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1、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第1422号出口食食品生产产企业备备案管理理规定已经220111年6月月21日日国家质质量监督督检验检检疫总局局局务会会议审议议通过，现予公公布，自自20111年110月11日起施施行。局 长长二一一一年七月二十六日出口食品品生产企企业备案案管理规规定第一章 总则第一条 为了加加强出口口食品生生产企业业食品安安全卫生生管理，规范出出口食品品生产企企业备案案管理工工作，依依据中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法及其实实施条例例等有关关法律、行政法法规的规规定，制制定本规规定。第二条 国家实实行出口口食品生生产企业业备案
2、管管理制度度。第三条 在中华华人民共共和国境境内的出出口食品品生产企企业备案案管理工工作适用用本规定定。第四条 国家家质量监监督检验验检疫总总局（以以下简称称国家质质检总局局）统一一管理全全国出口口食品生生产企业业备案工工作。国家认证证认可监监督管理理委员会会（以下下简称国国家认监监委）组组织实施施全国出出口食品品生产企企业备案案管理工工作。国家质检检总局设设在各地地的出入入境检验验检疫机机构（以以下简称称检验检检疫机构构）具体体实施所所辖区域域内出口口食品生生产企业业备案和和监督检检查工作作。第五条 出口食食品生产产企业应应当建立立和实施施以危害害分析和和预防控控制措施施为核心心的食品品安全
3、卫卫生控制制体系，并保证证体系有有效运行行，确保保出口食食品生产产、加工工、储存存过程持持续符合合我国有有关法定定要求和和相关进进口国（地区）的法律律法规要要求以及及出口食食品生产产企业安安全卫生生要求。第二章 备案内内容与程程序第六条出出口食品品生产企企业未依依法履行行备案法法定义务务或者经经备案审审查不符符合要求求的，其其产品不不予出口口。第七条 出口口食品生生产企业业备案时时，应当当提交书书面申请请和以下下相关文文件、证证明性材材料，并并对其备备案材料料的真实实性负责责：（一）营营业执照照、组织织机构代代码证、法定代代表人或或者授权权负责人人的身份份证明； （二）企企业承诺诺符合出出口食
4、品品生产企企业卫生生要求和和进口国国(地区区)要求求的自我我声明和和自查报报告；（三）企企业生产产条件（厂区平平面图、车间平平面图）、产品品生产加加工工艺艺、关键键加工环环节等信信息、食食品原辅辅料和食食品添加加剂使用用以及企企业卫生生质量管管理人员员和专业业技术人人员资质质等基本本情况；（四）建建立和实实施食品品安全卫卫生控制制体系的的基本情情况；（五）依依法应当当取得食食品生产产许可以以及其他他行政许许可的，提供相相关许可可证照；（六）其其他通过过认证以以及企业业内部实实验室资资质等有有关情况况。第八条 直属检检验检疫疫机构应应当自出出口食品品生产企企业申请请备案之之日起55日内，对出口口
5、食品生生产企业业提交的的备案材材料进行行初步审审查，材材料齐全全并符合合法定形形式的，予以受受理；材材料不齐齐全或者者不符合合法定形形式的，应当一一次告知知出口食食品生产产企业需需要补正正的全部部内容。为便利企企业出口口，直属属检验检检疫机构构可以根根据工作作需要，委托其其分支机机构受理理备案申申请并组组织实施施评审工工作。第九条 直属属检验检检疫机构构自受理理备案申申请之日日起100日内，组成评评审组，对出口口食品生生产企业业提交的的备案材材料的符符合性情情况进行行文件审审核。需要对出出口食品品生产企企业实施施现场检检查的，应当在在30日日内完成成。因企企业自身身原因导导致无法法按时完完成文
6、件件审核和和现场检检查的，延长时时间不计计算在规规定时限限内。从事评审审的人员员应当经经国家认认监委或或者直属属检验检检疫机构构考核合合格。第十条有有下列情情形之一一的，直直属检验验检疫机机构应当当对出口口食品生生产企业业实施现现场检查查：（一）进进口国（地区）有特殊殊注册要要求的；（二）必必须实施施危害分分析与关关键控制制点（HHACCCP）体体系验证证的;（三）未未纳入食食品生产产许可管管理的；（四）根根据出口口食品风风险程度度和实际际工作情情况需要要实施现现场检查查的。国家认监监委制定定、调整整并公布布必须实实施危害害分析与与关键控控制点（HACCCP）体系验验证的出出口食品品生产企企业
7、范围围。经直属检检验检疫疫机构确确认，有有效的第第三方认认证等符符合性评评定结果果可以被被采用。第十一条条 评审审组应当当在完成成出口食食品生产产企业评评审工作作5日内内，完成成评审报报告，并并提交直直属检验验检疫机机构。直属检验验检疫机机构应当当自收到到评审报报告之日日起100日内，对评审审报告进进行审查查，并做做出是否否备案的的决定。符合备备案要求求的，颁颁发出出口食品品生产企企业备案案证明（以下下简称备案证证明）；不予予备案的的，应当当书面告告知出口口食品生生产企业业，并说说明理由由。直属检验验检疫机机构应当当及时将将出口食食品生产产企业备备案名录录报国家家认监委委，国家家认监委委统一汇
8、汇总公布布，并报报国家质质检总局局。第十二条条 备备案证明明有效效期为44年。出口食品品生产企企业需要要延续依依法取得得的备备案证明明有效效期的，应当至至少在备案证证明有有效期届届满前33个月，向其所所在地直直属检验验检疫机机构提出出延续备备案申请请。直属检验验检疫机机构应当当对提出出延续备备案申请请的出口口食品生生产企业业进行复复查，经经复查符符合备案案要求的的，予以以换发备案证证明。第十三条条 直属属检验检检疫机构构按照出出口食品品生产企企业备案案编号规规则对予予以备案案的出口口食品生生产企业业进行编编号管理理。第十四条条 出口口食品生生产企业业的企业业名称、法定代代表人、营业执执照等备备
9、案事项项发生变变更的，应当自自发生变变更之日日起155日内，向所在在地直属属检验检检疫机构构办理备备案变更更手续。第十五条条 出口口食品生生产企业业生产地地址搬迁迁、新建建或者改改建生产产车间以以及食品品安全卫卫生控制制体系发发生重大大变更等等情况的的，应当当在变更更前向所所在地直直属检验验检疫机机构报告告，并重重新办理理相关备备案事项项。第三章 备案管管理第十六条条 国家家认监委委对直属属检验检检疫机构构实施的的出口食食品生产产企业备备案工作作进行指指导、监监督。直属检验验检疫机机构应当当依法对对辖区内内的出口口食品生生产企业业进行监监督检查查，发现现违法违违规行为为的，应应当及时时查处，并
10、将处处理结果果上报国国家认监监委。第十七条条 直属属检验检检疫机构构应当根根据有关关规定和和出口食食品风险险程度，制定相相应备案案监管工工作方案案和年度度计划，确定对对不同类类型产品品的出口口食品生生产企业业的监督督检查频频次，并并报国家家认监委委。对仅通过过文件审审核予以以备案的的出口食食品生产产企业，直属检检验检疫疫机构应应当结合合出口食食品的抽抽检情况况，根据据需要进进行现场场检查。第十八条条 出口口食品企企业应当当建立食食品安全全卫生控控制体系系运行及及出口食食品生产产记录档档案，保保存期限限不得少少于2年年。出口食品品生产企企业应当当于每年年1月底底前向其其所在地地直属检检验检疫疫机
11、构提提交上一一年度报报告。第十九条条 直属属检验检检疫机构构应当建建立出口口食品生生产企业业备案管管理档案案，及时时汇总信信息并纳纳入企业业信誉记记录，审审查出口口食品生生产企业业年度报报告，对对存在相相关问题题的出口口食品生生产企业业，应当当加强监监督、检检查。直属检验验检疫机机构应当当将有关关出口食食品生产产企业备备案工作作情况向向所在地地人民政政府通报报。第二十条条 出口口食品生生产企业业发生食食品安全全卫生问问题的，应当及及时向所所在地直直属检验验检疫机机构报告告，并提提交相关关材料、原因分分析和整整改计划划。直属属检验检检疫机构构应当对对出口食食品生产产企业的的整改情情况进行行现场监
12、监督检查查。第二十一一条 出口食食品生产产企业有有下列情情况之一一的，直直属检验验检疫局局应当注注销备备案证明明，予予以公布布，并向向国家认认监委报报告：（一）备案证证明有有效期届届满，未未申请延延续的； （二）备案证证明有有效期届届满，经经复查不不符合延延续备案案要求的的； （三）出出口食品品生产企企业依法法终止的的；（四）22年内未未出口食食品的；（五）法法律法规规规定的的应当注注销的其其他情形形。第二十二二条 出出口食品品生产企企业有下下列情况况之一的的，直属属检验检检疫机构构应当责责令其限限期整改改，整改改期间暂暂停使用用备案案证明，并予予以公布布：（一）出出口食品品安全卫卫生管理理存
13、在隐隐患，不不能确保保其产品品安全卫卫生的；（二）出出口食品品生产企企业出口口的产品品因安全全卫生方方面的问问题被进进口国（地区）主管当当局通报报的；（三）出出口食品品经检验验检疫时时发现存存在安全全卫生问问题的；（四）不不能持续续保证食食品安全全卫生控控制体系系有效运运行的；（五）未未依照本本规定办办理变更更或者重重新备案案事项的的。第二十三三条 出口食食品生产产企业有有下列情情况之一一的，直直属检验验检疫机机构应当当撤销备案证证明，予以公公布，并并向国家家认监委委报告：（一）出出口食品品发生重重大安全全卫生事事故的；（二）不不能持续续符合我我国食品品有关法法定要求求和进口口国（地地区）法法
14、律法规规标准要要求的；（三）以以欺骗、贿赂等等不正当当手段取取得备备案证明明的；（四）向向检验检检疫机构构隐瞒有有关情况况、提供供虚假材材料或者者拒绝提提供其活活动情况况的真实实材料的的；（五）出出租、出出借、转转让、倒倒卖、涂涂改备备案证明明的；（六）拒拒不接受受监督管管理的； （七）出出口食品品生产、加工过过程中非非法添加加非食用用物质、违规使使用食品品添加剂剂以及采采用不适适合人类类食用的的方法生生产、加加工食品品等行为为的。因前款第第（三）项行为为被撤销销备案案证明的，出出口食品品生产企企业3年年内不得得再次申申请备案案；因其其他行为为被撤销销备案案证明的，出出口食品品生产企企业1年年
15、内不得得再次申申请备案案。第二十四四条 出口食食品生产产企业违违反中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法及其实实施条例例等有关关法律、行政法法规规定定的，依依照相关关规定予予以处罚罚。第二十五五条国家家认监委委和检验验检疫机机构的工工作人员员在实施施备案和和监督管管理工作作中，滥滥用职权权、徇私私舞弊、玩忽职职守的，依法给给予行政政处分；构成犯犯罪的，依法追追究刑事事责任。第四章 附则则第二十六六条 出出口食品品生产企企业需要要办理国国外卫生生注册的的，应当当按照本本规定取取得备备案证明明，依依据我国国和进口口国有关关要求，向其所所在地直直属检验验检疫机机构
16、提出出申请，并由国国家认监监委统一一对外推推荐。 第二十七七条 本本规定所所称的出出口食品品生产企企业不包包括出口口食品添添加剂、食品相相关产品品的生产产、加工工、储存存企业。第二十八八条 供供港澳食食品、边边境小额额和互市市贸易出出口食品品，国家家质检总总局有规规定的，从其规规定。第二十九九条 本规定定由国家家质量监监督检验验检疫总总局负责责解释。第三十条条 本规规定自220111年100月1日日起施行行。原国国家质量量监督检检验检疫疫总局220022年4月月19日日公布的的出口口食品生生产企业业卫生注注册登记记管理规规定同同时废止止。 国家质检检总局办办公厅 20011年7月27日印发录入：李李言凤校校对：关关添天 9