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1、广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监监督管理办办法(试行)第一章 总则第一条 为落实广广东省医疗疗机构药品品网上限价价竞价阳光光采购实施施方案(试试行)（以以下简称实实施方案），建建立规范的的药品采购购工作机制制，加强对对广东省医疗疗机构药品品网上限价价竞价阳光光采购活动动（以下简简称“药品阳光采采购活动”）的监督管管理，根据据国家有关关法律、法法规及规定定，制定本本办法。第二条 参与药品品阳光采购活活动的医疗疗机构、生生产企业、经经营企业和和医药采购购服务机构构必须遵守守本办法。第三条 药品阳光采购活动实行省省、市、县县（县级市市、区）分级级监督管理理。广东省省纠正医药药购销和医医疗服务
2、中中不正之风风工作领导导小组及其其办公室对对全省药品品阳光采购购活动实施施监督管理。 第二章 监督机构构第四条 监督机构构由省纠正正医药购销销和医疗服服务中不正正之风工作作领导小组组各成员单单位组成，各各市、县（县县级市、区区）监督机机构由相应应的纠风、卫卫生、物价价、食品药品监管、经贸、工工商、劳动动保障、中中医药、财财政、国税税、地税、审审计、检察察院、信息息产业、人人民银行等等部门组成成。各级监监督机构对对本辖区内内药品阳光采采购工作进行监监督和管理理。第五条 监督机构构根据职能能分工依照照有关法律律法规对药药品阳光采采购活动全全过程进行行监督；受受理各方当当事人对违违规行为的的投诉举报
3、报，纠正和和查处药品品阳光采购购活动中的的各种违规规违纪行为为。 (一)纠纠风（监察察）部门依照行行政监察法法等有关关法律法规规，会同有有关部门制制定药品阳阳光采购监监督管理办办法，协调调各部门进进行监督管管理，受理有关关检举和控控告；负责对政政府有关部部门及其工工作人员在在药品阳光光采购活动中履行行职责、执执行法律法法规和政策策的情况进进行监督，依依法对违规规违纪违法法行为进行行查处，涉涉嫌犯罪的的移交司法法机关查处处。(二)卫生生行政部门门负责对医医疗机构药药品阳光采购行行为进行监监督，纠正正和查处医医疗机构及及有关人员员的违规违违纪行为；督促各医医疗机构定定期公布医医生处方结结构情况，推
4、推行医疗机机构处方点点评和评价价制度。(三)中医医药行政管管理部门负责对对中医医疗疗机构的药药品阳光采购行行进行监督督，纠正和和查处中医医医疗机构构及有关人人员违规违违纪行为；督促各中中医医疗机机构定期公公布医生处处方结构情情况，推行行中医医疗疗机构处方方点评和评评价制度。(四)价格格主管部门门负责对药药品阳光采购活活动中有关关价格、收收费行为进进行监督管管理，纠正正和查处价价格违法行行为。(五)经济济贸易部门门负责依法法对参与药药品阳光采购活活动的企业行为为进行监督督管理。(六) 食食品药品监监管部门依依法对药品品阳光采购购活动的药品质量量进行监管管。(七) 工工商管理部部门依法对对参与药品
5、品阳光采购购活动的生生产经营企企业行为进进行监管。(八) 劳劳动和社会会保障部门门会同相关关部门对医医疗机构合合理用药情情况进行监监督，并及及时向医疗疗机构支付付医保（公医医）资金。(九) 财财政部门负负责管理财财政医疗保保障资金支支出，并组组织实施相相应的财政政监督。(十) 税税务部门负负责对采购购各方当事事人的纳税税情况进行行监督，对对生产商、经经销商违法法违规开票票（增值税税发票等）、结结算行为进进行查处。(十一) 审计部门门负责对医医疗机构及及相关单位位的财务收收支情况进行审审计监督。(十二) 检察院负负责对药品品阳光采购购活动中发生生的生产经经营企业、医医疗机构、医医药采购服服务机构
6、等等有关人员员的贪污、贿赂及渎职等涉嫌犯罪行为进行查处。(十三) 信息产业业部门负责责对药品阳阳光采购系系统的数据据管理、信信息安全等等进行监督督，依法维护用用户利益。(十四) 人民银行行负责对药药品阳光采采购活动中中涉嫌洗钱钱犯罪行为为各方当事事人的资金金交易进行行监测。第三章 医疗机构构第六条 医医疗机构在在药品阳光光采购活动动中必须遵遵守以下规规定：（一）不得得以任何理理由和方式式规避或变变相规避参参加药品阳阳光采购活活动。（二）临床床所用药品品，必须从从挂网品种种目录中选选购质优价廉的品种种；采购药品品必须通过过广东省医医药采购服服务平台网网上采购系系统完成。（三）按规规定组建药药品遴
7、选专专家库、药药事管理委委员会和药药品采购监监督委员会会，并按规规定程序选选购药品。（四）必须须与经销商商签订药品品购销合同同，并严格格履行购销销合同。采采购时不得得另设附加加条件。（五）严格格执行挂网网药品最高高临时零售售价。（六）及时时与药品生产产经营企业业结算货款款，自收到药药品之日起起最长不得得超过600日。（七）严格格按规定金金额采购“重点监控控限额采购购品种”。（八）不得得以任何名名义向生产产经营企业业收取 “回扣”、“折扣”及其它违规规费用。（九）发现现生产经营营企业在药药品阳光采采购活动中中的违纪违规规行为，及及时向所在在地纠正医医药购销和和医疗服务务中不正之之风工作领领导小组
8、办办公室举报报。（十）法律律法规的其其它规定。第七条 医医疗机构违违反第六条条有关规定定的，由监督机机构相关部部门进行查查处：（一）违反反第六条（一一）、（二二）、（三三）、（六六）、（七七）和（八八）款规定定的，由卫生生行政部门门会同有关关监督部门门视情节轻轻重给予批批评、通报批评评；情节严重重的，对有有关领导和和责任人给给予行政处分。（二）违反反第六条（四）款规定的，由工商行政部门依法进行查处。（三）违反反第六条（五五）款规定定的，由价价格主管部部门依法查查处。第四章 生产企业业第八条 药品生产产企业应遵遵守以下规规定：(一)在药药品阳光采采购活动中中必须按要要求提供真真实有效的的证明文件
9、件。(二)按照照挂网入围品品种目录所所注明的产产品质量和和价格供应应合格的药药品；如在在采购周期期内发生产产品信息变变更，须向向省医药采采购服务中中心提供有有关证明，并由省医药采购服务中心核实后进行更新。(三)必须须按规定直直接给一级级经销商开具发票票和结算货货款。(四)必须须按规定对对本企业每每一挂网品品种在全省省所有地级级市指定经经销商，保保证对边远地区区医疗机构构的药品配送。(五)按价价格主管部部门规定的的标准在挂挂网前缴清药品挂网网报名费用。(六)必须须与药品经经营企业或或医疗机构构签订药品品购销合同同，并严格格履行购销销合同。(七)举报报参与药品品阳光采购购活动有关关当事人违违纪违规
10、行行为，所提提供材料必必须真实。(八)不得得以任何名名义向医疗疗机构及其其他相关单单位、有关关人员给予予“回扣”、“折扣”及其它商业贿贿赂。(九)法律律法规的其其它规定。第九条 药药品生产企企业违反第第八条有关关规定的，由由监督机构构相关部门门进行查处处：(一)违反反第八条（一一）款规定定的，由食食品药品监监管部门会会同监督机机构有关部部门核实后，取消该企企业所有品品种报名或或挂网资格格；并在下一一年度不接接受该企业业的报名。(二)违反反第八条（二二）款规定定，向医疗疗机构提供供质量或价价格不符合合挂网目录录品种信息息的，由食品药药品监管部部门或物价价部门核实实后，取消该企企业该品种种挂网资格
11、格；提供假假劣药品的的，由食品品药品监管管部门依法法查处。已已入围挂网网品种，没没有法定事事由，不供供货、不足量供供货、不及及时供货或或仅对部分分医疗机构构供货的，将将由监督机机构取消该该企业所有有品种挂网网资格，并并列入“黑名单”，两年内内不得参加加广东省药药品阳光采采购活动。(三)违反反第八条（三三）款规定定的，由纠纠风部门会会同工商、税税务、人民民银行等部部门核实后，取消该该企业该品品种挂网资资格。(四)违反反第八条（四四）款规定定的，经核实后取取消该企业业该品种的的挂网资格格。(五)违反反第八条（五）款规定，逾期30天仍未缴费的，由服务机构报请有关监督机构核实，取消该企业挂网资格。(六
12、)违反反第八条（六）款规定的，由工商行政部门会同其它有关监督机构核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业所有品种挂网资格。(七)违反反第八条（七）、（八）款规定的，由纠风部门会同其它有关监督机构核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业所有品种挂网资格。第十条 生生产企业涉涉嫌违法的的，由执法法部门予以以查处，并并取消该企企业所有品品种本轮挂挂网资格，两两年内不得得参加广东东省药品阳阳光采购活活动。第五章 经营企业业第十一条 药品经经营企业应应遵守以下下规定：(一)在药药品阳光采采购活动中中必须按要要求提供真真实有效的的证明文件件。(二)按照照
13、挂网入围围品种目录录所注明的的产品质量量和价格供供应合格的的药品；如如在采购周周期内发生生企业信息变变更，须向向省医药采采购服务中中心提供有有关证明，并并由省医药药采购服务务中心核实实后进行更更新。(三)必须须与医疗机机构签订药药品购销合合同，并严严格履行购购销合同。(四)必须须对医疗机机构网上订单及时响应应,并通过过网上采购购系统进行行发货及结结算确认。(五)不论论医疗机构构采购量大大小,路程程远近,必必须保证药药品配送。(六)药品品的配送要要求：急救救药品4小小时内送到到，节假日日照常配送送；一般药药品24小小时内送到到，最长不不超过488小时。(七)一级级经销商必必须直接从从生产商购购货
14、和结算算货款，由由生产商直直接对经销销商开具发发票；属转转配送的，二二级经销商商须直接从从一级经销销商购货及及结算，二二级经销商商的进项发发票须由一一级经销商商开具。(八)按价价格主管部部门规定的的标准缴交交药品挂网网相关服务务费用，每季度度结算一次次（在下一一季度的第第一个月内内交清）。(九)举报报参与药品品阳光采购购活动有关关当事人违违纪违规行行为，所提提供材料必必须真实。(十)不得得以任何名名义向医疗疗机构及其其他相关单单位、有关关人员给予予“回扣”、“折扣”及其它商业业贿赂。(十一)法法律法规的的其它规定定。第十二条 药品经营营企业违反反第十一条有关规规定的，由由有关监督机机构进行查查
15、处：(一)违反反第十一条（一）款款规定的，由由食品药品品监管部门门会同其它它有关监督督机构核实实后，取消消该企业配配送资格；并在在下一年度度不接受该该企业的报报名。(二)违反反第十一条（二二）款规定定，向医疗疗机构提供供质量或价价格不符合合挂网目录录品种信息息的，由食品品药品监管管部门或物物价部门核核实后，给给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业配送资格；提供假劣药品的，由食品药品监管部门依法查处。 (三)违反反第十一条（三三）款规定定的，由工工商行政部部门会同其其它有关监监督机构核核实后，给给予警告、列列入“非诚信交交易黑名单单”，情节严严重的，取取消该企业业配送资格。(
16、四)违反反第十一条（七）款规定定的，由纠纠风部门会会同工商、税税务、人民民银行等部部门核实后后，取消该该企业配送送资格。(五)违反反第十一条（八）款规定定，逾期330天仍未未缴费的，由由服务机构构报请有关关监督机构构核实，取取消该企业业配送资格。(六)违反反第十一条（四）、（五）、（六）、（九九）和（十十）款规定定的，由纠纠风部门会会同其它有有关监督机机构核实后后，给予警警告、列入入“非诚信交交易黑名单单”，情节严严重的，取取消该企业业配送资格。第十三条 经营企业业涉嫌违法法的，由执执法部门予予以查处，并并取消该企企业当年配配送资格，两两年内不得得参加药品品阳光采购购活动。第六章 医药采购购服
17、务机构构第十四条 医药采购购服务机构构在药品阳阳光采购活活动中应遵遵守以下规规定：(一)接受受省纠正医医药购销和和医疗服务务中不正之之风工作领领导小组及及办公室的的领导和监监督，依据据有关法律律、法规和和政策，贯贯彻执行实实施方案。(二)建立立并维护药药品限价竞竞价阳光采购系系统，并保保证系统的的安全运行行。(三)按实实施方案规规定，严格格组织实施施药品网上上限价竞价价工作。对对企业报名名资料认真真审核，严严格把关。(四)对全全省药品阳阳光采购情情况进行网网上监控，定期统计计分析，并并通报各级纠纠正医药购购销和医疗疗服务中不不正之风工工作领导小小组及办公公室。(五)建立立与完善工工作规范和和保
18、密制度度，对药品阳光光采购过程程各种数据据资料应进进行保密。(六)确保保药品限价价竞价阳光光采购过程程数据安全全和完整。数数据保存期期限3年以以上。(七)未经经省纠正医医药购销和和医疗服务务中不正之之风工作领领导小组办办公室批准准，不得擅擅自更改挂挂网数据和和信息。(八)药品品阳光采购购过程经监监督机构确确认的数据据，必须备备份，并交省纠风办办、省卫生厅监监察室和规规划财务处各一份份。第十五条 违反第第十四条有关规规定的，由由卫生行政政部门会同同其它有关关监督机构构依法进行行查处。第七章 药品交易易服务机构构第十六条 药品交易易服务机构构在药品阳阳光采购活活动中必须须遵守以下下规定：(一)必须
19、须与省医药药采购服务务中心签订订合作协议，按按协议规定定做好网上上采购工作作，并接受省纠纠正医药购购销和医疗疗服务中不不正之风工工作领导小小组办公室室的监督。(二) 对对广东省医医药采购平平台交易系系统进行运运营和维护护，保证药药品交易系系统的安全全稳定运行行，为交易易各方提供供及时的技技术支持服服务。(三)制定定并遵守药药品网上采采购服务流流程规范和和操作规范范，具有应应急响应措措施和相应应的交易保保障措施。(四) 建建立完善的的交易资料管管理体系。 (五)建立立与完善保保密制度，对药品阳光采购过程各种交易数据资料应进行保密，不得为任何机构或个人谋取非法利益，影响药品公开、公正、公平交易。(
20、六)确保保医疗机构构药品阳光光采购过程程数据安全全和完整。交易数据保存期限3年以上。(七)对阳阳光采购的的数据应每每月拷贝备备份，并交交省医药采采购服务中中心一份存存档。(八)未经经省纠正医医药购销和和医疗服务务中不正之之风工作领领导小组办办公室批准准，不得擅擅自更改挂挂网数据和和信息。第十七条 违反第第十六条有有关规定的的，由卫生生行政部门门会同其它它有关监督督机构依法法进行查处处，视其情节轻重重给予警告告、通报批批评；情节节严重的，取取消其服务务资格。第八章 附则第十八条 本办法法由省纠正正医药购销销和医疗服服务中不正正之风工作作领导小组组及其办公室室负责解释释。第十九条 本办法法自发布之之日起施行行。二六年年十月 日8