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2、企企业管理理全能版版183套套讲座+897700份份资料总经理理、高层层管理49套讲讲座+1163888份资料中层管管理学院院46套讲讲座+660200份资料国学智智慧、易易经46套讲讲座人力资资源学院院56套讲讲座+2271223份资料各阶段段员工培培训学院院77套讲讲座+ 3244份资料员工管管理企业业学院67套讲讲座+ 87220份资料工厂生生产管理理学院52套讲讲座+ 139920份份资料财务管管理学院院53套讲讲座+ 179945份份资料销售经经理学院院56套讲讲座+ 143350份份资料销售人人员培训训学院72套讲讲座+ 48779份资料药品经营营质量管管理工作作程序民信药店店（二
3、分分店）题目:文文件管理理程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/001第1页 共2页页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录：变更原因因：一、目的的规范本店店质量管管理文件件的起草草、审核核、批准准、执行行、保管管、修订订、存挡挡等环节节的管理理。二、依据据依据药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则。三、适用用范围适用于本本药店药药品经营营管理所所有文件件。四、内容容1、 文件是指指一切涉涉及药品品经营质质量管理理的书面面标准和和实施中中的记录录结
4、果。批批准使用用的文件件是行为的的准则，任任何人无无权任意意修改。2、文件件管理是是指文件件的编订订、起草草、审核核、批准准、变更更、培训训、执行行、归档档、保存存和销毁毁的一系系列过程程的管理理活动。3、文件件的编制制。（1） 文件编制制的时间间：组织织机构只只能变动动时，文文件编制制质量改改进时，使使用中发发现问题题时，接受GSSP检查查认证，有有关法律律、法规规修订后后，都要要进行文文件的编编制和修修订。（2） 文件编制制的基本本要求 文件件的标题题应能清清楚说明明文件的的性质;各类文文件有便便于识别别其文本本、类别别的系统统编码和和日期;文件起起草、审审核、批批准的责责任应明明确并有有
5、责任人人签名。（3） 文件的编编码 所有有文件必必须有系系统的编编码并且且与整个个药店文文件保持持一致，以以便于识识别、控控制及追追踪，同同时可避避免使用用或发放放过时的的文件。 4、文文件的起起草题目:文文件管理理程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/001第2页 共2页页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录：变更原因因：（1）起起草：文文件主要要由使用用人与专专职质量量管理员员共同负负责起草草，以保保证内容容的全面面性和准准确性。并并由起草草人按
6、实实际使用用需要确确定文件件分发岗岗位及分分发份数数。 （2）由由质量管管理员对对文件进进行编码码。 55、文件件的审核核、批准准(1) 管理标标准、操操作标准准由专职职质量管管理员审审核后报报药店主主要负责责人批准准。（2）所所有文件件应有起起草、审审核、批批准人签签字，并并分别注注明日期期。 6、文文件的变变更 文文件的使使用者或或管理人人员有权权提出变变更，并并填写文文件修订订申请，变变更文件件的审批批同5。 7、文文件的归归档（1）药药品经营营质量管管理所有有文件均均由专职职质量管管理员归归档、管管理。（2）文文件归档档应包括括现行文文件归档档和各种种结果记记录以及及老版本本文件的的留
7、挡备备查。（3）各各种记录录一经完完成，按按种类归归档，并并保存到到相关文文件规定定日起以以便准确确追踪。 8、文文件的保保存（1）过过期文件件保存年年限为33年。（2）文文件借阅阅、查阅阅由药店店主要负负责人批批准，并并填写文文件借阅阅、复制制纪录。 9、文文件的销销毁（1） 属于销毁毁的文件件有：收收回的旧旧版文件件（归档档一份除除外）、其其他废止止或到保保存期的的文件。（2） 待销毁的的文件，应应由专职职质量管管理员造造册，填填写文文件销毁毁单，经经药店主主要负责责人签字后进进行销毁毁。题目:记记录及票票据管理理程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/002第1页 共1页页编制部门门:
8、民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录：变更原因因：一、目的的保证质量量管理工工作的真真实性、规规范性、可可追溯性性，有效效控制质质量记录录及凭证证。二、依据据依据药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则。三、适用用范围适用于本本店质量量管理记记录及凭凭证的管管理工作作。四、内容容 1、必必须使用用签字笔笔或钢笔笔、圆珠珠笔填写写各类记记录及票票据。 2、要要及时填填写记录录与票据据，不得得提前填填写或事事后填写写。 3、不不得撕毁毁或任意意涂改；如填写写发生错错误
9、，应应在上面面画“”，在在旁边重重写，签签名并注注明日期期，画掉掉部分任任需清晰晰可辨认认。 4、按按表格内内容填写写齐全，不不得留有有空格。如如某项无无内容时时要用“”表示示，短横横线平衡衡置中；如内容容与上项项项同时时应重复复抄写，不不得用“.”或“同上”表示。 5、药药品名称称要填写写通用名名，不得得简写。 6、记记录及票票据中须须填写表表明正确确与否的的括号或或空格时时，用“”或“”表示。 7、填填写日期期一律横横写为：XXXXX.XX.X（如如20003.33.166）。 8、各各种记录录的归档档保存、查查阅、销销毁均按按文件件管理程程序执执行。题目: 质量否否决管理理程序编号:SS
10、QMXX-QPP/GSSP/003第1页 共1页页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录：变更原因因：一、 目的 建立质质量否决决制度,确立并并维护质质量管理理员在质质量监控控及管理理工作中中的权威威性,确确保质量量管理员员行使质质量否决决权,保保证药店店在经营营质量管管理中的的法制化化.二 、 依据依据药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则。三 、适适用范围围适用于本本药店药药品经营营质量否否决管理理。四、 内内容1、 质量管管理员承承担药品品质量和
11、和环境质质量的检检查监督督，并对对服务质质量和工工作质量量承担检检查监督督职能，包包括对服服务行为为的不规规范，特特别是服服务差错错以及在在群众监监督和常常规检查查、考核核中发现现的企业业各环节节、各岗岗位工作作质量差差错予以以处理是是企业实实施质量量否决权权的职能能岗位。2、 质量否决决权内容容包括：对在药药品购进进、验收收、检验验、储存存、养护护、销售售、售后后服务、监监督、检检查、查查询中发发现的药药品内在在质量、外外观质量量、包装装质量问问题，根根据药药品管理理法及及药品品经营质质量管理理规范等等国家和和行业法法规、对对企业的的营业场场所、仓仓库设施施、仪器器用具等等不符合合规范的的要
12、求及及在运行行中出现现的问题题予以处处理。3、 实施质量量否决的的形式：（1）口口头批评评；（2）发发出限限期整改改通知单单；（3）根根据企业业的有关关规定给给予必要要的经济济处罚；发生重重大质量量事故，视视情节轻轻重，必必要时，对对责任人人给予行行政处分分、刑事事处分；（4）未未认真履履行质量量否决权权，对发发现的问问题不及及时处理理、汇报报的，报报药店总总经理加加重处罚罚。题目: 质量管管理工作作检查考考核管理理程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/004第1页 共2页页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期
13、期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录：变更原因因：一、目的的确保各项项管理制制度和措措施的有有效落实实，以促促进质量量管理体体系的不不断完善善。二、依据据依据药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则。三、适用用范围适用于本本店质量量管理工工作的检检查和考考核。四、内容容1、药店店每季度度组织制制度执行行情况的的自查，采采取岗位位自查、岗岗位互查查、专职职质管员员日常检查和抽抽查等多多种方式式进行，通通过自查查，及时时发现问问题、及及时整改改并纳入入考核奖奖惩。2、由专专职质量量管理员员组织，对对各项质质量管理理制度进进行检查查，可以以预先制制订方案案，对各各岗位进行
14、行全面检检查，也也可以进进行实地地抽查。转转制质量量管理员员每月要要对每个个岗位进进行一次抽查，并并填报质质量管理理制度执执行情况况检查考考核记录录表。药药店每半半年组织织一次全全面地检查考考核，对对查出的的问题，责责令被检检查人（岗岗位）制制订整改改方案，明明确责任任人和整整改期限，并并填写整整改通知知单。整整改结果果与岗位位考核奖奖惩挂钩钩。3、质量量管理制制度的执执行纳入入目标责责任管理理体系之之中，并并在考核核奖惩中中占重要要比例。在在检查被考核核岗位承承包任务务完成情情况的同同时检查查质量管管理制度度执行情情况。 4、制制度检查查考核的的办法。（1） 资料记录录检查法法。查看看质量原
15、原始记录录、台帐帐、凭证证，了解解质量管管理制度度执行的的完成性性、真实实性、科科学性。（2）现现场观察察法。经经营现场场观察职职工操作作情况，是是否违反反操作规规程，服服务态度度是否良良好，营营业环境境是否舒舒适。 （3）知知识测验验法。通通过面试试和问卷卷测验，了了解职工工的质量量意识，对对质量管管理制度度的理解解题目: 质量管管理工作作检查考考核管理理程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/004第2页 共2页页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录
16、录：变更原因因：情况和对对经营质质量管理理基本知知识的掌掌握程度度等。（4）指指标考核核法。根根据现场场抽查有有关数据据，统计计质量指指标完成成情况。5、质量量管理制制度检查查、考核核必须与与奖惩挂挂钩。严严格执行行质量否否决权；坚持以以精神奖奖励为主主，物质质奖励为为辅，发发现问题题要“三不放放过”（原因因未查清清不放过过，责任任者和群群众不受受到教育育不放过过，没有有防范措措施不放放过）。题目：药药品购进进管理程程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/005第1页共共3页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期
17、: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的对采购进进货过程程进行质质量控制制，审核核供方的的合法资资质和质质量信誉誉，审核核具体品品种质量量可靠性性。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围采购员、质质管员、仓仓库保管管员。四、内容容1、 编制采购购进货计计划。（1） 采购部部根据本本年度经经营状况况与下年年度市场场需求预预测，以以及本药药店经营营目标与与资源配配置（人人员技术术、财务务资金、设设备设施施）等情情况，编编制下年年度药品品采购进进货计划划草案。该该计划 应于于每年112月日日形形成正式式书面草草案。供供年底前前进
18、行讨讨论审核核及批准准。（2）药药品采购购进货草草案编制制、讨论论、审核核时，质质管员应应以药品品质量及及供货方方的质量量信誉作作为重点点依据，进进行具体体品种及及货源渠渠道的筛筛选。经经审核符符合要求求的，列列入合格格供方名名单。（3）首首营企业业或首营营品种按按首营营企业、首首营品种种审核制制度进进行审核核，经审审核批准准后，方方可进行行购进试试销。（4）店店经理（或或）依据据质管员员的审核核意见等等综合情情况，对对药品采采购进货货计划进进行审查查批准。2采购购进货合合同（1） 依据经审审查批准准的药品品采购进进货计划划填写药药品进货货合同。对对合同中中的品名名、规题目：药药品购进进管理程
19、程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/005第2页共共3页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:格、数量量、价格格质量等等有关条条款审核核后方可可正式与与供货方方签订药药品购进进合同。（2）采采购进货货合同可可按年度度签订，也也可按年年度计划划分多次次签订。（3）购购进合同同中必须须说明质质量条款款，并经经质管员员审核。其其它条款款经审核核同意后后，才能能加盖本本公司“购销合合同专用用章”。加盖盖本药店店“购销合合同专用用章”印鉴的的购进
20、合合同，作作为本公公司药品品采购进进货的凭凭据及承承担相应应经济责责任与法法律责任任的凭据据。（4）采采购进货货合同执执行期间间若因本本药店经经营情况况发生变变化等原原因，需需对原合合同条款款进行增增、减或或撤消变变更时，应应经审核核批准后后，通知知供货方方作好沟沟通联系系工作并并索取加加盖供货货方原印印章的回回复函件件（存档档）。（5）特特殊情况况非合同同购进药药品时，应应与供方方签订质质量保证证协议书书，质质管员负负责对供供方、供供货品种种及质质量保证证协议书书进行行审核把把关，同同意后方方可购进进。3、采购购进货（1） 药品到货货后，采采购员及及时将到到货信息息通知仓仓储部作作为提货货、
21、收货货准备。（2）仓仓库保管管员凭到到货通知知单或发发货通知知单、随随货同行行凭证，清清点到货货的品名名、规格格、数量、供供货单位位等内容容，核实实无误后后，在到到货凭证证上签字字，完成成接货手手续。（3）仓仓库保管管员在到到货交接接时，若若发现到到货数量量短少，而而其它项项目相符符时，仓仓库保管管员应证证明实际际接收的的到货数数量，并并填写药药品质量量反馈单单，报报采购员员及质管管员，短短少部分分由采购购员负责责向供货货方联系系查询。（4）仓仓库保管管员在到到货交接接时，若若发现以以下情况况，有权权拒收并并报告采采购员和和质管员员进行处处理，同同时填写写药品品到货拒拒收报告告单和和药品品质量
22、反反馈单。a、货与与单不符符。b、包装装破损不不全，明明显变形形。题目：药药品购进进管理程程序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/005第3页共共3页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:c、水浸浸污染、严严重受潮潮。d、标志志模糊不不清。（5）采采购部应应对每批批到货填填写药药品购进进记录。4 到到货待验验仓库保管管员在办办理完到到货交接接手续后后，将到到货存放放于待验验区，并并于当日日通知质质管员进进行验收收，未经经质管员员验收的的药品
23、，不不得搬离离待验区区，不得得发货销销售。题目：首首营品种种和首营营企业管管理程序序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/006第1页共共2页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的确保从具具有合法法资格的的批发企企业购进进合法和和质量可可靠的药药品。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围适用于本本店对首首营企业业的合法法资格、质质量信誉誉和首营营品种合合法性、质质量可靠靠性的审审核工作作。四、 内内容1、
24、首营营企业：与本药药店首次次发生供供需关系系的药品品经营企企业。 2、首首营品种种：本药药店向某某一药品品生产企企业首次次购进的的药品，包包括药品品的新规规格、新新剂型、新新包装、新新产品。3、首营营品种的的审批 凡首次次经营的的药品必必须申采采购员填填报首首营品种种审批表表，经经质管员员审核报报药店质质量管理理工作负负责人审审批后由由采购员员采购进进货。 (1)首次经经营药品品时，采采购员应应向供应应商索取取加盖企企业红色色印章的的企业合合法证照照、药品品批准生生产的批批件的(药品批批准文号号的批件件)复印印件； 索索取药品品质量的的基本情情况(药药品的法法定质量量标准、药药品商品品名批件件
25、的复印印件等)； 核核实药品品批准文文号和质质量标准准的合法法性： 索取取同一批批次的药药品检验验报告书书； 审核核药品的的包装、标标签、说说明书等等是否符符合国家家有关规规定； 索取取所在地地物价管管理部门门的物价价批准文文件：题目：首首营品种种和首营营企业管管理程序序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/006第2页共共2页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因: 以上上材料须须加盖供供货单位位公章或或质量检检验机构构原印章章的复印印件。
26、了解解药品的的性能、用用途、储储存条件件、不良良反应以以及质量量信誉等等内容。（2）质质量管理理员对首首营品种种审核合合格后，报报药店质质量管理理工作负责人批批准后方方可经营营。（3）首首营品种种审批表表由采采购员建建档备查查。（4）首首营品种种试销期期为一年年，在试试销期间间养护员员要重点点养护，专专职质量量管理员员重点监监控，并并收集用用户反馈馈意见，若若产品的的质量稳稳定且有有效，可可继续销销售；反反之则停停止采购购销售。4、首营营企业的的审核（1）采采购员向向首营企企业索取取合法证证照(许许可证、营营业执照照复印件件)；企企业法人人签署的的销售人员委托托书：销销售人员员身份证证复印件件
27、；通过过GMPP认证的的车间(品种、剂剂型)的的批准证证书复印印件。以以上资料料的复印印件需加加盖供货货单位的的原印章章或供货货单位质质量管理理机构印印章。（2）采采购员会会同质量量管理员员对首营营企业资资料进行行审查并并填写首首营企业业审核表表，确确认供货货单位的合合法资格格和质量量保证能能力的可可靠性，若若所提供供资料不不能证明明供货单单位的合合法性和和质量的的可靠性性，则要要求其补补充资料料，并重重新审核核，必要要时对企企业的质质量保证证体系进进行实地地考察。 （33）质量量管理员员审核合合格后，报报药店质质量管理理工作负负责人审审批后方方可从首首营企业业进货。题目：药药品质量量验收管管
28、理程序序编号:SSQMXX-QPP/GSSP/007第1页共共3页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的 建立一一个药品品入库质质量验收收标准操操作规程程，保证证入库药药品数量量准确、质质量完好好，防止止不合格药药品和不不符合包包装规定定要求的的药品入入库。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围适用于本本店药品品验收工工作的管管理。四、内容容 1、验验收程序序（I）药药品入库库时先进进入待验验区，由由验收
29、员员根据购购货凭证证、清单单，首先先清点数数量，然然后逐一一核对品品名、规规格、数数量、效效期、生生产厂名名、供货货厂商、批批号、批批准文号号、注册册商标、合合格证。（2）、药药品外观观质量检检查：主主要检查查购进药药品是否否符合相相应的外外观质量量检查标标准。（3）药药品包装装质量检检查 外包装装：包装装箱是否否牢固、干干燥：封封签、封封条有无无破损；外包装装上应清清晰注明明药品通通用名称称、规格格、生产产厂商、批批号、批批准文号号、注册册商标、有有效期：有关特特定储运运图示标标志及危危险药品品的包装装印刷应应清晰标标准，危危险药品品必须符符合危险险药品包包装标志志的要求求。 内包装装：药品
30、品的每件件包装中中应有产产品合格格证，容容器使用用合理、清清洁、干干燥、无无破损：封口严严密，合合格：包包装印字字应清晰晰，品名名、规格格、批号号等不得得缺项：瓶签粘粘贴牢固固。（4）标标签和说说明书检检查题目：药药品质量量验收管管理程序序编号: SQMMX-QQP/GGSP/07第2页共共3页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因: 药品的的标签或或所附说说明书上上应明确确印有药药品的通通用名称称、成份份、规格格、生产产企业名名称、批批准文号
31、号、生产产批号、生生产日期期、有效效期等。标标签或说说明书上上还应有有适应症症或功能能主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等。（5）首首营药品品出厂检检验报告告书所列列项目与与到货是是否相符符；（6）进进口药品品验收应应按有关关规定执执行。 A、检检查应由由符合规规定的加加盖供货货单位质质量管理理机构原原印章的的进口口药品注注册证和和进口口药品检检验报告告书复复印件，两两份复印印件注册册证号应应相符。 B、检检查包装装的标签签应有以以中文注注明的药药品名称称、主要要成分以以及注册册证号，并并有中文文说明书书。（7）销销后退回回药品根根据退货货凭证按按上述程程
32、序中的的有关项项目进行行。（8）药药品到货货后要及及时验收收，一般般药品在在到货66小时内内验收完完毕特殊殊贮存要要求的药药品应优优先验收收，并在在30分分钟内完完成。（9）凡凡验收合合格入库库药品，必必须分别别作好药药品入库库质量验验收记录录和进进口药品品质量验验收记录录，验验收记录录保存至至超过有有效期后后年，但但至少保保存三年年。（10）验验收员不不得在一一地同时时进行两两个或两两个以上上品种的的验收在在验收完完一个品品种，清清理现场场后，再再进行另另一个品品种的验验收药品品污染及及混药事事故。（11）验验收完毕毕，必须须恢复原原包装。3、当出出现以下下情况时时，不得得验收入入库，并并填
33、写药药品到货货拒收报报告单。（1）未未经药品品监督管管理部门门批准生生产和颁颁发标准准的药品品及无批批准文号号、无注注册商标标、无生生产批号号的药品品：（2）整整件包装装中无出出厂检验验合格证证的药品品；题目：药药品质量量验收管管理程序序编号: SQMMX-QQP/GGSP/07第3页共共3页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:（3）标标签、说说明书的的内容不不符合药药品监督督管理部部门的批批准范围围符合规规定、没没有规定定标志的的药品；（
34、4）购购自非法法药品市市场或生生产企业业不合法法的药品品：题目：药药品储存存管理程程序编号: SQMMX-QQP/GGSP/08第1页共共1页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的为保证药药品在入入库、保保管等活活动中的的质量。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围适用于本本药店药药品储存存的控制制和管理理。四、内容容1、入库库核对仓库保管管员凭验验收员签签名盖章章的药药品入库库单收收货，仔仔细核对对所收
35、药药品的标标识、购购进单位位、品名名、规格格、批号号，有效效期、合合格证、数数量、外外观质量量、批准准文号、商商标、厂厂牌等，在在确保无无误后，方方能在药药品入库库单上上签字收收货。对对货与单单不符、质质量异常常、包装装不牢或或破损、标标志模糊糊等情况况，拒绝绝入库。2、储存存保管员收收货后，在在养护员员的指导导下根据据药品储储存条件件、剂型型等对药药品进行行合理存存放：（1）药药品按规规定的温温湿度要要求存放放于相应应库中：冷库为为2-100；阴凉凉库为20；常温温库为00-300；相对对湿度为为45-75%。（2）行行色标管管理：待待验区、退退货区黄色色；合格品品区、发发货区绿色色；不合合
36、格品区区红色色。题目：药药品养护护管理程程序编号: SQMMX-QQP/GGSP/09第1页共共2页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的保证药品品在库合合理安全全存放。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围适用于本本公司药药品养护护工作的的控制和和管理。四、内容容1、库管管员按药药品储存存管理程程序进进行药品品分库(区)、分分类贮存存，养护护员依据据药品的的质量特特性监督督检查药药品贮存存的分类类是否合
37、合理，贮藏藏条件是是否合理理。 2、门门店营业业员、库库房库管管员每天天上午午89点，下下午15516点点)监测测门店、库库房的温温湿度情情况并填填写温温湿度记记录表，养养护员每每天抽查查一次，检检查温湿湿度监测测设备是是否放置置在有代代表性的的位置(一般宜宜悬挂在在不靠仓仓库门窗窗而空气气又能相相对流通通的地方方，不宜宜悬挂在在墙上或或墙角处处，并要要避免日日光直接接照射。其其高度以以与人的的视线平平行为准准，一般般以15米为宜宜)，配配合库管管员进行行温、湿湿度的监监测和管管理。检检查库房房是否避避免日光光的直接接照射。3、养护护员定期期对门店店、库房房温湿度度调节设设备（空空调机、排排风
38、扇等等)进行行巡检，保保证设备备的正常常使用。如如果温湿湿度处于于临界或或超过规规定范围围，要及及时开启启相应的的调节设设施，如如超过规规定贮藏藏条件，由由专职质质管员判判断是否否对药品品质量产产生了不不良影响响，并给给予及时时处理，及及时填写写记录。4、养护护员每月月对库房房所有批批次药品品的大包包装进行行外观检检查，全全面检查查中西成成药霉变变、潮湿湿、虫蛀蛀、鼠咬咬等异常常情况。题目：药药品养护护管理程程序编号: SQMMX-QQP/GGSP/09第2页共共2页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月
39、2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:5、养护护员根据据中西成成药的剂剂型，验验收合格格日期、出出厂日期期及有效效期。6、养护护过程中中对近效效期药品品、易霉霉变、易易潮解的的药品，应应缩短检检查周期期，发现现异常情情况，要要及时填填写药药品暂停停发货通通知单，并并上报专专职质管管员进一一步确认认、处理理。7、养护护员-在在夏季、秋秋季加强强养护工工作，确确保药品品质量安安全。8、对以以下药品品加强监监管。（1） 由于异常常原因可可能出现现问题的的药品：（2） 易变质药药品；（3） 已发现质质量问题题药品的的相邻批批号药品品；（4） 储存时间间较长的的药品：9、负责责
40、养护仪仪器、设设备的保保养及管管理工作作，填写写设备备设施仪仪器一览览表。10、对对近效期期药品，应应按月填填报近近效期药药品催销销表。题目：近近效期药药品管理理程序编号: SQMMX-QQP/GGSP/10第1页共共1页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的加强近效效期药品品的管理理，避免免造成经经济损失失，杜绝绝将过期期药品销销售给顾顾客。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围适用于本本药店所所经营近
41、近效期药药品的管管理及监监控。四、内容容1、 药品的有有效期小小于或等等于三个个月的药药品为近近效期药药品。2、采购购部购进进药品时时，要求求药品离离失效期期不得低低于一年年。3、近效效期药品品在库储储存时应应有明显显的“近效期期药品”标志,并按月月填报“近效期期药品催催销表”。4、养护护员应按按月对近近效期药药品进行行养护检检查，并并做养护护记录及及建立养养护档案案。5、加强强对近效效期药品品的催销销，尽可可能避免免因药品品过期失失效而造造成损失失。6、近效效期药品品过期失失效后，应应立即报报质管员员，由质质管员核核查后填填写药药品售停停通知单单，通通知保管管员将其其存入不不合格药药品库(区
42、)，并并及时进进行报废废处理。题目：不不合格药药品管理理程序编号: SQMMX-QQP/GGSP/11第1页共共2页编制部门门:民信信药店(二分店店)起草人:吕春梅梅审核人:吕恩群群批准人:吕恩群群起草日期期:5月月28日日批准日期期: 66月2日日执行日期期:6月月10日日版本号:变更记录录:变更原因因:一、目的的对经营过过程中发发现的不不合格药药品实行行控制性性管理，杜杜绝不合合格药品品流入市市场，确确保人民民用药安安全。二、依据据药品经经营质量量管理规规范及及实施细细则。三、适用用范围适用于本本药店在在入库验验收、在在库养护护、销售售过程中中发现不不合格药药品的管管理。四、内容容 1、不
43、不合格药药品包括括内在质质量不合合格药品品。 2、不不合格药药品的确确认外观观不合格格和包装装不合格格的 (11)质量量验收人人员在进进货验收收时发现现的外观观质量及及包装质质量不符符合法定定质量标标准及破破损的药药品： (22)各级级药监部部门抽查查检验不不合格的的药品： (33)在库库储存养养护过程程中发现现的过期期、失效效、霉烂烂变质及及其它质质量问题题的药品品； (44)门店店陈列过过程中发发现的过过期、失失效、霉霉烂变质质及其它它质量问问题的药药品： (55)各级级药品监监督管理理部门发发布的药药品质量量公告中中的不合合格品种种和发文文通知禁禁止销售售的品种种； (66)销后后退回验验收中发发现的不不合格品品： 3、不不合格药药品的处处理： (1)入库验验收过程程中发现现的不合合格品，验验收员不不得验收收入合格格品库，应应将其存存放于不不合格品品区。 (2)销后退退回验收收中发现现的不合合格药品品， 由库管管员记录录后存入入不合格格品区，作作报废处处理。 (3)门店陈陈列中发发现的不不合格药药品，由由营业员员记录后后交库管管员存入入不合格格品区，作