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1、ISO/TS 169499:20022指南（品士電子版）目录 页次引言 22IATF指南的的结构 21 范围 21.1 总则 221.2 应用 222 引用标准 23 术语和定义义 24.1 总要求 24.2 文件要求 35.1 管理承诺 35.2 以顾客为关关注焦点 35.3 质量方针 35.4 策划 35.5.1 职责和权限限 45.6 管理评审 46.1 资源提供 56.2.1 总则 556.3 基础设施 66.4 工作环境 67.1 产品实现的的策划 67.2.1 与产品有关关的要求的确确定 77.3 设计和开发发 87.4.1 采购过程 97.5.1 生产和服务务提供的控制制 107
2、.6 监测和测量量装置的控制制 118.1 总则 1118.2.1 顾客满意 128.3 不合格产品品控制 138.4 数据分析 138.5.1 持续改进 13评估准备工作单单 115引言IATF批南仅仅限于向实施施ISO/TTS169449:20002提供帮助助。本文件仅仅供参考，目目的不是认证证的要求。ISO/TS116949:2002是是一份汽车行行业要求文件件。本指南文文件针对ISSO/TS116949:2002中中规定的要求求，提供了对对汽车行业的的指南。签署署ISO/TTS169449:20002的IATF成员员可能对他们们的顾客特殊殊要求上，定定义了额外的的参考资料。以以下网址提
3、供供或提到关于于参考手册的的更多信息。Associaazionee Naziionalee Fra Indusstrie Autommobiliistichhe (ANNFIA) Web site: www. anfiia. itt e-maail: aanfia anffia. IItInternaationaal Auttomotiive Ovversigght Buureau (IAOBB) Web site:www.iiaob.oorg ee-maill:hhoddderiiaob.oorgFederaiion dees inddustriies dees Equuipemeents
4、ppour VVehicuules(FFIEV)Comite des CConstrructeuurs Frrancaiis dAAutomoobiless(CCFAA) Webb sitee: wwww.iatff-frannce.coom e-mmail: iatfiatf-FSocietyy of MMotor Manuffacturrers aand Trraderss Ltd. (SMMMT Ltdd.) Weeb sitte: www.smmt.co.ukk e-mail: quallityssmmt.cco.ukVerbandd der Autommobiliindusttrie
5、 (VDA) Qualiitatsmmanageement Centeer (VDDA-QMCC) Weeb sitte: wwww.vdaa-qmc.de e-mmail: infovde-qqmc.deeIATF指南以以范例、应用用、实践或解解释支持ISSO/TS116949:2002,本指南适用用于组织制造造顾客指定的的生产和/或服务件的的现场。本指指南还适用于于整个汽车业业供应链的组组织。IATF指南的的结构左侧的一列： IISO/TSS169499:20022条款编号和和标题。右侧的一列： 实实践、范例、应应用、解释。如如果没有针对对某个条款的的额外信息，将将标明 “没有IATFF指
6、南。” 本文件中引引用原版ISSO90011:20000的方字是斜斜体字、细体体字。引用到汽车行业业专用的文字字是正体、粗粗体字。ISO/TS116949: 20022 实践、范范例、应用、解解释条款编号和标题题1范围-1.11总则 支支持 “现场”的外部场所所不能获得IISO/TSS169499:20022的独立认证证。汽车行业业应用过程导导向的审核方方法包括评审审、识别和管管理联接的活活动。过程审审核方法在体体系内检查单单个过程间（它它们结合在一一起，相互影影响满足技术术规范的要求求）的连接的的现行控制。特特别应该获得得受审核的现现场识别的过过程与支持性性实体 (例如，设计计中心、总部部、
7、配送中心心等输出直接接形成输入的的实体) 识别的过程程之间的联接接的证据。1.2应用 对ISO/TTS169449:20002要求的豁豁免仅限于以以下: 1) 对对于没有产品品设计和开发发职责的组织织，包含在条条款7.3中的要要求； 2) 车辆装配组组织仅限于由由IATF在ISO/TTS169449:20002的第一版版 “规则”中所规定的的豁免。除以睛的说明明外，质量管管理体系必须须提及ISOO/TS166949:22002的所所有要求。过过程存在，但但目前没应用的情况下下，可能发生生不适用，例例如：在被审审核现场不存存在顾客所有有的工装，或或顾客和组织织 不存在书面面服务协议。2引用标准
8、对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。3术语和定议 对这汽车的的要求条文，没没有进一步的的IATF指南南。4.1总要求 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。4.1.1总要要求-补充 当组织外包包时，不允许许委托技术职职责。应该对对产品和过程程的设计和开开发(7.33)给予特别别的注意。例如：符合顾客客零件批准程程序，包括内内部和外包活活动，是组织织的职责。4.2文件要求求 4.2中涉涉及的与汽车车行业有关的的文件举例包包括：l 业务计划，l 校准程序，l 控制计划，l 顾客特殊要求，l 工程图样，l 工程标准，l 适用的行业标准准，l 检验指
9、导书，l 教育、资格、培培训等的工作作描述要求（用用以定议最低低要求），l 作业准备表，l 材料规范，l 数学（CAD）数数据，l 操作程序，l 过程图，过程流流程图或描述述，l 质量保证程序，l 质量手册，l 质量方针，l 试验程序，l 作业指导书。记录是为证明规规定的结果已已经达到或活活动已经进行行提供证据的的特殊类型的的文件。例如如：l 校准结果，l 合同评审结果，l 顾客指定的记录录，l 设计评审记录，l 内部审核报告，l 管理评审会议记记要，l 产品和过程工程程更改记录，l 试验/检验结果果。4.2.1总则则对这ISO99001:22000条文文，没有时一一步的IATTF指南。4.2
10、.3文件件的控制 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。4.2.3.11工程规范 对这汽车的的要求条文，没没有进一步的的IATF指南南。4.2.4记录录控制 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。4.2.4.11记录保持 对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.1管理承诺诺 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.1.1过程程效率 “最高管理理者”应该按ISOO9000:2000 3.2.7中的定议议加以考虑，适适用于 “现场”-即：现场场的最高等级的小组组或人员。在在组织的认
11、证证中最高管理理者不必须与与现场认证的的相同，但在在任何情况下都必须清楚楚的加以定议议。 最高管理者者评审可以包包括：l 组织分析和最优优化过程间相相互作用的过过程的目标持续改时，l 直接关系到组织织的成功的产产品实现过程程的识别，l 影响实现过程效效率的支持过过程的识别，l 过程更改中的验验证，保持质质量管理体系系提供的功能能所需的资源源和沟通，l 验证过程以有效效的和有效率率的网络形成成形式动作，关关键过程的成成本趋势和评评价，l 关键过程的成本本趋势和标竿竿分析。5.2以顾客为为关注 对这ISO99001:22000条文，没没有进一步的的IATF指南南。焦点5.3质量方针针 对这ISO9
12、9001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.4策划 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.4.1.11质量目标 营运计划划：由执行管管理者所核准准的计划，内内容包括了对对组织及其品品质的目的、目目标和衡量。-补充 审核应该该验证这组织织拥有为建立立、宣导和监监测在营运计计划中质量的的过程。对质质量目标而言言， 这是限度度的营运计划划审核。 目标应该该是：l 以顾客为关注焦焦点的，l 源自业务计划，l 被规定并被贯彻彻，l 可衡量的，l 测量出来的，管管理层用于进进行有效的和和有效率的评评审，l 被用于纠正措施施和持续改进进。5.4.2质量量
13、管理体系 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。策划5.5.1职责责和权限 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.5.1.11质量职责 应该把把重点放在出出现运行不良良，进行审核核以确定进行行决策的人员员、采取的措措施并包括时时间 安排。应应该特别的关关注控制计划划的评审。作作为采取措施施的结果，应应该评审所有有班次。5.5.2管理理者代表 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.5.2.11顾客代表 管理层层应该确保已已经指定了人人员并定议了了明确的职责责。 对本条款款实施有效性性的说明，可
14、可以通过顾客客代表参与了了生产件放行行、工程放行行与连结到顾顾 客要求的的相关活动的的相关里程碑碑或决策点而而加以证明。5.5.3内部部沟通 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.6管理评审审 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.6.1.11质量管理 这一段段中，质量管管理体系绩效效的目的是测测量组织是否否达到了预期期的输出。测测量的范例包包体系绩效 括差异异分析、及时时情况、错误误率、纠正措措施的有效性性。这里应该该应用持续改改进和纠正措措施。 根本原因因分析也是有有效的工具，可可以用来改进进整个体系的的绩效。评估估不
15、良质量成成本，包括 内部和外外部成本的监监视。5.6.2评审审输入 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。5.6.2.11评审输入-补充 在产品制造造或配送到多多个市场的情情况下，组织织应该确保已已经建立过程程来保证针对对现场失效 和/或退货产品品信息有结构构化和决策过过程。在很多多案例中，存存在从认证状状态不同的操操作单位获得的信息。应应该在中心场场所收集和分分析数据，然然后发布至所所有受影响的的场所并执行行。5.6.3评审审输出 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。6.1资源提供供 对这ISO99001:22000条文文，没
16、有进一一步的IATTF指南。6.2.1总则则 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。6.2.2能力力、意识 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。和培训6.2.2.11产品设计技技能 可以考虑的的工具范例包包括:l 计算器辅助设计计(CAD)，l 制造设计(DFFM)/装配配设计(DFFA),l 试验设计(DOOE)，l 计算器辅助工程程(CAE)l 失效模式及后果果分析(DFFMEA/PPFMEA等等)，l 有限元分析(FFEA),l 几何尺寸和公差差(GD&TT)，l 质量功能展开(QFD),l 可靠性工程计划划，l 仿真技术
17、，l 固体模型，l 价值工程(VEE)。6.2.2培训训 审核经经验显示最大大的风险发生生在组织发生生快速变化的的时候，例如如：l 收购、合并、合合资，l 新技术应用，l 引入新的或重要要的产品、过过程或设施更更改，l 快速发展或衰落落。本行业中进行证证明所需要能能力的典型过过程是技能矩矩阵，通常可可以表示几个个逐渐上升的的能力等级。例例如，第一级级是 “不合格”，第二级是是 “可以在监监督下进行工工作”，第三级是是 “可以执行行任务”，第四级 “有能力培培训其它人”或 “引导”。审核应确确认，例如审审核员是否合合格并经过培培训(见8.2.22.5)6.2.2.33在职培训 “对顾顾客的影响”
18、包括意识到到不合格对内内部、外部顾顾客和最终使使用者的影响响。6.2.2.44员工激励和和授权 工业实实践的要素包包括意识、了了解、承诺和和实施。可以以通过PDCCA循环阐明明。组织应该该使用能够促进连接接到顾客满意意的联系、沟沟通和小组合合作的方法。通通常的测量方方法是进行员员工调查。 其它例子子包括：l 奖励研讨会l 改进建议l 张帖海报，竞赛赛，l 质量圈，l 培训和信息会议议，l 研讨会，l 零缺陷方案。6.3基础设施施 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。6.3.1工厂厂、设施 应该开发发评价生产力力和现存操作作有效性的方方法，考虑以以下因素：和设备
19、策划l 人机工程学，l 操作工和生产线线平衡，l 贮存和周转库存存水平，l 自动化的应用，l 增值含量，l 工作计划。6.3.2应急急计划 应急计计划可以包括括：l 多个现场时，可可以选择的外外部生产现场场，l 确定负责人员启启动紧急程序序，l 关键设备/机器器清单，l 维护动作操作记记录，l 风险分析结果输输出。6.4工作环境境 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。6.4.1确保保员工安全 实施范范例可靠性包包括：以达到产品质量量l 定议安全性职责责，l 设计和过程控制制中作为预防防活动的防错错，l 法规的知识和应应用，l 从内/外部审核核和纠正措施施中学习
20、，l 事故记录，l 风险分析，例如如FMEA，l 应用保护性设备备。6.4.2生产产现场的 实施范范例可能包括括：清洁 l 适当的废物弃置置条件，l 适当的空间和贮贮存环境，l 清洁、完整的传传送和操作设设备，l 清洁、照明良好好、有秩序的的工作场所和和检验场所，l 设备和系统的清清楚地，明显显和识别，l 定议秩序和清洁洁的职责。7.1产品实现现的策划-注请参阅本指指南文件中的的顾客要求的的参考文件或或书目，以获获得产品和过过程质量策划划的更多详细细指南。7.1.1产品品实现的策划划对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。-补充7.1.2接收收准则对这汽车业业的要求条文文，没有
21、进一一步的IATTF指南。7.1.3机密密性应该控制对对贮存机密文文件和数据(电子档案或或复印文件)的使用。并并应该特别注注意与新项目目和更改有关关的机密。见见ISO90000:20000 3.7.2文件件的定议。7.1.4更改改控制本要求适用用于产品实现现中的任何更更改，适用于于产品和制造造过程更改。经经验证明若不不控制更改会会导致组织和和顾客的质量量问题。规定定的过程包括括更改的权限限，实施和沟沟通的一致性性是应该被检检查的重要因因素。范例包括：l 控制计划，l 顾客要求，l 设计记录，l 检验指导书，l 机器过程参数，l 材料规范/报告告，l 测量设备，l 零件批准要求，l 技术图样，l
22、 操作指导书。7.2.1与产产品有关的 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。的要求的确定7.2.1.11顾客指定的的 参见顾顾客特殊要求求和ISO/TS169949:20002-3.1汽车行业业的术语和定定议。 特殊要求 如果没没有已经定议议的特殊特性性的顾客指定定符号或定议议，以下提供供的图标可以以作为建议的的指南： 影影响产品的安安全性或法规规要求的符合合性的产品特特性或过程参参数。 影响产品和和配合/功能或关于于控制和文件件化有其它原原因(如顾客特殊殊要求)的产品特性或过程程参数。 非关键特性 合理的预计计的变差，且且不大可能严严重的影响产产品的安全性性
23、、政府法规规的符（无符号） 合性及配合合/功能的产品品特性或过程程参数。 7.2.2与产产品有关的对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。要求的评审7.2.2.11与产品有关关的对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。要求的评审-补补充7.2.2.22组织制造可可风险分析包包括组织有效效的和有效率率的提供顾客客指定交付的的能力和生产产量。风险分分析应该行性 包括：项目目时间安排、资资源、开发成成本和投资。应应该进行风险险评估，以评评估过程中，包包括括组织的直接接供货商，可可能的失效或或错误发生的的可能性及其其影响。7.2.3顾客客沟通对这ISO99
24、001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.2.3.11顾客沟通-补充 电子数据交交换(相互交换-EEDI)是一一个在线交换换策划信息(例如计算机机辅助设计数数据，和发运时间）。CAAD利用计算算机系统能力力自动建立和和编辑几何尺尺寸和其它图图样注释，这这样使用者可以定议对对象的外形和和物理特性。能能力指标包括括：l 技术规范和重要要文件的通用用语言，l 与顾客有效的接接口。7.3设计和开开发本要求的所所有要素都适适用于产品实实现过程，包包括产品设计计和制造过程程，并延伸到到整个产产品项目寿命命。7.3.1设计计和开发策划划 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步
25、的IATTF指南。7.3.1.11多方论证方方法 本方法法召集来自不不同业务职能能的人员利用用知识和技能能共同完成任任务或活动。另另外，多方论证方法（横横向职能方法法）经常作为为利用由个体体组成在团队队完成需要获获得所有相关关知识和技术术以进行决策策过程的任务务或活动。多多方论证方法法可以包括组组织的设计、制制造、工程、质质量、生产和和其它适当的的人员。还可可以包括顾客客的采购、质质量、产品工工程、顾客工工厂人员和供供方。7.3.2设计计和开发输入入 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.3.2.11产品设计输输入 关于顾客要要求的合同评评审，见要素素7.2
26、中的7.2.2。关于先先期质量策划划，参考针对对顾客的手册。7.3.2.22制造过程 见汽车行业业术语 “制造”。此外还可可参考关于产产品质量先期期策划的顾客客指定手册。设计输入7.3.2.33特殊特性 不是所有产产品都有必要要有特殊特性性。组织自己己可以定议特特殊特性。识识别特殊特性性的资源例如：PFMMEA、顾客客要求、过去去的问题分析析和法规。特特殊特性被识识别后将被包包含在 所有有关技技术文件和控控制计划中。（见见上术IATTF指南7.2.2.1）7.3.3设计计和开发输出出 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.3.3.11产品设计输输出 组织的设
27、计计输出应该是是努力简化、优优化、创新和和减少浪费的的过程的结果果，例如：-补充 l 成本/绩效/业业务风险综合合分析，l 几何尺寸和公差差的适当使用用，l 可装配性设计(DFA)，l 制造设计(DFFM)，l 试验设计(DOOE)，l 质量功能展开(QFD)，l 公差研究或适当当替代，l 设计FMEA的的使用，l 试验、生产和使使用现场的反反馈的使用，l 价值工程(VEE)。 “诊断指南”指的是使用用基于工程的的数据进行现现场诊断服务务的系统/设备，不是是车辆制造系系统必须要求求的，但对车车辆系统提供供服务很重要要。7.3.3.22制造过程设设计输出 组织的制造造设计输出应应该是包括简简化、
28、最优化化、创新和减减少浪费的过过程的结果，例例如精益制造工具：l ANDON系统统(生产线控制制系统)，l 防错，l 均衡生产安排，l 拉动系统库存控控制，l 同步制造(单件件流程)，l 可视控制，l 工作场所组织和和规划。7.3.4设计计和开发评审审 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.3.4.11监测 设计过程的的监测是 “管理评审审”的基本输入入(5.6)。7.3.5设计计和开发验证证 对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.3.6设计计和开发确认认-注2 在设计的适适当阶段，应应该进行设计计验证以确保保设计阶段输输
29、出满足设计计阶段输入的的要求。 应该记录设设计验证测量量(见4.2.44)。 除实施设计计评审(见7.3.44)，设计验验证可以包括括下列活动：l 如果可行，将新新设计与已经经过验证的类类似设计进行行比较，l 进行换算，l 进行试验和仿真真，l 发布前评审设计计阶段文件 制造过程的检检验包括验证证和确认，以以解决产品质质量不合格。尤尤其关系到产产品试生产，通过使用工具(例如过程能能力研究)可以将风险险最小化。7.3.6.11设计和开发发确认-补充活动应该包包括：l 比较顾客要求和和内部开发计计划，l 按要求进行设计计和开发确认认，l 将设计确认记录录与顾客要求求进行比较，l 纠正措施计划和和从
30、文件化的的失效中学到到的经验。7.3.6.22样件计划对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步 IATTF指南。7.3.6.33产品批准程程序如果顾客没没有程序，组组织应该在本本IATF指南南列出的 “参考书目目”中符合其中中一项零件批准手册。注注意要求： “供方也必必须遵守产品品和制造过程程批准和程序序。”7.3.7设计计和开发更对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。改的控制7.4.1采购购过程对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.4.1.11法规的符合合性对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.4.1.2
31、2供方质量管管理组织有责任任证明供方符符合这个要求求，包括顾客客规定的选择择性安排。 体系开发当存在多重重顾客时。选选择性安排的的 “顾客批准准”依靠于受到到供方影响的的顾客。本本条款(7.4.1.22)中的 “供方”是指制造顾顾客指定的生生产或服务件件的场所。见见 “制造”的定议，3.1.66。供供方质量管理理开发证明过过程表现达到到了符合IISO/TSS169499:20022的目的。绩绩效的指标包包括：l 符合ISO90001:20000,l 除非顾客指定，至至少获得ISSO90011:20000认证，l 除非顾客指定，符符合ISO/TS 166949:22002,l 过程达到以上要要求
32、的证据。7.4.1.33经顾客批准准对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。的供方7.4.2采购购信息对这ISO99001:22000条文文，没有一步步的IATFF指南。7.4.3 采采购产品的验验证7.4.3.11入厂产品的的质量对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.4.3.22供方监测通过这些指指针的使用，绩绩效的趋势可可以确认供方方质量管理体体系能力。还还可以代表持持续改进进的基准。这这些指标应该该被确认。应应该考虑内部部和外部顾客客。制制造过程表现现还涉及精益益生产工具的的使用，例如如：l ANDON程序序，l 第一次运行的质质量结果，l 前置时间
33、的缩短短，l 时间安排的平均均化，l 实施的防错机会会的数量，l 计划的维护，l 标准化的工作，l 工作场所的组织织和可视控制制的开展。7.5.1生产产和服务对这ISO99001:22000条文文，没有进一一步的IATTF指南。提供的控制7.5.1.11控制计划见ISO/TTS169449:20002附录A- “控制制计划”。7.5.1.22作业指导书书这些指导书书可能采用过过程单、检验验和实验室试试验指导书、装装运清单、测测试程序、标标准操作作单、图样和和目视辅具或或其它组织用用于提供影响响产品质量的的必要信息的的文件的形式式。这些些指导书应该该适当的包括括或参考：l 当前的工程等级级/日期
34、，l 顾客和组织指定定的特殊特性性，如果有，l 附有接收准则的的检验和试验验指导书(见7.1.22)，l 材料识别和处理理指导书，l 过程流程图的关关键操作名称称和编号，l 零件或零件族名名称和编号，l 反应计划，l 相关工程和制造造标准，l 要求的工装、量量具和其它设设备，l 修订日期和批准准，l SPC和其它过过程监视要求求，l 工装更改间隔和和准备指导书书，l 目视辅具。7.5.1.33作业准备的的作业准备的的验证可以包包括：验证l 与上一批次数据据和记录的比比较(质量记录、纠纠正措施等)，l 生产、检验和试试验设备及文文件的完成，l 准备后放行职责责的确定，l 试生产或准备废废料处理的确确定，l 末件比较，最近近一次运行的的最后一批不不仅应该对照照规定的要求求，而且应该该与新运行的的第一批进行行比较，以参参考新的准备备的质量水平平。7.5.1.44预防性维护护和预知性维护护方法应该包包括对适当的的事项(例如：制造造商的建议、贮贮存、工装磨磨损、运行预知性维护 时间优化化、SPC数据与与预防性维护护活动的关系系、易损工装装的重要特性性、流体分析析、适当的回路监视和振振动分析）的的评审，(见术语和定定议3.1.7和3.1.88)。7.5.1.55生产工装的的管理对这汽车业业的要求条文文，没有进一一步的IATTF指南。7.5.1.66生产安排