要对服装、面部和手进行足够的保护。因为器械的不同结构、不同特性、不同的污染物和生物膜的种类，所以对清洗过程进行确认是非常困难的

26、2021/9/1054不同清洗方法实验结果2021/9/1055ANSI/AAMI ST79（2006）无论是机器清洗还是手工清洗后，无论是机器清洗还是手工清洗后，无论是机器清洗还是手工清洗后，无论是机器清洗还是手工清洗后，器械都应该彻底器械都应该彻底器械都应该彻底器械都应该彻底漂洗以去除被酶分解的污物和残留的酶清洗剂漂洗以去除被酶分解的污物和残留的酶清洗剂漂洗以去除被酶分解的污物和残留的酶清洗剂漂洗以去除被酶分解的污物和残留的酶清洗剂。在。在。在。在清洗的过程中，可以使用自来水以保证做到大量。清洗的过程中，可以使用自来水以保证做到大量。清洗的过程中，可以使用自来水以保证做到大量。清洗的过程中

27、，可以使用自来水以保证做到大量。但是但是但是但是最后的漂洗过程应该使用高质量的净化水最后的漂洗过程应该使用高质量的净化水最后的漂洗过程应该使用高质量的净化水最后的漂洗过程应该使用高质量的净化水，并，并，并，并且在任何情况下均不能使用无菌的生理盐水，因为且在任何情况下均不能使用无菌的生理盐水，因为且在任何情况下均不能使用无菌的生理盐水，因为且在任何情况下均不能使用无菌的生理盐水，因为干燥后留下的盐类会腐蚀器械，并且干扰后继的灭干燥后留下的盐类会腐蚀器械，并且干扰后继的灭干燥后留下的盐类会腐蚀器械，并且干扰后继的灭干燥后留下的盐类会腐蚀器械，并且干扰后继的灭菌过程。有些自动清洗机可以提供净化水（去

28、离子菌过程。有些自动清洗机可以提供净化水（去离子菌过程。有些自动清洗机可以提供净化水（去离子菌过程。有些自动清洗机可以提供净化水（去离子水，蒸馏水），但是这些水里水，蒸馏水），但是这些水里水，蒸馏水），但是这些水里水，蒸馏水），但是这些水里可能会含有热源可能会含有热源可能会含有热源可能会含有热源，尤，尤，尤，尤其是那些缺乏日常维护的机械。其是那些缺乏日常维护的机械。其是那些缺乏日常维护的机械。其是那些缺乏日常维护的机械。所以对水质的控制所以对水质的控制所以对水质的控制所以对水质的控制和对水净化装置的日常维护十分的重要。和对水净化装置的日常维护十分的重要。和对水净化装置的日常维护十分的重要。和对

29、水净化装置的日常维护十分的重要。2021/9/1056器械为什么会生锈？器械为什么会生锈？器械为什么会生锈？器械为什么会生锈？?润滑防锈润滑防锈2021/9/1057外科器械的基本组成和构造外科器械的基本组成和构造手术器械多为铁镀铬制成，手术器械多为铁镀铬制成，当防锈保当防锈保护层磨损或器械清洗烘干不彻底，特护层磨损或器械清洗烘干不彻底，特别是长期处在潮湿的环境中，便发生别是长期处在潮湿的环境中，便发生金属器械的锈蚀。金属器械的锈蚀。润滑防锈润滑防锈2021/9/1058 清洗是灭菌的前期工作，清洗的目的在于尽可能减少附着在器材上的细菌数量及各种污物。以此来提高灭菌处理的效果。2021/9/1

30、059灭菌始于清洗灭菌始于清洗不清洁的物品不清洁的物品绝对不能灭菌绝对不能灭菌2021/9/1060清洁重要！清洁可以不灭菌灭菌绝对不能不清洁！没有适当的清洁,大多数消毒和灭菌过程将失败！2021/9/1061 自动清洗 多数西方国家的器械再处理标准和规范多数西方国家的器械再处理标准和规范中，都强调机器清洗效果最好，是清洗中，都强调机器清洗效果最好，是清洗的首选。超声波清洗机的清洗效率是手的首选。超声波清洗机的清洗效率是手洗的洗的16倍。手洗适用于精密和复杂的器倍。手洗适用于精密和复杂的器械，如显微外科器械，内窥镜等。械，如显微外科器械，内窥镜等。2021/9/1062超声波洗涤消毒原理超声波

31、洗涤消毒原理2021/9/1063全自动长龙（六槽）超声清洗器（予浸、加酶超声清洗、自来水漂洗、去离子水漂洗、加热消毒挂油保养、干燥）2021/9/1064保 养预防性保养的最重要步骤是每次清洗后进行润滑处理，预防性保养的最重要步骤是每次清洗后进行润滑处理，如使用医疗器械润滑防锈剂。如使用医疗器械润滑防锈剂。美国美国AORN(AORN(手术室注册护士协会手术室注册护士协会)推荐器械（尤其是有活动部分的器推荐器械（尤其是有活动部分的器械）械）每次处理后都应润滑！每次处理后都应润滑！每次处理后都应润滑！每次处理后都应润滑！英国NHS(全民保健协会)下属Primary Care Trust(大众福利

32、信托)，在2004年3月发表的“重复使用器械的消除感染的政策”中阐明，依照生产商的说明书，在铰链、关节和活动部分施用外科级别的润滑剂，施用外科级别的润滑剂，是必要的器械保养手段。是必要的器械保养手段。*英国全民保健协会,大众福利信托“重复使用器械的消除感染的政策”，2004.3欧洲欧洲EFHSS(欧洲医院无菌供应论坛)刊登的教育文章 无菌供应循环-清洗认为润滑对器械的保养是不可缺少的，润滑对器械的保养是不可缺少的，所以,应将清洗后的器械完全浸泡于润滑剂浸泡池中,让润滑剂在器械上形成一个保护层。2021/9/1065建议使用水溶性、非油类润滑剂！2021/9/1066 使用无绒毛的棉布干燥器械或

33、机械方法，使用无绒毛的棉布干燥器械或机械方法，如如:高温干燥箱高温干燥箱/高压空气风干器机，高压空气风干器机，注意：高温干燥箱的温度建议：注意：高温干燥箱的温度建议：90-93左右防止细菌生长防止细菌生长 防止不锈钢器械腐蚀防止不锈钢器械腐蚀防止水稀释水溶性润滑剂或化学消毒剂的防止水稀释水溶性润滑剂或化学消毒剂的 浓度，进而影响使用效率浓度，进而影响使用效率 干燥干燥2021/9/1067清洗效果的监测与认证2021/9/1068清洗效果检测方法目测法放大镜法潜血法生物膜TOSI符合测试法模拟污染法称重法紫外光法高压液相色谱法水质、电导仪、PH2021/9/1069器械通过目测方法在包装器械通

34、过目测方法在包装区接受区接受100%的检查，主要是的检查，主要是检查器械每一面，尤其是铰链，检查器械每一面，尤其是铰链，关节，孔，空腔等的清洗效果关节，孔，空腔等的清洗效果和器械是否干燥，同时也是针和器械是否干燥，同时也是针对器械的可用性与其它损耗的对器械的可用性与其它损耗的检查。检查。检查检查:2021/9/1070 包装内容无菌技术包装内容无菌技术包装内容无菌技术包装内容无菌技术包装要求包装要求包装要求包装要求屏障防止微生物和灰尘屏障防止微生物和灰尘(阻止破坏和洞阻止破坏和洞)灭菌剂通透灭菌剂通透2021/9/1071理想的理想的包装材料包装材料允许灭菌剂的充分穿透和祛除，以达到灭菌；允许

35、灭菌剂的充分穿透和祛除，以达到灭菌；能够提供有效的细菌屏障；能够提供有效的细菌屏障；有一定的抗拉伸和抗穿刺的能力；有一定的抗拉伸和抗穿刺的能力；与灭菌方法有广泛的相容性；与灭菌方法有广泛的相容性；在使用时能够协助操作者的无菌打开；在使用时能够协助操作者的无菌打开；内含成分无毒，不褪色；内含成分无毒，不褪色；产生较少或不产生尘屑，如棉尘；产生较少或不产生尘屑，如棉尘；价格低廉；价格低廉；2021/9/1072Type of Packaging MaterialsType of Packaging Materials 包装材料类型包装材料类型包装材料类型包装材料类型=Woven textiles

36、Woven textiles Woven textiles 纺织布纺织布纺织布纺织布纺织布纺织布=Papers(kraft and crepe-type paper)Papers(kraft and crepe-type paper)Papers(kraft and crepe-type paper)纸纸纸纸纸纸(牛皮和皱纹纸牛皮和皱纹纸牛皮和皱纹纸牛皮和皱纹纸牛皮和皱纹纸牛皮和皱纹纸)=Nonwoven Nonwoven Nonwoven 无纺布无纺布无纺布无纺布无纺布无纺布=Cellulose based Cellulose based Cellulose based 纤维素基质纤维素基质

37、纤维素基质纤维素基质纤维素基质纤维素基质=100%synthetic based 100%100%synthetic based 100%100%synthetic based 100%合成基质合成基质合成基质合成基质合成基质合成基质=Paper-plastic pouches/rolls Paper-plastic pouches/rolls Paper-plastic pouches/rolls 纸纸纸纸纸纸-塑包装塑包装塑包装塑包装塑包装塑包装/卷卷卷卷卷卷=Polyethylene rolls Polyethylene rolls Polyethylene rolls 聚乙烯卷聚乙烯卷

38、聚乙烯卷聚乙烯卷聚乙烯卷聚乙烯卷=Nylon films rolls Nylon films rolls Nylon films rolls 尼龙膜卷尼龙膜卷尼龙膜卷尼龙膜卷尼龙膜卷尼龙膜卷=Tyvek-plastic pouches/rolls Tyvek-Tyvek-plastic pouches/rolls Tyvek-Tyvek-plastic pouches/rolls Tyvek-塑料包装袋塑料包装袋塑料包装袋塑料包装袋塑料包装袋塑料包装袋/卷卷卷卷卷卷=Rigid containers Rigid containers Rigid containers 硬质容器硬质容器硬质容器硬

39、质容器硬质容器硬质容器 =Metal drums?Metal drums?Metal drums?金属膜金属膜金属膜金属膜金属膜金属膜2021/9/1073=Depend on the nature of products to be Depend on the nature of products to be Depend on the nature of products to be packaged packaged packaged 依据包装物品的特性依据包装物品的特性依据包装物品的特性依据包装物品的特性依据包装物品的特性依据包装物品的特性=How it is used(see thr

40、ough)How it is used(see through)How it is used(see through)如何用如何用如何用如何用如何用如何用=The methods of sterilization The methods of sterilization The methods of sterilization 灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法=Where it is stored Where it is stored Where it is stored 储存位置储存位置储存位置储存位置储存位置储存位置=How it is transported How it

41、 is transported How it is transported 如何运输如何运输如何运输如何运输如何运输如何运输=Resources Resources Resources 资源资源资源资源资源资源How to Choose?How to Choose?如何选择如何选择如何选择如何选择?2021/9/1074关于包装材料与保存期一次性高分子材料 一次性使用木浆纸 一次性使用纸塑包装 一次性使用塑料包装 一次性使用特殊包装材料，硬质容器500次120-160支纱的棉布 20次左右美国：保存期无规定 欧盟 0.5-2年2021/9/1075包装材料、应符合以下要求。性能 美国 欧洲（中

42、国11609）澳大利亚屏蔽微生物 有 有 有抗水性 有 有 有无毒无味 有 有表面无破损 有 有清洁 有 有牢固抗撕拉 有 有 有灭菌因子穿透 有 有 有灭菌因子消散 有 有 有低纤维絮 有 有顺应性 有 有Ph值 有 有氯化物 有硫酸盐 有厚度变化 有 有防火性能 有 2021/9/1076Woven Textiles Woven Textiles 纺织布纺织布纺织布纺织布=Quality of textile very important Quality of textile very important Quality of textile very important Quality

43、of textile very important 织物质量非常重要织物质量非常重要织物质量非常重要织物质量非常重要=140 threads/square inch 140 140 threads/square inch 140 140 threads/square inch 140 140 threads/square inch 140 支支支支/平方英寸平方英寸平方英寸平方英寸=Must be laundered between uses Must be laundered between uses Must be laundered between uses Must be launde

44、red between uses 两次用间必须洗涤两次用间必须洗涤两次用间必须洗涤两次用间必须洗涤=Must be check thoroughly for holes and tearsMust be check thoroughly for holes and tearsMust be check thoroughly for holes and tearsMust be check thoroughly for holes and tears 必须彻底检查洞和撕破必须彻底检查洞和撕破必须彻底检查洞和撕破必须彻底检查洞和撕破=Create lintCreate lintCreate lin

45、tCreate lint 产生棉尘产生棉尘产生棉尘产生棉尘2021/9/1077=First alternative to replace wovenFirst alternative to replace wovenFirst alternative to replace wovenFirst alternative to replace woven 最首选替代布最首选替代布最首选替代布最首选替代布=Medical grade paper Medical grade paper Medical grade paper Medical grade paper 医学级纸医学级纸医学级纸医学级纸=

46、Not less than 60 gsmNot less than 60 gsmNot less than 60 gsmNot less than 60 gsm 不低于不低于不低于不低于60g/m60g/m60g/m60g/m2 2 2 2=Crepe/Kraft Crepe/Kraft Crepe/Kraft Crepe/Kraft 皱纹皱纹皱纹皱纹/牛皮牛皮牛皮牛皮=Single use only Single use only Single use only Single use only 仅一次用仅一次用仅一次用仅一次用Paper Paper 纸纸纸纸2021/9/1078 Rigid

47、 Containers Rigid Containers 硬质容器硬质容器硬质容器硬质容器=Made of stainless steel,anodized aluminum,or Made of stainless steel,anodized aluminum,or Made of stainless steel,anodized aluminum,or plasticplasticplastic 不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢,电镀铝或塑料电镀铝或塑料电镀铝或塑料电镀铝或塑料电镀铝或塑料电镀铝或塑料=The container become barrierThe container

48、 become barrierThe container become barrier 容器成为屏障容器成为屏障容器成为屏障容器成为屏障容器成为屏障容器成为屏障=Filter/ValveFilter/ValveFilter/Valve 过滤过滤过滤过滤过滤过滤/阀门阀门阀门阀门阀门阀门=Surgical procedure Surgical procedure Surgical procedure sets sets sets 外科手术装置外科手术装置外科手术装置外科手术装置外科手术装置外科手术装置2021/9/1079Preparation Techniques 准备技术准备技术oKeep

49、Instruments Open 保持机械打开保持机械打开oDisassemble 分开分开oInsure Air and Water Removal 保证气水去除保证气水去除oDont Overcrowd 不能过分拥挤不能过分拥挤2021/9/1080l ll Expiration date or statementExpiration date or statement 有效期或声明有效期或声明 -Event related statement -Event related statement 事件有关事件有关(Package is sterile unless opened or(Pac

50、kage is sterile unless opened or damaged)damaged)包装是无菌直至打开或损坏包装是无菌直至打开或损坏-Time related-Time related 时间有关时间有关Labeling on Product Labeling on Product 产品标签产品标签产品标签产品标签ll Lot or load control number Lot or load control number Lot or load control number Lot or load control number Lot or load control numbe