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1、制药工业业污染防防治技术术政策( 公告告 20012年年 第118号 20112-003-007实施施)一、总则则（一一）为贯贯彻中中华人民民共和国国环境保保护法等等相关法法律法规规，防治治环境污污染，保保障生态态安全和和人体健健康，促促进制药药工业生生产工艺艺和污染染治理技技术的进进步，制制定本技技术政策策。（二二）本技技术政策策为指导导性文件件，供各各有关单单位在建建设项目目和现有有企业的的管理、设设计、建建设、生生产、科科研等工工作中参参照采用用；本技技术政策策适用于于制药工工业（包包括兽药药）。（三三）鼓励励制药工工业规模模化、集集约化发发展，提提高产业业集中度度，减少少制药企企业数量
2、量。鼓励励中小企企业向“专、精精、特、新新”的方向向发展。（四四）要防防止化学学原料药药生产向向环境承承载能力力弱的地地区转移移；鼓励励制药工工业园区区创建国国家新型型工业化化产业示示范基地地；新（改改、扩）建建制药企企业选址址应符合合当地规规划和环环境功能能区划，并并根据当当地的自自然条件件和环境境敏感区区域的方方位，确确定适宜宜的厂址址。（五五）限制制大宗低低附加值值、难以以完成污污染治理理目标的的原料药药生产项项目，防防止低水水平产能能的扩张张，提升升原料药药深加工工水平，开开发下游游产品，延延伸产品品链，鼓鼓励发展展新型高高端制剂剂产品。（六六）应对对制药工工业产生生的化学学需氧量量（
3、COOD）、氨氨氮、残残留药物物活性成成份、恶恶臭物质质、挥发发性有机机物（VVOC）、抗抗生素菌菌渣等污污染物进进行重点点防治。（七七）制药药工业污污染防治治应遵循循清洁生生产与末末端治理理相结合合、综合合利用与与无害化化处置相相结合的的原则；注重源源头控污污，加强强精细化化管理，提提倡废水水分类收收集、分分质处理理，采用用先进、成成熟的污污染防治治技术，减减少废气气排放，提提高废物物综合利利用水平平，加强强环境风风险防范范。废水水、废气气及固体体废物的的处置应应考虑生生物安全全性因素素。（八八）制药药企业应应优化产产品结构构，采用用先进的的生产工工艺和设设备，提提升污染染防治水水平；淘淘汰
4、高耗耗能、高高耗水、高高污染、低低效率的的落后工工艺和设设备。二、清洁洁生产（一一）鼓励励使用无无毒、无无害或低低毒、低低害的原原辅材料料，减少少有毒、有有害原辅辅材料的的使用。 （二二）鼓励励在生产产中减少少含氮物物质的使使用。（三三）鼓励励采用动动态提取取、微波波提取、超超声提取取、双水水相萃取取、超临临界萃取取、液膜膜法、膜膜分离、大大孔树脂脂吸附、多多效浓缩缩、真空空带式干干燥、微微波干燥燥、喷雾雾干燥等等提取、分分离、纯纯化、浓浓缩和干干燥技术术。（四四）鼓励励采用酶酶法、新新型结晶晶、生物物转化等等原料药药生产新新技术，鼓鼓励构建建新菌种种或改造造抗生素素、维生生素、氨氨基酸等等产
5、品的的生产菌菌种，提提高产率率。（五五）生产产过程中中应密闭闭式操作作，采用用密闭设设备、密密闭原料料输送管管道；投投料宜采采用放料料、泵料料或压料料技术，不不宜采用用真空抽抽料，以以减少有有机溶剂剂的无组组织排放放。（六六）有机机溶剂回回收系统统应选用用密闭、高高效的工工艺和设设备，提提高溶剂剂回收率率。（七七）鼓励励回收利利用废水水中有用用物质、采采用膜分分离或多多效蒸发发等技术术回收生生产中使使用的铵铵盐等盐盐类物质质，减少少废水中中的氨氮氮及硫酸酸盐等盐盐类物质质。（八八）提高高制水设设备排水水、循环环水排水水、蒸汽汽凝水、洗洗瓶水的的回收利利用率。 三、水污污染防治治（一一）废水水宜
6、分类类收集、分分质处理理；高浓浓度废水水、含有有药物活活性成份份的废水水应进行行预处理理。企业业向工业业园区的的公共污污水处理理厂或城城镇排水水系统排排放废水水，应进进行处理理，并按按法律规规定达到到国家或或地方规规定的排排放标准准。（二二）烷基基汞、总总镉、六六价铬、总总铅、总总镍、总总汞、总总砷等水水污染物物应在车车间处理理达标后后，再进进入污水水处理系系统。（三三）含有有药物活活性成份份的废水水，应进进行预处处理灭活活。（四四）高含含盐废水水宜进行行除盐处处理后，再再进入污污水处理理系统。（五五）可生生化降解解的高浓浓度废水水应进行行常规预预处理，难难生化降降解的高高浓度废废水应进进行强
7、化化预处理理。预处处理后的的高浓度度废水，先先经“厌氧生生化”处理后后，与低低浓度废废水混合合，再进进行“好氧生生化”处理及及深度处处理；或或预处理理后的高高浓度废废水与低低浓度废废水混合合，进行行“厌氧（或或水解酸酸化）好氧”生化处处理及深深度处理理。（六六）毒性性大、难难降解废废水应单单独收集集、单独独处理后后，再与与其他废废水混合合处理。（七七）含氨氨氮高的的废水宜宜物化预预处理，回回收氨氮氮后再进进行生物物脱氮。（八八）接触触病毒、活活性细菌菌的生物物工程类类制药工工艺废水水应灭菌菌、灭活活后再与与其他废废水混合合，采用用“二级生生化消消毒”组合工工艺进行行处理。 （九九）实验验室废水
8、水、动物物房废水水应单独独收集，并并进行灭灭菌、灭灭活处理理，再进进入污水水处理系系统。 （十十）低浓浓度有机机废水，宜宜采用“好氧生生化”或“水解酸酸化好好氧生化化”工艺进进行处理理。四、大气气污染防防治（一一）粉碎碎、筛分分、总混混、过滤滤、干燥燥、包装装等工序序产生的的含药尘尘废气，应应安装袋袋式、湿湿式等高高效除尘尘器捕集集。 （二二）有机机溶剂废废气优先先采用冷冷凝、吸吸附冷冷凝、离离子液吸吸收等工工艺进行行回收，不不能回收收的应采采用燃烧烧法等进进行处理理。（三三）发酵酵尾气宜宜采取除除臭措施施进行处处理。 （四四）含氯氯化氢等等酸性废废气应采采用水或或碱液吸吸收处理理，含氨氨等碱
9、性性废气应应采用水水或酸吸吸收处理理。 （五五）产生生恶臭的的生产车车间应设设置除臭臭设施；动物房房应封闭闭，设置置集中通通风、除除臭设施施。 五、固体体废物处处置和综综合利用用（一一）制药药工业产产生的列列入国国家危险险废物名名录的的废物，应应按危险险废物处处置，包包括：高高浓度釜釜残液、基基因工程程药物过过程中的的母液、生生产抗生生素类药药物和生生物工程程类药物物产生的的菌丝废废渣、报报废药品品、过期期原料、废废吸附剂剂、废催催化剂和和溶剂、含含有或者者直接沾沾染危险险废物的的废包装装材料、废废滤芯（膜膜）等。（二二）生产产维生素素、氨基基酸及其其他发酵酵类药物物产生的的菌丝废废渣经鉴鉴别
10、为危危险废物物的，按按照危险险废物处处置。（三三）药物物生产过过程中产产生的废废活性炭炭应优先先回收再再生利用用，未回回收利用用的按照照危险废废物处置置。实验验动物尸尸体应作作为危险险废物焚焚烧处置置。（四四）中药药、提取取类药物物生产过过程中产产生的药药渣鼓励励作有机机肥料或或燃料利利用。六、生物物安全性性风险防防范（一一）生物物工程类类制药中中接触病病毒或活活性菌种种的生产产、研发发全过程程应灭活活、灭菌菌，优先先选择高高温灭活活技术。（二二）存在在生物安安全性风风险的抗抗生素制制药废水水，应进进行前处处理以破破坏抗生生素分子子结构。 （三三）通过过高效过过滤器控控制颗粒粒物排放放，减少少
11、生物气气溶胶可可能带来来的风险险。 （四四）涉及及生物安安全性风风险的固固体废物物应进行行无害化化处置。 七、二次次污染防防治（一一）废水水厌氧生生化处理理过程中中产生的的沼气，宜宜回收并并脱硫后后综合利利用，不不得直接接放散。 （二二）废水水处理过过程中产产生的恶恶臭气体体，经收收集后采采用化学学吸收、生生物过滤滤、吸附附等方法法进行处处理。 （三三）废水水处理过过程中产产生的剩剩余污泥泥，应按按照国国家危险险废物名名录和和危险废废物鉴别别标准进进行识别别或鉴别别，非危危险废物物可综合合利用。 （四四）有机机溶剂废废气处理理过程中中产生的的废活性性炭等吸吸附过滤滤物及载载体，应应作为危危险废
12、物物处置。 （五五）除尘尘设施捕捕集的不不可回收收利用的的药尘，应应作为危危险废物物处置。 八、鼓励励研发的的新技术术鼓励励研究、开开发、推推广以下下技术：（一一）进行行发酵菌菌种改良良和工艺艺流程优优化，提提高产率率、减少少能耗。 （二二）连续续逆流循循环等高高效活性性物质提提取分离离技术，研研发酶法法、生物物转化、膜膜技术、结结晶技术术等环保保、节能能的关键键共性产产业化技技术和装装备。 （三三）发酵酵菌渣在在生产工工艺中的的再利用用技术、无无害化处处理技术术、综合合利用技技术，危危险废物物厂内综综合利用用技术。九、运行行管理（一一）企业业应按照照有关规规定，安安装COOD等主主要污染染物
13、的在在线监测测装置，并并与环保保行政主主管部门门的污染染监控系系统联网网。（二二）企业业应建立立生产装装置和污污染防治治设施运运行及检检修规程程和台账账等日常常管理制制度；建建立、完完善环境境污染事事故应急急体系，建建设危险险化学品品的事故故应急处处理设施施。（三三）企业业应加强强厂区环环境综合合整治，厂厂区、制制药车间间、储罐罐区、污污水处理理设施地地面应采采取相应应的防渗渗、防漏漏和防腐腐措施；优化企企业内部部管网布布局，实实现清污污分流、雨雨污分流流和管网网防渗、防防漏。（四四）溶剂剂类物料料、易挥挥发物料料（氨、盐盐酸等）应应采用储储罐集中中供料和和储存，储储罐呼吸吸气收集集后处理理；
14、应加加强输料料泵、管管道、阀阀门等设设备的经经常性检检查更换换，杜绝绝生产过过程中跑跑、冒、滴滴、漏现现象。（五五）鼓励励企业委委托有相相关资质质的第三三方进行行污染治治理设施施的运行行管理。十、监督督管理（一一）应重重点加强强对企业业废水处处理等工工序的日日常监测测、控制制与管理理，严防防偷、漏漏排行为为发生。加加强周边边地表水水、地下下水和土土壤污染染的监控控。（二二）应按按有关规规定，开开展清洁洁生产工工作，提提高污染染防治技技术水平平，确保保环境安安全。（三三）制药药企业所所在地的的环境保保护行政政主管部部门应加加强对企企业污染染治理设设施运行行和日常常污染防防治管理理制度执执行情况况的定期期检查和和监督。