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1、食品生产产经营监监督检查查管理办法法（征求意意见稿）第一章总总则第一条（立法目目的）为为加强食食品安全全监督管管理，规规范食品品生产经经营监督督检查工工作，督督促生产产经营者者落实食食品安全全主体责责任，保保证食品安安全，根根据中中华人民民共和国国食品安安全法（以下下简称食品安安全法）及其其实施条条例，制制定本办办法。第二条（适用范范围）食食品药品品监督管管理部门门依法对对食品生生产经营营者实施施监督检检查，适适用本办办法。第三条（监督检检查定义义）本办法法所称监监督检查查，是指指市、县县级食品品药品监监督管理理部门及及其派出出机构，组织食食品安全全检查员员依照本本办法对对食品生生产经营营者执
2、行行食品安安全法律律、法规规、规章章及标准准、生产产经营规规范等情情况，按按照年度度监督检检查计划划和监督督管理工工作需要要实施的的监督检检查。食品安全全检查员员（以下下简称检检查员）是指具具有食品品安全监监督执法法资格，从事食食品安全全监督检检查工作作的人员员。第四条（检查对象象）本办办法所称称食品生生产经营营者是指指依据食品安安全法等法律律、法规规的规定定取得食食品、食食品添加加剂及保保健食品品（以下下统称食食品）生生产、经经营许可可的食品品生产经经营者（包括网网络食品品交易第第三方平平台提供供者，以以下统称称食品生生产经营营者）。第五条（职权划划分）国家食食品药品品监督管管理总局局负责统
3、统一规范范食品生生产经营营监督检检查工作作。省级级食品药药品监督督管理部部门负责责本行政政区域内内监督检检查工作作的监督督管理。市、县级级食品药药品监督督管理部部门及其其派出机机构负责责开展监监督检查查工作。上级部部门应对对下级部部门监督督检查工工作进行行指导和和检查。第六条（异地互互查）市、县级食食品药品品监督管管理部门门可以随机机抽取生生产经营营者、随随机送派派食品安全全检查员员开展异地地检查和交叉叉互查。第七条（遵循原原则）监监督检查查应当遵遵循客观观公正、公开透透明、程程序合法法、规范范高效的的原则。第八条（企业投投诉）食食品生产产经营者者发现检检查员有有违法行行为的，有权向向食品药药
4、品监督督管理部部门投诉诉或举报报。食品品药品监监督管理理部门接接到投诉诉，应当当及时进进行调查查处理。第二章食食品生产产经营者者主体责责任第九条（依法生生产经营营）食品生生产经营营者应当当按照食食品安全全法律、法规、规章和和食品安安全标准准的规定定，生产产经营食食品，对对生产经经营的食食品安全全负责。第十条（生产经经营者要求）食品生生产经营营应当符符合食品品安全标标准，并并符合下下列要求求：（一）具具有与生生产经营营的食品品品种、数量相相适应的的食品原原料处理理和食品品加工、包装、贮存等等场所，保持该该场所环环境整洁洁，并与与有毒、有害场场所以及及其他污污染源保保持规定定的距离离；（二）具具有
5、与生生产经营营的食品品品种、数量相相适应的的生产经经营设备备或者设设施，有有相应的的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以以及处理理废水、存放垃垃圾和废废弃物的的设备或或者设施施；（三）有有专职或或者兼职职的食品品安全专专业技术术人员、食品安安全管理理人员和和保证食食品安全全的规章章制度；（四）具具有合理理的设备备布局和和工艺流流程，防防止待加加工食品品与直接接入口食食品、原原料与成成品交叉叉污染，避免食食品接触触有毒物物、不洁洁物；（五）餐餐具、饮饮具和盛盛放直接接入口食食品的容容器，使使用前应应当洗净净、消毒毒，炊具具、用具具用后应应当洗净净，保持持清洁；
6、（六）贮贮存、运运输和装装卸食品品的容器器、工具具和设备备应当安安全、无无害，保保持清洁洁，防止止食品污污染，并并符合保保证食品品安全所所需的温温度、湿湿度等特特殊要求求，不得得将食品品与有毒毒、有害害物品一一同贮存存、运输输；（七）直直接入口口的食品品应当使使用无毒毒、清洁洁的包装装材料、餐具、饮具和和容器；（八）食食品生产产经营人人员应当当保持个个人卫生生，生产产经营食食品时，应当将将手洗净净，穿戴戴清洁的的工作衣衣、帽等等；销售售无包装装的直接接入口食食品时，应当使使用无毒毒、清洁洁的容器器、售货货工具和和设备；（九）用用水应当当符合国国家规定定的生活活饮用水水卫生标标准；（十）使使用的
7、洗洗涤剂、消毒剂剂应当对对人体安安全、无无害；（十一）法律、法规规规定的其其他要求求。非食品生生产经营营者从事事食品贮贮存、运运输和装装卸的，应当符符合前款款第六项项的规定定。第十一条条（生产产经营管管理要求求）食品品生产经经营企业业应当建建立严格格的生产产经营质质量管理理体系，实现食食品质量量安全信信息可查查询、来来源可追追溯、过过程可控控制、责责任可追追究，确确保生产产销售的的食品符符合食品品安全标标准和有有关规定定要求。包括：（一）严严格落实实进货查查验记录录制度，如实记记录食品品、食品品添加剂剂、食品品相关产产品及其其他原辅辅材料的的名称、规格、数量、生产日日期或者者生产批批号、保保质
8、期、进货日日期以及及供货者者名称、地址、联系方方式等内内容，并并保存相相关凭证证；（二）严严格执行行国家食食品生产产通用卫卫生规范范、食品品经营过过程卫生生规范、保健食食品良好好生产规规范及食食品添加加剂生产产经营相相关标准准，确保保生产经经营过程程符合要要求；（三）严严格落实实出厂检检验记录录制度，查验出出厂食品品的检验验合格证证和安全全状况，如实记记录食品品的名称称、规格格、数量量、生产产日期或或者生产产批号、保质期期、检验验合格证证号、销销售日期期以及购购货者名名称、地地址、联联系方式式等内容容，并保保存相关关凭证；（四）餐餐饮服务务提供者者应当严严格按照照国家有有关规定定使用、管理食食
9、品添加加剂；在在自制食食品中使使用食品品添加剂剂的，应当当以消费费者易于于辨识的的方式进进行公示示。第十二条条（召回回责任）食品生生产经营营者发现现生产经经营的食食品不符符合食品品安全标标准或者者有证据据证明可可能危害害人体健健康的，应当立立即停止止生产和和销售，按照食品召召回管理理办法规定，召回已已经上市市销售的的食品，通知食食品经营营者停止止销售，提示消消费者停停止食用用，对召召回的不不安全食食品进行行无害化化处理或或者销毁毁。第十三条条（自查记记录）食品生生产经营营者应当当建立食食品安全全自查制制度，定定期对食食品安全全状况进进行检查查评价。生产经经营条件件发生变变化，不不再符合合食品安
10、安全要求求的，食食品生产产经营者者应当立立即采取取整改措措施；有有发生食食品安全全事故潜潜在风险险的，应应当立即即停止食食品生产产经营活活动，并并向所在在地县级级人民政政府食品品药品监监督管理理部门报报告。第十四条条（特殊殊食品要要求）生生产保健健食品、特殊医医学用途途配方食食品、婴婴幼儿配配方食品品和其他他专供特特定人群群的主辅辅食品的的企业，应当按按照食食品安全全法的的要求，建立食食品生产产质量管管理体系系，定期期对该体体系的运运行情况况进行自自查，并并向所在在地县级级食品药药品监督督管理部部门提交交自查报报告。第十五条条（其他要要求）食品生生产经营营者应当当按照食品安安全法的规定定建立从
11、从业人员员健康管管理、从从业人员员培训、标签标标注、特特殊食品品管理、食品安安全事故故处置等等制度，并保持持有效运运行。第十六条条（配合检检查）食品生生产经营营者应当当接受食食品药品品监督管理部门的的监督检检查，提供检检查场所所，如实实提供有有关资料料，回答答相关询询问，协协助核查查生产经经营情况况和抽取取食品样品品。不得拒拒绝、逃逃避，或者以以暴力、威胁等等方式阻阻碍监督督检查工工作。第三章监监督检查查内容和和要求第十七条条（监督督检查计计划）市市、县级级食品药药品监督督管理部部门应当当根据本本行政区区域内食食品生产产经营者者的企业业规模、管理水水平、食食品安全全状况、信用档档案记录录等因素
12、素确定风风险等级级,实施风险险分级管管理，编编制本行行政区域域年度监监督检查查计划。监督检检查计划划应当包包含对食食品生产产经营者者监督检检查的方方式、抽抽查比例例、检查查频次、检查重重点及产产品抽检检等内容容。第十八条条（其他监监督检查查）市、县级级食品药药品监督督管理部部门及其其派出机机构可以以根据食食品安全全抽检结结果、投诉举举报等情情况，对对食品生生产经营营者开展展监督检检查。第十九条条（检查查内容）食品、食食品添加加剂生产产者的监督检检查，按按照检检查要点点表中中表1-1的规定进行行。保健食品品生产者者的监督督检查，按照检查要要点表中表11-2的规定定进行。食品销售售者的监监督检查查
13、，按照照检查查要点表表中表表1-3的规定定进行。餐饮服务务提供者者的监督督检查，按照检查要要点表中表11-4的规定定进行。第二十条条（抽查查方法与内容）市、县县级食品品药品监监督管理理部门组组织对食食品生产产经营者者每年至至少开展展1次覆盖盖检查查要点表表全项项目的检检查。规规定为必必查项目目的，实实施监督督检查时时不得漏漏检。根据监督督检查需需要，检检查员可可以随机机抽取检查要要点表中的部部分检查查内容进进行重点点检查。第二十一一条市、县级级食品药药品监督督管理部部门可以以参照检查要要点表的内容容，依据据食品安安全法律律、法规规、规章章和食品品安全标标准的规规定，制制定监督督检查表表格。第二
14、十二二条（监督督检查方方式）食食品生产产者的监监督检查查，采取取质量安安全管理理制度和和执行情情况的书书面材料料记录检检查和现现场检查查相结合合的方式式进行。食品销售售者和餐餐饮服务务提供者者的监督督检查，采取现现场检查查的方式式；并视视情况对对食品安安全管理理制度和和相关书面面材料记录录进行检检查。第二十三三条（检查时时间）市、县县级食品品药品监监督管理理部门及及其派出出机构应应当根据据生产经经营的业业态、品品种、特特点以及及监督检检查内容容的需要要，确定监督督检查的的时间，一般应应在生产产经营者者生产、营业时时间内开开展监督督检查，不得提提前通知知企业。第四章监监督检查查程序第二十四四条（
15、人员员要求）食品药药品监督督管理部部门对食食品生产产经营者者实施监监督检查查，应有有2名以上上检查员员参加，并当场场出示有有效证件件。第二十五五条（邀请请专家）食品药药品监督督管理部部门实施施监督检检查时，可以邀请食品安安全专家家、消费费者代表表等人员员参与监监督检查查工作。第二十六六条（现场场检查）检查员员开展监监督检查查，可以以采取食品安安全法第一百百一十条条列举的的检查措措施。第二十七七条（检查查记录）检查员员应当按按照本办办法和检查要要点表的内容容要求，如实作作出评价价，对发发现的问问题进行行描述性性记录，并填写写食品品生产经经营监督督检查结结果记录录表（以以下简称称检查查结果记记录表
16、）。检查结结果记录录表一一式两份份，由检查员员和被检检查单位位法定代表人人（主要要负责人人）或者者质量安安全负责责人签字字，一份份由被检检查单位位留存，一份由由监督检检查部门门存档。负责实施施监督检检查的食食品药品品监督管管理部门门和检查查员对所所检查项项目的检检查结果果负责。第二十八八条（异议议处理）被检查查的食品品生产经经营者对对检查结结果提出出异议的的，可以以签署异异议，但但应当说说明异议议事项和和理由，并提供供相应证证明材料料，检查查员应当当进一步步核实有有关情况况。核实实后仍无无法达成成一致的的，检查查员应当当报告监监督检查查部门。被检查单单位拒绝绝签字的的，检查查员应书书面记录录并
17、报告告监督检检查部门门，由监监督检查查部门予予以公布布。第二十九九条（定期期公布）监督检查查结束后后，食品品药品监监督管理理部门应应当在22个工作作日内，在在部门网网站上公公布检查查记录和和检查记记录表的的结果以以及检查查员姓名名等信息息。食品经营营者应当当在消费费者易于于接收到到消费信信息的经经营场所所公示监监督检查查结果。第三十条条（责令令整改）食品药药品监督督管理部部门对在在监督检检查或抽抽样检验验中发现现的问题题，应当当责令改改正的，现场出出具限期期改正通通知书，提出整整改内容容及要求求；检查员员应当对对被检查查单位的的整改情情况实施施跟踪检检查，并并记录跟跟踪检查查情况。第三十一一条
18、（违法法查处）监督检检查中发发现违法法行为的的，应当当责令其其立即停停止违法法行为。依法应应当进行行行政处处罚的，按照行行政处罚罚程序依依法进行行查处；涉嫌犯犯罪的，应当依法法及时履履行案件件移送程程序；涉涉及其他他地方食食品药品品监管部部门或其其他监管管部门的的，应当当及时进进行通报报。第三十二二条（实施召回回）食品品药品监监督管理理部门在在监督检检查或抽抽样检验验中发现现食品安安全问题题或者产产品检验验不合格格的，应应当要求求生产经经营者及及时追查查食品流流向，召回不不安全食食品。第三十三三条（信用档案案）监督督检查结结果应当当记入食食品生产产经营者者的食品品安全信信用档案案。第五章法法律
19、责任任第三十四四条（违反反法律法法规）监监督检查查发现违违法食品品生产经经营行为为，食食品安全全法及及其实施施条例已已有处罚罚规定的的，按食品安安全法及其实实施条例例规定进进行处罚罚。第三十五五条（不配配合监督督检查）检查员员对被检检查单位位拒绝、阻挠、干涉检检查的行行为应当当进行书书面记录录，并依照照食品品安全法法第一一百三十十三条的的规定进进行处罚罚。造成成无法完完成检查查工作的的，有关关检查结结论判定定为不合合格。第三十六六条（风险险防控）食品药药品监督督管理部部门及其其派出机机构根据据已经取取得的违违法证据据，经调查查认为食食品生产产经营者者继续生生产经营营可能造造成食品品安全问问题的
20、，应当要要求食品品生产经经营者暂暂时停止止生产经经营，并并按照法法律法规规规定处处置。第三十七七条（餐饮服服务添加加剂未公公示）餐饮服服务提供供者未按按照国家有有关规定定管理及及公示食食品添加加剂的，由食品品药品监监督管理理部门责责令改正正；拒不不改正的的，处一一千元以上上一万元元以下罚罚款。第三十八八条（督查查人员违违规处理理）检查查员有下下列行为为之一的的，由有有关监督督检查部部门按照照权限对对相关责责任人依依法追究究行政责责任；涉涉嫌犯罪罪的，依依法移送送司法机机关处理理：（一）未未按规定定进行监督督检查造造成后果果的；（二）隐隐瞒、谎谎报、缓缓报监督督检查中中发现的的食品安安全问题题，
21、造成成严重后后果的；（三）阻阻碍、干干涉监督督检查工工作的；（四）在在监督检检查中伪伪造或者者指使他他人伪造造记录的的；（五）其其他违反反本办法法规定的的行为。第六章附附则第三十九九条（范围围）中央央厨房、集体用用餐配送送单位监监督检查查内容和和要求参参照食品品生产企企业要求求执行。第四十条条（实施施日期）本办法法自20015年年10月1日起施行。10附件1表1-11 食品品、食品品添加剂剂生产者监督检检查要点点表重点项446项；一般项项61项，共1007项。检查项目目序号检查内容容评价备注1、企业业资质情情况1.1生产许可可证在有效期内内是否否*1.22实际生产产的场所所、生产产的范围围等应
22、与与生产许许可证书书内容一一致是否否1.3在生产许许可有效效期内，生产条条件、检检验手段段、生产产技术或或者工艺艺发生变变化的，按规定定报告是否否2、生产产环境条条件情况况2.1原料处理理和原料料加工、包装、储存等等场所环环境整洁洁是否否2.2原料处理理和原料料加工、包装、储存等等场所与与有毒、有害场场所及其其他污染染源保持持规定的的距离是否否2.3墙壁、天天花板、地板等等硬件设设施完整整，无破破损。是否否2.4照明设施施满足日日常操作作需要，并有防防护装置置。是否否2.5在清洁作作业区入入口处应应有专用用的更衣衣、洗手手、干手手、消毒毒设施。是否否2.6有处理废废水、存存放垃圾圾和废弃弃物的
23、设设备或者者设施是否否2.7配备足够够的工器器具和设设备的专专用清洁洁设施是否否2.8应具有适适宜的除除尘或通通风设施施。是否否2.9通风排气气设施应应易于清清洁、维维修或更更换。是否否2.100进、排气气口应装装有防止止虫害侵侵入的网网罩等设设施。是否否2.111现场人员员有相应应的卫生生防护措措施，工工作服干干净是否否2.122使用的洗洗涤剂、消毒剂剂应当对对人体安安全、无无害，妥妥善保存存是否否2.133洗涤剂、消毒剂剂应当有相相应的领领用使用用记录是否否2.144#合理部署署虫害监监控装置置，定期期检查，并有监监控记录录是否否2.155#准确绘制制虫害控控制平面面图，标标明捕鼠鼠器、粘
24、粘鼠板、灭蝇灯灯、室外外诱饵投投放点、生化信信息素捕捕杀装置置等放置置的位置置。是否否2.166#无发现虫虫害的迹迹象是否否3、进货货查验情情况注：检检查盛放放主要原原辅料的的仓库；原辅料料品种随随机抽查查，不足足2种的全全部检查查）3.1进货查验验制度完完备是否否*3.22查验原料料供货者者的许可可证、产品合合格证明明、进货货票据是否否*3.33查验食品品添加剂剂供货者者的许可可证、产品合合格证明明、进货货票据是否否*3.44#查验食品品相关产产品供货货者的许许可证、产品合合格证明明、进货货票据是否否*3.55对供货者者无法提提供有效效合格证证明文件件的食品品原料，有检验记记录是否否*3.6
25、6采购进口口需法定定检验的的食品原原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品，索取有有效的检检验检疫疫证明是否否*3.77使用的原原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的品种与与索证索索票、进进货查验验记录内内容一致致是否否*3.88原辅料的的储藏有有专人管管理，贮贮存条件件符合要要求是否否3.9进货查验验记录真真实、完完整是否否3.100进货查验验记录和和凭证保保存期限限不少于于产品保保质期期期满后六六个月；没有明明确保质质期的，保存期期限不少少于二年年。是否否4、生产产过程控控制情况况注：成品品库至少少抽取22批次产产品，按按生产日日期或批批号追溯溯完整生生产过程程记录及及控制种种的全部部检
26、查，有专供供特定人人群的产产品至少少抽1种查。*4.11无变质或或超过保保质期的的原辅料料。是否否4.2建立和保保存原料料、食品品添加剂剂、食品品相关产产品的贮贮存、保保管记录录是否否4.3建立和保保存原料料、食品品添加剂剂、食品品相关产产品的领领用出库库记录是否否*4.44建立和保保存生产产投料记记录，包包括投料料种类、品名、生产日日期或批批号、使使用数量量等是否否*4.55生产记录录中的生生产工艺艺与参数数与企业业提供的的工艺规规程一致致是否否*4.66建立和保保存生产产加工过过程关键键控制点点的控制制情况，包括必必要的半半成品检检验记录录、温度度控制、车间洁洁净度控控制等（无微生生物控制
27、制要求的的食品添添加剂生生产企业业不检查查“车间间洁净度度控制”）是否否*4.77生产现场场不存在人人流、物物流交叉叉污染是否否*4.88不存在原原料、半半成品、成品交交叉污染染是否否4.9有生产环环境检测测要求的的，定期期进行检检测并记记录是否否4.7生产设备备、设施施定期维维护保养养并做好好记录是否否*4.88无违法使使用回收收食品和和过期食食品、食食品添加加剂等是否否4.9建立食品品安全自自查制度度是否否4.100定期对食食品安全全状况进进行自查查并记录录是否否5、出厂厂检验落落实情况况注：采取取抽查方方式5.1用于开展展出厂检检验的设设备齐全全是否否5.2检验人员员具备相相应资质质是否
28、否*5.33出厂检验验项目与与企业执执行标准准及有关关规定的的项目保保持一致致是否否5.4有型式检检验要求求的，按按规定进进行型式式检验是否否*5.55建立和保保存出厂厂食品的的原始检检验数据据和检验验报告记记录是否否5.6按规定保保存出厂厂检验留留存样品品是否否*5.77自行进行行出厂检检验企业业实验室室测量比比对情况况是否否5.8自行进行行产品出出厂检验验的，建建立并保保存比对对记录是否否5.9委托其他他检验机机构实施施产品出出厂检验验的，签签订委托托检验合合同是否否5.100委托其他他检验机机构实施施产品出出厂检验验的，应应留存检检验报告告是否否5.111检验仪器器设备按按期检定定是否否
29、5.122检验相关关辅助设设备及化化学试剂剂应完好好齐备并并在有效效使用期期内是否否5.133检验记录录及时、清晰、真实、完整是否否6、不合合格品管管理情况况注：采取取抽查方方式6.1建立不合合格品管管理制度度是否否6.2建立和保保存采购购的不合合格原料料、食品品添加剂剂、食品品相关产产品的处处理记录录是否否*6.33建立和保保存生产产的不合合格产品品的处理理记录是否否7、贮存存和运输输注：采取取抽查方方式，有有冷链要要求的产产品必须须检查冷冷链情况况。*7.11根据食品品或食品品添加剂剂的特点点和卫生生需要选选择适宜宜的贮存存和运输输条件，是否否*7.22建立和执执行同产产品相适适应的仓仓储
30、、运运输及交交付控制制制度和和记录是否否7.3不可将食食品及食食品添加加剂与有有毒、有有害、或或有异味味的物品品一同贮贮存运输输是否否*7.44贮存、运运输、和和装卸食食品及食食品添加加剂的容容器、工工器具和和设备应应安全、无害，保持清清洁是否否7.5仓库温度度符合要要求，定定期校准准，有维护护温湿度度监控设设备是否否8、标识识标注符符合情况况注：可直直接检查查第3项中抽抽取的样样品8.1名称、规规格、净净含量。是否否*8.22生产日期期、保质质期是否否8.3成份或者者配料表表是否否8.4产品执行行标准代代号是否否8.5贮存条件件及产地地是否否8.6#所使用的的食品添添加剂在在国家标标准中的的
31、通用名名称是否否8.7生产许可可证编号号及相关关标志是否否8.8#营养标签签标注是否否*8.99#专供其他他特定人人群的主主辅食品品标签应应标明主主要营养养成分及及其含量量（仅适适用特定定的产品品）是否否8.100法律、法法规或者者食品安安全标准准规定必必须标明明的其他他事项是否否9、销售售台帐记记录情况9.1产品名称称、生产产日期或或批号记记录情况况是否否*9.22出厂检验验合格证证明及对对应的出出厂检验验记录是否否9.3购货者名名称及联联系方式式记录情情况是否否*9.44销售日期期及出货货交付记记录情况况是否否10、标标准执行行情况*10.1生产所依依据标准准符合规规定是否否11、不不安全
32、食食品或食食品添加加剂召回回制度落落实情况况*11.1建立不安安全食品品或食品品添加剂剂召回管管理制度度并如实实、完整整记录是否否*11.2保存对不不安全食食品或食食品添加加剂召回回记录和和对召回回产品采采取补救救、无害害化处理理或销毁毁的记录录是否否11.33向当地政政府和监监管部门门报告召召回及处处理情况况是否否11.44问题整改改情况是否否12、从从业人员员管理情情况12.11食品安全全岗位责责任人的的确定情情况是否否12.22岗位责任任人在在在企业内内部制度度制定、过程控控制、安安全培训训、安全全检查以以及食品品安全事事件或事事故调查查等环节节的责任任落实情情况是否否*12.3建立从业
33、业人员健健康检查查制度和和健康档档案制度度是否否*12.4直接接触触食品人人员有健健康证明明，符合合相关规规定是否否12.55建立对从从业人员员的食品品安全知知识培训训制度是否否12.66保存对从从业人员员相关培培训记录录是否否13、食食品安全全事故处处置情况况13.11制定食品品安全事事故处置置预案是否否13.22定期记录录各项食食品安全全防范措措施的落落实情况况是否否*13.3发生食品品安全事事故的，建立和和保存处处置食品品安全事事故记录录是否否14、专专供婴幼幼儿和其其他特定定人群的的主辅食食品管理理情况*14.1婴幼儿配配方乳粉粉的产品品配方经经食品药药品监管管总局注注册是否否*14.
34、2实际生产产的婴幼幼儿配方方乳粉按按规定注注册是否否*14.3婴幼儿配配方乳粉粉按照注注册的产产品配方方生产是否否*14.4婴幼儿配配方乳粉粉不得委委托生产产、贴牌牌生产、分装方方式生产产是否否*14.5同一企业业不得用同同一配方方生产不不同品牌牌的婴幼幼儿配方方乳粉是否否*14.6婴幼儿配配方乳粉粉生产企企业应按按照良好好生产规规范的要要求建立立与所生生产食品品相适应应的生产产质量管管理体系系是否否*14.7婴幼儿配配方食品品生产企企业应当当将食品品原料、食品添添加剂、产品配配方及标标签等事事项向省省、自治治区、直直辖市人人民政府府食品药药品监督督管理部部门备案案是否否*14.8婴幼儿配配方
35、食品品应当按按照备案案的事项生产产是否否*14.9婴幼儿配配方食品品生产企企业应按按照良好好生产规规范的要要求建立立与所生生产食品品相适应应的生产产质量管管理体系系是否否*14.10特殊医学学用途配配方食品品注册证证书有效效是否否*14.11实际生产产的特殊殊医学用用途配方方食品按按规定注注册是否否*14.12特殊医学学用途配配方食品品应当按按照注册册的产品品配方、生产工工艺等技技术要求求生产是否否*14.13特殊医学学用途配配方食品品生产企企业应按按照良好好生产规规范的要要求建立立与所生生产食品品相适应应的生产产质量管管理体系系是否否*14.14其他特定定人群的的主辅食食品生产产加工企企业应
36、按照良良好生产产规范的的要求建建立与所所生产食食品相适适应的生生产质量量管理体体系是否否*14.15定期对质质量管理理体系运运行情况况进行自自查，并并提交自自查报告告。是否否15、食食品添加加剂生产产者管理理情况*15.1生产原料料和工艺艺符合产产品标准准规定是否否*15.2复配食品品添加剂剂配方发发生变化化的，按按规定报报告是否否*15.3建立和保保存原料料、食品品添加剂剂的贮存存、保管管记录和和领用出出库记录录是否否*15.4食品添加加剂产品品标签载载明“食食品添加加剂”，并标明明贮存条条件、生生产者名名称和地地址、食食品添加加剂的使使用范围围、用量量和使用用方法是否否*15.5建立和保保
37、存出厂厂食品添添加剂的的原始检检验数据据和检验验报告记记录是否否*15.6对实施生生产许可可管理的的原、辅辅材料和和包装，应当查查验供货货者生产产许可证证明。是否否16、其其他需要要检查的的情况16.11法律法规规规章等等规定的的其他需需要检查查的内容容。是否否其他需要要记录的的问题：说明：11、上表表中打*号的为为重点项项，其他他为一般般项。22、每次次检查不不应少于于10项重重点项。3、专供供婴幼儿儿和其他他特定人人群的主主辅食品品管理情情况每次次检查都都需检查查第144项，食品品添加剂剂生产者者每次检检查都需需检查第第15项。4、上表表中打#号的项项目，食食品添加加剂生产产者不需要要检查
38、。表1-22保健食食品生产产企业监监督检查查要点表表重点项551项；一般项项49项，共1000项。检查项目目序号检查内容容评价备注1、许可可资质情情况*1.11生产许可可证在有有效期内内是否否*1.22营业执照照、生产产许可证证中相关关信息一一致是否否*1.33实际生产产的保健健食品在在生产许许可范围围内是否否*1.44保健食品品注册或或备案证证书有效效是否否*1.55实际生产产的保健健食品按按规定注注册或备备案是否否*1.66注册或备备案的保保健食品品相关内内容发生生变更的的，按规规定履行行变更手手续是否否*1.77生产场所所、设备备设施及及功能布布局与生生产许可可审查一一致是否否2、进货货
39、查验情情况2.1建立原辅辅料和包包装材料料的采购购、验收收、贮存存、发放放和使用用等管理理制度是否否2.2建立原辅辅料供货货商档案案是否否*2.33索取并查查验供货货商资质质及相关关产品的的合格证证明文件件是否否2.4采购原辅辅料和包包装材料料符合相相应的食食品安全全标准，与注册册或备案案的内容容一致是否否*2.55使用菌丝丝体、藻藻类、动动物组织织器官等等特殊原原辅料的的按保健健食品良良好生产产规范的的要求索索取相关关证明材材料是否否2.6建立原辅辅料和包包装材料料进货查查验记录录是否否*2.77如实、完完整记录录原辅料料和包装装材料名名称、规规格、数数量、生生产日期期或生产产批号、保质期期
40、、进货货日期以以及供货货商名称称、地址址、联系系方式等等内容，并保存存相关凭凭证是否否2.8进货查验验记录和和凭证保保存期限限符合规规定是否否2.9如实、完完整记录录出入库库原辅料料名称、规格、生产日日期或者者生产批批号、出出入库数数量和时时间、库库存量、责任人人等内容容是否否2.100原料库内内未存放放与所生生产的保保健食品品品种无无关的原原料是否否2.111原料库通通风、温温湿度以以及防虫虫、防尘尘、防鼠鼠设施等等符合要要求是否否2.122对温湿度度或其他他条件有有特殊要要求的按按规定条条件贮存存是否否2.133原辅料按按待检、合格和和不合格格分区管管理，离离墙离地地存放，合格备备用的原原
41、辅料按按不同批批次分开开存放是否否2.144设置原辅辅料标识识卡，标标识卡包包含名称称、生产产日期或或生产批批号、出出入库记记录等内内容是否否2.155标识卡相相关内容容与原辅辅料库台台账一致是否否3、生产产过程控控制情况况*3.11按照经注注册或备备案的产产品配方方、生产产工艺等等技术要要求组织织生产是否否*3.22未改变生生产工艺艺的连续续性要求求，未在在不同生生产环境境下分段段生产保保健食品品是否否*3.33生产时空空气净化化系统正正常运行行并符合合要求是否否3.4空气净化化系统定定期进行行检测和和维护保保养并记记录是否否3.5空气洁净净度等级级不同的的或有相相对负压压要求的的相邻车车间
42、之间间有指示示压差的的装置，静压差差符合要要求是否否3.6生产固体体保健食食品的洁洁净区、粉尘较较大的车车间保持持相对负负压，除除尘设施施有效是否否*3.77洁净区温温湿度符符合生产产工艺的的要求并并有监测测记录是否否3.8有温湿度度控制措措施和相相应记录录是否否3.9洁净区与与非洁净净区之间间、低级级别洁净净区与高高级别洁洁净区之之间设置置缓冲设设施是否否3.100生产车间间设置与与洁净级级别相适适应的人人流、物物流通道道避免交交叉污染染是否否*3.111原料的前前处理(如提取取、浓缩缩等)在与其其生产规规模和工工艺要求求相适应应的场所所进行，配备必必要的通通风、除除尘、除除烟、降降温、防防
43、爆等安安全设施施并运行行良好，且定期期检测及及记录是否否*3.112原料的前前处理未未与成品品生产使使用同一一生产厂厂房。是否否*3.113原料前处处理、提提取等工工序委托托其他企企业完成成的，能能提供该该部分工工艺说明明、中间间产品质质量标准准及储存存运输要要求、受受托企业业合法生生产的证证明文件件及委托托生产合合同是否否*3.114工艺规程程文件齐齐全，包包括产品品配方、工艺流流程、加加工过程程的主要要技术条条件及关关键控制制点、物物料平衡衡的计算算方法和和标准等等内容是否否*3.115批生产记记录真实实、完整整、可追追溯是否否*3.116批生产记记录中的的生产工工艺和参参数与工工艺规程程