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1、设计的交流的交流二、设计交流的方式（1）常用的交流方式二、设计交流的方式（2）交流的对象：（a）设计者（b）用户三、设计者与用户的交流（1）产品使用说明书的重要性（2）使用说明书的编写（3）什么是产品使用说明书？产品说明书也称为用户手册指导用户选择产品、使用产品的“路标”和“向导”，帮助用户了解产品的特性，确保用户正确安全使用产品。（4）产品使用说明书的主要内容1、产品特点介绍。2、主要规格、性能、技术指标。3、产品整体结构以及各组成部分的名称和作用。4、安装指导。5、使用操作方法、功能设置说明。6、安全注意事项和特殊要求。7、常见故障的处理及维护保养。8、附件/配件清单。9、其他有关的技术图
2、表资料。案例分析【药品名称药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊 商品名称：阿莫西林胶囊 英文名称：Amoxicillin Capsules 拼音全码：AMoXiLinJiaoNang【主要成份主要成份】本品主要成份为：阿莫西林。【成份】分子式：C16H19N3O5S3H2O分子量：419.46【性性状状】本品为胶囊剂。【适应症适应症/功能主治功能主治】适用于敏感菌（不产内酰胺酶菌株）所致的各种感染。【规格型号规格型号】0.25g*20s【用法用量用法用量】口服：1.成人一次0.5g，每68小时1次，一日剂量不超过4g。2.小儿一日剂量按体重2040mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按
3、体重30mg/Kg，每12小时1次。3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0.250.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.250.5g。v【不良反应不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴
4、奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。v【禁禁忌忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。v【注意事项注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、
5、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用阿莫西林可导致采用Benedit或或Fehling试剂的尿糖试验出现假试剂的尿糖试验出现假阳性。阳性。5.下列情况应慎用：下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。v【儿童用药儿童用药】尚不明确
6、。尚不明确。v【老年患者用药老年患者用药】尚不明确。尚不明确。v【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。v【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。v【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过2
7、50mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。v【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。v【药代动力学】1.口服本品后吸收迅速，约75%90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cm
8、ax)分别为3.55.0mg/L和5.57.5mg/L,达峰时间为12小时。本品在多数组织和体液中分布良好。2.肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后23小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后12小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。3.结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.11.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/41/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。4.阿莫西林的蛋白结合率为17%2
9、0%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为11.3小时，服药后约24%33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。v【贮贮藏藏】遮光，密封保存。遮光，密封保存。v【包包装装】20片片/盒。盒。v【有有效效期期】24月月v【执行标准执行标准】中国药典中国药典2010年版二部年版二部v【批准文号批准文号】国药准字国药准字H23023294v【生产企业生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司哈药集团三精明水药业有限公司（5）产品说明书的写作要求：充分考虑用户的阅读需要。体现产品的设计特点。不必平均用力，而应有所侧重。语言准确、通俗、简洁、内容条理清楚。设计交流视频展示宝马自动化生产线此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢