XXXX年最新版《检验检测机构资质认定管理办法》及条文.docx

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1、20155年最新新版检验验检测机机构资质质认定管管理办法法及条条 文 释 义义 内蒙古自自治区质质量技术术监督局局 20155年7月月序 言言 国务院于于20003年99月3日日公布的的认证证认可条条例第第十六条条规定:“向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室,应当具具备有关关法律、行政法法规规定定的基本本条件和和能力,并依法法经认定定后,方方可从事事相应活活动,认认定结果果由国务务院认证证认可监监督管理理部门公公布。”根据此此条规定定,国家家确立了了向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室资资质认定定制度,该项行行政许可可事项由由国家

2、认认监委组组织实施施。 资质认定定制度是是计量量法及及其实施施细则确确定的为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构计计量认证证制度的的发展。20006年22月211日,根根据认认证认可可条例、计计量法及其实实施细则则的有关关规定,国家质质检总局局制定发发布实实验室和和检查机机构资质质认定管管理办法法(国国家质检检总局令令第866号,以以下简称称86号号令),于20006年年4月11日起施施行。886号令令的施行行,使实实验室和和检查机机构资质质认定制制度在计计量认证证制度的的基础上上,进一一步规范范、完善善和发展展。目前前,资质质认定制制度已经经成为我我国检验验检测市市场公认认的准入入

3、制度,在食食品安全全法、医疗疗器械监监督管理理条例等越来来越多的的法律、行政法法规中被被引用,资质认认定结果果被政府府部门、企业和和社会各各界广泛泛采信。截至220155年初,我国22.8万万家检验验检测机机构取得得3.66万张资资质认定定证书,分布于于全国331个省省、自治治区、直直辖市,涉及国国务院各各部门和和各行业业,包括括食品、农业、医药卫卫生、信信息产业业、水利利、司法法、公安安、交通通、铁道道、环保保、石油油、化工工、能源源、国土土资源、国防科科工、建建工建材材等国民民经济各各个领域域。取得得资质认认定的检检验检测测机构每每年向社社会出具具2.88亿份检检验检测测报告。取得资资质认

4、定定的检验验检测机机构在加加强质量量监管、促进产产业发展展、支撑撑自主创创新、维维护社会会公众利利益等方方面发挥挥了重要要的作用用,已经经成为我我国质量量基础设设施的重重要组成成部分。 党的十八八大以来来,特别别是十八八届三中中全会、四中全全会以来来,随着着我国检检验检测测市场的的快速发发展,在在我国深深化改革革、依法法治国的的新形势势、新要要求下,资质认认定制度度在实施施过程中中,866号令的的一些规规定,已已经明显显不适应应当前改改革和事事业发展展的需要要,亟待待修订。其修订订的必要要性体现现在: 一是解决决资质认认定制度度实施中中存在问问题的需需要。例例如:资资质认定定申请主主体资格格不

5、明确确;资质质认定以以及技术术评审的的程序繁繁琐、期期限过长长;资质质认定证证书有效效期过短短;监督督管理方方式较为为单一;检验检检测机构构法律责责任特别别是行政政处罚规规定缺失失,机构构取得资资质认定定后退出出机制不不完善等等。 二是检验验检测认认证机构构整合改改革工作作的需要要。检验验检测认认证机构构整合工工作,是是近年来来国家质质检总局局承担的的改革任任务之一一,根据据国务务院办公公厅转发发中央编编办质检检总局关关于整合合检验检检测认证证机构实实施意见见的通知知明确确要求,“完善检检验检测测认证机机构资质质认定管管理办法法,避免免重复资资质认定定,科学学设置检检验检测测认证机机构资质质审

6、批事事项。”因此,及时修修订866号令,科学设设置检验验检测机机构资质质审批事事项,对对于检验验检测认认证机构构整合工工作将起起到积极极的推进进作用。 三是深化化行政审审批制度度改革的的需要。按照党党中央、国务院院关于简简政放权权、深化化行政审审批制度度改革的的要求,86号号令有关关资质认认定、计计量认证证、审查查认可的的关系以以及资质质认定的的程序、期限以以及后续续监管等等问题,都需要要通过修修订866号令予予以固化化,充分分体现检检验检测测机构这这一市场场主体在在资源配配置中的的决定性性作用。 因此,为为深入贯贯彻落实实党的十十八大和和十八届届三中、四中全全会精神神,进一一步简政政放权,深

7、化检检验检测测机构资资质许可可改革,完善资资质认定定管理制制度,营营造公平平竞争、有序开开放的检检验检测测市场环环境,推推动检验验检测高高技术服服务业做做强做大大、健康康发展,按照国国务院关关于整合合检验检检测认证证机构的的要求部部署,根根据各项项改革必必须于法法有据的的精神,86号号令亟待待在当前前深化改改革的新新形势下下进行适适当的修修订,通通过进一一步完善善统一、科学、有效的的检验检检测机构构资质认认定制度度,发挥挥检验检检测市场场主体在在资源配配置中的的决定性性作用,更好地地发挥政政府监管管作用,体现改改革精神神,释放放改革红红利。 20111年,国国家认监监委开始始启动886号令令的

8、修订订工作,并于220133年报送送国家质质检总局局进行法法规审查查。20013年年-20015年年,国家家质检总总局就886号令令修订稿稿通过多多种方式式,多次次征求各各有关方方面意见见,进行行多次修修改完善善。20015年年3月223日,国家质质检总局局局务会会议审议议通过检验检检测机构构资质认认定管理理办法(总局局令第1163号号),于于20115年44月9日日公布,自20015年年8月11日起施施行。 为了加强强检验验检测机机构资质质认定管管理办法法的普普法宣传传教育,国家质质检总局局、国家家认监委委组织有有关人员员编写了了释释义,期望有有助于有有关各方方面能够够准确地地理解把把握立法

9、法原意,指导各各级资质质认定实实施和监监管部门门依法行行政,规规范检验验检测机机构依法法从事检检验检测测活动,推进社社会有关关方面和和公众了了解知悉悉资质认认定制度度,从而而达到规规范检验验检测机机构资质质认定工工作,加加强对检检验检测测机构的的监督管管理,保保证检验验检测数数据、结结果“公正、准确、科学、可靠”之目的的。 编者 20015年年7月 目 录录 检验检检测机构构资质认认定管理理办法 1 第一章 总 则 1 一、立法法目的 1 二、立法法依据 2 二、资质质认定定定义 44 三、资质质认定和和计量认认证的关关系 55 第二章 资质质认定条条件和程程序 112 第三章 技术术评审管管

10、理 119 第四章 检验验检测机机构从业业规范 22 第五章 监督督管理 33 一、国家家认监委委的监督督管理 34 二、省级级资质认认定部门门的监督督管理 35 三、地(市)、县级质质量技术术监督部部门的监监督管理理 355 第六章 法律律责任 42 第七章 附 则 55 检验检检测机构构资质认认定管理理办法 第一章 总 则 本章是本本办法总总则部分分,共七七条。主主要规定定了立法法目的和和依据、检验检检测机构构和资质质认定定定义、资资质认定定范围、办法适适用范围围、管理理体制、资质认认定基本本规定、资质认认定基本本原则等等内容。 第一条 为了了规范检检验检测测机构资资质认定定工作,加强对对

11、检验检检测机构构的监督督管理,根据中华人人民共和和国计量量法及及其实施施细则、中华华人民共共和国认认证认可可条例等法律律、行政政法规的的规定,制定本本办法。 【释义】本条是是关于立立法目的的和立法法依据的的规定。 一、立法法目的 20155年3月月23日日,国家家质检总总局局务务会议审审议通过过检验验检测机机构资质质认定管管理办法法(总总局令第第1633号,以以下简称称本办法法),于于20115年44月9日日公布,自20015年年8月11日起施施行。本本办法是是对20006年年2月221日国国家质检检总局制制定发布布实验验室和检检查机构构资质认认定管理理办法(总局局令第886号,以下简简称86

12、6号令)的修订订。 本办法遵遵循了行行政审批批制度改改革的总总体要求求,以“简政放放权、放放管结合合”为核心心,切实实转变政政府职能能,从管管理更加加科学高高效、责责任更加加明确完完善、监监管更加加依法规规范、信信息更加加公开透透明等诸诸多方面面,以问问题为导导向,创创新了对对取得资资质认定定的检验验检测机机构事中中事后监监管方式式。其立立法目的的就是为为了全面面规范检检验检测测机构资资质认定定工作,进一步步加强和和完善我我国检验验检测机机构的监监督管理理,在确确保向社社会出具具检验检检测数据据和结果果“公正、准确、可靠”的同时时,最大大限度地地减少对对检验检检测市场场主体微微观活动动的干预预

13、,真正正使市场场发挥决决定性作作用,使使更多的的市场主主体有机机会参与与公平竞竞争,使使自主创创新活力力得以充充分迸发发,为检检验检测测作为高高技术服服务业又又好又快快地发展展保驾护护航。 二、立法法依据 本办法的的立法依依据主要要是中中华人民民共和国国计量法法及其其实施细细则、中华人人民共和和国认证证认可条条例等等法律、行政法法规。 根据计计量法、计计量法实实施细则则的规规定:为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构,必须经经省级以以上人民民政府计计量行政政部门计计量认证证。国家家由此建建立了为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构计计量认证证制度。20003年99月3日日,

14、国务务院公布布认证证认可条条例,其第十十六条规规定:“向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室,应当具具备有关关法律、行政法法规规定定的基本本条件和和能力,并依法法经认定定后,方方可从事事相应活活动,认认定结果果由国务务院认证证认可监监督管理理部门公公布。”根据此此条规定定,我国国建立了了向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室资资质认定定制度。20006年22月211日,国国家质检检总局制制定发布布86号号令,明明确规定定资质认认定的形形式包括括计量认认证。从从而使认证认认可条例例确定定的实验验室和检检查机构构资质认认定制度度在计量量认

15、证制制度的基基础上,进一步步规范、完善和和发展。 另外,我我国一些些法律、行政法法规也明明确规定定了资质质认定制制度、计计量认证证制度的的内容。例如:食品品安全法法规定定了食品品检验机机构资质质认定制制度、医疗器器械监督督管理条条例规规定了医医疗器械械检验机机构资质质认定制制度、道路交交通安全全法实施施条例规定了了机动车车安检机机构计量量认证制制度、农产品品质量安安全法规定了了农产品品检验机机构计量量认证制制度、全国人人大常委委会关于于司法鉴鉴定管理理问题的的决定规定了了司法鉴鉴定机构构计量认认证制度度。与计量法法、计量法法实施细细则等等规定资资质认定定的一般般法而言言,上述述涉及资资质认定定

16、(计量量认证)的特殊殊法律、行政法法规即本本条规定定的“等法律律、行政政法规”。 第二条 本办办法所称称检验检检测机构构,是指指依法成成立,依依据相关关标准或或者技术术规范,利用仪仪器设备备、环境境设施等等技术条条件和专专业技能能,对产产品或者者法律法法规规定定的特定定对象进进行检验验检测的的专业技技术组织织。 本办法所所称资质质认定,是指省省级以上上质量技技术监督督部门依依据有关关法律法法规和标标准、技技术规范范的规定定,对检检验检测测机构的的基本条条件和技技术能力力是否符符合法定定要求实实施的评评价许可可。 资质认定定包括检检验检测测机构计计量认证证。 【释义】本条是是关于检检验检测测机构

17、定定义、资资质认定定定义以以及资质质认定与与计量认认证关系系的规定定。 一、检验验检测机机构定义义。 在本办法法第二条条中,明明确了检检验检测测机构的的定义,即“是指依依法成立立,依据据相关标标准或者者技术规规范,利利用仪器器设备、环境设设施等技技术条件件和专业业技能,对产品品或者法法律法规规规定的的特定对对象进行行检验检检测的专专业技术术组织。”理解如如下: (一)检检验检测测机构是是一个统统称。它它包括从从事单一一检验的的机构,从事单单一检测测的机构构,以及及从事检检验和检检测的机机构。11、检验验,是一一种符合合性判断断。是通通过对产产品、过过程、服服务或安安装的审审查,或或对相关关设计

18、的的审查,确定与与特定要要求的符符合性,或在专专业判断断的基础础上,确确定与通通用要求求的符合合性;22、检测测,是确确定特性性的一项项活动。是按照照程序确确定合格格评定对对象的一一个或多多个特性性的活动动。检测测主要适适用于材材料、产产品或过过程。本本办法所所指的检检验检测测机构是是一个广广义概念念,它不不仅包括括检验机机构、检检测机构构(即通通常所称称的检测测实验室室),还还包括医医学实验验室、司司法鉴定定机构、公安机机关刑事事技术机机构、生生物安全全实验室室等。 (二)检检验检测测机构的的属性为为专业技技术组织织。行行政许可可法第第二十八八条规定定:“ 对直直接关系系公共安安全、人人身健

19、康康、生命命财产安安全的设设备、设设施、产产品、物物品的检检验、检检测、检检疫,除除法律、行政法法规规定定由行政政机关实实施的外外,应当当逐步由由符合法法定条件件的专业业技术组组织实施施。专业业技术组组织及其其有关人人员对所所实施的的检验、检测、检疫结结论承担担法律责责任。”行政政许可法法把检检验检测测机构的的属性规规定为“专业技技术组织织”,本办办法确定定了检验验检测机机构专业业技术组组织的属属性。 (三)检检验检测测机构必必须依法法成立。检验检检测机构构应当依依法取得得相关登登记主管管部门(如工商商行政管管理部门门、民政政部门、编制管管理部门门)登记记后成立立或者经经所在法法人单位位批准设

20、设立,能能够合法法从事检检验检测测活动。 (四)检检验检测测机构开开展检验验检测活活动必须须有技术术依据。检验检检测的依依据为相相关标准准(包括括国家标标准、行行业标准准、地方方标准等等)或者者技术规规范(如如尚未上上升为标标准的,与检验验检测有有关的技技术文件件)。相相关技术术规范,须经专专业技术术组织确确认。 (五)检检验检测测机构利利用技术术条件和和专业技技能取得得数据、结果。检验检检测数据据、结果果的取得得,检验验检测机机构主要要凭借仪仪器设备备、环境境设施等等技术条条件取得得,也可可由专业业技能的的判定取取得。 (六)检检验检测测对象是是产品或或者是法法律法规规规定的的特定对对象。本

21、本办法规规定的检检验检测测机构是是指依法法需要取取得资质质认定的的检验检检测机构构。既包包括根据据计量量法及及其实施施细则、认证证认可条条例等等一般法法律法规规,也包包括食食品安全全法、医疗疗器械监监督管理理条例、道道路交通通安全法法实施条条例、农产产品质量量安全法法等特特殊法律律法规。上述依依法需要要取得资资质认定定(计量量认证)的检验验检测机机构,其其检验检检测对象象均为产产品。 法律法规规规定的的特定对对象是指指依据法法律、行行政法规规、部门门规章的的规定,取得资资质认定定(计量量认证)的检验验检测机机构进行行检验检检测的特特定对象象。例如如:根据据全国国人大常常委会关关于司法法鉴定管管

22、理问题题的决定定,取取得资质质认定(计量认认证)的的司法鉴鉴定(法法庭证据据/刑事事技术)机构,其检验验检测对对象为司司法案件件中的专专业证据据问题(如法医医、物证证及声像像和电子子物证等等),属属于法律律法规规规定的特特定对象象,适用用本办法法。另外外,一些些部门规规章,也也规定了了一些产产品之外外的特定定检验检检测对象象,如根根据公公安机关关鉴定机机构登记记管理办办法通通过计量量认证的的实验室室,其检检验检测测对象为为案(事事)件中中的专门门性问题题(如人人身、尸尸体、生生物检材材、痕迹迹、物品品等);根据建设工工程质量量检测管管理办法法取得得计量认认证的建建设工程程质量检检测机构构,其检

23、检验检测测对象为为建设工工程;根根据放放射卫生生技术服服务机构构管理办办法取取得计量量认证的的放射卫卫生技术术服务机机构,其其检验检检测对象象为放射射卫生技技术服务务;根据据无线线电设备备发射特特性核准准检测机机构认定定管理办办法取取得计量量认证的的机构,其检验验检测对对象为无无线电设设备发射射特性。 (七)检检验检测测机构必必须能够够承担相相应的法法律责任任。检验验检测机机构作为为专业技技术组织织,对产产品或者者其他法法定特定定对象进进行检验验检测,收取费费用。根根据权利利与责任任相一致致原则,应当对对其检验验检测结结果承担担法律责责任。如如果造成成财产损损失或者者人身伤伤害的,检验检检测机

24、构构及其有有关人员员要承担担相应的的责任,包括承承担刑事事责任、行政责责任和承承担民事事赔偿责责任。 二、资质质认定定定义 本条第二二款规定定:“本办法法所称资资质认定定,是指指省级以以上质量量技术监监督部门门依据有有关法律律法规和和标准、技术规规范的规规定,对对检验检检测机构构的基本本条件和和技术能能力是否否符合法法定要求求实施的的评价许许可。”理解如如下: 1、“资资质”是指检检验检测测机构从从事检验验检测活活动应当当具备的的基本条条件和技技术能力力。 2、“资资质认定定”是一项项经过技技术评价价后的许许可制度度。实施施主体是是省级以以上质量量技术监监督部门门,包括括国家认认监委、省级资资

25、质认定定部门。该制度度是国家家的一项项行政许许可制度度,分两两级实施施,无论论是国家家认监委委实施的的,还是是省级资资质认定定部门实实施的,其许可可的效力力在全国国范围内内是相同同的。 3、省级级以上质质量技术术监督部部门(包包括:国国家认监监委、省省级资质质认定部部门)实实施资质质认定是是一项法法定职责责,其实实施的上上位法依依据即包包括认认证认可可条例、计计量法及其实实施细则则、食食品安全全法等等法律、行政法法规,也也包括本本办法以以及食食品检验验机构资资质认定定管理办办法(国家质质检总局局第1665号令令)等部部门规章章。 4、国家家认监委委、省级级资质认认定部门门实施资资质认定定,评价

26、价许可的的依据是是统一的的标准、资质认认定评审审准则等等技术规规范。本本办法第第九条对对申请资资质认定定的检验验检测机机构应当当符合的的条件,在部门门规章层层级做了了原则性性的规定定,而在在相关标标准、技技术规范范中,对对检验检检测机构构从事检检验检测测活动的的基本条条件和技技术能力力做了更更为详尽尽、可以以进行技技术评价价的规定定。检验验检测机机构的基基本条件件和技术术能力,符合法法律法规规、标准准和技术术规范规规定的,资质认认定部门门准予许许可,依依照本办办法规定定的程序序,向申申请人颁颁发资质质认定证证书。不不予许可可的,应应当书面面通知申申请人,并说明明理由。 5、法定定要求,主要是是

27、指法律律、行政政法规、部门规规章明确确规定,检验检检测机构构应当取取得资质质认定(计量认认证)后后,方可可向社会会出具具具有证明明作用的的数据、结果。例如计量法法及其其实施细细则、全国人人大常委委会关于于司法鉴鉴定管理理问题的的决定、食食品安全全法、医疗疗器械监监督管理理条例、道道路交通通安全法法实施条条例、农产产品质量量安全法法以及及公安安机关鉴鉴定机构构登记管管理办法法、建设工工程质量量检测管管理办法法、放射卫卫生技术术服务机机构管理理办法等部门门规章的的规定。 三、资质质认定和和计量认认证的关关系 资质认定定和计量量认证是是包含关关系。根根据相关关法律、行政法法规规定定,资质质认定既既包

28、括计量法法及其其实施细细则等一一般法律律法规规规定的计计量认证证,也包包括食食品安全全法、医疗疗器械管管理条例例等特特殊法律律法规规规定的食食品检验验机构资资质认定定、医疗疗器械检检验机构构资质认认定等。因此,计量认认证是资资质认定定的形式式之一,资质认认定和计计量认证证是包含含关系。 第三条 检验验检测机机构从事事下列活活动,应应当取得得资质认认定: (一)为为司法机机关作出出的裁决决出具具具有证明明作用的的数据、结果的的; (二)为为行政机机关作出出的行政政决定出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; (三)为为仲裁机机构作出出的仲裁裁决定出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; (四

29、)为为社会经经济、公公益活动动出具具具有证明明作用的的数据、结果的的; (五)其其他法律律法规规规定应当当取得资资质认定定的。 【释义】本条是是对检验验检测机机构应当当取得资资质认定定情形的的规定。 根据本条条规定,检验检检测机构构应当取取得资质质认定情情形主要要包括以以下五种种: (一)为为司法机机关作出出的裁决决出具具具有证明明作用的的数据、结果的的; 司法裁决决是司法法机关即即人民法法院就案案件作出出的判定定裁决结结果。依依照民事事、刑事事等诉讼讼法相关关规定,人民法法院等对对其受理理的民事事、刑事事案件,或者由由检察院院提起的的公诉案案件所涉涉及到的的涉案证证据,通通常以司司法鉴定定文

30、书形形式作为为法庭证证据。对对案件中中的专业业问题(如:法法医、物物证及声声像和电电子物证证等领域域),由由司法机机关或者者当事人人委托司司法鉴定定(法庭庭证据/刑事技技术)机机构,运运用专业业知识和和技术,依照法法定程序序作出鉴鉴别和判判断。根根据全全国人民民代表大大会常务务委员会会关于司司法鉴定定管理问问题的决决定的的规定:国家对对从事司司法鉴定定业务的的鉴定人人和鉴定定机构实实行登记记管理制制度。法法人或者者其他组组织开展展司法鉴鉴定(法法庭证据据/刑事事技术)涉及法法医、物物证及声声像和电电子物证证业务的的机构,其条件件之一是是依法通通过计量量认证。因此,司法鉴鉴定(法法庭证据据/刑事

31、事技术)机构应应当取得得资质认认定(计计量认证证)后,方可为为司法机机关作出出的裁决决出具具具有证明明作用的的数据、结果。 (二)为为行政机机关作出出的行政政决定出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; 行政决定定是具有有行政权权能的组组织或者者个人,行使行行政职权权或者履履行行政政职责,针对行行政相对对人所作作出的直直接产生生外部法法律效果果的行为为。行政政决定主主要包括括:行政政处罚、行政许许可、行行政强制制、行政政奖励、行政确确认等。行政决决定具有有一定的的强制性性。在行行政决定定中,需需要采信信检验检检测等技技术评价价结果作作为行政政决定依依据的,从事检检验检测测活动的的机构应应当取

32、得得资质认认定后,方可为为行政机机关作出出的行政政决定出出具具有有证明作作用的数数据、结结果。 (三)为为仲裁机机构作出出的仲裁裁决定出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; 民事争议议通常采采取向法法院起诉诉、申请请仲裁机机构仲裁裁两种方方式。仲裁法法规定定:“平等主主体的公公民,法法人和其其他组织织之间发发生的合合同纠纷纷和其他他财产权权益纠纷纷,可以以仲裁”。仲裁裁是一种种解决纠纠纷的方方式,纠纠纷当事事人在自自愿基础础上达成成协议,将纠纷纷提交非非司法机机构的仲仲裁机构构审理,由仲裁裁机构作作出对争争议各方方均有约约束力的的裁决。仲裁机机构是通通过仲裁裁方式,解决双双方民事事争议,作

33、出仲仲裁裁决决(即仲仲裁决定定)的机机构。根根据仲仲裁法规定,仲裁机机构即仲仲裁委员员会,其其设立经经省、自自治区、直辖市市的司法法行政部部门登记记。仲裁裁委员会会与行政政机关没没有隶属属关系,仲裁委委员会之之间也没没有隶属属关系。 鉴于仲裁裁主要发发生在合合同纠纷纷和其他他财产权权益纠纷纷领域,比如经经济合同同、劳务务合同以以及产品品质量责责任、知知识产权权纠纷等等领域。所以,如果对对纠纷仲仲裁涉及及的产品品以及其其他特定定对象需需要进行行检验检检测的,则从事事检验检检测的机机构应当当取得资资质认定定后,方方可为仲仲裁机构构作出的的仲裁决决定出具具具有证证明作用用的数据据、结果果。 (四)为

34、为社会经经济、公公益活动动出具具具有证明明作用的的数据、结果的的; 一般来讲讲,凡是是有投入入与产出出,成本本与效益益的活动动就可以以称之为为社会经经济活动动,比如如生产、流通、买卖、消费等等活动。公益活活动是指指组织或或者个人人向社会会捐赠财财物、公公共福利利、传授授知识、提供无无偿帮助助等活动动。无论论是社会会经济活活动,还还是公益益活动,涉及的的产品以以及其他他特定对对象需要要进行检检验检测测的,则则从事检检验检测测的机构构应当取取得资质质认定后后,方可可为社会会经济、公益活活动出具具具有证证明作用用的数据据、结果果。 (五)其其他法律律法规规规定应当当取得资资质认定定的。 在一些特特殊

35、领域域,其他他法律、行政法法规、部部门规章章明确规规定检验验检测机机构需要要取得资资质认定定(包括括计量认认证)的的,从其其规定。例如:建设设工程质质量检测测管理办办法、防雷雷减灾管管理办法法、铁路产产品认证证管理办办法、海洋洋计量工工作管理理规定、供供水水质质管理规规定、工业业产品质质量控制制和技术术评价实实验室管管理办法法、卫生部部健康相相关产品品检验机机构认定定与管理理办法、化化妆品行行政许可可检验机机构资格格认定管管理办法法、放射卫卫生技术术服务机机构管理理办法、放放射卫生生技术服服务机构构资质证证书、无线线电设备备发射特特性核准准检测机机构认定定管理办办法、化学学品测试试合格实实验室

36、管管理办法法等部部门规章章,均明明确规定定其部门门规章中中调整的的检验检检测机构构,应当当取得本本办法所所称资质质认定(计量认认证)。 第四条 在中中华人民民共和国国境内从从事向社社会出具具具有证证明作用用的数据据、结果果的检验验检测活活动以及及对检验验检测机机构实施施资质认认定和监监督管理理,应当当遵守本本办法。 法律、行行政法规规另有规规定的,依照其其规定。 【释义】本条是是本办法法适用范范围的规规定。 一、本办办法的适适用范围围采用属属地原则则。即凡凡是在中中华人民民共和国国境内依依法成立立的检验验检测机机构,只只要从事事向社会会出具具具有证明明作用的的数据、结果的的检验检检测活动动,并

37、且且该检验验检测活活动发生生在中华华人民共共和国境境内,都都应当遵遵守本办办法的规规定,取取得资质质认定并并接受监监督。检检验检测测机构资资质认定定,是一一项行政政许可事事项。根根据行行政许可可法的的相关规规定,本本办法规规定了资资质认定定的条件件、程序序以及监监督管理理措施,资质认认定部门门对检验验检测机机构实施施资质认认定、监监督管理理也适用用于本办办法。 二、关于于本条中中“社会”的理解解。本条条中所称称的“社会”是指检检验检测测机构从从事本办办法第三三条规定定的检验验检测活活动时,提供检检验检测测服务的的对象。包括:司法机机关、行行政机关关、仲裁裁机构、社会经经济活动动相关方方(如生生

38、产者、销售者者、消费费者、消消费者权权益保护护组织等等)、社社会公益益活动相相关方(如社会会公益组组织、社社会公益益活动参参与者等等)。 三、关于于“证明作作用”的理解解。本条条中所称称“证明作作用”是指检检验检测测机构出出具的检检验检测测数据、结果用用于司法法机关的的司法裁裁决、行行政机关关的行政政决定、仲裁机机构的仲仲裁决定定、社会会经济和和公益活活动以及及其他法法定用途途。 四、法律律、行政政法规另另有规定定的,依依照其规规定。 例如医医疗器械械监督管管理条例例第五五十七条条规定:“医疗器器械检验验机构资资质认定定工作按按照国家家有关规规定实行行统一管管理。经经国务院院认证认认可监督督管

39、理部部门会同同国务院院食品药药品监督督管理部部门认定定的检验验机构,方可对对医疗器器械实施施检验。”医疗器器械检验验机构资资质认定定的实施施主体,是国务务院认证证认可监监督管理理部门会会同国务务院食品品药品监监督管理理部门,而非国国家认监监委或者者省级资资质认定定部门单单独实施施。另外外,医医疗器械械监督管管理条例例第十十八条规规定,医医疗器械械临床试试验机构构资质认认定由国国务院食食品药品品监督管管理部门门会同国国务院卫卫生计生生主管部部门实施施。因此此,医疗疗器械临临床试验验机构资资质认定定工作,就应当当依据医疗器器械监督督管理条条例的的规定,由国务务院食品品药品监监督管理理部门会会同国务

40、务院卫生生计生主主管部门门实施。 另外,在在一些特特殊领域域,根据据一些法法律、行行政法规规的规定定,检验验检测机机构由行行业主管管部门实实施资格格准入(如许可可、确定定、指定定、认定定、登记记等)。如特种种设备检检验检测测机构(特种种设备安安全法),药药品检验验机构(药品品管理法法),兽药检检验机构构(兽兽药管理理条例),武武器装备备测试和和校准试试验室(武器器装备质质量管理理条例),信信息安全全等级保保护商用用密码测测评机构构(信信息安全全等级保保护商用用密码管管理办法法),船舶检检验机构构(船船舶和海海上设施施检验条条例),兴奋奋剂检测测机构(反兴兴奋剂条条例)等。检检验检测测机构的的资

41、格管管理与检检验检测测机构的的资质管管理是有有区别的的,资格格管理是是指行业业主管部部门的资资格准入入(如许许可、确确定、指指定、认认定、登登记等),资质质管理是是指依据据本资质质认定管管理办法法,对检检验检测测机构进进入检验验检测市市场的基基本准入入。随着着我国行行政许可可制度的的改革,为减少少对检验验检测机机构的重重复评价价,各行行业部门门对检验验检测机机构的资资格管理理制度应应与资质质管理制制度统一一,减少少个行业业部门对对检验检检测机构构的多头头评价,真正为为检验检检测机构构释放改改革红利利。 第五条 国家家质量监监督检验验检疫总总局主管管全国检检验检测测机构资资质认定定工作。 国家认

42、证证认可监监督管理理委员会会(以下下简称国国家认监监委)负负责检验验检测机机构资质质认定的的统一管管理、组组织实施施、综合合协调工工作。 各省、自自治区、直辖市市人民政政府质量量技术监监督部门门(以下下简称省省级资质质认定部部门)负负责所辖辖区域内内检验检检测机构构的资质质认定工工作; 县级以上上人民政政府质量量技术监监督部门门负责所所辖区域域内检验验检测机机构的监监督管理理工作。 【释义】本条是是对我国国检验检检机构资资质认定定工作管管理体制制的规定定。 本办法规规定的检检验检测测机构资资质认定定管理部部门主要要包括:国家质质检总局局;国家家认监委委;省级级质量技技术监督督局(即即省级资资质

43、认定定部门);各地地、市、县级质质量技术术监督局局。上述述部门的的管理职职责,具具体来讲讲: 一、国家家质量监监督检验验检疫总总局主管管全国检检验检测测机构资资质认定定工作。根据本本办法的的规定,主要是是:制定定发布关关于检验验检测机机构资质质认定的的部门规规章、规规范性文文件,并并对其进进行解释释。 二、国家家认监委委负责检检验检测测机构资资质认定定的统一一管理、组织实实施、综综合协调调工作,根据本本办法的的规定,主要体体现在以以下方面面: (一)起起草关于于检验检检测机构构资质认认定的部部门规章章;制定定发布资资质认定定基本规规范、其其他规范范性文件件、检检验检测测机构资资质认定定评审准准

44、则。 (二)组组织实施施国务院院有关部部门以及及相关行行业主管管部门依依法成立立的检验验检测机机构及其其分支机机构资质质认定,组织对对取得资资质认定定的检验验检测机机构实施施监督管管理,对对检验检检测机构构资质认认定活动动中的违违法行为为进行行行政处罚罚。 (三)对对资质认认定技术术评审活活动进行行监督管管理。 三、省级级资质认认定部门门负责所所辖区域域内检验验检测机机构的资资质认定定工作。根据本本办法的的规定,主要体体现在以以下方面面: (一)受受理并实实施由国国家认监监委组织织实施以以外的检检验检测测机构资资质认定定,)组组织对取取得资质质认定的的检验检检测机构构实施监监督管理理,对检检验

45、检测测机构资资质认定定活动中中的违法法行为进进行行政政处罚。 (二)对对资质认认定技术术评审活活动进行行监督管管理。 (三)定定期向国国家认监监委报送送年度资资质认定定工作情情况、监监督检查查结果、统计数数据等相相关信息息。 四、地(市)、县级质质量技术术监督部部门负责责所辖区区域内检检验检测测机构的的监督检检查工作作,根据据本办法法的规定定,主要要体现在在以下方方面: (一)对对所辖区区域内的的检验检检测机构构进行监监督检查查; (二)依依法查处处违法行行为,实实施行政政处罚,并将查查处结果果上报省省级资质质认定部部门。 目前,一一些地区区行政管管理体制制改革,设立诸诸如市场场监督管管理局、市场和和质量监监督管理理委员会会等部门门,如其其有法定定资质认认定监管管职能,也视为为地方质质量技术术监督部部门,对对资质认认定工作作进行监监管。 第六条 国家家认监委委依据国国家有关关法律法法规和标标准、技技术规范范的规定定,制定定检验检检测机构构资质认认定基本本规范、评审准准则以及及资质认认定证书书和标志志的式样样,并予予以公布布。 【释义】本条是是国家认认监委开开展检验验检机构构资质认认定相关关工作的的规定。 相关工作作主要包包括:11、国家家认监委委依据本本办法的的规定以以及工作作实际,制定发发布关关于贯彻彻落实的若干干实施意意见;2、国国家认监监委依据据本办

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